Genentech anuncia resultados positivos de fase II para petrelintida, um análogo da amilina desenvolvido para pessoas que vivem com sobrepeso e obesidade

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South San Francisco, CA — 5 de março de 2026 — A Genentech, membro do Grupo Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), anunciou hoje resultados positivos de primeira linha do ensaio de Fase II ZUPREME-1 que avalia petrelintida experimental versus placebo em 493 pessoas que vivem com sobrepeso e obesidade (IMC médio de 37 kg/m²) em uma população de ensaio com equilíbrio de gênero. O estudo atingiu seu objetivo primário, demonstrando que injeções subcutâneas uma vez por semana de petrelintida (escaladas a cada quatro semanas) resultaram em perda de peso estatisticamente significativa e clinicamente significativa desde o início do estudo após 28 semanas em todos os cinco braços de tratamento em comparação com o placebo. tolerabilidade

  • Na dose máxima eficaz, não houve casos de vômitos e nenhuma interrupção do tratamento devido a eventos adversos gastrointestinais
  • Os dados apoiam o desenvolvimento adicional de petrelintide no controle de peso crônico como monoterapia e seu perfil de tolerabilidade também confirma seu valor como parceiro de combinação

    • A perda de peso foi sustentada até a semana 42, com os participantes alcançando até 10,7% de perda de peso média desde o início usando a estimativa de eficácia, em comparação com 1,7% com placebo. Na coorte que alcançou a maior redução no peso corporal, 98% dos participantes do ensaio tratados com petrelintide atingiram a dose de manutenção, sublinhando o seu perfil de tolerabilidade favorável. Consequentemente, a redução do peso corporal utilizando a estimativa do regime de tratamento foi largamente consistente com a estimativa da eficácia. Notavelmente, as participantes do sexo feminino perderam consideravelmente mais peso do que os participantes do sexo masculino neste estudo.

    “A petrelintida alcançou uma perda de peso significativa com uma abordagem de dosagem bem tolerada, o que é essencial para apoiar benefícios sustentados e de longo prazo em pessoas que vivem com obesidade”, disse Levi Garraway, M.D., Ph.D., diretor médico e chefe de Desenvolvimento Global de Produtos. “Portanto, estes dados reforçam a nossa confiança no potencial da petrelintida para responder a importantes necessidades médicas não satisfeitas no controlo crónico do peso”.

    A petrelintida demonstrou um perfil de tolerabilidade favorável que é comparável ao placebo; nenhum sinal de segurança inesperado foi observado. A taxa de descontinuação do tratamento devido a eventos adversos (EAs) foi de 4,8% com petrelintide no braço de tratamento com eficácia máxima versus 4,9% com placebo. Os EAs mais frequentemente relatados foram relacionados ao trato gastrointestinal, sendo a grande maioria leve. A proporção de participantes em todos os braços de tratamento com petrelintida que tiveram vómitos foi inferior à observada com placebo, sem vómitos no braço de tratamento com eficácia máxima. As taxas de diarreia e constipação foram consistentes com as observadas com placebo e permaneceram na faixa de um dígito. As náuseas foram menos comuns do que no ensaio anterior de Fase 1b de 16 semanas com petrelintide, que utilizou aumento da dose a cada duas semanas, e a grande maioria foi leve. Quase nenhum evento de náusea foi relatado depois que os participantes atingiram a dose de manutenção. A retirada do ensaio por qualquer motivo foi de 8,4% nos braços de tratamento com petrelintida, em comparação com 13,6% com placebo.

    Os dados finais do ZUPREME-1, incluindo um acompanhamento de segurança de nove semanas, serão apresentados em um próximo congresso médico e informarão os projetos e configurações ideais da Fase III para avaliar a petrelintide. Os principais resultados do segundo ensaio de Fase II em monoterapia com petrelintida, ZUPREME-2, que está avaliando petrelintida versus placebo em pessoas que vivem com obesidade ou sobrepeso e diabetes tipo 2, são esperados para o segundo semestre de 2026. Um ensaio de Fase II explorando a combinação de petrelintida e CT-388 será iniciado no final de 2026.

