Genentech dan Roche kini kini kemajuan terapeutik dan diagnostik novel di Alzheimer di AD/PD 2025

Ikuti Drugslib di

South San Francisco, CA - 3 April 2025 - Genentech, ahli kumpulan Roche (enam: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) hari ini mengumumkan bahawa data baru telah dibentangkan di Persidangan Antarabangsa AD/PD 2025 mengenai Penyakit Alzheimer dan Parkinson di Vienna, Austria. Sorotan termasuk persembahan dari fasa trontinemab yang berterusan IB/IIA Brainshuttle ™ kajian yang menunjukkan pengurangan amiloid pesat yang bergantung kepada dos dari otak dan potensi ujian plasma Elecsys® PTAU181 untuk menolak patologi amiloid. Program Fasa III untuk Trontinemab akan dimulakan pada tahun ini. "Lebih 55 juta orang di seluruh dunia hidup dengan demensia, di mana sekitar 70% mempunyai Alzheimer.

Trontinemab

Keputusan awal untuk Trontinemab daripada 114 peserta dalam tempoh 1.8 atau 3.6 mg/kg dua kali ganda mencadangkan pengurangan plak amiloid yang cepat dan mendalam, yang bergantung kepada dosis amiloid dalam otak seperti yang diukur oleh tomografi positron amiloid (pet). Trontinemab mengurangkan paras amiloid di bawah ambang 24 centiloid dalam 81% peserta (n = 21/26) dalam kumpulan dos 3.6 mg/kg selepas 28 minggu. Berdasarkan data di lapangan, kedua -dua kelajuan penurunan amiloid, dan keupayaan untuk menurunkan di bawah ambang positiviti amiloid awal, adalah penting untuk mencapai manfaat yang bermakna secara klinikal dalam penyakit Alzheimer awal. Data -data ini diperkuat oleh pengurangan awal dan ketara dalam biomarker cecair penyakit Alzheimer termasuk jumlah tau, fosforilasi tau (PTAU) 181, PTAU217 dan neurogranin yang diukur dalam cecair serebrospinal (CSF) dan plasma.

Trontinemab terus menunjukkan profil keselamatan dan toleransi yang menggalakkan. Keabnormalan pengimejan yang berkaitan dengan amyloid-edema/efusi (ARIA-E) diperhatikan dalam <5% (n = 3/114) peserta (data buta), yang ringan secara radiografi, dan terdapat satu kes yang berkaitan dengan gejala ringan.

Trontinemab kini sedang dikaji dalam kajian iklan Brainshuttle Fasa IB/IIA menilai keselamatan, toleransi, farmakokinetik (PK) dan farmakodinamik (PD) trontinemab dalam peserta dengan penyakit Alzheimer.

Diagnostics

hasil daripada 604 peserta dalam kajian multicenter mengenai ujian plasma Roche's Elecsys PTAU181 telah dibentangkan, menunjukkan potensi untuk menolak patologi amiloid dengan tepat, satu ciri penyakit Alzheimer Roche.

Ujian Elecsys PTAU181 adalah ujian darah invasif yang minimum yang mengukur protein PTAU181 dalam plasma. Dengan memerintah mereka tanpa tanda -tanda patologi amiloid, ujian itu dapat membantu mengelakkan ujian yang tidak perlu menggunakan CSF atau PET, yang lebih invasif dan sering datang dengan masa menunggu yang lama dan kos yang tinggi. Ini boleh menyebabkan kelewatan lebih lanjut untuk diagnosis dan kos kepada sistem penjagaan kesihatan. Roche menjangkakan ujian tersedia di Eropah pada akhir tahun 2025, dengan A.S. berikut.

Penyakit Parkinson

hasil dari kajian Fasa IIB Padova telah dibentangkan untuk kali pertama, menyiasat prasinezumab pada 586 orang dengan penyakit Parkinson awal peringkat awal semasa rawatan gejala yang stabil. Walaupun kajian itu terlepas titik akhir utamanya, keseluruhan data mencadangkan manfaat yang mungkin dalam penyakit Parkinson peringkat awal. Prasinezumab menunjukkan keberkesanan klinikal yang berpotensi pada titik akhir masa utama untuk mengesahkan perkembangan motor dengan nisbah bahaya (HR) = 0.84 [0.69-1.01] dan p = 0.0657, yang hilang kepentingan statistik. Dalam analisis pra-ditentukan, kesan prasinezumab lebih ketara dalam populasi yang dirawat dengan levodopa (75% peserta), HR = 0.79 [0.63-0.99]. Trend positif yang konsisten merentasi pelbagai titik akhir klinikal sekunder dan penerokaan juga diperhatikan, sebagai tambahan kepada kesan biologi prasinezumab yang berpotensi pada biomarker MRI. Prasinezumab terus diterima dengan baik dan tiada isyarat keselamatan baru diperhatikan dalam kajian ini. Memandangkan tahap keperluan yang tidak terpenuhi untuk pesakit -pesakit ini, Roche terus menilai data kajian untuk menentukan langkah seterusnya.

Mengenai trontinemab

Trontinemab adalah penyiasatan BrainShuttle ™ bispecific 2+1 amyloid-beta antibodi yang direka khas untuk akses yang dipertingkatkan ke otak untuk membolehkan pengurangan amiloid yang cepat pada orang dengan penyakit Alzheimer. Trontinemab direka untuk pengangkutan yang cekap merentasi halangan otak darah untuk menargetkan bentuk agregat beta amiloid dan mengeluarkan plak amiloid di otak.

Keistimewaan Trontinemab adalah berdasarkan teknologi brainshuttle proprietari Roche yang menggabungkan antibodi monoklonal beta amiloid dengan modul ulang-alik reseptor (TFR1). Akibatnya, pendedahan sistem saraf pusat (CNS) tinggi trontinemab boleh dicapai pada dos yang rendah, yang membawa kepada pelepasan amiloid yang cepat dan mendalam. Oleh kerana sifat-sifatnya yang unik, trontinemab mungkin membuka kunci potensi penuh antibodi monoklonal yang mengubahsuai penyakit dengan berkesan menembusi otak dan berpotensi membawa kepada memperlahankan perkembangan penyakit. (α-syn) dan mengurangkan ketoksikan neuron. Dengan mensasarkan pembentukan protein α-syn di dalam otak, prasinezumab berpotensi mencegah pengumpulan dan penyebaran selanjutnya di antara sel, dengan itu melambatkan perkembangan penyakit. Bukti yang menyokong penargetan agregat α-syn sebagai mekanisme tindakan dalam penyakit Parkinson adalah berdasarkan pelbagai bukti saintifik di lapangan.

Prasinezumab kini sedang dinilai dalam pelanjutan label terbuka yang berterusan dalam kajian fasa II Pasadena dan fasa IIB Padova. Pangkalan data keselamatan untuk prasinezumab terdiri daripada data daripada lebih daripada 900 peserta kajian penyakit Parkinson yang telah dirawat dengan perubatan penyiasatan, termasuk lebih daripada 500 yang dirawat lebih dari 1.5-5 tahun. Prasinezumab, untuk rawatan penyakit Parkinson.

Mengenai Genentech dalam Neuroscience

Neuroscience adalah tumpuan utama penyelidikan dan pembangunan di Genentech. Matlamat kami adalah untuk meneruskan sains terobosan untuk membangunkan rawatan baru yang membantu meningkatkan kehidupan orang -orang dengan penyakit kronik dan berpotensi menghancurkan.

Genentech dan Roche sedang menyiasat lebih daripada sedozen ubat -ubatan untuk gangguan neurologi, termasuk pelbagai sklerosis, atrofi otot tulang belakang, gangguan spektrum neuromyelitis optik, penyakit Alzheimer, penyakit Huntington, penyakit Parkinson dan distrofi otot DuChenne. Bersama -sama dengan rakan kongsi kami, kami komited untuk menolak sempadan pemahaman saintifik untuk menyelesaikan beberapa cabaran yang paling sukar dalam neurosains hari ini.

Mengenai Genentech

Diasaskan lebih dari 40 tahun yang lalu, Genentech adalah sebuah syarikat bioteknologi terkemuka yang menemui, membangun, mengeluarkan dan mengkomersialkan ubat-ubatan untuk merawat pesakit dengan keadaan perubatan yang serius dan mengancam nyawa. Syarikat itu, ahli kumpulan Roche, mempunyai ibu pejabat di San Francisco Selatan, California. Untuk maklumat tambahan mengenai syarikat, sila layari http://www.gene.com.

Sumber: Genentech

Disiarkan : 2025-04-08 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular