تعلن شركة Genentech عن نتائج إيجابية للمرحلة الثانية من عقار Petrelintide، وهو نظير الأميلين الذي تم تطويره للأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن والسمنة

اتبع Drugslib على

جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا - 5 مارس 2026 - أعلنت شركة Genentech، وهي عضو في مجموعة Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY)، اليوم عن نتائج إيجابية إيجابية من تجربة المرحلة الثانية ZUPREME-1 التي تقوم بتقييم بيتريلينتيد الاستقصائي مقابل الدواء الوهمي في 493 شخصًا يعانون من زيادة الوزن والسمنة (متوسط مؤشر كتلة الجسم يبلغ 37 كجم/م²) في مجتمع المحاكمة المتوازن بين الجنسين. وصلت الدراسة إلى نقطة النهاية الأولية، مما يدل على أن الحقن تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا من بيتريلينتيد (يتصاعد كل أربعة أسابيع) أدى إلى فقدان الوزن بشكل ملحوظ إحصائيًا وذو معنى سريريًا من خط الأساس بعد 28 أسبوعًا في جميع أذرع العلاج الخمسة مقارنةً بالعلاج الوهمي.

  • حقق بيترلينتيد انخفاضًا يصل إلى 10.7% في متوسط وزن الجسم في الأسبوع 42 مقابل 1.7% مع الدواء الوهمي (القيمة الاحتمالية <0.001) بينما إظهار التحمل الشبيه بالعلاج الوهمي
  • عند الجرعة الفعالة القصوى، لم تكن هناك حالات قيء ولا توقف العلاج بسبب أحداث سلبية في الجهاز الهضمي
  • تدعم البيانات مزيدًا من التطوير للبيتريلينتيد في إدارة الوزن المزمن كعلاج وحيد ويؤكد ملف التحمل الخاص به أيضًا قيمته كشريك مركب

    • تم الحفاظ على فقدان الوزن خلال الأسبوع 42 حيث حقق المشاركون ما يصل إلى 10.7٪ من متوسط فقدان الوزن من خط الأساس باستخدام تقدير الفعالية، مقارنة بـ 1.7% مع الدواء الوهمي. في المجموعة التي حققت أكبر انخفاض في وزن الجسم، وصل 98% من المشاركين في التجربة الذين عولجوا بالبيتريلينتيد إلى جرعة المداومة مما يؤكد خصائص التحمل المفضلة له. وبناء على ذلك، كان تخفيض وزن الجسم باستخدام تقدير نظام العلاج متسقا إلى حد كبير مع تقدير الفعالية. ومن الجدير بالذكر أن المشاركات الإناث فقدن وزنًا أكبر بكثير من المشاركين الذكور في هذه التجربة.

    "حقق Petrelintide خسارة كبيرة في الوزن من خلال اتباع نهج جرعات جيد التحمل، وهو أمر ضروري لدعم الفوائد الطويلة الأجل والمستدامة لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة،" قال ليفي جارواي، دكتوراه في الطب، حاصل على درجة الدكتوراه، كبير المسؤولين الطبيين ورئيس تطوير المنتجات العالمية. "لذلك، فإن هذه البيانات تعزز ثقتنا في قدرة بيتريلينتيد على تلبية الاحتياجات الطبية الهامة غير الملباة في إدارة الوزن المزمن."

    أظهر Petrelintide ملف تعريف مناسب للتحمل والذي يمكن مقارنته بالعلاج الوهمي؛ لم تتم ملاحظة أي إشارات أمان غير متوقعة. كان معدل التوقف عن العلاج بسبب الأحداث الضائرة 4.8% مع استخدام بيتريلينتيد في ذراع العلاج الأكثر فعالية مقابل 4.9% مع الدواء الوهمي. كانت الأحداث الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها مرتبطة بالجهاز الهضمي، وكانت الغالبية العظمى منها خفيفة. كانت نسبة المشاركين في جميع أفرع علاج بيتريلينتيد الذين عانوا من القيء أقل من تلك التي لوحظت مع العلاج الوهمي، مع عدم وجود قيء في ذراع العلاج الأكثر فعالية. وكانت معدلات الإسهال والإمساك متوافقة مع تلك التي شوهدت مع العلاج الوهمي وبقيت في نطاق الرقم الواحد. كان الغثيان أقل شيوعًا مما كان عليه في تجربة المرحلة 1 ب السابقة التي استمرت 16 أسبوعًا لعقار بيتريلينتيد، والتي استخدمت تصاعد الجرعة كل أسبوعين، وكانت الغالبية العظمى منها خفيفة. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث غثيان تقريبًا بعد وصول المشاركين إلى جرعة الصيانة الخاصة بهم. كان الانسحاب التجريبي لأي سبب من الأسباب 8.4% عبر أذرع العلاج بالبيتريلينتيد مقارنة بـ 13.6% مع الدواء الوهمي.

    سيتم تقديم بيانات ZUPREME-1 النهائية، بما في ذلك متابعة السلامة لمدة تسعة أسابيع، في مؤتمر طبي قادم وستبلغ عن تصميمات وإعدادات المرحلة الثالثة المثالية لتقييم بيتريلينتيد. من المتوقع أن تظهر النتائج الرئيسية من تجربة المرحلة الثانية من العلاج الأحادي بالبيتريلينتيد، ZUPREME-2، والتي تقوم بتقييم بيتريلينتيد مقابل الدواء الوهمي لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن ومرض السكري من النوع 2، في النصف الثاني من عام 2026. وستبدأ تجربة المرحلة الثانية التي تستكشف مزيج من بيتريلينتيد وCT-388، في وقت لاحق من عام 2026.

    مع محفظة أمراض القلب المتنامية والخبرة التشخيصية القوية، جينينتيك تطوير مجموعة من الحلول التي توفر خيارات لتلبية الاحتياجات المتنوعة للأشخاص الذين يعانون من السمنة والأمراض المصاحبة لها بشكل مناسب.

    يتم التعرف على السمنة باعتبارها أكبر عامل خطر للإصابة بالأمراض المزمنة على مستوى العالم. بحلول عام 2035، من المتوقع أن يعاني أكثر من أربعة مليارات شخص (أكثر من نصف سكان العالم) من زيادة الوزن والسمنة، وهو اتجاه يؤثر على كل بلد تقريبا. يرجع هذا الارتفاع إلى مزيج معقد من العوامل الوراثية والبيولوجية بالإضافة إلى العوامل السلوكية والبيئية والاجتماعية والاقتصادية، مما يضع ضغطًا متزايدًا على أنظمة الرعاية الصحية بسبب العبء المرتبط بالأمراض المصاحبة وانخفاض جودة الحياة.

    في عام 2025، أبرمت شركتا Genentech وRoche اتفاقية تعاون وترخيص حصرية مع زيلاند للمشاركة في تطوير وتسويق مادة بيتريلينتيد للأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن والسمنة.

    حول ZUPREME-1 [NCT06662539]

    ZUPREME-1 عبارة عن تجربة سريرية من المرحلة الثانية عشوائية ومزدوجة التعمية وخاضعة للتحكم الوهمي مدتها 42 أسبوعًا مع 493 مشاركًا بمتوسط ​​وزن أساسي يبلغ 107 كجم، ومتوسط ​​مؤشر كتلة الجسم (BMI) يبلغ 37 كجم/م²، ومتوسط ​​عمر 48 عامًا. كان عدد المشاركين في التجربة 53% من الإناث، وهو ما يمثل مجموعة متوازنة بشكل جيد تهدف إلى تحقيق أقصى قدر من التعلم بين الجنسين. تقارن التجربة خمس جرعات من دواء بيتريلينتيد مرة واحدة أسبوعيًا مع الدواء الوهمي، عند إضافتها إلى نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن مع أمراض مصاحبة مرتبطة بالوزن.

    تتضمن التجربة فترة فحص، وفترة تصعيد الجرعة تصل إلى 16 أسبوعًا مع تصاعد الجرعة كل أربعة أسابيع، تليها فترة صيانة حتى الأسبوع 42، وفترة متابعة بعد اكتمال العلاج حتى الأسبوع 51. قام ZUPREME-1 بتسجيل المشاركين عبر 33 موقعًا في الولايات المتحدة وبولندا ورومانيا. نقطة النهاية الأولية في التجربة هي النسبة المئوية للتغير في وزن الجسم من خط الأساس إلى الأسبوع 28. وتشمل نقاط النهاية الثانوية، على سبيل المثال لا الحصر، النسبة المئوية للتغير في وزن الجسم من خط الأساس إلى الأسبوع 42، والتغير في محيط الخصر، والتغير في الهيموجلوبين A1c (HbA1c)، والتغير في البروتين التفاعلي C عالي الحساسية (hsCRP)، والتغير في الدهون أثناء الصيام، والتغير في الجلوكوز الصائم. تم تضمين التغيير في تكوين الجسم في الأسبوع 42 الذي تم قياسه بواسطة التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) كنقطة نهاية استكشافية في التجربة.

    حول بيتريلينتيد

    Petrelintide هو نظير الأميلين التحقيقي طويل المفعول ومناسب للإعطاء تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا، وقد تم تصميمه بثبات كيميائي وفيزيائي مع عدم وجود رجفان حول الرقم الهيدروجيني المحايد، مما يسمح بالتركيب المشترك والإدارة المشتركة مع الببتيدات الأخرى. 1 يتم إنتاج الأميلين في خلايا بيتا البنكرياسية ويتم إفرازه مع الأنسولين استجابةً للمغذيات المبتلعة. لقد تبين أن تنشيط مستقبلات الأميلين يقلل من وزن الجسم عن طريق استعادة الحساسية لهرمون الشبع اللبتين 2,3 مما يؤدي إلى الشعور بالشبع بشكل أسرع.

    حول Genentech

    تأسست شركة Genentech منذ 50 عامًا، وهي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تعمل على اكتشاف وتطوير وتصنيع وتسويق الأدوية لعلاج المرضى الذين يعانون من حالات طبية خطيرة ومهددة للحياة. يقع المقر الرئيسي للشركة، وهي عضو في مجموعة روش، في جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا. للحصول على معلومات إضافية حول الشركة، يرجى زيارة http://www.gene.com.

    المراجع

    1إريكسون وآخرون. عرض تقديمي في ObesityWeek، من 1 إلى 4 نوفمبر 2022، سان دييغو، كاليفورنيا. الرابط: https://www.zealandpharma.com/media/0gnfxg4b/zp8396-sema-coformulation-obesityweek-2022.pdf.

    2Mathiesen et al. يورو جي إندوكرينول 202؛ 186 (6): R93 – R111

    3روث وآخرون. Proc Natl Acad Sci U S A 2008;105(20):7257–7262

    المصدر: Genentech

    المصدر: HealthDay

    مزيد من موارد الأخبار

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • أخبار لمتخصصي الصحة
  • الموافقات على الأدوية الجديدة
  • تطبيقات الأدوية الجديدة
  • نتائج التجارب السريرية
  • الموافقات على الأدوية العامة
  • Drugs.com Podcast

    • اشترك في نشرتنا الإخبارية

    مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في Drugs.com في بريدك الوارد.

    نشر : 2026-03-09 08:51

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية