Genentech anunță rezultate pozitive de fază II pentru Petrelintide, un analog al amilinei dezvoltat pentru persoanele care trăiesc cu supraponderali și obezitate

Urmăriți Drugslib pe

South San Francisco, CA -- 5 martie 2026 -- Genentech, un membru al grupului Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), a anunțat astăzi rezultate pozitive de top din studiul de fază II ZUPREME-1 care evaluează petrelintida de investigație comparativ cu placebo la 493 de persoane cu obezitate B și 493 BMI kg/m²) într-o populație de probă echilibrată în funcție de gen. Studiul și-a atins obiectivul principal, demonstrând că injecțiile subcutanate o dată pe săptămână cu petrelintidă (crescate la fiecare a patra săptămână) au dus la o scădere în greutate semnificativă statistic și clinic semnificativ față de momentul inițial, după 28 de săptămâni în toate cele cinci brațe de tratament, comparativ cu placebo. 1,7% cu placebo (valoarea p<0,001) în timp ce demonstrează tolerabilitate asemănătoare placebo

  • La doza maximă eficientă, nu au existat cazuri de vărsături și nicio întrerupere a tratamentului din cauza reacțiilor adverse gastrointestinale
  • Datele susțin dezvoltarea ulterioară a petrelintidei în gestionarea greutății cronice ca monoterapie și profilul de toleranță al asociatului
  • , de asemenea, asocierea sa confirmă valoarea
    • p Pierderea în greutate a fost susținută până în săptămâna 42, participanții obținând până la 10,7% pierdere medie în greutate față de valoarea inițială folosind estimarea eficacității, comparativ cu 1,7% cu placebo. În cohorta care a obținut cea mai mare reducere a greutății corporale, 98% dintre participanții la studiu tratați cu petrelintidă au atins doza de întreținere, subliniind profilul său favorabil de tolerabilitate. În consecință, reducerea greutății corporale folosind estimarea regimului de tratament a fost în mare măsură în concordanță cu estimarea eficacității. În special, participanții de sex feminin au slăbit considerabil mai mult decât participanții de sex masculin la acest studiu.

    „Petrelintide a obținut o scădere semnificativă în greutate printr-o abordare de dozare bine tolerată, care este esențială pentru a susține beneficii pe termen lung și susținute la persoanele care trăiesc cu obezitate”, a declarat Levi Garraway, M.D., Ph.D., director medical și șeful Global Product Development. „Prin urmare, aceste date ne întăresc încrederea în potențialul petrelintidului de a aborda nevoi medicale importante nesatisfăcute în gestionarea greutății cronice.”

    Petrelintida a demonstrat un profil de tolerabilitate favorabil, care este comparabil cu placebo; nu au fost observate semnale de siguranță neașteptate. Rata de întrerupere a tratamentului din cauza evenimentelor adverse (EA) a fost de 4,8% cu petrelintidă în brațul de tratament cu eficiență maximă față de 4,9% cu placebo. Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost legate de tractul gastro-intestinal, marea majoritate dintre acestea fiind ușoare. Proporția participanților din toate brațele de tratament cu petrelintidă care au prezentat vărsături a fost mai mică decât cea observată cu placebo, fără vărsături în brațul de tratament cu eficiență maximă. Ratele de diaree și constipație au fost în concordanță cu cele observate cu placebo și au rămas în intervalul de o singură cifră. Greața a fost mai puțin frecventă decât în ​​studiul anterior de 16 săptămâni de fază 1b cu petrelintidă, care a folosit creșterea dozei la fiecare două săptămâni, iar marea majoritate a fost ușoară. Aproape nu au fost raportate evenimente de greață după ce participanții au atins doza de întreținere. Retragerea studiului, din orice motiv, a fost de 8,4% în brațele de tratament cu petrelintidă, comparativ cu 13,6% în cazul placebo.

    Datele finale ZUPREME-1, inclusiv o monitorizare a siguranței de nouă săptămâni, vor fi prezentate la un viitor congres medical și vor informa modelele și setările optime ale fazei III pentru a evalua petrelintid. Rezultatele de top din cel de-al doilea studiu de fază II petrelintidă în monoterapie, ZUPREME-2, care evaluează petrelintida versus placebo la persoanele care trăiesc cu obezitate sau supraponderali și diabet de tip 2, sunt așteptate în a doua jumătate a anului 2026. Un studiu de fază II care explorează combinația de petrelintidă și CT-388, va fi inițiat mai târziu. portofoliu cardiometabolic în creștere și expertiză puternică în diagnosticare, Genentech avansează un portofoliu de soluții care oferă opționalitate pentru a răspunde în mod adecvat nevoilor diverse ale persoanelor care trăiesc cu obezitate și comorbiditățile acesteia.

    Obezitatea este recunoscută ca fiind cel mai mare factor de risc pentru boli cronice la nivel global. Până în 2035, se estimează că peste patru miliarde de oameni (mai mult de jumătate din populația globală) vor trăi cu supraponderalitate și obezitate, o tendință care afectează aproape fiecare țară. Această creștere este determinată de o combinație complexă de genetică și biologie, precum și de factori comportamentali, de mediu și socioeconomici, punând o presiune crescută asupra sistemelor de asistență medicală din cauza poverii asociate a comorbidităților și a calității vieții reduse.

    În 2025, Genentech și Roche au încheiat un acord exclusiv de colaborare și licență cu Zeelandă pentru a co-dezvolta și co-comercializa persoanele care trăiesc cu obezitate

    .

    Despre ZUPREME-1 [NCT06662539]

    ZUPREME-1 este un studiu clinic de fază II, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, de 42 de săptămâni, de determinare a dozei, cu 493 de participanți cu o greutate corporală medie inițială de 107 kg, indice de masă corporală a 3B/m², vârsta medie de 48 de ani. Populația experimentală a fost de 53% femei, reprezentând o cohortă bine echilibrată, concepută pentru a maximiza învățarea între sexe. Studiul compară cinci doze de petrelintidă o dată pe săptămână cu placebo, atunci când sunt adăugate la o dietă cu conținut scăzut de calorii și la o activitate fizică crescută la persoanele cu obezitate sau supraponderali cu comorbidități legate de greutate.

    Studiul include o perioadă de screening, o perioadă de creștere a dozei de până la 16 săptămâni cu creșterea dozei la fiecare a patra săptămână, urmată de o perioadă de întreținere până în săptămâna 42 și o perioadă de urmărire după finalizarea tratamentului până în săptămâna 51. ZUPREME-1 a înrolat participanți în 33 de site-uri din Statele Unite, Polonia și România. Obiectivul primar al studiului este modificarea procentuală a greutății corporale de la momentul inițial până la săptămâna 28. Obiectivele secundare includ, dar nu se limitează la, modificarea procentuală a greutății corporale de la momentul inițial până la săptămâna 42, modificarea circumferinței taliei, modificarea hemoglobinei A1c (HbA1c), modificarea proteinei C reactive de înaltă sensibilitate (hsCRP), modificarea glicemiei și a lipidului rapid. Modificarea compoziției corporale în săptămâna 42 măsurată prin imagistica prin rezonanță magnetică (RMN) este inclusă ca obiectiv explorator în studiu.

    Despre Petrelintide

    Petrelintida este un analog al amilinei cu acțiune de lungă durată, potrivit pentru administrare subcutanată o dată pe săptămână, care a fost proiectat cu stabilitate chimică și fizică, fără fibrilație în jurul pH-ului neutru, permițând coformularea și administrarea concomitentă cu alte peptide. S-a demonstrat că activarea receptorului de amilină reduce greutatea corporală prin restabilirea sensibilității la hormonul de sațietate leptina 2,3, inducând senzația de săturație mai rapidă.

    Despre Genentech

    Înființată în urmă cu 50 de ani, Genentech este o companie lider în biotehnologie care descoperă, dezvoltă, produce și comercializează medicamente pentru tratarea pacienților cu afecțiuni grave și care pun viața în pericol. Compania, membră a grupului Roche, are sediul central în South San Francisco, California. Pentru informații suplimentare despre companie, vă rugăm să vizitați http://www.gene.com.

    Referințe

    1Eriksson și colab. Prezentare la ObesityWeek, 1–4 noiembrie 2022, San Diego, CA. Link: https://www.zealandpharma.com/media/0gnfxg4b/zp8396-sema-coformulation-obesityweek-2022.pdf.

    2Mathiesen et al. Eur J Endocrinol 2022;186(6):R93–R111

    3Roth și colab. Proc Natl Acad Sci U S A 2008;105(20):7257–7262

    Sursa: Genentech

    Sursa: Ziua Sănătății

    Mai multe resurse de știri

  • Alerte FDA Medwatch privind medicamentele
  • Daily MedNews
  • Știri pentru profesioniștii din domeniul sănătății
  • Aprobari de medicamente noi
  • Aplicații de medicamente noi
  • Rezultate clinice de medicamente
  • Rezultate clinice Aprobări
  • Podcast Drugs.com

    • Abonați-vă la buletinul nostru informativ

    Orice subiect vă interesează, abonați-vă la cele mai bune noi în caseta Drugs..

    Postat : 2026-03-09 08:51

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare