GenentechとRocheは、AD/PD 2025でアルツハイマー病の新しい治療および診断の進歩を提示しています

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カリフォルニア州サウスサンフランシスコ - 2025年4月3日 - ジェネンテック、ロシュグループのメンバー（6：RO、ROG; OTCQX：RHHBY）は本日、AD/PD 2025アルツハイマー病に関する国際会議で、オーストリアのヴィエンナでのパーキンソン病症について発表されたことを発表しました。ハイライトには、脳からの用量依存性の急速なアミロイド枯渇を実証する進行中のトロンチネマブ相IB/IIA Brainshuttle™AD研究からのプレゼンテーションと、エレクシス®PTAU181プラズマテストの可能性を示すアミロイド病理を除外する可能性が含まれていました。トロンチネマブのフェーズIIIプログラムは今年後半に開始されます。

「フェーズIIIトロンチネマブプログラムを進め、診断ソリューションを拡大し続けるにつれて、アルツハイマー病のポートフォリオ全体の進歩に満足しています」 「世界中で5,500万人をはるかに認知症と暮らしており、そのうち約70％がアルツハイマー病を患っています。さらに、アルツハイマー病の症状を経験している人々の最大4分の3が診断されていません。

trontinemab

1.8または3.6 mg/kgの二重盲検期間の114人の参加者からのトロンチネマブの予備結果は、アミロイド陽電子放射型（PET）によって測定された脳の迅速かつ深い用量依存性の減少を示唆しています。トロンチネマブは、28週間後に3.6 mg/kgの用量群の参加者の81％（n = 21/26）の24センチロイド閾値を下回るアミロイドレベルを低下させました。現場のデータに基づいて、アミロイドの低下の速度と、早期にアミロイド陽性の閾値を下回る能力の両方が、初期のアルツハイマー病で臨床的に意味のある利益を達成するために重要です。これらのデータは、脳脊髄液（CSF）および血漿で測定された総タウ、リン酸化タウ（PTAU）181、PTAU217、ニューログラニンなど、アルツハイマー病の液体バイオマーカーの早期かつ大幅な減少によって強化されました。

Trontinemabは、好ましい安全性と忍容性のプロファイルを示し続けています。アミロイド関連のイメージング異常 - 広告/滲出（ARIA-E）が、放射線学的に軽度であり、軽度の症状に関連する1つのケースがありました。

トロンチネマブは現在、アルツハイマー病の参加者におけるトロンチネマブの安全性、忍容性、薬物動態（PK）および薬力学（PD）を評価する、フェーズIB/IIA Brainshuttle AD研究で研究されています。

診断

RocheのElecsys PTAU181血漿検査の多施設研究の604人の参加者の結果が提示され、アミロイド病理を正確に除外する可能性があります。

Elecsys PTAU181テストは、血漿中のPTAU181タンパク質を測定する低侵襲血液検査です。アミロイド病理の兆候のない人々を除外することにより、このテストは、CSFまたはPETを使用した不必要なテストを避けるのに役立ちます。これにより、診断とヘルスケアシステムへのコストがさらに遅れる可能性があります。 Rocheは、2025年後半までにヨーロッパでテストが利用可能になると予想しています。米国は後をフォローしています。

パーキンソン病

第IIB第1相研究の結果が初めて提示され、安定した症状のある治療中に初期段階のパーキンソン病の586人のプラシネズマブを調査しました。この研究は主要なエンドポイントを逃しましたが、データの全体性は初期段階のパーキンソン病の可能性のある利益を示唆しています。プラシネズマブは、ハザード比（HR）= 0.84 [0.69-1.01]およびp = 0.0657で、統計的有意性の欠落で確認された運動進行を確認するために、時間の主要エンドポイントで潜在的な臨床効果を示しました。事前に指定された分析では、プラシネズマブの効果は、レボドパ（参加者の75％）、HR = 0.79 [0.63-0.99]で治療された集団でより顕著でした。 MRIバイオマーカーに対するプラシネズマブの潜在的な生物学的効果に加えて、複数の二次および探索的臨床エンドポイントにわたる一貫した肯定的な傾向も観察されました。 Prasinezumabは引き続き忍容性が高く、研究では新しい安全シグナルは観察されませんでした。これらの患者の満たされていないニーズが高いことを考えると、ロシュはさらに研究データを評価して次のステップを決定しています。

トロンチネマブについて

trontinemabは、脳へのアクセスを強化するために特異的に操作され、アルツハイマー症の人のアミロイドの急速な減少を可能にするために特異的に操作された調査のBrainshuttle™二極系2+1アミロイドベータ抗体です。 Trontinemabは、血液脳の障壁を横切る効率的な輸送用に設計されており、アミロイドベータの凝集した形態を標的とし、脳内のアミロイドプラークを除去します。

トロンチネマブの独自性は、アミロイドベータ結合モノクローナル抗体と転写受容体（TFR1）シャトルモジュールを組み合わせたRoche独自のBrainshuttleテクノロジーに基づいています。その結果、低用量でトロンチネマブの高い中枢神経系（CNS）曝露が達成され、迅速かつ深いアミロイドクリアランスにつながる可能性があります。そのユニークな特性により、トロンチネマブは脳に効果的に浸透し、疾患の進行の減速につながる可能性があることにより、疾患修飾モノクローナル抗体の可能性を最大限に発揮する可能性があります。神経毒性。脳内のα-synタンパク質の蓄積を標的とすることにより、プラシネズマブは潜在的にさらなる蓄積と細胞間の拡散を防ぐことができ、それにより疾患の進行が遅くなります。パーキンソン病の作用メカニズムとしてのα-syn凝集体を標的とすることをサポートする証拠は、この分野の幅広い科学的証拠に基づいています。

Prasinezumabは現在、フェーズII PasadenaおよびPhase IIB Padova研究の進行中の非盲検拡張で評価されています。 Prasinezumabの安全データベースは、1。5〜5年以上にわたって治療された500人以上を含む、調査医療で治療された900人以上のパーキンソン病の研究参加者からのデータで構成されています。パーキンソン病の治療のため。

神経科学のジェネンテックについて

神経科学は、Genentechの研究開発の主要な焦点です。私たちの目標は、画期的な科学を追求して、慢性的で潜在的に壊滅的な病気を持つ人々の生活を改善するのに役立つ新しい治療法を開発することです。

GenentechとRocheは、多発性硬化症、脊髄筋萎縮、視床筋炎症、アルツハイマー病、ハンティントン病、パーキンソン病、デュシェンヌ筋肉化など、神経障害のための12を超える薬を調査しています。パートナーと一緒に、私たちは科学的理解の境界を押し広げて、今日の神経科学の最も困難な課題のいくつかを解決することに取り組んでいます。

40年以上前に設立されたGenentechは、深刻で生命を脅かす病状の患者を治療するために薬を発見、開発、製造、商業化する主要なバイオテクノロジー企業です。ロシュグループのメンバーである同社は、カリフォルニア州サンフランシスコに本社を置いています。会社の詳細については、http：//www.gene.comをご覧ください。

出典：Genentech

投稿しました : 2025-04-08 12:00

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