Genentech Mengumumkan Hasil Positif Tahap II untuk Petrelintide, Analog Amylin yang Dikembangkan untuk Orang yang Mengalami Kegemukan dan Obesitas

Ikuti Drugslib di

San Francisco Selatan, CA -- 5 Maret 2026 -- Genentech, anggota Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), hari ini mengumumkan hasil positif dari uji coba ZUPREME-1 Fase II yang mengevaluasi petrelintide yang diteliti versus plasebo pada 493 orang yang hidup dengan kelebihan berat badan dan obesitas (rata-rata BMI 37 kg/m²) dalam uji coba yang seimbang gender populasi. Penelitian ini mencapai titik akhir utamanya, menunjukkan bahwa suntikan petrelintide subkutan sekali seminggu (meningkat setiap minggu keempat) menghasilkan penurunan berat badan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis dari awal setelah 28 minggu pada kelima kelompok pengobatan dibandingkan dengan plasebo.

  • Petrelintide mencapai rata-rata penurunan berat badan hingga 10,7% pada minggu ke 42 dibandingkan 1,7% dengan plasebo (nilai p<0,001) sementara menunjukkan tolerabilitas seperti plasebo
  • Pada dosis efektif maksimal, tidak ada kasus muntah dan tidak ada penghentian pengobatan karena efek samping gastrointestinal
  • Data mendukung pengembangan lebih lanjut petrelintide dalam pengelolaan berat badan kronis sebagai monoterapi dan profil tolerabilitasnya juga menegaskan nilainya sebagai mitra kombinasi

    • Penurunan berat badan dipertahankan hingga minggu ke 42 dengan peserta mencapai rata-rata penurunan berat badan hingga 10,7% dari penggunaan awal perkiraan kemanjuran, dibandingkan dengan 1,7% dengan plasebo. Dalam kelompok yang mencapai penurunan berat badan terbesar, 98% peserta uji coba yang diobati dengan petrelintide mencapai dosis pemeliharaan yang menggarisbawahi profil tolerabilitasnya yang baik. Oleh karena itu, penurunan berat badan menggunakan perkiraan rejimen pengobatan sebagian besar konsisten dengan perkiraan kemanjuran. Khususnya, peserta perempuan mengalami penurunan berat badan jauh lebih banyak dibandingkan peserta laki-laki dalam uji coba ini.

    “Petrelintide mencapai penurunan berat badan yang berarti dengan pendekatan dosis yang dapat ditoleransi dengan baik, yang penting untuk mendukung manfaat jangka panjang dan berkelanjutan pada orang yang hidup dengan obesitas,” kata Levi Garraway, M.D., Ph.D., kepala petugas medis dan kepala Pengembangan Produk Global. “Oleh karena itu, data ini memperkuat keyakinan kami terhadap potensi petrelintide untuk mengatasi kebutuhan medis penting yang belum terpenuhi dalam pengelolaan berat badan kronis.”

    Petrelintide menunjukkan profil tolerabilitas yang baik yang sebanding dengan plasebo; tidak ada sinyal keselamatan tak terduga yang diamati. Tingkat penghentian pengobatan karena efek samping (AE) adalah 4,8% dengan petrelintide pada kelompok pengobatan yang paling efektif dibandingkan 4,9% dengan plasebo. AE yang paling sering dilaporkan adalah yang berhubungan dengan gastrointestinal, dan sebagian besar bersifat ringan. Proporsi peserta di semua kelompok pengobatan petrelintide yang mengalami muntah lebih rendah dibandingkan yang diamati dengan plasebo, dan tidak ada muntah pada kelompok pengobatan yang paling efektif. Tingkat diare dan konstipasi konsisten dengan angka yang terlihat pada kelompok plasebo dan tetap berada pada kisaran satu digit. Mual lebih jarang terjadi dibandingkan uji coba petrelintide Tahap 1b selama 16 minggu sebelumnya, yang menggunakan peningkatan dosis setiap minggu kedua, dan sebagian besar bersifat ringan. Hampir tidak ada kejadian mual yang dilaporkan setelah peserta mencapai dosis pemeliharaan. Penarikan percobaan karena alasan apa pun adalah 8,4% pada kelompok pengobatan petrelintide dibandingkan dengan 13,6% pada kelompok plasebo.

    Data akhir ZUPREME-1, termasuk tindak lanjut keselamatan selama sembilan minggu, akan dipresentasikan pada kongres medis mendatang dan akan menginformasikan desain dan pengaturan Fase III yang optimal untuk mengevaluasi petrelintide. Hasil terbaik dari uji coba monoterapi petrelintide Fase II, ZUPREME-2, yang mengevaluasi petrelintide versus plasebo pada orang yang menderita obesitas atau kelebihan berat badan dan diabetes tipe 2, diharapkan dapat dilakukan pada paruh kedua tahun 2026. Uji coba Fase II yang mengeksplorasi kombinasi petrelintide dan CT-388, akan dimulai pada akhir tahun 2026.

    Dengan portofolio kardiometabolik yang berkembang dan keahlian diagnostik yang kuat, Genentech memajukan portofolio solusinya memberikan pilihan untuk memenuhi beragam kebutuhan orang yang hidup dengan obesitas dan penyakit penyertanya secara memadai.

    Obesitas diakui sebagai faktor risiko terbesar penyakit kronis secara global. Pada tahun 2035, lebih dari empat miliar orang (lebih dari separuh populasi global) diperkirakan akan hidup dengan kelebihan berat badan dan obesitas, sebuah tren yang mempengaruhi hampir setiap negara. Peningkatan ini didorong oleh perpaduan kompleks antara faktor genetika dan biologi serta faktor perilaku, lingkungan, dan sosial ekonomi, sehingga memberikan tekanan yang semakin besar pada sistem layanan kesehatan karena beban penyakit penyerta dan penurunan kualitas hidup.

    Pada tahun 2025, Genentech dan Roche menandatangani perjanjian kolaborasi dan lisensi eksklusif dengan Zealand untuk bersama-sama mengembangkan dan mengkomersialkan petrelintide bagi orang-orang yang menderita kelebihan berat badan dan obesitas.

    Tentang ZUPREME-1 [NCT06662539]

    ZUPREME-1 adalah uji klinis Fase II acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo, dan pencarian dosis selama 42 minggu dengan 493 peserta dengan berat badan awal rata-rata 107 kg, indeks massa tubuh rata-rata (BMI) 37 kg/m², dan usia rata-rata 48 tahun. Populasi uji coba adalah 53% perempuan, mewakili kelompok seimbang yang dirancang untuk memaksimalkan pembelajaran lintas gender. Uji coba ini membandingkan lima dosis petrelintide seminggu sekali dengan plasebo, bila ditambahkan ke diet rendah kalori dan peningkatan aktivitas fisik pada orang yang mengalami obesitas atau kelebihan berat badan dengan penyakit penyerta terkait berat badan.

    Percobaan ini mencakup periode penyaringan, periode peningkatan dosis hingga 16 minggu dengan peningkatan dosis setiap minggu keempat, diikuti dengan periode pemeliharaan hingga minggu ke-42, dan periode tindak lanjut setelah pengobatan selesai hingga minggu ke-51. ZUPREME-1 telah mendaftarkan peserta di 33 lokasi di Amerika Serikat, Polandia, dan Rumania. Titik akhir primer dalam uji coba ini adalah persentase perubahan berat badan dari awal hingga minggu ke 28. Titik akhir sekunder mencakup, namun tidak terbatas pada, persentase perubahan berat badan dari awal hingga minggu ke 42, perubahan lingkar pinggang, perubahan hemoglobin A1c (HbA1c), perubahan protein C-reaktif sensitivitas tinggi (hsCRP), perubahan lipid puasa, dan perubahan glukosa puasa. Perubahan komposisi tubuh pada minggu ke-42 yang diukur dengan Magnetic Resonance Imaging (MRI) dimasukkan sebagai titik akhir eksplorasi dalam uji coba.

    Tentang Petrelintide

    Petrelintide adalah analog amylin kerja panjang yang diteliti dan cocok untuk pemberian subkutan sekali seminggu yang telah dirancang dengan stabilitas kimia dan fisik tanpa fibrilasi di sekitar pH netral, memungkinkan formulasi dan pemberian bersama dengan peptida lain.1 Amylin diproduksi di sel beta pankreas dan disekresi bersama insulin sebagai respons terhadap nutrisi yang dicerna. Aktivasi reseptor amylin telah terbukti mengurangi berat badan dengan mengembalikan sensitivitas terhadap hormon kenyang leptin2,3 yang memicu rasa kenyang lebih cepat.

    Tentang Genentech

    Didirikan 50 tahun yang lalu, Genentech adalah perusahaan bioteknologi terkemuka yang menemukan, mengembangkan, memproduksi dan mengkomersialkan obat-obatan untuk merawat pasien dengan kondisi medis serius dan mengancam jiwa. Perusahaan yang merupakan anggota Roche Group ini berkantor pusat di San Francisco Selatan, California. Untuk informasi tambahan tentang perusahaan, silakan kunjungi http://www.gene.com.

    Referensi

    1Eriksson dkk. Presentasi di ObesityWeek, 1–4 November 2022, San Diego, CA. Tautan: https://www.zealandpharma.com/media/0gnfxg4b/zp8396-sema-coformulation-obesityweek-2022.pdf.

    2Mathiesen dkk. Euro J Endokrinol 2022;186(6):R93–R111

    3Roth dkk. Proc Natl Acad Sci U S A 2008;105(20):7257–7262

    Sumber: Genentech

    Sumber: HealthDay

    Sumber berita lainnya

  • Peringatan Obat Medwatch FDA
  • Daily MedNews
  • Berita untuk Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Baru
  • Aplikasi Obat Baru
  • Hasil Uji Klinis
  • Persetujuan Obat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Berlangganan buletin kami

    Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com di kotak masuk Anda.

    Diposting : 2026-03-09 08:51

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer