Genentech annonce des résultats positifs de phase II pour le pétrélintide, un analogue de l'amyline développé pour les personnes souffrant de surpoids et d'obésité

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Sud de San Francisco, Californie -- 5 mars 2026 -- Genentech, membre du groupe Roche (SIX : RO, ROG ; OTCQX : RHHBY), a annoncé aujourd'hui les premiers résultats positifs de l'essai de phase II ZUPREME-1 évaluant le pétrélintide expérimental par rapport à un placebo chez 493 personnes vivant avec un surpoids et une obésité (IMC moyen de 37 kg/m²) dans une population d'essai équilibrée entre les sexes. L'étude a atteint son critère d'évaluation principal, démontrant que des injections sous-cutanées une fois par semaine de pétrélintide (augmentées toutes les quatre semaines) entraînaient une perte de poids statistiquement significative et cliniquement significative par rapport à l'inclusion après 28 semaines dans les cinq bras de traitement par rapport au placebo.

  • Le pétrélintide a obtenu une réduction moyenne du poids corporel jusqu'à 10,7 % à la semaine 42 contre 1,7 % avec le placebo (valeur p < 0,001). démontrant une tolérance semblable à celle d'un placebo
  • À la dose efficace maximale, il n'y a eu aucun cas de vomissements ni aucun arrêt du traitement en raison d'événements indésirables gastro-intestinaux
  • Les données soutiennent le développement ultérieur du pétrélintide dans la gestion chronique du poids en monothérapie et son profil de tolérabilité confirme également sa valeur en tant que partenaire d'association

    • La perte de poids a été soutenue jusqu'à la semaine 42, les participants atteignant une perte de poids moyenne de 10,7 % par rapport à l'inclusion en utilisant l'efficacité estimation, contre 1,7% avec le placebo. Dans la cohorte ayant obtenu la plus grande réduction de poids corporel, 98 % des participants à l'essai traités par pétrélintide ont atteint la dose d'entretien, soulignant son profil de tolérance favorable. En conséquence, la réduction du poids corporel à l’aide de l’estimation du schéma thérapeutique était largement cohérente avec l’estimation de l’efficacité. Notamment, les participantes ont perdu beaucoup plus de poids que les hommes dans cet essai.

    « Le pétrélintide a permis d'obtenir une perte de poids significative grâce à une approche posologique bien tolérée, ce qui est essentiel pour apporter des bénéfices durables et à long terme aux personnes vivant avec l'obésité », a déclaré Levi Garraway, M.D., Ph.D., médecin-chef et responsable du développement mondial des produits. « Par conséquent, ces données renforcent notre confiance dans le potentiel du pétrélintide à répondre à d’importants besoins médicaux non satisfaits en matière de gestion du poids chronique. »

    Le pétrélintide a démontré un profil de tolérance favorable comparable à celui du placebo ; aucun signal de sécurité inattendu n’a été observé. Le taux d'arrêt du traitement en raison d'événements indésirables (EI) était de 4,8 % avec le pétrélintide dans le bras de traitement à efficacité maximale contre 4,9 % avec le placebo. Les EI les plus fréquemment signalés étaient d’origine gastro-intestinale, et la grande majorité d’entre eux étaient légers. La proportion de participants dans tous les bras de traitement par pétrélintide ayant eu des vomissements était inférieure à celle observée avec le placebo, sans vomissements dans le bras de traitement à efficacité maximale. Les taux de diarrhée et de constipation étaient conformes à ceux observés avec le placebo et restaient dans la fourchette à un chiffre. Les nausées étaient moins fréquentes que lors de l'essai de phase 1b précédent de 16 semaines sur le pétrélintide, qui utilisait une augmentation de dose toutes les deux semaines, et la grande majorité était légère. Presque aucun événement de nausée n’a été signalé une fois que les participants ont atteint leur dose d’entretien. Les abandons d'essai, quelle qu'en soit la raison, étaient de 8,4 % dans les groupes de traitement par pétrélintide, contre 13,6 % dans le groupe placebo.

    Les données finales de ZUPREME-1, y compris un suivi de sécurité de neuf semaines, seront présentées lors d'un prochain congrès médical et éclaireront les conceptions et paramètres optimaux de phase III pour évaluer le pétrélintide. Les principaux résultats du deuxième essai de phase II sur le pétrélintide en monothérapie, ZUPREME-2, qui évalue le pétrélintide par rapport à un placebo chez les personnes souffrant d'obésité ou de surpoids et de diabète de type 2, sont attendus au second semestre 2026. Un essai de phase II explorant l'association du pétrélintide et du CT-388 sera lancé plus tard en 2026.

    Grâce à son portefeuille cardiométabolique croissant et à sa solide expertise en diagnostic, Genentech fait progresser son portefeuille. de solutions offrant une option pour répondre de manière adéquate aux divers besoins des personnes vivant avec l'obésité et ses comorbidités.

    L'obésité est reconnue comme le plus grand facteur de risque de maladie chronique à l'échelle mondiale. D’ici 2035, plus de quatre milliards de personnes (plus de la moitié de la population mondiale) devraient souffrir de surpoids et d’obésité, une tendance qui touche presque tous les pays. Cette augmentation est due à un mélange complexe de facteurs génétiques et biologiques ainsi que de facteurs comportementaux, environnementaux et socio-économiques, qui exercent une pression accrue sur les systèmes de santé en raison du fardeau associé des comorbidités et de la qualité de vie réduite.

    En 2025, Genentech et Roche ont conclu un accord de collaboration et de licence exclusif avec Zealand pour co-développer et co-commercialiser le pétrélintide pour les personnes souffrant de surpoids et d'obésité.

    À propos de ZUPREME-1 [NCT06662539]

    ZUPREME-1 est un essai clinique de phase II randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, de recherche de dose, d'une durée de 42 semaines, d'une durée de 42 semaines, avec 493 participants ayant un poids corporel moyen de base de 107 kg, un indice de masse corporelle (IMC) moyen de 37 kg/m² et un âge moyen de 48 ans. La population testée était composée à 53 % de femmes, ce qui représentait une cohorte bien équilibrée conçue pour maximiser l'apprentissage entre les sexes. L'essai compare cinq doses de pétrélintide une fois par semaine à un placebo, lorsqu'elles sont ajoutées à un régime hypocalorique et à une activité physique accrue chez les personnes obèses ou en surpoids présentant des comorbidités liées au poids.

    L'essai comprend une période de sélection, une période d'augmentation de dose jusqu'à 16 semaines avec une augmentation de dose toutes les quatre semaines, suivie d'une période d'entretien jusqu'à la semaine 42, et une période de suivi une fois le traitement terminé jusqu'à la semaine 51. ZUPREME-1 a recruté des participants sur 33 sites aux États-Unis, en Pologne et en Roumanie. Le critère d'évaluation principal de l'essai est le pourcentage de variation du poids corporel entre le départ et la semaine 28. Les critères d'évaluation secondaires comprennent, sans s'y limiter, le pourcentage de changement du poids corporel entre le départ et la semaine 42, le changement du tour de taille, le changement de l'hémoglobine A1c (HbA1c), le changement de la protéine C-réactive de haute sensibilité (hsCRP), le changement des lipides à jeun et le changement de la glycémie à jeun. Le changement de la composition corporelle à la semaine 42, mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM), est inclus comme critère d'évaluation exploratoire dans l'essai.

    À propos de Petrelintide

    Le petrelintide est un analogue expérimental de l'amyline à action prolongée adapté à une administration sous-cutanée une fois par semaine. Il a été conçu avec une stabilité chimique et physique sans fibrillation autour d'un pH neutre, permettant une co-formulation et une co-administration avec d'autres peptides.1 L'amyline est produite dans les cellules bêta pancréatiques et co-sécrétée avec l'insuline en réponse aux nutriments ingérés. Il a été démontré que l'activation des récepteurs de l'amyline réduit le poids corporel en rétablissant la sensibilité à la leptine, l'hormone de satiété2,3, induisant une sensation de satiété plus rapide.

    À propos de Genentech

    Fondée il y a 50 ans, Genentech est une société de biotechnologie leader qui découvre, développe, fabrique et commercialise des médicaments pour traiter les patients atteints de maladies graves et potentiellement mortelles. La société, membre du groupe Roche, a son siège social dans le sud de San Francisco, en Californie. Pour plus d'informations sur la société, veuillez visiter http://www.gene.com.

    Références

    1Eriksson et al. Presentation at ObesityWeek, November 1–4, 2022, San Diego, CA. Lien : https://www.zealandpharma.com/media/0gnfxg4b/zp8396-sema-coformulation-obesityweek-2022.pdf.

    2Mathiesen et al. Eur J Endocrinol 2022;186(6):R93–R111

    3Roth et coll. Proc Natl Acad Sci U S A 2008;105(20):7257–7262

    Source : Genentech

    Source : HealthDay

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    Publié : 2026-03-09 08:51

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