Genentech ve Roche, AD/PD 2025'te Alzheimer'da yeni terapötik ve teşhis gelişmeleri sunuyor

Drugslib'i takip edin

Güney San Francisco, CA - 3 Nisan 2025 - Roche Group'un bir üyesi olan Genentech (Altı: Ro, ROG; OTCQX: RHBY) bugün yeni verilerin Alzheimer ve Parkinson’un Viyana'daki Hastalıkları Uluslararası Hastalıkları Konferansı'nda sunulduğunu açıkladı. Önemli noktalar, beyinden doza bağlı hızlı amiloid tükenmesini ve amiloid patolojisini dışlamak için Elecsys® PTAU181 plazma testinin potansiyelini gösteren devam eden trontinemab faz IB/IIA Brainshuttle ™ AD çalışmasının sunumlarını içermektedir. Trontinemab için bir faz III programı bu yılın ilerleyen saatlerinde başlatılacak. “Dünya çapında 55 milyondan fazla insan, yaklaşık% 70'i Alzheimer'a sahip olan demansla yaşıyor. Ayrıca, Alzheimer semptomları tanısız kalır.

trontinemab

1.8 veya 3.6 mg/kg çift kör dönemdeki 114 katılımcıdan trontinemab için ön sonuçlar, beyindeki amiloid pozisyon tomografisi (PET) ile ölçüldüğü gibi hızlı ve derin, doza bağlı amiloid plaklarının azalmasını önermektedir. Trontinemab, 28 haftadan sonra 3.6 mg/kg doz grubunda katılımcıların% 81'inde (n = 21/26) 24 centiloid eşiğinin altında amiloid seviyelerini azalttı. Alandaki verilere dayanarak, hem amiloid düşürme hızı hem de erken amiloid pozitif eşiğinin altına düşme yeteneği, erken Alzheimer hastalığında klinik olarak anlamlı bir fayda elde etmek için önemlidir. Bu veriler, Alzheimer hastalığının sıvı biyobelirteçlerinde toplam TAU, fosforile Tau (PTAU) 181, PTAU217 ve beyin omurilik sıvısı (CSF) ve plazmada ölçülen nörogranin dahil olmak üzere erken ve önemli azalmalarla güçlendirildi.

trontinemab uygun bir güvenlik ve tolere edilebilirlik profili göstermeye devam ediyor. Amiloid ile ilişkili görüntüleme anormallikleri-edem/efüzyon (ARIA-E), radyografik olarak hafif olan katılımcıların <% 5 (n = 3/114) (n = 3/114) 'de gözlendi ve hafif semptomlarla ilişkili bir olgu vardı.

trontinemab şu anda Alzheimer hastalığı olan katılımcılarda trontinemabın güvenliğini, tolere edilebilirliğini, farmakokinetiğini (PK) ve farmakodinamiğini (PD) değerlendiren Faz IB/IIA Brainshuttle AD çalışmasında incelenmektedir.

.

Diagnostics

604 katılımcının Roche’nin Elecsys PTAU181 plazma testinin çok merkezli bir çalışmasında, bilişsel bozukluğu olan insanlarda Alzheimer hastalığının bir ayırt edici özelliği olan amiloid patolojisi olan amiloid patolojisini doğru bir şekilde dışlama potansiyelini gösterdi.

Elecsys PTAU181 testi, plazmada PTAU181 proteini ölçen minimal invaziv bir kan testidir. Amiloid patolojisi belirtisi olmayanları dışlayarak, test, daha invaziv olan ve genellikle uzun bekleme süreleri ve yüksek maliyetlerle birlikte gelen CSF veya PET kullanarak gereksiz testlerden kaçınmaya yardımcı olabilir. Bu, sağlık sistemlerine teşhis ve maliyet için daha fazla gecikme ile sonuçlanabilir. Roche, 2025 yılının sonlarına kadar Avrupa'da mevcut olan testleri öngörüyor.

