Genentech și Roche prezintă un nou avansare terapeutică și diagnostică în Alzheimer la AD/PD 2025

Urmăriți Drugslib pe

South San Francisco, CA - 3 aprilie 2025 - Genentech, membru al grupului Roche (șase: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) a anunțat astăzi că au fost prezentate noi date la Bolile AD/PD 2025 despre bolile Alzheimer și Parkinson în Vienna, Austria. Reperele au inclus prezentări din studiul AD în faza Trontinemab IB/IIA Brainshuttle ™ AD care demonstrează epuizarea rapidă a amiloidului dependent de doză din creier și potențialul testului plasmatic Elecsys® PTAU181 pentru a exclude patologia amiloidă. Un program de fază III pentru Trontinemab va fi inițiat la sfârșitul acestui an.

„Suntem mulțumiți de progresul din portofoliul Alzheimerului nostru, în timp ce mergem mai departe cu un program Trontinemab de fază III și continuăm să ne extindem soluțiile de diagnosticare”, a declarat Levi Garraway, M.D., doctorat, șef de medicină și șef al dezvoltării globale a produselor. „Peste 55 de milioane de oameni din întreaga lume trăiesc cu demență, dintre care aproximativ 70% au Alzheimer. Mai mult, până la trei sferturi dintre persoane care se confruntă cu simptome ale Alzheimerului rămân nediagnosticate. Această populație în creștere are nevoie de mai multe abordări de diagnosticare mai exacte, mai puțin invazive.

Trontinemab

Rezultate preliminare pentru trontinemab de la 114 participanți la perioada dublu-orb de 1,8 sau 3,6 mg/kg sugerează o reducere rapidă și profundă, dependentă de doză, a tomografiei cu emisie amiloidă (PET). Trontinemab a redus nivelurile de amiloid sub pragul de 24 de centiloid la 81% dintre participanți (n = 21/26) în grupul de doză de 3,6 mg/kg după 28 de săptămâni. Pe baza datelor din domeniu, atât viteza de scădere a amiloidului, cât și capacitatea de a coborî sub pragul de pozitivitate amiloidă mai devreme, sunt importante pentru a obține beneficii semnificative clinic în boala Alzheimer timpurie. Aceste date au fost consolidate de reduceri precoce și semnificative ale biomarkerilor fluide ai bolii Alzheimer, inclusiv tau total, tau fosforilat (PTAU) 181, PTAU217 și neurogranină măsurate în lichidul cefalorahidian (LCR) și plasmă.

Trontinemab continuă să arate un profil favorabil de siguranță și tolerabilitate. Anomalii imagistice legate de amiloid-edema/efuziune (aria-e) au fost observate la <5% (n = 3/114) de participanți (date orbite), care au fost radiografice ușoare și au existat un caz asociat cu simptome ușoare.

Trontinemab este studiat în prezent în studiul AD de fază IB/IIA Brainshuttle Evaluând siguranța, tolerabilitatea, farmacocinetica (PK) și farmacodinamica (PD) a Trontinemabului la participanții cu boala Alzheimer.

Diagnostics

Rezultate de la 604 de participanți la un studiu multicentric al testului plasmatic al Elecsys PTAU181 al lui Roche, a demonstrat potențialul său de a exclude cu exactitate patologia amiloidă, un semn distinctiv al bolii Alzheimer, la persoanele cu deficiență cognitivă.

Testul Elecsys PTAU181 este un test de sânge minim invaziv care măsoară proteina PTAU181 în plasmă. Prin excluderea celor fără semne de patologie amiloidă, testul poate ajuta la evitarea testării inutile folosind LCR sau PET, care sunt mai invazive și adesea vin cu timpi de așteptare lungi și costuri mari. Acest lucru poate duce la întârzieri suplimentare la diagnostic și costuri pentru sistemele de asistență medicală. Roche anticipează că testele sunt disponibile în Europa până la sfârșitul anului 2025, SUA urmând după.

boala Parkinson

rezultatele din studiul de fază IIB Padova au fost prezentate pentru prima dată, cercetând prasinezumab în 586 de persoane cu boala Parkinson în stadiu incipient, în timp ce se afla pe un tratament simptomatic stabil. Deși studiul a ratat punctul său principal, totalitatea datelor sugerează posibile beneficii în boala Parkinson în stadiul incipient. Prasinezumab a arătat eficacitate clinică potențială în punctul primar al timpului pentru progresia motorie confirmată cu un raport de pericol (HR) = 0,84 [0,69-1,01] și p = 0,0657, lipsa de semnificație statistică. Într-o analiză pre-specificată, efectul prasinezumab a fost mai pronunțat la populația tratată cu levodopa (75% dintre participanți), HR = 0,79 [0,63-0,99]. Au fost, de asemenea, observate tendințe pozitive consistente pe mai multe obiective clinice secundare și exploratorii, pe lângă un efect biologic potențial al prasinezumab asupra biomarkerilor RMN. Prasinezumab continuă să fie bine tolerat și nu au fost observate noi semnale de siguranță în studiu. Având în vedere nivelul ridicat de necesitate nesatisfăcută pentru acești pacienți, Roche evaluează în continuare datele studiului pentru a determina pașii următori.

despre Trontinemab

Trontinemab este un anticorp de investigație Brainshuttle ™ Bispecific 2+1 amiloid-beta, special conceput pentru acces îmbunătățit la creier pentru a permite reducerea rapidă a amiloidului la persoanele cu boala Alzheimer. Trontinemab este proiectat pentru transportul eficient de-a lungul barierei sânge-creier pentru a viza formele agregate de beta amiloid și eliminarea plăcilor amiloide din creier.

Unicitatea Trontinemab se bazează pe tehnologia proprii a lui Roche, care combină un anticorp monoclonal care leagă beta amiloid cu un modul de transfer al receptorului (TFR1). Drept urmare, se poate obține o expunere ridicată a sistemului nervos central (SNC) de trontinemab la doze mici, ceea ce duce la o gardă amiloidă rapidă și profundă. Datorită proprietăților sale unice, Trontinemab ar putea debloca întregul potențial al anticorpilor monoclonali care modifică bolile, prin pătrunderea eficientă a creierului și ar putea duce la încetinirea progresiei bolii.

despre Prasinezumab Toxicitate neuronală. Prin vizarea acumulării de proteine ​​α-SYN în creier, Prasinezumab poate preveni acumularea și răspândirea suplimentară între celule, încetinind astfel evoluția bolii. Dovezile care susțin vizarea agregatelor α-Syn ca mecanism de acțiune în boala Parkinson se bazează pe o gamă largă de dovezi științifice în domeniu.

Prasinezumab este evaluat în prezent în extensiile în curs de etichetă deschisă ale studiilor Pasadena de fază II și faza IIB Padova. The safety database for prasinezumab consists of data from more than 900 Parkinson’s disease study participants that have been treated with the investigational medicine, including more than 500 who were treated over 1.5-5 years.

Roche entered into a Licensing, Development, and Commercialization agreement with Prothena in December 2013 to develop and commercialie monoclonal antibodies targeting α-syn, such as prasinezumab, pentru tratamentul bolii Parkinson.

despre Genentech în Neuroștiință

Neuroștiința este un obiectiv major al cercetării și dezvoltării la Genentech. Scopul nostru este să urmărim știința inovatoare pentru a dezvolta noi tratamente care ajută la îmbunătățirea vieții persoanelor cu boli cronice și potențial devastatoare.

Genentech și Roche investighează mai mult de o duzină de medicamente pentru tulburări neurologice, inclusiv scleroză multiplă, atrofie musculară spinală, neuromielită optică tulburare spectru, boala Alzheimer, boala Huntington, boala Parkinson și distrofia musculară Duchenne. Împreună cu partenerii noștri, ne -am angajat să împingem limitele înțelegerii științifice pentru a rezolva unele dintre cele mai dificile provocări din neuroștiință astăzi.

despre Genentech

Fondat în urmă cu mai bine de 40 de ani, Genentech este o companie de biotehnologie de frunte care descoperă, dezvoltă, produce și comercializează medicamentele pentru a trata pacienții cu afecțiuni medicale grave și care pot pune viața în pericol. Compania, membră a grupului Roche, are sediul central în South San Francisco, California. Pentru informații suplimentare despre companie, vizitați http://www.gene.com.

Sursa: Genentech

Postat : 2025-04-08 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare