Genentech Ngumumake Asil Positif Tahap II kanggo Petrelintide, Analog Amylin sing Dikembangake kanggo Wong sing Urip Kanthi Keluwihan lan Obesitas

"Petrelintide entuk bobot mundhut sing migunani kanthi pendekatan dosis sing ditoleransi kanthi becik, sing penting kanggo ndhukung keuntungan jangka panjang lan tetep kanggo wong sing ngalami obesitas," ujare Levi Garraway, M.D., Ph.D., kepala pejabat medis lan kepala Pengembangan Produk Global. "Mulane, data kasebut nguatake kapercayan kita ing potensial petrelintide kanggo ngatasi kabutuhan medis sing ora bisa ditindakake ing manajemen bobot kronis."

Petrelintide nduduhake profil toleransi sing cocog karo plasebo; ora ana sinyal safety sing ora dikarepake. Tingkat penghentian perawatan amarga efek samping (AEs) yaiku 4.8% kanthi petrelintide ing lengen perawatan sing paling efektif tinimbang 4.9% kanthi plasebo. AE sing paling kerep dilapurake yaiku gastrointestinal-related, sing paling akeh entheng. Proporsi peserta ing kabeh lengen perawatan petrelintide sing ngalami muntah luwih murah tinimbang sing diamati karo plasebo, tanpa muntah ing lengen perawatan sing paling efektif. Tingkat diare lan konstipasi padha karo sing katon karo plasebo lan tetep ing kisaran siji digit. Mual kurang umum tinimbang ing uji coba Fase 1b 16 minggu sadurunge petrelintide, sing nggunakake eskalasi dosis saben minggu kaping pindho, lan mayoritas entheng. Meh ora ana kedadeyan mual sing dilaporake sawise peserta tekan dosis pangopènan. Penolakan uji coba amarga ana sebab apa wae yaiku 8,4% ing antarane klompok perawatan petrelintide dibandhingake karo 13,6% kanthi plasebo.

Data ZUPREME-1 pungkasan, kalebu tindak lanjut safety sangang minggu, bakal diwenehi ing kongres medis sing bakal teka lan bakal ngandhani desain lan setelan Fase III sing optimal kanggo ngevaluasi petrelintide. Asil topline saka uji coba monoterapi petrelintide Phase II kapindho, ZUPREME-2, sing ngevaluasi petrelintide versus plasebo ing wong sing ngalami obesitas utawa kabotan lan diabetes tipe 2, samesthine ing paruh kapindho 2026. Uji coba Tahap II sing njelajah kombinasi petrelintide lan CT-388, bakal diwiwiti mengko. portofolio kardiometabolik lan keahlian diagnostik sing kuat, Genentech ngembangake portofolio solusi sing nyedhiyakake opsional kanggo nyukupi kabutuhan macem-macem wong sing ngalami obesitas lan komorbiditase.

Obesitas diakoni minangka faktor risiko tunggal paling gedhe kanggo penyakit kronis ing saindenging jagad. Ing taun 2035, luwih saka patang milyar wong (luwih saka setengah saka populasi global) diprakirakake bakal urip kanthi kabotan lan obesitas, tren sing mengaruhi meh kabeh negara. Peningkatan iki didorong dening campuran kompleks genetika lan biologi uga faktor prilaku, lingkungan lan sosial ekonomi, sing ndadekake tekanan tambah ing sistem perawatan kesehatan amarga beban komorbiditas sing gegandhengan lan nyuda kualitas urip.

Ing taun 2025, Genentech lan Roche mlebu kerjasama eksklusif lan perjanjian lisensi karo Selandia kanggo ngembangake wong sing overweight lan co-colin. obesitas.

Babagan ZUPREME-1 [NCT06662539]

ZUPREME-1 minangka uji klinis Fase II kanthi acak 42 minggu, buta ganda, dikontrol plasebo, nemokake dosis kanthi 493 peserta kanthi rata-rata bobot awak rata-rata 107 kg, rata-rata bobot awak 3 kg/m², indeks rata-rata 3 kg/m². saka 48 taun. Populasi uji coba yaiku 53% wanita, sing nuduhake kohort sing seimbang sing dirancang kanggo nggedhekake sinau antarane jender. Sidhang kasebut mbandhingake limang dosis petrelintide sapisan saben minggu karo plasebo, nalika ditambahake menyang diet sing kurang kalori lan nambah aktivitas fisik ing wong sing obesitas utawa kabotan karo komorbiditas sing gegandhengan karo bobot.

Ujian kasebut kalebu periode screening, periode eskalasi dosis nganti 16 minggu kanthi eskalasi dosis saben minggu kaping papat, disusul periode pangopènan nganti minggu 42, lan periode tindak lanjut sawise perawatan rampung nganti minggu 51. ZUPREME-1 wis ndhaptar peserta ing 33 situs ing Amerika Serikat, Polandia, lan Romania. Titik pungkasan utama ing uji coba yaiku owah-owahan persentase bobot awak saka awal nganti minggu 28. Titik akhir sekunder kalebu, nanging ora diwatesi, persentase owah-owahan bobot awak saka awal nganti minggu 42, owah-owahan ing circumference pinggul, owah-owahan ing hemoglobin A1c (HbA1c), owah-owahan ing sensitivitas dhuwur C-reaktif protein (hsCRPs), lan owah-owahan ing lipid pasa. Owah-owahan komposisi awak ing minggu 42 sing diukur nganggo Magnetic Resonance Imaging (MRI) kalebu minangka titik pungkasan eksplorasi ing uji coba.

Babagan Petrelintide

Petrelintide minangka analog amylin tumindak dawa sing diselidiki cocok kanggo administrasi subkutan saben minggu sing wis dirancang kanthi stabilitas kimia lan fisik tanpa fibrilasi ing pH netral, ngidini kanggo formulasi lan administrasi bebarengan karo peptida liyane.1 Amilin diprodhuksi ing sel beta pankreas lan disekresi bebarengan karo insulin minangka respon kanggo nutrisi sing dicerna. Aktivasi reseptor amylin wis ditampilake kanggo nyuda bobot awak kanthi mulihake sensitivitas kanggo hormon kenyang leptin2,3 sing nyebabake rasa kebak luwih cepet.

Babagan Genentech

Didegake 50 taun kepungkur, Genentech minangka perusahaan bioteknologi terkemuka sing nemokake, ngembangake, ngasilake lan komersialisasi obat-obatan kanggo nambani pasien kanthi kondisi medis sing serius lan ngancam nyawa. Perusahaan kasebut, anggota saka Roche Group, duwe markas ing South San Francisco, California. Kanggo informasi tambahan babagan perusahaan, bukak http://www.gene.com.

Referensi

1Eriksson dkk. Presentasi ing ObesityWeek, 1–4 November 2022, San Diego, CA. Pranala: https://www.zealandpharma.com/media/0gnfxg4b/zp8396-sema-coformulation-obesityweek-2022.pdf.

2Mathiesen et al. Eur J Endokrinol 2022;186(6):R93–R111

3Roth et al. Proc Natl Acad Sci U S A 2008;105(20):7257–7262

Sumber: Genentech

Sumber: HealthDay

Sumber warta liyane