Parkinson hastalığı

Faz IIB Padova çalışmasından elde edilen sonuçlar ilk kez sunuldu ve stabil semptomatik tedavideyken erken evre Parkinson hastalığı olan 586 kişide Prasinezumab'ı araştırdı. Çalışma birincil son noktasını kaçırsa da, verilerin bütünlüğü erken aşama Parkinson hastalığında olası fayda olduğunu göstermektedir. Prasinezumab, tehlike oranı (HR) = 0.84 [0.69-1.01] ve p = 0.0657 ile teyit edilen motor ilerlemesine zamanın birincil son noktasında potansiyel klinik etkinlik gösterdi. Önceden belirlenmiş bir analizde, prasinezumabın etkisi levodopa (katılımcıların% 75'i), HR = 0.79 [0.63-0.99] ile tedavi edilen popülasyonda daha belirgindi. Prasinezumab'ın MRG biyobelirteçleri üzerindeki potansiyel biyolojik etkisine ek olarak, çoklu ikincil ve keşif klinik uç noktalarda tutarlı pozitif eğilimler de gözlenmiştir. Prasinezumab iyi tolere edilmeye devam ediyor ve çalışmada yeni güvenlik sinyalleri gözlenmedi. Bu hastalar için yüksek düzeyde karşılanmamış ihtiyaç göz önüne alındığında, Roche sonraki adımları belirlemek için çalışma verilerini daha da değerlendiriyor.

Trontinemab hakkında

trontinemab, Alzheimer hastalığı olan kişilerde amiloidin hızlı bir şekilde azaltılmasını sağlamak için beynin hızlı bir şekilde azaltılmasını sağlamak için özel olarak beynin arttırılmasını sağlamak için özel olarak tasarlanmış bir Araştırma Brainshuttle ™ Bispesific 2+1 amiloid-beta antikorudur. Trontinemab, toplu amiloid beta formlarını hedeflemek ve beyindeki amiloid plakları uzaklaştırmak için kan-beyin bariyeri boyunca etkili bir taşıma için tasarlanmıştır.

Trontinemab'ın benzersizliği, Roche'nin amiloid beta bağlayıcı monoklonal antikoru bir transfer reseptör (TFR1) mekik modülü ile birleştiren tescilli beyinshuttle teknolojisine dayanmaktadır. Sonuç olarak, trontinemab'ın yüksek merkezi sinir sistemi (CNS) maruz kalması düşük dozlarda elde edilebilir, bu da hızlı ve derin bir amiloid klerensine yol açabilir. Eşsiz özellikleri nedeniyle, trontinemab, beyne etkili bir şekilde nüfuz ederek ve potansiyel olarak hastalığın ilerlemesinin yavaşlamasına yol açarak hastalığı modifiye edici monoklonal antikorların tam potansiyelinin kilidini açabilir. toksisite. Beyinde a-syn proteininin birikmesini hedefleyerek Prasinezumab, potansiyel olarak hücreler arasında daha fazla birikmeyi ve yayılmayı önleyebilir, böylece hastalığın ilerlemesini yavaşlatabilir. Parkinson hastalığında bir etki mekanizması olarak a-syn toplama hedeflemesini destekleyen kanıtlar, alandaki çok çeşitli bilimsel kanıtlara dayanmaktadır.

Prasinezumab şu anda Faz II Pasadena ve Faz IIB Padova çalışmalarının devam eden açık etiketli uzantılarında değerlendirilmektedir. Prasinezumab için güvenlik veritabanı, 1.5-5 yılı aşkın bir süredir tedavi edilen 500'den fazla tedavi ile tedavi edilen 900'den fazla Parkinson hastalığı çalışma katılımcısından verilerden oluşur. Parkinson hastalığının tedavisi için.

Nörobilimde Genentech Hakkında

Sinirbilim, Genentech'te araştırma ve geliştirmenin ana odağıdır. Amacımız, kronik ve potansiyel olarak yıkıcı hastalıkları olan insanların yaşamlarını iyileştirmeye yardımcı olan yeni tedaviler geliştirmek için çığır açan bilim sürdürmektir.

Genentech ve Roche, multipl skleroz, spinal kas atrofisi, nöromiyelit optica spektrum bozukluğu, Alzheimer hastalığı, Huntington hastalığı, Parkinson hastalığı ve Duchenne kas distrofisi dahil olmak üzere nörolojik bozukluklar için bir düzineden fazla ilaç araştırıyor. Ortaklarımızla birlikte, bugün sinirbilimdeki en zor zorluklardan bazılarını çözmek için bilimsel anlayış sınırlarını zorlamaya kararlıyız.

40 yıldan fazla bir süre önce kurulan Genentech, ciddi ve hayatı tehdit eden tıbbi durumları olan hastaları tedavi etmek için ilaçları keşfeden, geliştiren, üreten, üreten ve ticarileştiren önde gelen bir biyoteknoloji şirketidir. Roche Group üyesi olan şirketin merkezi San Francisco, California'da merkezi var. Şirket hakkında ek bilgi için lütfen http://www.gene.com adresini ziyaret edin.

Kaynak: Genentech

Gönderildi : 2025-04-08 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler