Genentech와 Roche는 AD/PD 2025에서 알츠하이머의 새로운 치료 및 진단 발전을 제시합니다.

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사우스 샌프란시스코, 캘리포니아 -2025 년 4 월 3 일 -2025 년 4 월 3 일 -Genentech, Roche Group 회원 (Six : Ro, Rog; OTCQX : RHHBY)은 오늘 오스트리아 Vienna에서 열린 AD/PD 2025 AD/PD 2025 국제 회의에서 새로운 데이터가 발표되었다고 발표했습니다. 하이라이트에는 진행중인 Trontinemab 상 IB/IIA Brainshuttle ™ AD 연구에서 뇌의 용량 의존적 빠른 아밀로이드 고갈과 Elecsys® PTAU181 혈장 검사의 잠재력을 보여주는 아밀로이드 병리학을 배제하는 발표가 포함되었습니다. Trontinemab의 III 단계 프로그램은 올해 말에 시작될 예정입니다.

우리는 III Phase III Trontinemab 프로그램을 진행하면서 알츠하이머 포트폴리오의 진전에 기뻐하며 진단 솔루션을 계속 확장하고 있습니다. “전 세계적으로 5 천 5 백만 명이 넘는 사람들이 치매를 앓고 있는데, 그 중 약 70%는 알츠하이머를 보유하고 있습니다. 또한 알츠하이머의 증상을 겪는 최대 3/4의 사람들은 진단되지 않은 상태로 남아 있습니다.이 성장하는 인구는 더 정확하고 덜 침습적 인 진단 접근법이 필요합니다.

trontinemab

1.8 또는 3.6 mg/kg의 이중 맹검 기간에있는 114 명의 참가자의 트론 티네 맙에 대한 예비 결과는 아밀로이드 양전자 방출 단층 촬영 (PET)에 의해 측정 된 아밀로이드 양전자 방출 단층 촬영에 의해 측정 된 뇌에서 아밀로이드 플라크의 빠르고 깊고 용량 의존적 인 감소를 시사합니다. Trontinemab은 28 주 후 3.6 mg/kg 용량 그룹에서 참가자의 81% (n = 21/26)에서 아밀로이드 수준을 24 centiloid 임계 값 미만으로 감소시켰다. 현장에서의 데이터에 기초하여, 아밀로이드 낮은 속도와 아밀로이드 양성 임계 값이 초기에 낮은 능력은 초기 알츠하이머 병에서 임상 적으로 의미있는 이점을 달성하는 데 중요합니다. 이들 데이터는 총 타우, 인산화 된 타우 (PTAU) 181, PTAU217 및 뇌척수액 (CSF) 및 플라즈마에서 측정 된 뉴로 그라닌을 포함하여 알츠하이머 병의 유체 바이오 마커의 초기 및 유의미한 감소에 의해 강화되었다.

Trontinemab은 계속해서 유리한 안전성 및 내약성 프로파일을 보여줍니다. 아밀로이드 관련 영상-비정상-부종/삼출 (ARIA-E)은 방사선 학적으로 온화한 참가자 (맹인 데이터)의 <5% (n = 3/114)에서 관찰되었으며, 가벼운 증상과 관련된 한 가지 사례가 있었다.

Trontinemab은 현재 알츠하이머 병을 앓고있는 참가자에서 트론 티네 맙의 안전성, 내약성, 약동학 (PK) 및 약력학 (PD)을 평가하는 상 IB/IIA Brainshuttle AD 연구에서 연구 중입니다.

진단

Roche의 Elecsys PTAU181 플라즈마 검사에 대한 다기관 연구에서 604 명의 참가자의 결과가 제시되어 알츠하이머 질병의 특징 인 아밀로이드 병리학을 정확하게 배제 할 수있는 잠재력을 보여주었습니다.

ELECSYS PTAU181 검사는 혈장에서 PTAU181 단백질을 측정하는 최소 침습적 혈액 검사입니다. 아밀로이드 병리의 징후가없는 사람들을 배제함으로써, 검사는 CSF 또는 PET를 사용한 불필요한 테스트를 피하는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 더 침습적이며 종종 대기 시간과 비용이 많이 든다. 이로 인해 진단에 대한 추가 지연과 의료 시스템에 대한 비용이 발생할 수 있습니다. Roche는 2025 년 후반까지 유럽에서 테스트를받을 것으로 예상하며, 미국은

AD/PD 2025 국제 회의에서 기타 활동

입니다.

파킨슨 병

Phase Padova 연구의 결과는 처음으로 제시되었으며, 안정적인 증상 치료를받는 동안 Parkinson 초기의 586 명에서 Prasinezumab을 조사했습니다. 이 연구는 1 차 평가 변수를 놓쳤지만, 데이터의 전체는 초기 단계 파킨슨 병에서 가능한 이점을 시사합니다. Prasinezumab은 위험 비율 (HR) = 0.84 [0.69-1.01] 및 P = 0.0657, 통계적 유의성을 사용하여 운동 진행에 대한 1 차 종말점에서 잠재적 임상 효능을 보여 주었다. 사전 지정된 분석에서, 프라시신 주맙의 효과는 레보도파로 치료 된 인구에서 더 두드러졌다 (참가자의 75%), HR = 0.79 [0.63-0.99]. MRI 바이오 마커에 대한 Prasinezumab의 잠재적 생물학적 효과 외에도 다중 2 차 및 탐색 적 임상 종점에 걸친 일관된 긍정적 경향이 관찰되었다. Prasinezumab은 계속 내약성이 높으며 연구에서 새로운 안전 신호는 관찰되지 않았습니다. 이들 환자의 충족되지 않은 요구가 높을 때, Roche는 다음 단계를 결정하기 위해 연구 데이터를 추가로 평가하고 있습니다.

trontinemab에 대한

Trontinemab은 알츠하이머 질환이있는 사람들의 아밀로이드를 빠르게 감소시킬 수 있도록 뇌에 대한 강화 된 접근성을 위해 특별히 설계된 조사적인 Brainshuttle ™ Bispecific 2+1 아밀로이드 베타 항체입니다. Trontinemab은 혈액-뇌 장벽을 가로 지르는 효율적인 수송을 위해 설계되어 응집 된 형태의 아밀로이드 베타를 표적으로하고 뇌에서 아밀로이드 플라크를 제거합니다.

Trontinemab의 독창성은 아밀로이드 베타 바인딩 단일 클론 항체를 전달 수용체 (TFR1) 셔틀 모듈과 결합한 Roche의 독점적 인 Brainshuttle 기술을 기반으로합니다. 결과적으로, 트론 티네 맙의 높은 중추 신경계 (CNS) 노출은 저용량으로 달성 될 수 있으며, 이는 빠르고 깊은 아밀로이드 클리어런스를 초래한다. 독특한 특성으로 인해 Trontinemab은 뇌를 효과적으로 침투시키고 질병 진행의 둔화를 유발함으로써 질병 변형 단일 클론 항체의 잠재력을 최대한 활용할 수 있습니다.

Prasinezumab에 대한 prasinezumab은 experatially-synuclein (a alpa-synuclein) 및 e-synuclein (exynuclein) 및 exynuclein (prasinezumab)에 대한 조사 된 단일 클론 항체입니다. 독성. 뇌에서 α-Syn 단백질의 축적을 표적으로함으로써, Prasinezumab은 잠재적으로 추가 축적 및 세포 사이의 확산을 방지하여 질병의 진행을 늦출 수 있습니다. 파킨슨 병의 행동 메커니즘으로서 α-Syn 응집체를 표적으로하는 증거는 현장의 광범위한 과학적 증거를 기반으로한다.

Prasinezumab은 현재 II 상 패서 디나 및 Phase Padova 연구의 진행중인 개방형 연장에서 평가되고 있습니다. Prasinezumab의 안전 데이터베이스는 1.5-5 년 이상 치료를받은 500 명 이상을 포함하여 조사 의약품으로 치료 된 900 개 이상의 Parkinson 's Disease Study 참가자의 데이터로 구성됩니다. 파킨슨 병 치료를 위해.

신경 과학의 Genentech에 대한

신경 과학은 Genentech에서 연구 개발의 주요 초점입니다. 우리의 목표는 획기적인 과학을 추구하여 만성적이고 잠재적으로 파괴적인 질병을 앓고있는 사람들의 삶을 향상시키는 데 도움이되는 새로운 치료법을 개발하는 것입니다.

Genentech와 Roche는 다발성 경화증, 척추 근육 위축, 신경질염 Optica 스펙트럼 장애, 알츠하이머 병, 헌팅턴 질병, 파킨슨 병 및 듀친 근육 영양소를 포함한 신경계 장애에 대해 12 개 이상의 약을 조사하고 있습니다. 파트너와 함께, 우리는 오늘날 신경 과학에서 가장 어려운 과제를 해결하기 위해 과학적 이해의 경계를 추진하기 위해 노력하고 있습니다.

Genentech

.

40 년 전에 설립 된 Genentech는 의약품을 발견, 개발, 제조 및 제조 및 상용화하여 심각하고 생명을 위협하는 의학적 상태를 가진 환자를 치료, 개발, 제조 및 상용화하는 주요 생명 공학 회사입니다. Roche Group의 회원 인이 회사는 캘리포니아 사우스 샌프란시스코에 본사를두고 있습니다. 회사에 대한 자세한 내용은 http://www.gene.com을 방문하십시오.

출처 : Genentech

게시됨 : 2025-04-08 12:00

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