Genentech annuncia risultati positivi di Fase II per Petrelintide, un analogo dell'amilina sviluppato per le persone che vivono in sovrappeso e obesità

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South San Francisco, CA -- 5 marzo 2026 -- Genentech, membro del gruppo Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), ha annunciato oggi i risultati positivi dello studio di fase II ZUPREME-1 che ha valutato la petrelintide sperimentale rispetto al placebo in 493 persone che vivono in sovrappeso e obesità (IMC medio di 37 kg/m²) in uno studio bilanciato per genere popolazione. Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario, dimostrando che le iniezioni sottocutanee settimanali di petrelintide (aumentate ogni quarta settimana) hanno prodotto una perdita di peso statisticamente e clinicamente significativa rispetto al basale dopo 28 settimane in tutti e cinque i bracci di trattamento rispetto al placebo.

  • Petrelintide ha ottenuto una riduzione media del peso corporeo fino al 10,7% alla settimana 42 rispetto all'1,7% con placebo (valore p <0,001), dimostrando allo stesso tempo tollerabilità simile al placebo
  • Alla dose massima efficace, non si sono verificati casi di vomito e nessuna interruzione del trattamento a causa di eventi avversi gastrointestinali
  • I dati supportano l'ulteriore sviluppo di petrelintide nella gestione cronica del peso come monoterapia e il suo profilo di tollerabilità conferma anche il suo valore come partner di combinazione

    • La perdita di peso è stata sostenuta fino alla settimana 42 con i partecipanti che hanno raggiunto una perdita di peso media fino al 10,7% rispetto al basale utilizzando il stima di efficacia, rispetto all’1,7% con il placebo. Nella coorte che ha ottenuto la maggiore riduzione del peso corporeo, il 98% dei partecipanti allo studio trattati con petrelintide ha raggiunto la dose di mantenimento, sottolineando il suo profilo di tollerabilità favorevole. Di conseguenza, la riduzione del peso corporeo utilizzando la stima del regime di trattamento era in gran parte coerente con la stima dell’efficacia. In particolare, le partecipanti donne hanno perso molto più peso rispetto ai partecipanti uomini in questo studio.

    "Petrelintide ha ottenuto una significativa perdita di peso con un approccio di dosaggio ben tollerato, essenziale per supportare benefici duraturi e a lungo termine nelle persone che convivono con l'obesità", ha affermato Levi Garraway, M.D., Ph.D., direttore medico e responsabile dello sviluppo globale del prodotto. “Pertanto, questi dati rafforzano la nostra fiducia nel potenziale di petrelintide di rispondere a importanti esigenze mediche non soddisfatte nella gestione cronica del peso”.

    Petrelintide ha dimostrato un profilo di tollerabilità favorevole paragonabile al placebo; non sono stati osservati segnali di sicurezza inaspettati. Il tasso di interruzione del trattamento a causa di eventi avversi (EA) è stato del 4,8% con petrelintide nel braccio di trattamento con la massima efficacia rispetto al 4,9% con placebo. Gli eventi avversi più frequentemente riportati erano correlati al tratto gastrointestinale, la maggior parte dei quali erano lievi. La percentuale di partecipanti in tutti i bracci di trattamento con petrelintide che hanno manifestato vomito è stata inferiore a quella osservata con il placebo, senza vomito nel braccio di trattamento con la massima efficacia. I tassi di diarrea e costipazione erano coerenti con quelli osservati con il placebo e sono rimasti nell'intervallo a una cifra. La nausea era meno comune rispetto al precedente studio di Fase 1b di 16 settimane su petrelintide, che utilizzava un aumento della dose ogni due settimane, e la stragrande maggioranza era lieve. Quasi nessun evento di nausea è stato segnalato dopo che i partecipanti hanno raggiunto la dose di mantenimento. Il ritiro dallo studio per qualsiasi motivo è stato pari all’8,4% nei bracci di trattamento con petrelintide rispetto al 13,6% con il placebo.

    I dati finali di ZUPREME-1, compreso un follow-up sulla sicurezza di nove settimane, saranno presentati in un prossimo congresso medico e forniranno informazioni sui progetti e sulle impostazioni ottimali della Fase III per valutare petrelintide. I risultati principali del secondo studio di Fase II in monoterapia con petrelintide, ZUPREME-2, che sta valutando petrelintide rispetto al placebo in persone che vivono con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2, sono attesi nella seconda metà del 2026. Uno studio di Fase II che esplorerà la combinazione di petrelintide e CT-388 sarà avviato più avanti nel 2026.

    Con il suo portafoglio cardiometabolico in crescita e la sua forte esperienza diagnostica, Genentech sta facendo progressi un portafoglio di soluzioni che offrono la possibilità di affrontare adeguatamente le diverse esigenze delle persone che convivono con l'obesità e le sue comorbilità.

    L'obesità è riconosciuta come il principale fattore di rischio per le malattie croniche a livello globale. Si prevede che entro il 2035 oltre quattro miliardi di persone (più della metà della popolazione mondiale) vivranno in sovrappeso e obesità, una tendenza che colpisce quasi tutti i paesi. Questo aumento è guidato da un complesso mix di genetica e biologia, nonché da fattori comportamentali, ambientali e socioeconomici, che pongono una maggiore pressione sui sistemi sanitari a causa del carico associato di comorbidità e di una ridotta qualità della vita.

    Nel 2025, Genentech e Roche hanno stipulato un accordo esclusivo di collaborazione e licenza con la Zelanda per co-sviluppare e co-commercializzare petrelintide per le persone che vivono in sovrappeso e obesità.

    Informazioni su ZUPREME-1 [NCT06662539]

    ZUPREME-1 è uno studio clinico di fase II randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 42 settimane, con 493 partecipanti con un peso corporeo medio al basale di 107 kg, un indice di massa corporea medio (BMI) di 37 kg/m² e un'età media di 48 anni. La popolazione dello studio era composta per il 53% da donne, che rappresentavano una coorte ben bilanciata progettata per massimizzare l’apprendimento tra i sessi. Lo studio mette a confronto cinque dosi di petrelintide una volta alla settimana con un placebo, se aggiunte a una dieta ipocalorica e a una maggiore attività fisica in persone con obesità o sovrappeso con comorbilità legate al peso.

    Lo studio comprende un periodo di screening, un periodo di aumento della dose fino a 16 settimane con aumento della dose ogni quarta settimana, seguito da un periodo di mantenimento fino alla settimana 42 e un periodo di follow-up dopo il completamento del trattamento fino alla settimana 51. ZUPREME-1 ha arruolato partecipanti in 33 centri negli Stati Uniti, Polonia e Romania. L'endpoint primario dello studio è la variazione percentuale del peso corporeo dal basale alla settimana 28. Gli endpoint secondari includono, ma non sono limitati a, variazione percentuale del peso corporeo dal basale alla settimana 42, variazione della circonferenza della vita, variazione dell'emoglobina A1c (HbA1c), variazione della proteina C reattiva ad alta sensibilità (hsCRP), variazione dei lipidi a digiuno e variazione della glicemia a digiuno. La variazione della composizione corporea alla settimana 42 misurata mediante risonanza magnetica (MRI) è inclusa come endpoint esplorativo nello studio.

    Informazioni su Petrelintide

    Petrelintide è un analogo sperimentale dell'amilina a lunga azione adatto per la somministrazione sottocutanea una volta alla settimana, progettato con stabilità chimica e fisica senza fibrillazione attorno al pH neutro, consentendo la co-formulazione e la co-somministrazione con altri peptidi.1 L'amilina viene prodotta nelle cellule beta pancreatiche e co-secreta con l'insulina in risposta ai nutrienti ingeriti. È stato dimostrato che l'attivazione del recettore dell'amilina riduce il peso corporeo ripristinando la sensibilità all'ormone della sazietà leptina2,3 inducendo un senso di sazietà più veloce.

    Informazioni su Genentech

    Fondata 50 anni fa, Genentech è un'azienda leader nel campo della biotecnologia che scopre, sviluppa, produce e commercializza farmaci per il trattamento di pazienti affetti da patologie gravi e potenzialmente letali. L'azienda, membro del gruppo Roche, ha sede a South San Francisco, in California. Per ulteriori informazioni sull'azienda, visitare il sito http://www.gene.com.

    Riferimenti

    1Eriksson et al. Presentazione all'ObesityWeek, dall'1 al 4 novembre 2022, San Diego, California. Link: https://www.zealandpharma.com/media/0gnfxg4b/zp8396-sema-coformulation-obesityweek-2022.pdf.

    2Mathiesen et al. Eur J Endocrinol 2022;186(6):R93–R111

    3Roth et al. Proc Natl Acad Sci U S A 2008;105(20):7257–7262

    Fonte: Genentech

    Fonte: HealthDay

    Altre risorse per le notizie

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    Pubblicato : 2026-03-09 08:51

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