Genentech i Roche przedstawiają nowe postępy terapeutyczne i diagnostyczne w chorobie Alzheimera w AD/PD 2025

Śledź Drugslib na

South San Francisco, Kalifornia - 3 kwietnia 2025 r. - Genentech, członek Roche Group (sześć: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ogłosił dziś, że nowe dane zostały zaprezentowane na Międzynarodowej Konferencji AD/PD 2025 na temat chorób Alzheimera i Parkinsona w Vienna w Austrii. Najważniejsze informacje obejmowały prezentacje z trwającego badania Trontinemab IB/IIA Brainshuttle ™ AD wykazujące zależne od dawki szybkie wyczerpanie amyloidu z mózgu oraz potencjał testu plazmy ELECSYS® PTAU181 w celu wykluczenia patologii amyloidu. Program fazy III dla Trontinemab zostanie zainicjowany jeszcze w tym roku.

„Jesteśmy zadowoleni z postępów w portfelu Alzheimera, gdy idziemy naprzód z programem Trontinemab fazy III globalnego opracowania produktu. „Ponad 55 milionów ludzi na całym świecie żyje z demencją, z czego około 70% ma Alzheimera. Ponadto do trzech czwartych osób doświadczających objawów Alzheimera pozostaje nierozpoznana. Ta rosnąca populacja potrzebuje dokładniejszego, mniej inwazyjnego diagnostycznego podejścia

Trontinemab

Wstępne wyniki dla Trontinemab od 114 uczestników w okresie 1,8 lub 3,6 mg/kg podwójnie ślepej ślepej ślepej okresu sugerują szybkie i głębokie, zależne od dawki zmniejszenie plakietów amyloidowych w mózgu w mózgu, mierzone przez amyloidową tomografię emisyjną (PET). Trontinemab obniżył poziomy amyloidu poniżej 24 centiloidowego progu u 81% uczestników (n = 21/26) w grupie dawki 3,6 mg/kg po 28 tygodniach. W oparciu o dane w terenie, zarówno prędkość obniżenia amyloidu, jak i zdolność do wcześniejszego obniżenia poniżej progu pozytywności amyloidu, są ważne, aby osiągnąć znaczące korzyści klinicznie w wczesnej chorobie Alzheimera. Dane te zostały wzmocnione przez wczesne i znaczne zmniejszenie biomarkerów płynów choroby Alzheimera, w tym całkowitego tau, fosforylowanego tau (PTAU) 181, PTAU217 i neurograniny mierzonej w płynie mózgowo -rdzeniowym (CSF) i osoczu.

Trontinemab nadal wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa i tolerancji. Nieprawidłowości obrazowania związane z amyloidem-Edema/wysięk (ARIA-E) zaobserwowano w <5% (n = 3/114) uczestników (zaślepione dane), które były łagodne radiograficznie, i istniał jeden przypadek związany z łagodnymi objawami.

Trontinemab jest obecnie badany w badaniu AD FASE IB/IIA Brainshuttle oceniając bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę (PK) i farmakodynamikę (PD) Trontinemab u uczestników z chorobą Alzheimera.

Diagnostyka

Przedstawiono 604 uczestników w wieloośrodkowym badaniu Elecsys Ptau181 Test w osoczu Roche, u osób z upośledzeniem poznania.

Test Elecsys Ptau181 jest minimalnie inwazyjnym badaniem krwi, które mierzy białko PTAU181 w osoczu. Wykluczając osoby bez oznak patologii amyloidu, test może pomóc w uniknięciu niepotrzebnych testów za pomocą CSF lub PET, które są bardziej inwazyjne i często mają długie czas oczekiwania i wysokie koszty. Może to spowodować dalsze opóźnienia w diagnozowaniu i kosztach systemów opieki zdrowotnej. Roche przewiduje, że testy są dostępne w Europie pod koniec 2025 r., A następnie USA.

