Genentech e Roche apresentam novos avanços terapêuticos e diagnósticos em Alzheimer no AD/PD 2025

Siga Drugslib em

South San Francisco, CA - 3 de abril de 2025 - Genentech, membro do Roche Group (seis: Ro, ROG; OTCQX: RHHBY) anunciou hoje que novos dados foram apresentados na Conferência Internacional de Alzheimer e Parkinson em Vienna, austria. Os destaques incluíram apresentações da fase Trontinemab em andamento IB/IIA BrainShuttle ™ AD Study demonstrando depleção rápida de amilóide dependente da dose do cérebro e o potencial do teste de plasma Elecsys® PTau181 para descartar a patologia amilóidia. Um programa de fase III para Trontinemab será iniciado ainda este ano. “Mais de 55 milhões de pessoas em todo o mundo estão vivendo com demência, das quais cerca de 70% têm Alzheimer. Além disso, até três quartos de pessoas que experimentam sintomas de Alzheimer permanecem não diagnosticados.

Trontinemab

Resultados preliminares para TrontineMab de 114 participantes no período de 1,8 ou 3,6 mg/kg duplo-cego sugerem a redução rápida e profunda da dose de placas de amilóide no cérebro. Trontinemab reduziu os níveis amilóides abaixo do limiar de 24 centilóides em 81% dos participantes (n = 21/26) no grupo de dose de 3,6 mg/kg após 28 semanas. Com base nos dados no campo, tanto a velocidade da redução da amilóide quanto a capacidade de diminuir abaixo do limiar de positividade amilóide no início, são importantes para alcançar benefícios clinicamente significativos na doença de Alzheimer. Esses dados foram reforçados por reduções precoces e significativas nos biomarcadores de fluidos da doença de Alzheimer, incluindo tau total, tau fosforilado (PTAU) 181, PTAU217 e neurogranina medidas no líquido cerebroespinhal (CSF) e plasma.

Trontinemab continua mostrando um perfil favorável de segurança e tolerabilidade. As anormalidades de imagem relacionadas a amilóides/Efusão (ARIA-E) foram observadas em <5% (n = 3/114) dos participantes (dados cegos), que eram radiograficamente leves, e houve um caso associado a sintomas leves.

TrontineMab está atualmente sendo estudado no estudo da Fase IB/IIA BrainShuttle AD, avaliando a segurança, tolerabilidade, farmacocinética (PK) e farmacodinâmica (DP) de Trontinemab em participantes com doença de Alzheimer.

Diagnóstico

resulta de 604 participantes em um estudo multicêntrico do teste de plasma de Elecsys PTAU181 da Roche, demonstrando seu potencial para descartar com precisão patologia amilóide, uma marca de alzheimer, no povo com o inadimplato.

O teste Elecsys PTAU181 é um exame de sangue minimamente invasivo que mede a proteína PTAU181 no plasma. Ao descartar aqueles sem sinais de patologia amilóide, o teste pode ajudar a evitar testes desnecessários usando o CSF ​​ou o PET, que são mais invasivos e geralmente vêm com longos tempos de espera e altos custos. Isso pode resultar em atrasos adicionais para diagnóstico e custo para os sistemas de saúde. A Roche antecipa os testes disponíveis na Europa até o final de 2025, com os EUA seguindo.

A doença de Parkinson

Resultados do estudo Fase IIB Padova foram apresentados pela primeira vez, investigando o prasinezumab em 586 pessoas com doença de Parkinson em estágio inicial e em tratamento sintomático estável. Embora o estudo tenha perdido seu endpoint primário, a totalidade dos dados sugere um possível benefício na doença de Parkinson em estágio inicial. O prasinezumab mostrou potencial eficácia clínica no ponto final primário do tempo para confirmar a progressão motora com uma taxa de risco (HR) = 0,84 [0,69-1,01] e P = 0,0657, faltando significância estatística. Em uma análise pré-especificada, o efeito do prasinezumab foi mais pronunciado na população tratada com levodopa (75% dos participantes), HR = 0,79 [0,63-0,99]. Também foram observadas tendências positivas consistentes em vários desfechos clínicos secundários e exploratórios, além de um efeito biológico potencial do prasinezumab nos biomarcadores de ressonância magnética. O prasinezumab continua bem tolerado e não foram observados novos sinais de segurança no estudo. Dado o alto nível de necessidade não atendida para esses pacientes, a Roche está avaliando ainda mais os dados do estudo para determinar as próximas etapas.

Sobre Trontinemab

Trontinemab é um BrainShuttle ™ BrainShuttle ™ biespecífico 2+1 anticorpo amilóide-beta projetado especificamente para maior acesso ao cérebro para ativar a redução rápida de amilóide em pessoas com doença de Alzheimer. Trontinemab foi projetado para o transporte eficiente através da barreira hematoencefálica para atingir formas agregadas de beta amilóide e remover placas amilóides no cérebro.

A singularidade do Trontinemab é baseada na tecnologia de BrainShuttle proprietária de Roche, combinando um anticorpo monoclonal de ligação a beta amilóide com um módulo de transporte de receptores de transferência (TFR1). Como resultado, a exposição alta do sistema nervoso central (SNC) do Trontinemab pode ser alcançado em doses baixas, levando a uma folga rápida e profunda amilóide. Devido às suas propriedades únicas, o TrontineMab pode desbloquear todo o potencial de anticorpos monoclonais modificantes para doenças penetrando efetivamente o cérebro e potencialmente levando à desaceleração da progressão da doença. Toxicidade neuronal. Ao direcionar o acúmulo da proteína α-syn no cérebro, o prasinezumab pode potencialmente impedir acumulação e espalhamento adicionais entre as células, diminuindo assim a progressão da doença. As evidências que apoiam o direcionamento de α-syn agregadas como um mecanismo de ação na doença de Parkinson são baseadas em uma ampla gama de evidências científicas no campo.

Prasinezumab está atualmente sendo avaliado em extensões em andamento em andamento dos estudos de Pasadena e Fase IIB da Fase IIB. O banco de dados de segurança do prasinezumab consiste em dados de mais de 900 participantes do estudo de doenças de Parkinson que foram tratados com a medicina investigacional, incluindo mais de 500 que foram tratados por 1,5 a 5 anos. Prasinezumab, para o tratamento da doença de Parkinson.

Sobre a Genentech na neurociência

A neurociência é um foco principal de pesquisa e desenvolvimento na Genentech. Nosso objetivo é buscar a ciência inovadora para desenvolver novos tratamentos que ajudem a melhorar a vida de pessoas com doenças crônicas e potencialmente devastadoras.

Genentech e Roche estão investigando mais de uma dúzia de medicamentos para distúrbios neurológicos, incluindo esclerose múltipla, atrofia muscular espinhal, distúrbio do espectro da neuromielite óptica, doença de Alzheimer, doença de Huntington, doença de Parkinson e Duchenne Muscular Dytroffil. Juntamente com nossos parceiros, estamos comprometidos em ultrapassar os limites do entendimento científico para resolver alguns dos desafios mais difíceis da neurociência hoje.

sobre a Genentech

Fundada há mais de 40 anos, a Genentech é uma empresa líder de biotecnologia que descobre, desenvolve, fabrica e comercializa medicamentos para tratar pacientes com condições médicas graves e com risco de vida. A empresa, membro do Roche Group, tem sede no sul de São Francisco, Califórnia. Para obter informações adicionais sobre a empresa, visite http://www.gene.com.

Fonte: Genentech

Postou : 2025-04-08 12:00

Consulte Mais informação

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Palavras -chave populares