Genentech объявляет о положительных результатах II фазы применения Петрелинтида, аналога амилина, разработанного для людей, живущих с избыточным весом и ожирением

Следите за Drugslib на

Южный Сан-Франциско, Калифорния, 5 марта 2026 г. – Genentech, член группы Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), объявила сегодня о положительных результатах исследования фазы II ZUPREME-1, оценивающего исследуемый петрелинтид в сравнении с плацебо у 493 человек, живущих с избыточным весом и ожирением (средний ИМТ 37 кг/м²) в гендерно-сбалансированном исследовании. пробная популяция. Исследование достигло своей основной конечной точки, продемонстрировав, что подкожные инъекции петрелинтида один раз в неделю (увеличение количества которых происходит каждую четвертую неделю) приводили к статистически значимому и клинически значимому снижению веса по сравнению с исходным уровнем через 28 недель во всех пяти группах лечения по сравнению с плацебо.

  • Петрелинтид достиг среднего снижения массы тела до 10,7% на 42 неделе по сравнению с 1,7% в группе плацебо (p-значение <0,001). демонстрируя при этом переносимость, подобную плацебо.
  • При применении максимально эффективной дозы не было случаев рвоты и прекращения лечения из-за нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
  • Данные подтверждают дальнейшее развитие петрелинтида при хроническом контроле веса в качестве монотерапии, а профиль его переносимости также подтверждает его ценность в качестве партнера по комбинации.

    • Снижение веса сохранялось в течение 42 недели, при этом участники достигли средней потери веса до 10,7% от исходный уровень с использованием оценки эффективности по сравнению с 1,7% в группе плацебо. В когорте, добившейся наибольшего снижения массы тела, 98% участников исследования, принимавших петрелинтид, достигли поддерживающей дозы, что подчеркивает его благоприятный профиль переносимости. Соответственно, снижение массы тела при использовании расчетного режима лечения в значительной степени соответствовало расчетному значению эффективности. Примечательно, что в этом исследовании женщины-участницы потеряли значительно больше веса, чем мужчины.

    «Петрелинтид позволил добиться значительной потери веса благодаря хорошо переносимому дозированию, что важно для поддержания долгосрочных и устойчивых результатов у людей, живущих с ожирением», — сказал Леви Гарравэй, доктор медицинских наук, главный медицинский директор и руководитель глобального отдела разработки продуктов. «Таким образом, эти данные укрепляют нашу уверенность в способности петрелинтида удовлетворить важные неудовлетворенные медицинские потребности в контроле хронического веса».

    Петрелинтид продемонстрировал благоприятный профиль переносимости, сравнимый с плацебо; неожиданных сигналов безопасности замечено не было. Частота прекращения лечения из-за нежелательных явлений (НЯ) составила 4,8% в группе петрелинтида в группе максимально эффективного лечения по сравнению с 4,9% в группе плацебо. Наиболее часто сообщаемые НЯ были связаны с желудочно-кишечным трактом, подавляющее большинство из которых были легкими. Доля участников во всех группах лечения петрелинтидом, у которых возникла рвота, была ниже, чем в группе плацебо, при этом в группе максимально эффективного лечения рвота отсутствовала. Частота диареи и запоров соответствовала показателям, наблюдавшимся при приеме плацебо, и оставалась в пределах однозначного числа. Тошнота наблюдалась реже, чем в предыдущем 16-недельном исследовании петрелинтида фазы 1b, в котором дозу повышали каждую вторую неделю, и в подавляющем большинстве случаев она была легкой. После того, как участники достигли поддерживающей дозы, о случаях тошноты почти не сообщалось. Прекращение участия в исследовании по любой причине составило 8,4% в группах лечения петрелинтидом по сравнению с 13,6% в группе плацебо.

    Окончательные данные ZUPREME-1, включая девятинедельное наблюдение за безопасностью, будут представлены на предстоящем медицинском конгрессе и дадут информацию об оптимальных конструкциях и настройках фазы III для оценки петрелинтида. Основные результаты второго исследования фазы II монотерапии петрелинтидом, ZUPREME-2, в котором оценивается сравнение петрелинтида с плацебо у людей, живущих с ожирением или избыточным весом и диабетом 2 типа, ожидаются во второй половине 2026 года. Исследование фазы II, изучающей комбинацию петрелинтида и CT-388, будет начато позже в 2026 году.

    Благодаря растущему портфелю кардиометаболических исследований и обширному диагностическому опыту компания Genentech продвижение портфеля решений, обеспечивающих возможность адекватного удовлетворения разнообразных потребностей людей, живущих с ожирением и его сопутствующими заболеваниями.

    Ожирение признано крупнейшим фактором риска хронических заболеваний во всем мире. По прогнозам, к 2035 году более четырех миллиардов человек (более половины населения мира) будут жить с избыточным весом и ожирением, и эта тенденция затронет почти все страны. Этот рост обусловлен сложным сочетанием генетических и биологических, а также поведенческих, экологических и социально-экономических факторов, что создает повышенную нагрузку на системы здравоохранения из-за сопутствующего бремени сопутствующих заболеваний и снижения качества жизни.

    В 2025 году Genentech и Roche заключили эксклюзивное соглашение о сотрудничестве и лицензионное соглашение с Зеландией о совместной разработке и совместной коммерциализации петрелинтида для людей, живущих с избыточным весом и ожирением.

    О ZUPREME-1 [NCT06662539]

    ZUPREME-1 — это 42-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы с подбором дозы с участием 493 участников со средней исходной массой тела 107 кг, средним индексом массы тела (ИМТ) 37 кг/м² и средним возрастом 48 лет. лет. В исследовании участвовали 53% женщин, что представляло собой хорошо сбалансированную когорту, созданную для максимизации обучения представителей обоих полов. В исследовании сравниваются пять доз петрелинтида, принимаемых один раз в неделю, с плацебо при добавлении их к низкокалорийной диете и повышенной физической активности у людей с ожирением или избыточным весом и сопутствующими заболеваниями, связанными с весом.

    Исследование включает период скрининга, период повышения дозы до 16 недель с повышением дозы каждую четвертую неделю, за которым следует период поддержания до 42 недели и период наблюдения после завершения лечения до 51 недели. В исследование ZUPREME-1 были включены участники из 33 центров в США, Польше и Румынии. Первичной конечной точкой исследования является процентное изменение массы тела от исходного уровня до 28-й недели. Вторичные конечные точки включают, помимо прочего, процентное изменение массы тела от исходного уровня до 42-й недели, изменение окружности талии, изменение гемоглобина A1c (HbA1c), изменение высокочувствительного С-реактивного белка (hsCRP), изменение уровня липидов натощак и изменение уровня глюкозы натощак. Изменение состава тела на 42-й неделе, измеренное с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), включено в качестве исследовательской конечной точки исследования.

    О Петрелинтиде

    Петрелинтид — это исследуемый аналог амилина длительного действия, подходящий для подкожного введения один раз в неделю. Он обладает химической и физической стабильностью и отсутствием фибрилляции при нейтральном pH, что позволяет создавать совместные рецептуры и одновременное применение с другими пептидами.1 Амилин вырабатывается в бета-клетках поджелудочной железы и секретируется совместно с инсулином в ответ на поступившие питательные вещества. Было показано, что активация амилиновых рецепторов снижает массу тела за счет восстановления чувствительности к гормону сытости лептину2,3, вызывая чувство сытости быстрее.

    О компании Genentech

    Genentech, основанная 50 лет назад, является ведущей биотехнологической компанией, которая занимается поиском, разработкой, производством и коммерциализацией лекарств для лечения пациентов с серьезными и опасными для жизни заболеваниями. Компания, входящая в группу Roche, имеет штаб-квартиру в Южном Сан-Франциско, Калифорния. Для получения дополнительной информации о компании посетите http://www.gene.com.

    Ссылки

    1Эрикссон и др. Презентация на ObesityWeek, 1–4 ноября 2022 г., Сан-Диего, Калифорния. Ссылка: https://www.zealandpharma.com/media/0gnfxg4b/zp8396-sema-coformulation-obesityweek-2022.pdf.

    2Mathiesen et al. Eur J Endocrinol 2022;186(6):R93–R111

    3Рот и др. Proc Natl Acad Sci USA 2008;105(20):7257–7262

    Источник: Genentech

    Источник: HealthDay

    Дополнительные новостные ресурсы

  • Оповещения FDA Medwatch о лекарствах
  • Daily MedNews
  • Новости для медицинских работников
  • Утверждения новых лекарств
  • Применение новых лекарств
  • Результаты клинических испытаний
  • Утверждения дженериков
  • Подкаст Drugs.com

    • Подпишитесь на нашу рассылку

    Какова бы ни была ваша тема, подпишитесь на наши информационные бюллетени, чтобы получать все самое лучшее от Drugs.com в свой почтовый ящик.

    Опубликовано : 2026-03-09 08:51

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова