Genentech en Roche presenteren nieuwe therapeutische en diagnostische vooruitgang in Alzheimer bij AD/PD 2025

Volg Drugslib op

South San Francisco, CA - 3 april 2025 - Genentech, een lid van de Roche Group (Six: Ro, ROG; OTCQX: RHHBY) heeft vandaag aangekondigd dat nieuwe gegevens werden gepresenteerd op de AD/PD 2025 International Conference on Alzheimer's and Parkinson's Diseases in Vienna, Oostenrijk. Hoogtepunten omvatten presentaties uit de lopende Trontinemab-fase IB/IIA Brainshuttle ™ AD-studie die dosisafhankelijke snelle amyloïde uitputting uit de hersenen aantoont en het potentieel van de ElecSys® PTAU181-plasmastest om amyloïde pathologie uit te sluiten. Een fase III -programma voor Trontinemab zal later dit jaar worden gestart.

"We zijn blij met de voortgang in onze Portfolio van Alzheimer terwijl we verder gaan met een fase III Trontinemab -programma en blijven onze diagnostische oplossingen uitbreiden," zei Levi Garraway, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer en hoofd van de wereldwijde productontwikkeling. “Ruim 55 miljoen mensen wereldwijd leven met dementie, waarvan ongeveer 70% Alzheimer heeft. Bovendien blijven tot driekwart van mensen die symptomen ervaren van Alzheimer's blijven niet gediagnosticeerd. Deze groeiende bevolking heeft meer nauwkeurige, minder invasieve diagnostische benaderingen gepaard met effectieve ziektemodificerende verhandelingen die het vroeger mogelijk neurrodeen maken.

trontinemab

Voorlopige resultaten voor trontinemab van 114 deelnemers in de 1,8 of 3,6 mg/kg dubbele blinde periode suggereren snelle en diepe, dosisafhankelijke reductie van amyloïde plaques in de hersenen zoals gemeten door amyloïde postingsmissietomografie (PET). Trontinemab verlaagde de amyloïde niveaus onder de 24 -centiloïde drempel bij 81% van de deelnemers (n = 21/26) in de dosisgroep van 3,6 mg/kg na 28 weken. Op basis van gegevens in het veld, zowel de snelheid van amyloïde verlaging als het vermogen om al vroeg onder de amyloïde positiviteitsdrempel te verlagen, zijn belangrijk om klinisch zinvol voordeel te bereiken bij de vroege ziekte van Alzheimer. Deze gegevens werden versterkt door vroege en significante verminderingen van vloeibare biomarkers van de ziekte van Alzheimer, waaronder totale tau, gefosforyleerde tau (PTAU) 181, PTAU217 en neurogranine gemeten in cerebrospinale vloeistof (CSF) en plasma.

Trontinemab blijft een gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel vertonen. Amyloïde-gerelateerde beeldvormingsafwijkingen-eDEMA/Effusie (aria-E) werden waargenomen in <5% (n = 3/114) van deelnemers (blinde gegevens), die radiografisch mild waren, en er was één geval geassocieerd met milde symptomen.

Trontinemab wordt momenteel bestudeerd in de fase IB/IIA Brainshuttle AD -studie die de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamica (PD) van Trontinemab beoordeelt bij deelnemers met de ziekte van Alzheimer.

Diagnostiek

Resultaten van 604 deelnemers in een multicenteronderzoek naar Roche's Elecsys PTAU181 -plasmietest werden gepresenteerd, wat het potentieel aantoont om amyloïde pathologie, een kenmerk van de ziekte van Alzheimer, bij mensen met cognitieve impuls te bepalen.

De Elecsys PTAU181 -test is een minimaal invasieve bloedtest die PTAU181 -eiwit in plasma meet. Door degenen zonder tekenen van amyloïde pathologie uit te sluiten, kan de test helpen om onnodige testen te voorkomen met behulp van CSF of PET, die meer invasief zijn en vaak met lange wachttijden en hoge kosten worden geleverd. Dit kan leiden tot verdere vertragingen voor de diagnose en kosten voor gezondheidszorgsystemen. Roche verwacht dat tests eind 2025 in Europa beschikbaar zijn, waarbij de VS daarna volgt.

Andere activiteiten op de AD/PD 2025 Internationale conferentie

de ziekte van Parkinson

Resultaten van de fase IIB Padova-studie werden voor het eerst gepresenteerd, waarbij Prasinezumab werd onderzocht bij 586 mensen met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium tijdens een stabiele symptomatische behandeling. Hoewel de studie zijn primaire eindpunt miste, suggereren de totaliteit van gegevens mogelijk voordeel bij de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium. Prasinezumab vertoonde potentiële klinische werkzaamheid in het primaire eindpunt van de tijd tot bevestigde motorprogressie met een hazard ratio (HR) = 0,84 [0,69-1,01] en p = 0,0657, ontbrekende statistische significantie. In een vooraf gespecificeerde analyse was het effect van Prasinezumab meer uitgesproken in de populatie behandeld met levodopa (75% van de deelnemers), HR = 0,79 [0,63-0,99]. Consistente positieve trends over meerdere secundaire en verkennende klinische eindpunten werden ook waargenomen, naast een potentieel biologisch effect van prasinezumab op MRI -biomarkers. Prasinezumab wordt nog steeds goed verdragen en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen in het onderzoek. Gezien het hoge niveau van onvervulde behoefte aan deze patiënten, evalueert Roche de studiegegevens verder om de volgende stappen te bepalen.

Over Trontinemab

Trontinemab is een onderzoeksherbraaitjes ™ bispecifiek 2+1 amyloïde-beta-antilichaam die specifiek is gemodificeerd voor verbeterde toegang tot de hersenen om een ​​snelle reductie van amyloïde bij mensen met Alzheimer-ziekte mogelijk te maken. Trontinemab is ontworpen voor het efficiënte transport over de bloed-hersenbarrière om geaggregeerde vormen van amyloïde bèta te richten en amyloïde plaques in de hersenen te verwijderen.

Het unieke van Trontinemab is gebaseerd op Roche's eigen hersenverschillende technologie die een amyloïde bèta-bindend monoklonaal antilichaam combineert met een overdrachtreceptor (TFR1) shuttle-module. Als gevolg hiervan kan de blootstelling aan het centrale zenuwstelsel (CNS) van trontinemab worden bereikt bij lage doses, wat leidt tot een snelle en diepe amyloïde klaring. Vanwege de unieke eigenschappen kan Trontinemab het volledige potentieel van ziektemodificerende monoklonale antilichamen ontgrendelen door effectief de hersenen door te dringen en mogelijk te leiden tot het vertragen van ziekteprogressie.

over prasinezumab prasinezumab is een onderzoeksmonoclonisch anti-synuclein (a-synuclein) Neuronale toxiciteit. Door zich te richten op de opbouw van a-syn-eiwit in de hersenen, kan Prasinezumab mogelijk verdere accumulatie en verspreiding tussen cellen voorkomen, waardoor de progressie van de ziekte wordt vertraagd. Het bewijs ter ondersteuning van het richten op α-Syn aggregaten als een werkingsmechanisme bij de ziekte van Parkinson is gebaseerd op een breed scala van wetenschappelijk bewijs in het veld.

PRASINEZUMAB wordt momenteel beoordeeld in lopende open-label extensies van de fase II Pasadena en fase IIB Padova-onderzoeken. De veiligheidsdatabase voor Prasinezumab bestaat uit gegevens van meer dan 900 Parkinson's Disease Study-deelnemers die zijn behandeld met het onderzoeksgeneesmiddel, waaronder meer dan 500 die meer dan 1,5-5 jaar werden behandeld.

Roche ging een licentie, ontwikkeling en commercialiseringsovereenkomst met PROTENA in december 2013 Prasinezumab, voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.

over gentech in neuroscience

Neuroscience is een belangrijke focus van onderzoek en ontwikkeling bij Genentech. Ons doel is om baanbrekende wetenschap na te streven om nieuwe behandelingen te ontwikkelen die helpen het leven van mensen met chronische en potentieel verwoestende ziekten te verbeteren.

Genentech en Roche onderzoeken meer dan een dozijn medicijnen voor neurologische aandoeningen, waaronder multiple sclerose, spinale spieratrofie, neuromyelitis optische spectrumstoornis, de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Huntington, de ziekte van Parkinson en Duchenne musculaire dystrofie. Samen met onze partners zijn we toegewijd aan het verleggen van de grenzen van wetenschappelijk begrip om vandaag enkele van de moeilijkste uitdagingen in de neurowetenschappen op te lossen.

over Genentech

Opgericht meer dan 40 jaar geleden, is Genentech een toonaangevend biotechnologiebedrijf dat medicijnen ontdekt, ontwikkelt, produceert en commercialiseert om patiënten met ernstige en levensbedreigende medische aandoeningen te behandelen. Het bedrijf, lid van de Roche Group, heeft het hoofdkantoor in South San Francisco, Californië. Ga voor meer informatie over het bedrijf naar http://www.gene.com.

Bron: gingentech

Geplaatst : 2025-04-08 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden