Genentech та Roche представляють нові терапевтичні та діагностичні досягнення в Альцгеймері в AD/PD 2025

Підпишіться на Drugslib

Південний Сан -Франциско, Каліфорнія - 3 квітня 2025 р. - Genentech, член групи Roche (Six: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), оголосив сьогодні, що нові дані були представлені на Міжнародній конференції AD/PD 2025 про хвороби Альцгеймера та Паркінсона у Відні, Австрії. Основні моменти включали презентації з поточного дослідження AD Trontinemab фази IB/IIA Brainshuttle ™, що демонструє швидке виснаження амілоїду залежності від дози від мозку та потенціал тесту плазми Elecsys® PTAU181, щоб виключити амілоїдну патологію. Програма III фази для Trontinemab буде розпочата пізніше цього року.

"Ми задоволені прогресом у нашому портфелі Альцгеймера, коли ми рухаємося вперед з фазою III Trontinemab і продовжуємо розширювати наші діагностичні рішення", - сказав Леві Гаррауей, доктор наук, ф.д. "Значно понад 55 мільйонів людей у ​​всьому світі проживають з деменцією, з яких близько 70% мають Альцгеймера. Більше того, до трьох чверті людей, які відчувають симптоми Альцгеймера, не діагностуються. Ця зростаюча популяція потребує більш актуальних, менш інвазивних діагностичних підходів, що поєднуються з ефективними методами хвороби, повільно, як до раннього часу".

trontinemab

Попередні результати для трипінемабу з 114 учасників 1,8 або 3,6 мг/кг подвійний сліповий період свідчать про швидке та глибоке, залежне від дози, зменшуючи амілоїдні бляшки в мозку, як вимірюється амілоїдною позитронно-емісійною томографією (PET). Trontinemab знизив рівень амілоїдів нижче 24 -столітоїдного порогу у 81% учасників (n = 21/26) у групі дози 3,6 мг/кг через 28 тижнів. Виходячи з даних у цій галузі, як швидкість зниження амілоїдів, так і здатність знизитися нижче порогу позитивності амілоїду на ранніх показниках важлива для досягнення клінічно значущої користі при ранній хворобі Альцгеймера. Ці дані були підкріплені раннім та значним зниженням біомаркерів рідини хвороби Альцгеймера, включаючи загальний тау, фосфорильований тау (PTAU) 181, PTAU217 та нейрогранін, виміряні в спинномозковій рідині (CSF) та плазмі.

trontinemab продовжує проявляти сприятливий профіль безпеки та переносимості. Аномалії/випіт, що пов'язані з амілоїдами, пов'язані з зображенням (ARIA-E), спостерігалися у <5% (n = 3/114) учасників (засліплених даних), які були рентгенографічно легкими, і був один випадок, пов'язаний із легкими симптомами.

trontinemab в даний час вивчається у дослідженні AD AD фази IB/IIA, що оцінюють безпеку, переносимість, фармакокінетику (PK) та фармакодинаміку (PD) тринінемба у учасників із хворобою Альцгеймера.

Діагностика

Результати 604 учасників багатоцентрового дослідження Roche Elecsys PTAU181 у плазманному тесті, що демонструє його потенціал, щоб точно виключити патологію амілоїдів, відмітну оцінку хвороби Альцгеймера, у людей з когнітивною настроєм.

Тест Elecsys PTAU181 - це малоінвазивний аналіз крові, який вимірює білок PTAU181 у плазмі. Виводячи тих, хто не має ознак амілоїдної патології, тест може допомогти уникнути зайвого тестування за допомогою CSF або PET, які є більш інвазивними і часто приходять з довгими термінами очікування та високими витратами. Це може призвести до подальших затримок для діагностики та витрат на системи охорони здоров’я. Roche передбачає, що тести доступні в Європі до кінця 2025 року, а США після.

Інші заходи на Міжнародній конференції AD/PD 2025

Хвороба Паркінсона

Результати дослідження фази IIB PADOVA вперше були представлені, досліджуючи прасінезумаб у 586 людей із хворобою Паркінсона на ранній стадії, перебуваючи на стабільному симптоматичному лікуванні. Хоча дослідження пропустило свою первинну кінцеву точку, сукупність даних пропонує можливу користь при хворобі Паркінсона на ранній стадії. Прасінезумаб показав потенційну клінічну ефективність у первинній кінцевій точці часу до підтвердженого прогресування рухового прогресування з коефіцієнтом небезпеки (HR) = 0,84 [0,69-1,01] та P = 0,0657, відсутня статистична значущість. У заздалегідь визначеному аналізі ефект прасінезумабу був більш вираженим у популяції, обробленій леводопою (75% учасників), HR = 0,79 [0,63-0,99]. Також спостерігалися послідовні позитивні тенденції в декількох вторинних та дослідницьких клінічних кінцевих точках, крім потенційного біологічного впливу прасінезумабу на біомаркерів МРТ. Прасінезумаб продовжує добре переноситись і в дослідженні не спостерігалося нових сигналів безпеки. Враховуючи високий рівень незадоволеної потреби у цих пацієнтів, Roche додатково оцінює дані дослідження для визначення наступних кроків.

про trontinemab

trontinemab-це дослідницьке мозок-ауттл ™ bispecific 2+1 амілоїд-бета-антитіло, спеціально сконструйоване для посиленого доступу до мозку, щоб забезпечити швидке зниження амілоїду у людей з хворобою Альцгеймера. Trontinemab розроблений для ефективного транспорту через гематоенцефалічний бар'єр для націлювання на агреговані форми амілоїдної бета-бета та видалення амілоїдних бляшок у мозку.

Унікальність Trontinemab заснована на власній технології мозку Рош, що поєднує амілоїдне бета-зв'язуюче моноклональне антитіло з модулем трансферу перенесення (TFR1). Як результат, висока центральна нервова система (ЦНС) опромінення тринінемабів може бути досягнута при низьких дозах, що призводить до швидкого та глибокого кліренсу амілоїду. Due to its unique properties, trontinemab might unlock the full potential of disease-modifying monoclonal antibodies by effectively penetrating the brain and potentially leading to slowing of disease progression.

About prasinezumab Prasinezumab is an investigational monoclonal antibody designed to selectively bind aggregated alpha-synuclein (α-syn) and reduce Нейронна токсичність. Орієнтуючись на накопичення білка α-syn в мозку, прасінезумаб потенційно може запобігти подальшому накопиченню та поширенню між клітинами, тим самим уповільнюючи прогресування захворювання. Докази, що підтверджують орієнтацію на агрегати α-syn як механізм дії при хворобі Паркінсона, засновані на широкому спектрі наукових доказів у цій галузі.

Прасінезумаб в даний час оцінюється в постійних відкритих розширеннях досліджень Пасадени II фази та досліджень фази IIB PADOVA. База даних безпеки прасінезумабу складається з даних понад 900 учасників дослідження хвороби Паркінсона, які лікувались дослідницькою медициною, включаючи понад 500, які лікувались протягом 1,5-5 років. для лікування хвороби Паркінсона.

про Genentech в нейронауці

нейронаука є головним напрямком досліджень та розробок у Genentech. Наша мета - займатися новаторською наукою, щоб розробити нові методи лікування, які допомагають покращити життя людей з хронічними та потенційно руйнівними захворюваннями.

Genentech та Roche досліджують більше десятка лікарських засобів для неврологічних розладів, включаючи розсіяний склероз, спінальну м’язову атрофію, розлад спектру нейромієліту, хворобу Альцгеймера, хвороба Хантінгтона, хвороба Паркінсона та м'язова дистрофія Дюшенна. Разом з нашими партнерами ми прагнемо просунути межі наукового розуміння, щоб вирішити деякі найскладніші проблеми в нейронауці сьогодні.

щодо Genentech

заснована понад 40 років тому, Genentech-це провідна біотехнологічна компанія, яка виявляє, розвиває, виробляє та комерціалізує ліки для лікування пацієнтів із серйозними та небезпечними для життя медичними станами. Компанія, член групи Roche, має штаб -квартиру в Південному Сан -Франциско, Каліфорнія. Для отримання додаткової інформації про компанію відвідайте http://www.gene.com.

Джерело: Genentech

Опубліковано : 2025-04-08 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова