Genentech ogłasza pozytywne wyniki fazy II dla petrelintydu, analogu amyliny opracowanego dla osób cierpiących na nadwagę i otyłość

Śledź Drugslib na

Południowe San Francisco, Kalifornia — 5 marca 2026 r. — Genentech, członek grupy Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), ogłosił dzisiaj pozytywne wyniki badania fazy II ZUPREME-1 oceniającego eksperymentalny petrelintyd w porównaniu z placebo u 493 osób cierpiących na nadwagę i otyłość (średnie BMI wynoszące 37 kg/m²) w badaniu populacja badana zrównoważona pod względem płci. W badaniu osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy, wykazując, że podskórne wstrzyknięcia petrelintydu podawane raz w tygodniu (zwiększane co czwarty tydzień) powodowały statystycznie istotną i klinicznie znaczącą utratę masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 28 tygodniach we wszystkich pięciu ramionach leczenia w porównaniu z placebo.

  • Petrelintyd osiągnął do 10,7% średniej redukcji masy ciała w 42. tygodniu w porównaniu z 1,7% w przypadku placebo (wartość p<0,001) podczas wykazujące tolerancję podobną do placebo
  • Przy maksymalnej skutecznej dawce nie odnotowano przypadków wymiotów ani przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego
  • Dane potwierdzają dalszy rozwój petrelintydu w leczeniu przewlekłej masy ciała w monoterapii, a jego profil tolerancji potwierdza również jego wartość jako partnera stosowanego w leczeniu skojarzonym

    • Utrata masy ciała utrzymywała się do 42. tygodnia, a uczestnicy osiągnęli do 10,7% średniej utraty masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu szacunkowej skuteczności w porównaniu z 1,7% w przypadku placebo. W kohorcie, w której uzyskano największą redukcję masy ciała, 98% uczestników badania leczonych petrelintydem osiągnęło dawkę podtrzymującą, co podkreśla jego korzystny profil tolerancji. W związku z tym redukcja masy ciała przy zastosowaniu szacunkowego schematu leczenia była w dużej mierze zgodna z szacunkową skutecznością. Warto zauważyć, że uczestniczki badania straciły znacznie więcej na wadze niż mężczyźni.

    „Petrelintide osiągnął znaczącą utratę masy ciała dzięki dobrze tolerowanemu dawkowaniu, co jest niezbędne do zapewnienia długotrwałych i trwałych korzyści u osób cierpiących na otyłość” – powiedział dr Levi Garraway, dyrektor ds. medycznych i dyrektor ds. globalnego rozwoju produktów. „Dane te wzmacniają zatem naszą wiarę w potencjał petrelintydu w zakresie zaspokajania ważnych niezaspokojonych potrzeb medycznych w zakresie przewlekłego kontrolowania masy ciała”.

    Petrelintyd wykazał korzystny profil tolerancji, porównywalny z placebo; nie zaobserwowano żadnych nieoczekiwanych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa. Wskaźnik przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych (AE) wyniósł 4,8% w przypadku petrelintydu w grupie leczenia o maksymalnej skuteczności w porównaniu z 4,9% w grupie placebo. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczyły przewodu pokarmowego i zdecydowana większość z nich miała charakter łagodny. Odsetek uczestników we wszystkich ramionach leczenia petrelintydem, u których wystąpiły wymioty, był niższy niż obserwowany w przypadku placebo, a w ramieniu leczenia o maksymalnej skuteczności nie wystąpiły żadne wymioty. Częstość występowania biegunki i zaparć była zgodna z obserwowaną w grupie placebo i pozostawała w zakresie jednocyfrowym. Nudności występowały rzadziej niż w poprzednim 16-tygodniowym badaniu fazy 1b dotyczącym petrelintydu, w którym stosowano zwiększanie dawki co drugi tydzień, a zdecydowana większość miała łagodny przebieg. Po osiągnięciu przez uczestników dawki podtrzymującej nie zgłoszono prawie żadnych przypadków nudności. W grupie pacjentów otrzymujących petrelintyd odsetek osób, które wycofały się z badania z dowolnej przyczyny, wyniósł 8,4% w porównaniu z 13,6% w przypadku placebo.

    Ostateczne dane ZUPREME-1, w tym dziewięciotygodniowa obserwacja dotycząca bezpieczeństwa, zostaną zaprezentowane na nadchodzącym kongresie medycznym i pomogą w opracowaniu optymalnych projektów i ustawień fazy III do oceny petrelintydu. Podstawowe wyniki drugiego badania fazy II w monoterapii petrelintydem, ZUPREME-2, w ramach którego ocenia się petrelintyd w porównaniu z placebo u osób cierpiących na otyłość, nadwagę i cukrzycę typu 2, spodziewane są w drugiej połowie 2026 r. Badanie fazy II badające połączenie petrelintydu i CT-388 zostanie rozpoczęte jeszcze w 2026 r.

    Dzięki rosnącemu portfolio kardiometabolicznemu i dużej wiedzy diagnostycznej firma Genentech jest udoskonalanie portfolio rozwiązań zapewniających opcjonalność, aby odpowiednio zaspokoić różnorodne potrzeby osób cierpiących na otyłość i choroby współistniejące.

    Otyłość uznawana jest za największy pojedynczy czynnik ryzyka chorób przewlekłych na całym świecie. Przewiduje się, że do 2035 r. ponad cztery miliardy ludzi (ponad połowa światowej populacji) będzie cierpieć na nadwagę i otyłość, a tendencja ta będzie dotyczyć niemal każdego kraju. Wzrost ten wynika ze złożonego połączenia czynników genetycznych i biologicznych, a także czynników behawioralnych, środowiskowych i społeczno-ekonomicznych, co zwiększa obciążenie systemów opieki zdrowotnej ze względu na związane z tym obciążenie chorobami współistniejącymi i obniżoną jakość życia.

    W 2025 r. firmy Genentech i Roche zawarły wyłączną umowę o współpracy i licencji ze Zelandią w celu wspólnego opracowywania i komercjalizacji petrelintydu dla osób z nadwagą i otyłością.

    Informacje o ZUPREME-1 [NCT06662539]

    ZUPREME-1 to 42-tygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy II mające na celu ustalenie dawki, w którym wzięło udział 493 uczestników ze średnią wyjściową masą ciała 107 kg, średnim wskaźnikiem masy ciała (BMI) 37 kg/m² i średnim wiekiem 48 lat. Populacja badania składała się w 53% z kobiet, co stanowiło zrównoważoną kohortę zaprojektowaną tak, aby maksymalizować poziom uczenia się niezależnie od płci. W badaniu porównano pięć dawek petrelintydu podawanego raz w tygodniu z placebo, po dodaniu do diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej u osób z otyłością lub nadwagą i chorobami współistniejącymi.

    Badanie obejmuje okres przesiewowy, okres zwiększania dawki do 16 tygodni ze zwiększaniem dawki co czwarty tydzień, po którym następuje okres podtrzymujący do 42. tygodnia i okres obserwacji po zakończeniu leczenia do 51. tygodnia. Do badania ZUPREME-1 włączono uczestników w 33 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych, Polsce i Rumunii. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest procentowa zmiana masy ciała od wartości początkowej do 28. tygodnia. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują między innymi procentową zmianę masy ciała od wartości wyjściowej do 42. tygodnia, zmianę obwodu talii, zmianę stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c), zmianę stężenia białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP), zmianę stężenia lipidów na czczo i zmianę stężenia glukozy na czczo. Zmiana w składzie ciała w 42. tygodniu, mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), została uwzględniona jako eksploracyjny punkt końcowy badania.

    O Petrelintide

    Petrelintid to badany, długo działający analog amyliny, odpowiedni do podawania podskórnego raz w tygodniu, zapewniający stabilność chemiczną i fizyczną bez fibrylacji w pH neutralnym, co pozwala na wspólne formułowanie i podawanie z innymi peptydami.1 Amylina jest wytwarzana w komórkach beta trzustki i współwydzielana z insuliną w odpowiedzi na spożyte składniki odżywcze. Wykazano, że aktywacja receptora amyliny zmniejsza masę ciała poprzez przywrócenie wrażliwości na hormon sytości leptynę2,3, wywołując szybsze uczucie sytości.

    O firmie Genentech

    Założona 50 lat temu firma Genentech jest wiodącą firmą biotechnologiczną, która odkrywa, opracowuje, produkuje i wprowadza na rynek leki stosowane w leczeniu pacjentów z poważnymi i zagrażającymi życiu schorzeniami. Siedziba firmy, będącej członkiem Grupy Roche, znajduje się w południowym San Francisco w Kalifornii. Dodatkowe informacje o firmie można znaleźć na stronie http://www.gene.com.

    Referencje

    1Eriksson i in. Prezentacja podczas Tygodnia Obesity, 1–4 listopada 2022 r., San Diego, Kalifornia. Link: https://www.zealandpharma.com/media/0gnfxg4b/zp8396-sema-coformulation-obesityweek-2022.pdf.

    2Mathiesen i in. Eur J Endocrinol 2022;186(6):R93–R111

    3Roth i in. Proc Natl Acad Sci USA 2008;105(20):7257–7262

    Źródło: Genentech

    Źródło: HealthDay

    Więcej zasobów informacyjnych

  • Alerty narkotykowe FDA Medwatch
  • Daily MedNews
  • Wiadomości dla pracowników służby zdrowia
  • Zatwierdzenia nowych leków
  • Zastosowania nowych leków
  • Wyniki badań klinicznych
  • Zatwierdzenia leków generycznych
  • Podcast Drugs.com

    • Zapisz się do naszego biuletynu

    Bez względu na interesujący Cię temat, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.

    Wysłano : 2026-03-09 08:51

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe