Genentech kondigt positieve Fase II-resultaten aan voor Petrelintide, een Amylin-analoog ontwikkeld voor mensen met overgewicht en obesitas

Volg Drugslib op

South San Francisco, CA - 5 maart 2026 - Genentech, lid van de Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), heeft vandaag positieve toplineresultaten bekendgemaakt van de Fase II ZUPREME-1-studie waarin petrelintide in onderzoek wordt geëvalueerd versus placebo bij 493 mensen met overgewicht en obesitas (gemiddelde BMI van 37 kg/m²) in een genderevenwichtig onderzoek bevolking. Het onderzoek voldeed aan zijn primaire eindpunt, waarbij werd aangetoond dat eenmaal per week subcutane injecties met petrelintide (elke vierde week geëscaleerd) na 28 weken resulteerden in een statistisch significant en klinisch betekenisvol gewichtsverlies ten opzichte van de uitgangswaarde in alle vijf behandelingsarmen in vergelijking met placebo.

  • Petrelintide bereikte een gemiddelde vermindering van het lichaamsgewicht van 10,7% in week 42 versus 1,7% met placebo (p-waarde<0,001), terwijl dit aantoonde placebo-achtige verdraagbaarheid
  • Bij de maximaal effectieve dosis waren er geen gevallen van braken en geen stopzetting van de behandeling vanwege gastro-intestinale bijwerkingen
  • De gegevens ondersteunen de verdere ontwikkeling van petrelintide bij chronisch gewichtsbeheer als monotherapie en het verdraagbaarheidsprofiel bevestigt ook de waarde ervan als combinatiepartner

    • Het gewichtsverlies hield aan tot en met week 42, waarbij deelnemers tot 10,7% gemiddeld gewichtsverlies bereikten ten opzichte van de uitgangswaarde met behulp van de werkzaamheid schatting, vergeleken met 1,7% bij placebo. In het cohort dat de grootste vermindering van het lichaamsgewicht bereikte, bereikte 98% van de proefdeelnemers die met petrelintide werden behandeld de onderhoudsdosis, wat het gunstige verdraagbaarheidsprofiel onderstreepte. Dienovereenkomstig was de vermindering van het lichaamsgewicht met behulp van de schatting van het behandelingsregime grotendeels consistent met de schatting van de werkzaamheid. Opvallend is dat vrouwelijke deelnemers aanzienlijk meer gewicht verloren dan mannelijke deelnemers aan deze proef.

    “Petrelintide bereikte een betekenisvol gewichtsverlies met een goed verdragen doseringsaanpak, wat essentieel is om langdurige en duurzame voordelen te ondersteunen bij mensen met obesitas”, aldus Levi Garraway, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer en hoofd van Global Product Development. “Daarom versterken deze gegevens ons vertrouwen in het potentieel van petrelintide om tegemoet te komen aan belangrijke onvervulde medische behoeften op het gebied van chronisch gewichtsbeheer.”

    Petrelintide vertoonde een gunstig verdraagbaarheidsprofiel dat vergelijkbaar is met placebo; er zijn geen onverwachte veiligheidssignalen waargenomen. Het percentage stopzetting van de behandeling vanwege bijwerkingen (AE’s) was 4,8% met petrelintide in de maximaal effectieve behandelingsarm versus 4,9% met placebo. De meest frequent gemelde bijwerkingen waren gastro-intestinaal gerelateerd, waarvan de overgrote meerderheid mild was. Het aantal deelnemers in alle behandelingsarmen met petrelintide dat last had van braken was lager dan dat waargenomen bij placebo, waarbij er geen sprake was van braken in de maximaal effectieve behandelingsarm. De percentages diarree en constipatie waren consistent met die waargenomen bij placebo en bleven binnen het bereik van één cijfer. Misselijkheid kwam minder vaak voor dan in de voorgaande 16 weken durende fase 1b-studie met petrelintide, waarbij dosisescalatie elke twee weken werd toegepast, en de overgrote meerderheid was mild. Er werden vrijwel geen gevallen van misselijkheid gemeld nadat de deelnemers hun onderhoudsdosis hadden bereikt. In de behandelingsarmen met petrelintide bedroeg 8,4% het stopzetten van het onderzoek om welke reden dan ook, vergeleken met 13,6% in de placebogroep.

    De definitieve ZUPREME-1-gegevens, inclusief een veiligheidsfollow-up van negen weken, zullen worden gepresenteerd op een aankomend medisch congres en zullen de optimale Fase III-ontwerpen en -instellingen informeren om petrelintide te evalueren. De topresultaten van de tweede Fase II studie met petrelintide monotherapie, ZUPREME-2, waarin petrelintide versus placebo wordt geëvalueerd bij mensen met obesitas of overgewicht en diabetes type 2, worden verwacht in de tweede helft van 2026. Een Fase II studie waarin de combinatie van petrelintide en CT-388 wordt onderzocht, zal later in 2026 van start gaan.

    Met zijn groeiende cardiometabolische portfolio en sterke diagnostische expertise boekt Genentech vooruitgang een portfolio van oplossingen die mogelijkheden bieden om adequaat tegemoet te komen aan de diverse behoeften van mensen met obesitas en de comorbiditeiten daarvan.

    Obesitas wordt wereldwijd erkend als de grootste risicofactor voor chronische ziekten. In 2035 zullen naar verwachting meer dan vier miljard mensen (meer dan de helft van de wereldbevolking) lijden aan overgewicht en obesitas, een trend die bijna elk land treft. Deze stijging wordt veroorzaakt door een complexe mix van genetica en biologie, maar ook door gedrags-, omgevings- en sociaal-economische factoren, waardoor de gezondheidszorgsystemen steeds meer onder druk komen te staan ​​vanwege de daarmee gepaard gaande last van comorbiditeiten en een verminderde levenskwaliteit.

    In 2025 sloten Genentech en Roche een exclusieve samenwerkings- en licentieovereenkomst met Zeeland om petrelintide te ontwikkelen en co-commercialiseren voor mensen met overgewicht en obesitas.

    Over ZUPREME-1 [NCT06662539]

    ZUPREME-1 is een 42 weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase II-klinische studie met dosisbepaling met 493 deelnemers met een gemiddeld lichaamsgewicht bij aanvang van 107 kg, een gemiddelde body mass index (BMI) van 37 kg/m² en een gemiddelde leeftijd van 48 jaar. De onderzoekspopulatie bestond voor 53% uit vrouwen, wat een uitgebalanceerd cohort vertegenwoordigt dat is ontworpen om het leren van alle geslachten te maximaliseren. In het onderzoek worden vijf wekelijkse doses petrelintide vergeleken met een placebo, wanneer deze worden toegevoegd aan een caloriearm dieet en verhoogde fysieke activiteit bij mensen met obesitas of overgewicht met gewichtsgerelateerde comorbiditeiten.

    De studie omvat een screeningperiode, een dosisescalatieperiode van maximaal 16 weken met dosisescalatie elke vierde week, gevolgd door een onderhoudsperiode tot week 42, en een follow-upperiode nadat de behandeling is voltooid tot week 51. ZUPREME-1 heeft deelnemers ingeschreven op 33 locaties in de Verenigde Staten, Polen en Roemenië. Het primaire eindpunt in het onderzoek is de procentuele verandering in lichaamsgewicht vanaf baseline tot week 28. Secundaire eindpunten omvatten, maar zijn niet beperkt tot, procentuele verandering in lichaamsgewicht vanaf baseline tot week 42, verandering in tailleomtrek, verandering in hemoglobine A1c (HbA1c), verandering in hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP), verandering in nuchtere lipiden en verandering in nuchtere glucose. Verandering in lichaamssamenstelling in week 42, gemeten met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI), is als verkennend eindpunt in de studie opgenomen.

    Over Petrelintide

    Petrelintide is een langwerkend amyline-analoog in onderzoek, geschikt voor subcutane toediening van één keer per week, en ontworpen met chemische en fysische stabiliteit zonder fibrillatie rond een neutrale pH, waardoor co-formulering en gelijktijdige toediening met andere peptiden mogelijk is.1 Amylin wordt geproduceerd in de bètacellen van de pancreas en samen met insuline uitgescheiden als reactie op ingenomen voedingsstoffen. Het is aangetoond dat activering van de Amylin-receptor het lichaamsgewicht vermindert door de gevoeligheid voor het verzadigingshormoon leptine2,3 te herstellen, waardoor u zich sneller vol voelt.

    Over Genentech

    Genentech, 50 jaar geleden opgericht, is een toonaangevend biotechnologiebedrijf dat medicijnen ontdekt, ontwikkelt, produceert en op de markt brengt voor de behandeling van patiënten met ernstige en levensbedreigende medische aandoeningen. Het bedrijf, lid van de Roche Group, heeft het hoofdkantoor in South San Francisco, Californië. Voor meer informatie over het bedrijf kunt u terecht op http://www.gene.com.

    Referenties

    1Eriksson et al. Presentatie op ObesityWeek, 1–4 november 2022, San Diego, CA. Link: https://www.zealandpharma.com/media/0gnfxg4b/zp8396-sema-coformulation-obesityweek-2022.pdf.

    2Mathiesen et al. Eur J Endocrinol 2022;186(6):R93–R111

    3Roth et al. Proc Natl Acad Sci U S A 2008;105(20):7257–7262

    Bron: Genentech

    Bron: HealthDay

    Meer nieuwsbronnen

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Nieuws voor gezondheidsprofessionals
  • Goedkeuringen van nieuwe medicijnen
  • Nieuwe medicijnaanvragen
  • Resultaten van klinische onderzoeken
  • Goedkeuringen van generieke medicijnen
  • Drugs.com Podcast

    • Abonneer u op onze nieuwsbrief

    Wat uw onderwerp ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

    Geplaatst : 2026-03-09 08:51

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden