Genentech anuncia resultados positivos de fase II para petrelintida, un análogo de amilina desarrollado para personas que viven con sobrepeso y obesidad

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South San Francisco, CA -- 5 de marzo de 2026 -- Genentech, miembro del Grupo Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), anunció hoy resultados positivos del ensayo de fase II ZUPREME-1 que evalúa petrelintida en investigación versus placebo en 493 personas que viven con sobrepeso y obesidad (IMC medio de 37 kg/m²) en una población de ensayo con equilibrio de género. El estudio cumplió su criterio de valoración principal, demostrando que las inyecciones subcutáneas de petrelintida una vez a la semana (intensificadas cada cuatro semanas) dieron como resultado una pérdida de peso estadísticamente significativa y clínicamente significativa desde el inicio después de 28 semanas en los cinco brazos de tratamiento en comparación con el placebo.

  • Petrelintida logró hasta un 10,7% de reducción media del peso corporal en la semana 42 frente al 1,7% con placebo (valor p<0,001) mientras lo que demuestra una tolerabilidad similar a la del placebo
  • A la dosis máxima efectiva, no hubo casos de vómitos ni interrupciones del tratamiento debido a eventos adversos gastrointestinales
  • Los datos respaldan un mayor desarrollo de petrelintida en el control de peso crónico como monoterapia y su perfil de tolerabilidad también confirma su valor como compañero de combinación

    • La pérdida de peso se mantuvo durante la semana 42 y los participantes lograron una pérdida de peso media de hasta el 10,7 % desde el inicio utilizando la estimación de eficacia, en comparación con el 1,7% con placebo. En la cohorte que logró la mayor reducción de peso corporal, el 98 % de los participantes del ensayo tratados con petrelintida alcanzaron la dosis de mantenimiento, lo que subraya su perfil de tolerabilidad favorable. En consecuencia, la reducción de peso corporal utilizando la estimación del régimen de tratamiento fue en gran medida consistente con la estimación de eficacia. En particular, las mujeres participantes perdieron considerablemente más peso que los hombres en este ensayo.

    “La petrelintida logró una pérdida de peso significativa con un enfoque de dosificación bien tolerado, que es esencial para respaldar los beneficios sostenidos y a largo plazo en las personas que viven con obesidad”, afirmó Levi Garraway, M.D., Ph.D., director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos. "Por lo tanto, estos datos refuerzan nuestra confianza en el potencial de petrelintida para abordar importantes necesidades médicas no cubiertas en el control del peso crónico".

    Petrelintida demostró un perfil de tolerabilidad favorable comparable al placebo; No se observaron señales de seguridad inesperadas. La tasa de interrupción del tratamiento debido a eventos adversos (EA) fue del 4,8 % con petrelintida en el grupo de tratamiento de máxima eficacia frente al 4,9 % con placebo. Los EA notificados con más frecuencia estaban relacionados con el aparato gastrointestinal, y la gran mayoría de ellos fueron leves. La proporción de participantes en todos los brazos de tratamiento con petrelintida que experimentaron vómitos fue menor que la observada con placebo, y no hubo vómitos en el brazo de tratamiento de máxima eficacia. Las tasas de diarrea y estreñimiento fueron consistentes con las observadas con placebo y se mantuvieron en el rango de un solo dígito. Las náuseas fueron menos comunes que en el ensayo anterior de fase 1b de 16 semanas de petrelintida, que utilizó un aumento de dosis cada dos semanas, y la gran mayoría fueron leves. Casi no se informaron eventos de náuseas después de que los participantes alcanzaron su dosis de mantenimiento. El abandono del ensayo por cualquier motivo fue del 8,4% en los grupos de tratamiento con petrelintida en comparación con el 13,6% con placebo.

    Los datos finales de ZUPREME-1, incluido un seguimiento de seguridad de nueve semanas, se presentarán en un próximo congreso médico e informarán sobre los diseños y entornos óptimos de la Fase III para evaluar petrelintida. Los primeros resultados del segundo ensayo de fase II en monoterapia con petrelintida, ZUPREME-2, que evalúa petrelintida versus placebo en personas que viven con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2, se esperan para la segunda mitad de 2026. Más adelante en 2026 se iniciará un ensayo de fase II que explora la combinación de petrelintida y CT-388.

    Con su creciente cartera cardiometabólica y su sólida experiencia en diagnóstico, Genentech está avanzar en una cartera de soluciones que brindan opcionalidad para abordar adecuadamente las diversas necesidades de las personas que viven con obesidad y sus comorbilidades.

    La obesidad está reconocida como el mayor factor de riesgo de enfermedades crónicas a nivel mundial. Se prevé que para 2035, más de cuatro mil millones de personas (más de la mitad de la población mundial) vivirán con sobrepeso y obesidad, una tendencia que afecta a casi todos los países. Este aumento está impulsado por una mezcla compleja de genética y biología, así como de factores conductuales, ambientales y socioeconómicos, lo que supone una mayor presión para los sistemas sanitarios debido a la carga asociada de comorbilidades y la reducción de la calidad de vida.

    En 2025, Genentech y Roche firmaron un acuerdo exclusivo de colaboración y licencia con Zelanda para desarrollar y comercializar conjuntamente petrelintida para personas que viven con sobrepeso y obesidad.

    Acerca de ZUPREME-1 [NCT06662539]

    ZUPREME-1 es un ensayo clínico de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de búsqueda de dosis, de 42 semanas de duración, con 493 participantes con un peso corporal inicial medio de 107 kg, un índice de masa corporal (IMC) medio de 37 kg/m² y una edad media de 48 años. La población del ensayo fue 53% femenina, lo que representa una cohorte bien equilibrada diseñada para maximizar el aprendizaje entre géneros. El ensayo compara cinco dosis de petrelintida una vez a la semana con placebo, cuando se añaden a una dieta baja en calorías y a una mayor actividad física en personas con obesidad o sobrepeso con comorbilidades relacionadas con el peso.

    El ensayo incluye un período de detección, un período de aumento de dosis de hasta 16 semanas con aumento de dosis cada cuatro semanas, seguido de un período de mantenimiento hasta la semana 42 y un período de seguimiento después de completar el tratamiento hasta la semana 51. ZUPREME-1 ha inscrito a participantes en 33 sitios en los Estados Unidos, Polonia y Rumania. El criterio de valoración principal del ensayo es el cambio porcentual en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 28. Los criterios de valoración secundarios incluyen, entre otros, cambio porcentual en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 42, cambio en la circunferencia de la cintura, cambio en la hemoglobina A1c (HbA1c), cambio en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), cambio en los lípidos en ayunas y cambio en la glucosa en ayunas. El cambio en la composición corporal en la semana 42 medido mediante imágenes por resonancia magnética (IRM) se incluye como criterio de valoración exploratorio en el ensayo.

    Acerca de petrelintida

    La petrelintida es un análogo de amilina de acción prolongada en investigación adecuado para administración subcutánea una vez a la semana que ha sido diseñado con estabilidad química y física sin fibrilación alrededor del pH neutro, lo que permite la coformulación y la coadministración con otros péptidos.1 La amilina se produce en las células beta pancreáticas y se secreta conjuntamente con la insulina en respuesta a los nutrientes ingeridos. Se ha demostrado que la activación del receptor de amilina reduce el peso corporal al restaurar la sensibilidad a la hormona de la saciedad leptina2,3, lo que induce una sensación de saciedad más rápida.

    Acerca de Genentech

    Fundada hace 50 años, Genentech es una empresa líder en biotecnología que descubre, desarrolla, fabrica y comercializa medicamentos para tratar a pacientes con afecciones médicas graves y potencialmente mortales. La empresa, miembro del Grupo Roche, tiene su sede en el sur de San Francisco, California. Para obtener información adicional sobre la empresa, visite http://www.gene.com.

    Referencias

    1Eriksson et al. Presentación en ObesityWeek, del 1 al 4 de noviembre de 2022, San Diego, CA. Enlace: https://www.zealandpharma.com/media/0gnfxg4b/zp8396-sema-coformulation-obesityweek-2022.pdf.

    2Mathiesen et al. Eur J Endocrinol 2022;186(6):R93–R111

    3Roth et al. Proc Natl Acad Sci U S A 2008;105(20):7257–7262

    Fuente: Genentech

    Fuente: HealthDay

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