Inne działania na Międzynarodowej Konferencji AD/PD 2025

Choroba Parkinsona

Wyniki z badania fazy IIB Padova po raz pierwszy przedstawiono, badając Prasinezumab u 586 osób z chorobą Parkinsona na wczesnym etapie podczas stabilnego leczenia objawowego. Chociaż badanie nie straciło głównego punktu końcowego, całość danych sugeruje możliwą korzyść we wczesnym stadium choroby Parkinsona. Prasinezumab wykazał potencjalną skuteczność kliniczną w pierwotnym punkcie końcowym czasu na potwierdzenie progresji motorycznej ze współczynnikiem ryzyka (HR) = 0,84 [0,69-1,01] i p = 0,0657, brak istotności statystycznej. W wcześniej określonej analizie wpływ prasinezumabu był bardziej wyraźny w populacji leczonej lewodopą (75% uczestników), HR = 0,79 [0,63-0,99]. Zaobserwowano również konsekwentne pozytywne trendy w wielu wtórnych i eksploracyjnych klinicznych punktach końcowych, oprócz potencjalnego biologicznego wpływu prasinezumabu na biomarkery MRI. Prasinezumab nadal jest dobrze tolerowany i w badaniu nie zaobserwowano żadnych nowych sygnałów bezpieczeństwa. Biorąc pod uwagę wysoki poziom niezaspokojonej potrzeby tych pacjentów, Roche dalej ocenia dane badań w celu ustalenia kolejnych kroków.

O Trontinemab

Trontinemab jest badanym bispecyficznym przeciwciałem Amyloid-beta przeciwciałem specyficznie zaprojektowanym w celu zwiększenia dostępu do mózgu, aby umożliwić szybkie zmniejszenie amyloidu u osób z chorobą Alzheimera. Trontinemab został zaprojektowany do wydajnego transportu przez barierę krew-mózg w celu docelowych agregowanych form beta amyloidu i usuwania płytek amyloidowych w mózgu.

Wyjątkowość Trontinemab opiera się na zastrzeżonej technologii Brain Shuttle, łączącej monoklonalne przeciwciało wiążące beta z modułem wahadłowym receptora (TFR1). W rezultacie ekspozycja na trontinemab o wysokim ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) może być osiągnięta przy niskich dawkach, co prowadzi do szybkiego i głębokiego klirensu amyloidu. Ze względu na jego unikalne właściwości Trontinemab może odblokować pełny potencjał przeciwciał monoklonalnych modyfikujących chorobę poprzez skuteczne penetrację mózgu i potencjalnie prowadząc do spowolnienia progresji choroby.

o prasinezumabu Prazinezumab jest badanym przeciwbawnym przeciwbawnym przeciwbrzeżem przeznaczonym do selektywnie alphA-Synuklein (inclein i synusyn) i obniżonej prasynezumabu. toksyczność neuronalna. Kierując się na gromadzenie się białka α-syn w mózgu, Prasinezumab może potencjalnie zapobiegać dalszej akumulacji i rozprzestrzenianiu się między komórkami, spowalniając w ten sposób postęp choroby. Dowody potwierdzające celowanie w agregaty α-syn jako mechanizmu działania w chorobie Parkinsona są oparte na szerokim zakresie dowodów naukowych w terenie.

Prasinezumab jest obecnie oceniany w trwających rozszerzeniach z otwartymi znakami w badaniach fazy II Pasadena i fazy IIB Padova. Baza danych bezpieczeństwa dla prasinezumabu składa się z danych od ponad 900 uczestników badań choroby Parkinsona, którzy zostali leczonymi medycyną badawczą, w tym ponad 500, które były traktowane przez 1,5-5 lat.

Roche zawarł umowę licencjonowania, rozwoju i komercji z Protehenami w grudniu 2013 r. Do rozwoju i komercyjnego antybodezu na temat α-SYN, takich jak takie, takiego. Prasinezumab, do leczenia choroby Parkinsona.

o Genentech w neuronauki

Neuronauka jest głównym celem badań i rozwoju w Genentech. Naszym celem jest kontynuowanie przełomowej nauki w celu opracowania nowych metod leczenia, które pomagają poprawić życie osób z przewlekłymi i potencjalnie niszczycielskimi chorobami.

Genentech i Roche badają kilkanaście leków na zaburzenia neurologiczne, w tym stwardnienie rozsiane, zanik mięśni kręgosłupa, zaburzenie spektrum optyki neuromyeelic, zaburzenie spektrum optyki, chorobę Alzheimera, chorobę Huntingtona, chorobę Parkinsona i Duchenne. Wraz z naszymi partnerami jesteśmy zaangażowani w przekraczanie granic naukowego zrozumienia, aby rozwiązać niektóre z najtrudniejszych wyzwań w neuronauce.

O Genenech

Założona ponad 40 lat temu Genentech jest wiodącą firmą biotechnologii, która odkrywa, rozwija, produkuje i komercjalizuje leki w leczeniu pacjentów z poważnymi i zagrażającymi życiu schorzeń. Firma, członek grupy Roche, ma siedzibę główną w South San Francisco w Kalifornii. Aby uzyskać dodatkowe informacje o firmie, odwiedź http://www.gene.com.

Źródło: Genentech

Wysłano : 2025-04-08 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe