Genentech gibt positive Phase-II-Ergebnisse für Petrelintide bekannt, ein Amylin-Analogon, das für Menschen mit Übergewicht und Adipositas entwickelt wurde

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South San Francisco, CA – 5. März 2026 – Genentech, ein Mitglied der Roche-Gruppe (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), gab heute positive Topline-Ergebnisse der Phase-II-Studie ZUPREME-1 bekannt, in der das Prüfpräparat Petrelintid im Vergleich zu Placebo bei 493 Menschen mit Übergewicht und Adipositas (durchschnittlicher BMI von 37 kg/m²) in einem untersucht wurde Geschlechtergerechte Studienpopulation. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte, dass einmal wöchentliche subkutane Injektionen von Petrelintide (alle vier Wochen gesteigert) nach 28 Wochen in allen fünf Behandlungsarmen im Vergleich zu Placebo zu einem statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Gewichtsverlust gegenüber dem Ausgangswert führten.

  • Petrelintid erreichte in Woche 42 eine mittlere Körpergewichtsreduktion von bis zu 10,7 % gegenüber 1,7 % mit Placebo (p-Wert <0,001) bei gleichzeitiger Placebo-ähnlicher Verträglichkeit
  • Bei der maximal wirksamen Dosis gab es keine Fälle von Erbrechen und keine Behandlungsabbrüche aufgrund von gastrointestinalen unerwünschten Ereignissen
  • Die Daten unterstützen die Weiterentwicklung von Petrelintid zur chronischen Gewichtskontrolle als Monotherapie und sein Verträglichkeitsprofil bestätigt auch seinen Wert als Kombinationspartner.

    • Der Gewichtsverlust hielt bis Woche 42 an und die Teilnehmer erzielten Erfolge Bis zu 10,7 % mittlerer Gewichtsverlust gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung des Wirksamkeitsschätzers, verglichen mit 1,7 % unter Placebo. In der Kohorte, die die größte Reduzierung des Körpergewichts erreichte, erreichten 98 % der mit Petrelintid behandelten Studienteilnehmer die Erhaltungsdosis, was das günstige Verträglichkeitsprofil des Arzneimittels unterstreicht. Dementsprechend stimmte die Körpergewichtsreduktion unter Verwendung des Behandlungsschema-Schätzwerts weitgehend mit dem Wirksamkeitsschätzwert überein. Bemerkenswert ist, dass weibliche Teilnehmer in dieser Studie deutlich mehr Gewicht verloren als männliche Teilnehmer.

    „Petrelintide erzielte mit einem gut verträglichen Dosierungsansatz einen bedeutenden Gewichtsverlust, der für die Unterstützung langfristiger und nachhaltiger Vorteile bei Menschen mit Fettleibigkeit unerlässlich ist“, sagte Levi Garraway, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung. „Daher bekräftigen diese Daten unser Vertrauen in das Potenzial von Petrelintid, wichtige ungedeckte medizinische Bedürfnisse bei der chronischen Gewichtskontrolle zu erfüllen.“

    Petrelintid zeigte ein günstiges Verträglichkeitsprofil, das mit Placebo vergleichbar ist; Es wurden keine unerwarteten Sicherheitssignale beobachtet. Die Rate der Behandlungsabbrüche aufgrund unerwünschter Ereignisse (UE) betrug 4,8 % unter Petrelintid im maximal wirksamen Behandlungsarm gegenüber 4,9 % unter Placebo. Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen waren gastrointestinaler Natur und die überwiegende Mehrheit davon war mild. Der Anteil der Teilnehmer an allen Behandlungsarmen mit Petrelintid, bei denen es zu Erbrechen kam, war geringer als unter Placebo; im Behandlungsarm mit der höchsten Wirksamkeit kam es zu keinem Erbrechen. Die Durchfall- und Verstopfungsraten entsprachen denen unter Placebo und blieben im einstelligen Bereich. Übelkeit trat seltener auf als in der vorherigen 16-wöchigen Phase-1b-Studie mit Petrelintid, bei der die Dosis jede zweite Woche erhöht wurde, und die überwiegende Mehrheit war mild. Nachdem die Teilnehmer ihre Erhaltungsdosis erreicht hatten, wurden nahezu keine Übelkeitsereignisse gemeldet. Der Studienabbruch aus irgendeinem Grund betrug in den Behandlungsarmen mit Petrelintid 8,4 % im Vergleich zu 13,6 % unter Placebo.

    Die endgültigen ZUPREME-1-Daten, einschließlich einer neunwöchigen Nachbeobachtung zur Sicherheit, werden auf einem bevorstehenden medizinischen Kongress vorgestellt und werden die optimalen Phase-III-Designs und -Einstellungen zur Bewertung von Petrelintid beeinflussen. Topline-Ergebnisse der zweiten Phase-II-Studie zur Petrelintid-Monotherapie, ZUPREME-2, in der Petrelintid im Vergleich zu Placebo bei Menschen mit Adipositas oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes untersucht wird, werden in der zweiten Jahreshälfte 2026 erwartet. Eine Phase-II-Studie zur Erforschung der Kombination von Petrelintid und CT-388 wird später im Jahr 2026 gestartet.

    Mit seinem wachsenden kardiometabolischen Portfolio und seiner starken diagnostischen Expertise ist Genentech entwickelt ein Portfolio von Lösungen weiter, die Optionen bieten, um den unterschiedlichen Bedürfnissen von Menschen mit Fettleibigkeit und ihren Begleiterkrankungen angemessen gerecht zu werden.

    Fettleibigkeit gilt weltweit als der größte Einzelrisikofaktor für chronische Krankheiten. Bis 2035 werden voraussichtlich über vier Milliarden Menschen (mehr als die Hälfte der Weltbevölkerung) mit Übergewicht und Fettleibigkeit leben, ein Trend, der fast jedes Land betrifft. Dieser Anstieg wird durch eine komplexe Mischung aus Genetik und Biologie sowie Verhaltens-, Umwelt- und sozioökonomischen Faktoren vorangetrieben und stellt aufgrund der damit verbundenen Belastung durch Komorbiditäten und verminderter Lebensqualität eine erhöhte Belastung für die Gesundheitssysteme dar.

    Im Jahr 2025 schlossen Genentech und Roche eine exklusive Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Seeland zur gemeinsamen Entwicklung und gemeinsamen Vermarktung von Petrelintide für Menschen mit Übergewicht und Adipositas.

    Über ZUPREME-1 [NCT06662539]

    ZUPREME-1 ist eine 42-wöchige randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase II mit 493 Teilnehmern mit einem durchschnittlichen Ausgangskörpergewicht von 107 kg, einem durchschnittlichen Body-Mass-Index (BMI) von 37 kg/m² und einem Durchschnittsalter von 48 Jahren. Die Versuchspopulation bestand zu 53 % aus Frauen und stellte eine ausgewogene Kohorte dar, die darauf ausgelegt war, das Lernen aller Geschlechter zu maximieren. In der Studie werden fünf einmal wöchentlich verabreichte Dosen Petrelintid mit Placebo verglichen, wenn diese zu einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität bei Menschen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht mit gewichtsbedingten Komorbiditäten hinzugefügt werden.

    Die Studie umfasst einen Screening-Zeitraum, einen Dosissteigerungszeitraum bis zu 16 Wochen mit einer Dosissteigerung alle vier Wochen, gefolgt von einem Erhaltungszeitraum bis Woche 42 und einem Nachbeobachtungszeitraum nach Abschluss der Behandlung bis Woche 51. ZUPREME-1 hat Teilnehmer an 33 Standorten in den Vereinigten Staaten, Polen und Rumänien eingeschrieben. Der primäre Endpunkt der Studie ist die prozentuale Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zur 28. Woche. Zu den sekundären Endpunkten zählen unter anderem die prozentuale Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zur 42. Woche, die Veränderung des Taillenumfangs, die Veränderung des Hämoglobins A1c (HbA1c), die Veränderung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hsCRP), die Veränderung der Nüchternlipide und die Veränderung des Nüchternglukosespiegels. Die durch Magnetresonanztomographie (MRT) gemessene Veränderung der Körperzusammensetzung in Woche 42 ist als explorativer Endpunkt in der Studie enthalten.

    Über Petrelintide

    Petrelintid ist ein langwirksames Amylin-Analogon in der Prüfphase, das für die einmal wöchentliche subkutane Verabreichung geeignet ist. Es wurde mit chemischer und physikalischer Stabilität ohne Fibrillierung im neutralen pH-Bereich entwickelt und ermöglicht die gleichzeitige Formulierung und Verabreichung mit anderen Peptiden.1 Amylin wird in den Betazellen der Bauchspeicheldrüse produziert und als Reaktion auf aufgenommene Nährstoffe zusammen mit Insulin ausgeschüttet. Es hat sich gezeigt, dass die Aktivierung des Amylin-Rezeptors das Körpergewicht reduziert, indem die Empfindlichkeit gegenüber dem Sättigungshormon Leptin2,3 wiederhergestellt wird und ein schnelleres Sättigungsgefühl entsteht.

    Über Genentech

    Genentech wurde vor 50 Jahren gegründet und ist ein führendes Biotechnologieunternehmen, das Medikamente zur Behandlung von Patienten mit schweren und lebensbedrohlichen Erkrankungen erforscht, entwickelt, herstellt und vermarktet. Das zur Roche-Gruppe gehörende Unternehmen hat seinen Hauptsitz in South San Francisco, Kalifornien. Weitere Informationen über das Unternehmen finden Sie unter http://www.gene.com.

    Referenzen

    1Eriksson et al. Präsentation bei ObesityWeek, 1.–4. November 2022, San Diego, CA. Link: https://www.zealandpharma.com/media/0gnfxg4b/zp8396-sema-coformulation-obesityweek-2022.pdf.

    2Mathiesen et al. Eur J Endocrinol 2022;186(6):R93–R111

    3Roth et al. Proc Natl Acad Sci U S A 2008;105(20):7257–7262

    Quelle: Genentech

    Quelle: HealthDay

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    Gesendet : 2026-03-09 08:51

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