    Com seu crescente portfólio cardiometabólico e forte experiência em diagnóstico, a Genentech está avançando em um portfólio de soluções que fornecem opcionalidade para atender adequadamente às diversas necessidades das pessoas que vivem com obesidade e suas comorbidades.

    A obesidade é reconhecida como o maior fator de risco para doenças crônicas em todo o mundo. Até 2035, prevê-se que mais de quatro mil milhões de pessoas (mais de metade da população mundial) vivam com excesso de peso e obesidade, uma tendência que afecta quase todos os países. Este aumento é impulsionado por uma combinação complexa de genética e biologia, bem como por fatores comportamentais, ambientais e socioeconômicos, colocando uma pressão cada vez maior sobre os sistemas de saúde devido à carga associada de comorbidades e à redução da qualidade de vida.

    Em 2025, a Genentech e a Roche firmaram uma colaboração exclusiva e um acordo de licença com a Zelândia para co-desenvolver e co-comercializar petrelintide para pessoas que vivem com sobrepeso e obesidade.

    Sobre ZUPREME-1 [NCT06662539]

    ZUPREME-1 é um ensaio clínico de Fase II randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de 42 semanas, para determinação de dose, com 493 participantes com peso corporal médio basal de 107 kg, índice de massa corporal (IMC) médio de 37 kg/m² e idade média de 48 anos. A população experimental era 53% feminina, representando uma coorte bem equilibrada concebida para maximizar a aprendizagem entre géneros. O estudo compara cinco doses de petrelintida uma vez por semana com placebo, quando adicionadas a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física em pessoas com obesidade ou sobrepeso com comorbidades relacionadas ao peso.

    O ensaio inclui um período de triagem, um período de escalonamento de dose de até 16 semanas, com escalonamento de dose a cada quatro semanas, seguido por um período de manutenção até a semana 42 e um período de acompanhamento após a conclusão do tratamento até a semana 51. O ZUPREME-1 inscreveu participantes em 33 locais nos Estados Unidos, Polônia e Romênia. O endpoint primário no estudo é a mudança percentual no peso corporal desde o início até a semana 28. Os endpoints secundários incluem, mas não estão limitados a, mudança percentual no peso corporal desde o início até a semana 42, mudança na circunferência da cintura, mudança na hemoglobina A1c (HbA1c), mudança na proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP), mudança nos lipídios em jejum e mudança na glicemia de jejum. A mudança na composição corporal na semana 42 medida por ressonância magnética (MRI) está incluída como um desfecho exploratório no estudo.

    Sobre a petrelintida

    Petrelintide é um análogo experimental da amilina de ação prolongada adequado para administração subcutânea uma vez por semana que foi projetado com estabilidade química e física sem fibrilação em torno do pH neutro, permitindo a co-formulação e co-administração com outros peptídeos.1 A amilina é produzida nas células beta pancreáticas e co-secretada com insulina em resposta aos nutrientes ingeridos. Foi demonstrado que a ativação do receptor de amilina reduz o peso corporal, restaurando a sensibilidade ao hormônio da saciedade leptina2,3, induzindo uma sensação de saciedade mais rapidamente.

    Sobre a Genentech

    Fundada há 50 anos, a Genentech é uma empresa líder em biotecnologia que descobre, desenvolve, fabrica e comercializa medicamentos para tratar pacientes com condições médicas graves e potencialmente fatais. A empresa, membro do Grupo Roche, tem sede em South San Francisco, Califórnia. Para obter informações adicionais sobre a empresa, visite http://www.gene.com.

    Referências

    1Eriksson et al. Apresentação na ObesityWeek, 1 a 4 de novembro de 2022, San Diego, CA. Link: https://www.zealandpharma.com/media/0gnfxg4b/zp8396-sema-coformulation-obesityweek-2022.pdf.

    2Mathiesen et al. Eur J Endocrinol 2022;186(6):R93–R111

    3Roth et al. Proc Natl Acad Sci U S A 2008;105(20):7257–7262

    Fonte: Genentech

    Fonte: HealthDay

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    Postou : 2026-03-09 08:51

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