Genentech, 과체중 및 비만 환자를 위해 개발된 아밀린 유사체 Petrelintide에 대한 긍정적인 2상 결과 발표

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캘리포니아주 사우스 샌프란시스코 -- 2026년 3월 5일 -- Roche Group(SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) 계열사인 Genentech는 성별 균형 시험에서 과체중 및 비만(평균 BMI 37kg/m²)을 앓고 있는 493명을 대상으로 페트렐린타이드와 위약을 비교 평가한 2상 ZUPREME-1 시험의 긍정적인 톱라인 결과를 오늘 발표했습니다. 인구. 이 연구는 1차 평가변수를 충족했으며, 페트렐린타이드를 주 1회(4주마다 증량) 피하 주사했을 때 위약과 비교하여 5개 치료군 모두에서 28주 후 기준선 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 체중 감소가 나타났음을 입증했습니다.

  • Petrelintide는 42주차에 최대 10.7%의 평균 체중 감소를 달성한 데 비해 위약에서는 1.7%의 평균 체중 감소를 달성했습니다(p-값<0.001). 위약과 유사한 내약성
  • 최대 유효 용량에서는 구토 사례가 없었고 위장 부작용으로 인한 치료 중단도 없었습니다.
  • 이 데이터는 만성 체중 관리에서 단독 요법으로 페트렐린타이드의 추가 개발을 뒷받침하며 내약성 프로필도 병용 파트너로서의 가치를 확인시켜 줍니다.

    • 체중 감소는 42주까지 지속되었으며 참가자들은 효능을 사용하여 기준치 대비 최대 10.7%의 평균 체중 감소를 달성했습니다. 위약군에서는 1.7%로 추정됩니다. 가장 큰 체중 감소를 달성한 코호트에서는 페트렐린타이드 치료를 받은 시험 참가자의 98%가 유지 용량에 도달하여 유리한 내약성 프로필을 보여주었습니다. 따라서, 치료 요법 추정치를 사용한 체중 감소는 효능 추정치와 대체로 일치했습니다. 특히 이번 시험에서 여성 참가자는 남성 참가자보다 훨씬 더 많은 체중을 감량했습니다.

    "Petrelintide는 내약성이 좋은 투여 방식을 통해 의미 있는 체중 감소를 달성했습니다. 이는 비만 환자의 장기적이고 지속적인 혜택을 지원하는 데 필수적입니다."라고 최고 의료 책임자이자 글로벌 제품 개발 책임자인 Levi Garraway 의학박사가 말했습니다. "따라서 이러한 데이터는 만성 체중 관리에서 충족되지 않은 중요한 의학적 요구를 해결할 수 있는 페트렐린타이드의 잠재력에 대한 우리의 확신을 강화시켜 줍니다."

    Petrelintide는 위약에 필적하는 유리한 내약성 프로파일을 보여주었습니다. 예상치 못한 안전 신호는 관찰되지 않았습니다. 부작용(AE)으로 인한 치료 중단율은 최대 유효 치료군에서 페트렐린타이드군에서 4.8%, 위약군에서는 4.9%였다. 가장 빈번하게 보고된 AE는 위장과 관련된 것이었고, 그 중 대부분은 경미했습니다. 모든 petrelintide 치료군에서 구토를 경험한 참가자의 비율은 위약에서 관찰된 것보다 낮았으며 최대 효과가 있는 치료군에서는 구토가 없었습니다. 설사와 변비의 비율은 위약에서 관찰된 것과 일치했으며 한 자릿수 범위로 유지되었습니다. 메스꺼움은 2주마다 용량 증량을 사용한 이전 16주간의 페트렐린티드 1b상 시험보다 덜 흔했으며 대다수는 경미했습니다. 참가자가 유지 용량에 도달한 후에는 메스꺼움 증상이 거의 보고되지 않았습니다. 어떤 이유로든 임상시험을 철회한 비율은 페트렐린타이드 치료군 전체에서 8.4%, 위약군에서는 13.6%였습니다.

    9주간의 안전성 추적 조사를 포함한 최종 ZUPREME-1 데이터는 다가오는 의학 학회에서 발표될 예정이며 페트렐린타이드를 평가하기 위한 최적의 3상 설계 및 설정을 알려줄 것입니다. 비만, 과체중 및 제2형 당뇨병을 앓고 있는 사람들을 대상으로 페트렐린타이드와 위약을 평가하는 두 번째 페트렐린타이드 단독요법 임상시험인 ZUPREME-2의 톱라인 결과는 2026년 하반기에 나올 것으로 예상됩니다. 페트렐린타이드와 CT-388의 조합을 탐구하는 제2상 임상시험은 2026년 후반에 시작될 예정입니다.

    제넨텍은 성장하는 심대사 포트폴리오와 강력한 진단 전문성을 통해 발전하고 있습니다. 비만과 동반질환을 앓고 있는 사람들의 다양한 요구 사항을 적절하게 해결하기 위한 선택성을 제공하는 솔루션 포트폴리오입니다.

    비만은 전 세계적으로 만성 질환의 가장 큰 단일 위험 요소로 인식되고 있습니다. 2035년까지 40억 명이 넘는 사람들(세계 인구의 절반 이상)이 과체중과 비만을 안고 살 것으로 예상되며, 이는 거의 모든 국가에 영향을 미치는 추세입니다. 이러한 증가는 유전학과 생물학은 물론 행동, 환경, 사회경제적 요인이 복잡하게 혼합되어 동반 질환의 부담과 삶의 질 저하로 인해 의료 시스템에 부담을 가중시키고 있기 때문입니다.

    2025년 Genentech와 Roche는 과체중과 비만을 앓고 있는 사람들을 위한 페트렐린타이드를 공동 개발하고 공동 상업화하기 위해 뉴질랜드와 독점 협력 및 라이선스 계약을 체결했습니다.

    ZUPREME-1 [NCT06662539] 정보

    ZUPREME-1은 평균 기준 체중 107kg, 평균 체질량지수(BMI) 37kg/m², 평균 연령 48세의 참가자 493명을 대상으로 42주 동안 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 용량 찾기 2상 임상 시험입니다. 시험 모집단의 53%는 여성이었으며, 이는 성별에 따른 학습을 극대화하도록 설계된 균형 잡힌 코호트를 나타냅니다. 이 임상시험은 비만 또는 체중 관련 동반 질환이 있는 과체중 환자에게 저칼로리 식이 요법과 신체 활동 증가에 추가할 때 주 1회 페트렐린타이드 5회 용량을 위약과 비교합니다.

    이 시험에는 스크리닝 기간, 4주마다 용량 증량을 포함하는 최대 16주 용량 증량 기간, 42주차까지의 유지 기간, 치료 완료 후 51주차까지의 추적 기간이 포함됩니다. ZUPREME-1에는 미국, 폴란드, 루마니아의 33개 사이트에서 참가자가 등록되었습니다. 시험의 1차 평가변수는 기준선에서 28주차까지의 체중 변화율입니다. 2차 평가변수에는 기준선에서 42주차까지의 체중 변화율, 허리둘레 변화, 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 변화, 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) 변화, 공복 지질 변화, 공복 혈당 변화 등이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 자기공명영상(MRI)으로 측정한 42주차 체성분 변화는 임상시험의 탐색적 종말점으로 포함됐다.

    Petrelintide 소개

    Petrelintide는 주 1회 피하 투여에 적합한 시험용 지속성 아밀린 유사체로 중성 pH 근처에서 세동 없이 화학적, 물리적 안정성을 갖도록 설계되어 다른 펩타이드와의 공동 제제 및 공동 투여가 가능합니다.1 아밀린은 췌장 베타 세포에서 생산되고 섭취된 영양소에 반응하여 인슐린과 공동 분비됩니다. 아밀린 수용체 활성화는 포만감을 주는 호르몬인 렙틴2,3에 대한 민감성을 회복시켜 포만감을 더 빠르게 유도함으로써 체중을 ​​감소시키는 것으로 나타났습니다.

    Genentech 소개

    50년 전에 설립된 Genentech는 심각하고 생명을 위협하는 질병을 앓고 있는 환자를 치료하기 위한 의약품을 발견, 개발, 제조 및 상업화하는 선도적인 생명공학 회사입니다. Roche Group의 계열사인 이 회사는 캘리포니아주 사우스 샌프란시스코에 본사를 두고 있습니다. 회사에 대한 추가 정보를 확인하려면 http://www.gene.com을 방문하세요.

    참고자료

    1Eriksson 외. 2022년 11월 1~4일, 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리는 ObesityWeek에서 프레젠테이션을 진행합니다. 링크: https://www.zealandpharma.com/media/0gnfxg4b/zp8396-sema-coformulation-obesityweek-2022.pdf.

    2Mathiesen 외. Eur J 내분비놀 2022;186(6):R93–R111

    3Roth 외. Proc Natl Acad Sci U S A 2008;105(20):7257–7262

    출처: Genentech

    출처: HealthDay

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    게시됨 : 2026-03-09 08:51

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