Genentech и Roche представляют новые терапевтические и диагностические достижения у болезни Альцгеймера в AD/PD 2025

Следите за Drugslib на

Южный Сан -Франциско, Калифорния - 3 апреля 2025 г. - Genentech, член группы Roche (Six: Ro, Rog; Otcqx: Rhhby), объявил сегодня, что новые данные были представлены на Международной конференции AD/PD 2025 по болезни Альцгеймера и Паркинсона в Вине, Австрии. Основные моменты включали в себя презентации из продолжающегося исследования Trontinemab Phase IB/IIA BrainShuttle ™ AD исследования, демонстрирующего дозозависимое быстрое истощение амилоида из мозга и потенциал теста плазмы Elecsys® PTAU181, чтобы исключить патологию амилоид. Программа фазы III для Trontinemab будет инициирована в конце этого года. «Более 55 миллионов человек по всему миру живут с деменцией, из которых около 70% имеют Альцгеймер. Более того, до трех четвертей людей, испытывающих симптомы Альцгеймера, остаются недиагностированными. Эта растущая популяция нуждается в более точных, менее инвазивных диагностических подходах, связанных с эффективными заболевающими заболеваниями.

trontinemab

предварительные результаты для Trontinemab от 114 участников в двойном слепого периода 1,8 или 3,6 мг/кг предполагают быстрое и глубокое, зависимое от дозы снижение амилоидных блуг в мозге, измеренное с помощью амилоидной позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ). Тонтинемаб снижал уровни амилоида ниже 24 -сантилиллиидного порога у 81% участников (n = 21/26) в дозе 3,6 мг/кг через 28 недель. Основываясь на данных в полевых условиях, как скорость снижения амилоида, так и способность снизить порог положительности амилоида на раннем этапе, важны для достижения клинически значимой пользы при ранней болезни Альцгеймера. Эти данные были усилены ранним и значительным снижением биомаркеров жидкости болезни Альцгеймера, включая общий тау, фосфорилированный тау (PTAU) 181, PTAU217 и нейрогранин, измеренный в спинномозговой жидкости (CSF) и плазме.

Trontinemab продолжает показывать благоприятный профиль безопасности и переносимости. Связанные с амилоидом аномалии-эдемию/выпот (ARIA-E) наблюдались в <5% (n = 3/114) участников (слепых данных), которые были рентгенологически мягкими, и был один случай, связанный с легкими симптомами.

Trontinemab в настоящее время изучается в исследовании AD фазы IB/IIA, в котором оценивается безопасность, терпимость, фармакокинетику (PK) и фармакодинамику (PD) Trontinemab у участников с болезнью Альцгеймера.

Диагностика

Результаты 604 участников в многоцентровом исследовании плазменного теста Roches Ptau181, демонстрируя его потенциал для точного исключения амилоидной патологии, признак болезни Альцгеймера, у людей с когтивными нарушениями.

Тест Elecsys ptau181 представляет собой минимально инвазивный анализ крови, который измеряет белок PTAU181 в плазме. Определяя тех, у кого нет признаков амилоидной патологии, тест может помочь избежать ненужного тестирования с использованием CSF или PET, которые являются более инвазивными и часто имеют длительное время ожидания и высокие затраты. Это может привести к дальнейшим задержкам диагностики и стоимости для систем здравоохранения. Рош ожидает, что тесты будут доступны в Европе к концу 2025 года, а США следуют после.

болезнь Паркинсона

Результаты исследования Padova фазы Padova были представлены впервые, исследование празинезумаба у 586 человек с болезнью Паркинсона на ранней стадии во время стабильного симптоматического лечения. Хотя исследование пропустило свою первичную конечную точку, совокупность данных предполагает возможную пользу при болезни Паркинсона на ранней стадии. Празинезумаб продемонстрировал потенциальную клиническую эффективность в первичной конечной точке времени до подтвержденного моторного прогрессирования с отношением опасности (HR) = 0,84 [0,69-1,01] и P = 0,0657, пропущенная статистическая значимость. В предварительно определенном анализе эффект празинезумаба был более выражен в популяции, получавшей леводопу (75% участников), HR = 0,79 [0,63-0,99]. Также наблюдались последовательные положительные тенденции по нескольким вторичным и исследовательским клиническим конечным точкам, в дополнение к потенциальному биологическому влиянию прасинезумаба на биомаркеры МРТ. Празинезумаб по -прежнему хорошо переносится, и в исследовании не наблюдалось новых сигналов безопасности. Учитывая высокий уровень неудовлетворенной потребности этих пациентов, Рош дополнительно оценивает данные исследования, чтобы определить следующие шаги.

о Trontinemab

Trontinemab-это исследовательское бисецифическое антитело 2+1 амилоид-бета-бета, специально разработанное для усиления доступа к мозгу, чтобы обеспечить быстрое восстановление амилоида у людей с болезнью Альцгеймера. Trontinemab предназначен для эффективного транспорта через гематоэнцефалический барьер к целевым агрегированным формам амилоидной бета и удаляет амилоидные бляшки в мозге.

Уникальность Trontinemab основана на запатентованной технологии BrainShuttle Roche, сочетающей амилоидную бета-связывающую моноклональное антитело с трансферным рецептором (TFR1) модулем трансфер. В результате воздействие высокой центральной нервной системы (CNS) на тротинемаб может быть достигнуто в низких дозах, что приводит к быстрому и глубокому амилоидному клиренсу. Благодаря своим уникальным свойствам, Trontinemab может раскрыть весь потенциал модифицирующих заболевание моноклональных антител путем эффективного проникновения в мозг и потенциально приводящего к замедлению прогрессирования заболевания. нейрональная токсичность. Нацеливаясь на наращивание белка α-син в мозге, прасинезумаб может потенциально предотвратить дальнейшее накопление и распространение между клетками, тем самым замедляя прогрессирование заболевания. Данные, подтверждающие нацеливание α-Syn, в качестве механизма действия при болезни Паркинсона, основаны на широком спектре научных данных в этой области.

Prasinezumab в настоящее время оценивается в текущих открытых расширениях исследований Pasadena Pasadena и Padova фазы II и фазы IIB. База данных безопасности для празинезумаба состоит из данных более чем 900 участников исследования болезни Паркинсона, которые проходили лечение с помощью исследовательской медицины, в том числе более 500, которых лечили более 1,5-5 лет. Празинезумаб, для лечения болезни Паркинсона.

о Genentech в нейробиологии

Нейробиология является основным направлением исследований и разработок в Genentech. Наша цель состоит в том, чтобы продолжить новаторскую науку для разработки новых методов лечения, которые помогают улучшить жизнь людей с хроническими и потенциально разрушительными заболеваниями.

Genentech и Roche исследуют более десятка лекарств от неврологических расстройств, включая рассеянный склероз, атрофию мышц позвоночника, расстройство спектра нейромиелита, болезнь Альцгеймера, болезнь Хантингтона, болезнь Паркинсона и мышечная дистрофия Душенна. Вместе с нашими партнерами мы стремимся продвигать границы научного понимания, чтобы решить некоторые из самых сложных проблем в нейробиологии сегодня.

о Genentech

, основанная более 40 лет назад, Genentech является ведущей биотехнологической компанией, которая обнаруживает, разрабатывает, производит и коммерциализирует лекарства для лечения пациентов с серьезными и опасными для жизни заболеваниями. Компания, член группы Roche, имеет штаб -квартиру в Южном Сан -Франциско, штат Калифорния. Для получения дополнительной информации о компании, пожалуйста, посетите http://www.gene.com.

Источник: genentech

Опубликовано : 2025-04-08 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова