Genentech, Fazla Kilolu ve Obeziteyle Yaşayan İnsanlar İçin Geliştirilen Bir Amylin Analoğu olan Petrelintide'in Olumlu Faz II Sonuçlarını Duyurdu

Drugslib'i takip edin

Güney San Francisco, Kaliforniya -- 5 Mart 2026 -- Roche Grubunun bir üyesi olan Genentech (Altı: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), bugün cinsiyet dengeli bir yaklaşımla fazla kilolu ve obeziteyle (ortalama BMI 37 kg/m²) yaşayan 493 kişide araştırma amaçlı petrelintidi plaseboya karşı değerlendiren Faz II ZUPREME-1 çalışmasının olumlu sonuçlarını duyurdu. deneme popülasyonu. Çalışma birincil sonlanım noktasına ulaştı ve haftada bir subkutan petrelintid enjeksiyonlarının (dördüncü haftada bir artırılarak), plaseboya kıyasla beş tedavi kolunun tümünde 28 hafta sonra başlangıca göre istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı kilo kaybıyla sonuçlandığını gösterdi.

  • Petrelintide, plaseboyla %1,7'ye kıyasla 42. haftada ortalama vücut ağırlığında %10,7'ye kadar azalma elde etti (p-değeri<0,001) plasebo benzeri tolere edilebilirlik ortaya çıkmıştır
  • Maksimum etkili dozda hiçbir kusma vakası yaşanmamış ve gastrointestinal yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakma vakası görülmemiştir
  • Veriler, monoterapi olarak kronik kilo yönetiminde petrelintidin daha da geliştirildiğini desteklemektedir ve tolerabilite profili de bir kombinasyon partneri olarak değerini doğrulamaktadır

    • Kilo kaybı 42. haftaya kadar devam etti ve katılımcılar ortalama %10,7'ye kadar kilo aldılar etkililik tahmini kullanıldığında başlangıca göre kayıp, plasebo ile %1,7'dir. Vücut ağırlığında en fazla azalmayı sağlayan grupta, petrelintid ile tedavi edilen deneme katılımcılarının %98'i, olumlu tolere edilebilirlik profilini vurgulayan idame dozuna ulaştı. Buna göre, tedavi rejimi tahmini kullanılarak vücut ağırlığının azaltılması, etkinlik tahminiyle büyük ölçüde tutarlıydı. Bu denemede kadın katılımcıların erkek katılımcılara göre çok daha fazla kilo vermesi dikkat çekicidir.

    "Petrelintide, iyi tolere edilen bir dozlama yaklaşımıyla anlamlı kilo kaybı sağladı; bu, obeziteyle yaşayan kişilerde uzun vadeli ve sürdürülebilir faydaları desteklemek için çok önemli", baş tıbbi görevli ve Küresel Ürün Geliştirme başkanı Dr. Levi Garraway, MD, Ph.D. dedi. "Dolayısıyla bu veriler, petrelintidin kronik kilo yönetiminde karşılanmamış önemli tıbbi ihtiyaçları karşılama potansiyeline olan güvenimizi güçlendiriyor."

    Petrelintide, plaseboyla karşılaştırılabilecek olumlu bir tolerabilite profili gösterdi; beklenmeyen güvenlik sinyalleri gözlemlenmedi. Advers olaylar (AE'ler) nedeniyle tedaviyi bırakma oranı, maksimum etkili tedavi kolunda petrelintid ile %4,8 iken plasebo ile %4,9 idi. En sık rapor edilen AO'lar gastrointestinal sistemle ilgiliydi ve bunların büyük çoğunluğu hafifti. Tüm petrelintid tedavi kollarında kusma yaşayan katılımcıların oranı plaseboyla gözlemlenenden daha düşüktü ve maksimum etkili tedavi kolunda kusma yaşanmadı. İshal ve kabızlık oranları plaseboyla görülenlerle tutarlıydı ve tek haneli aralıkta kaldı. Bulantı, her iki haftada bir doz artırımının kullanıldığı önceki 16 haftalık petrelintid Faz 1b denemesine göre daha az yaygındı ve büyük çoğunluğu hafifti. Katılımcılar idame dozlarına ulaştıktan sonra neredeyse hiçbir mide bulantısı vakası bildirilmedi. Petrelintid tedavi kollarında herhangi bir nedenle denemeden çekilme oranı %8,4 iken plaseboda bu oran %13,6 idi.

    Dokuz haftalık bir güvenlik takibi de dahil olmak üzere nihai ZUPREME-1 verileri, yaklaşan bir tıbbi kongrede sunulacak ve petrelintidin değerlendirilmesi için en uygun Faz III tasarımları ve ayarları hakkında bilgi sağlayacaktır. Obezite veya aşırı kilolu ve tip 2 diyabetle yaşayan kişilerde petrelintidi plaseboya karşı değerlendiren ikinci Faz II petrelintid monoterapi çalışması ZUPREME-2'nin önemli sonuçlarının 2026'nın ikinci yarısında bekleniyor. Petrelintid ve CT-388 kombinasyonunu araştıran bir Faz II denemesi 2026'nın sonlarında başlatılacak.

    Büyüyen kardiyometabolik portföyü ve güçlü teşhis uzmanlığıyla Genentech, Obezite ve eşlik eden hastalıklarla yaşayan kişilerin farklı ihtiyaçlarını yeterli düzeyde karşılamak için seçeneklilik sağlayan bir çözüm portföyü geliştirmek.

    Obezite, küresel olarak kronik hastalıklar için en büyük tek risk faktörü olarak kabul edilmektedir. 2035 yılına gelindiğinde dört milyardan fazla insanın (küresel nüfusun yarısından fazlasının) fazla kilolu ve obeziteyle yaşayacağı öngörülüyor; bu eğilim neredeyse her ülkeyi etkiliyor. Bu artışa, genetik ve biyolojinin yanı sıra davranışsal, çevresel ve sosyoekonomik faktörlerin karmaşık bir karışımı da neden oluyor; bu durum, ilişkili hastalıkların yükü ve azalan yaşam kalitesi nedeniyle sağlık sistemleri üzerinde artan bir baskı yaratıyor.

    2025 yılında Genentech ve Roche, fazla kilolu ve obeziteyle yaşayan insanlar için petrelintidi birlikte geliştirmek ve ortak ticarileştirmek üzere Zealand ile özel bir işbirliği ve lisans anlaşması imzaladı.

    ZUPREME-1 hakkında [NCT06662539]

    ZUPREME-1, ortalama başlangıç ​​vücut ağırlığı 107 kg, ortalama vücut kitle indeksi (BMI) 37 kg/m² ve ​​ortalama yaşı 48 olan 493 katılımcıyla yapılan 42 haftalık, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, doz bulmalı bir Faz II klinik deneydir. Deneme popülasyonunun %53'ü kadındı ve cinsiyetler arası öğrenmeyi en üst düzeye çıkarmak için tasarlanmış dengeli bir grubu temsil ediyordu. Araştırma, obezite veya aşırı kilolu ve kiloyla ilişkili yandaş hastalıkları olan kişilerde düşük kalorili bir diyete ve artan fiziksel aktiviteye eklendiğinde haftada bir kez uygulanan beş doz petrelintidi plaseboyla karşılaştırıyor.

    Deneme, bir tarama periyodu, her dört haftada bir doz artırımıyla 16 haftaya kadar doz yükseltme periyodu, ardından 42. haftaya kadar bir idame periyodu ve tedavi tamamlandıktan sonra 51. haftaya kadar bir takip periyodunu içermektedir. ZUPREME-1, Amerika Birleşik Devletleri, Polonya ve Romanya'daki 33 tesisten katılımcıları kaydetmiştir. Denemedeki birincil son nokta, başlangıçtan 28. haftaya kadar vücut ağırlığındaki yüzde değişimdir. İkincil son noktalar arasında, bunlarla sınırlı olmamak üzere, başlangıçtan 42. haftaya kadar vücut ağırlığındaki yüzde değişim, bel çevresindeki değişiklik, hemoglobin A1c'deki (HbA1c) değişiklik, yüksek duyarlıklı C-reaktif proteindeki (hsCRP) değişiklik, açlık lipitlerindeki değişiklik ve açlık glikozundaki değişiklik yer alır. Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRI) ile 42. haftada ölçülen vücut kompozisyonundaki değişiklik, denemeye araştırma amaçlı son nokta olarak dahil edildi.

    Petrelintide Hakkında

    Petrelintide, nötr pH civarında fibrilasyon olmadan kimyasal ve fiziksel stabilite ile tasarlanmış, diğer peptitlerle birlikte formülasyona ve birlikte uygulamaya izin veren, haftada bir deri altı uygulamaya uygun, araştırma amaçlı uzun etkili bir amilin analoğudur.1 Amilin, pankreatik beta hücrelerinde üretilir ve sindirilen besinlere yanıt olarak insülin ile birlikte salgılanır. Amilin reseptör aktivasyonunun, tokluk hormonu leptin2,3'e olan hassasiyeti geri kazandırarak vücut ağırlığını azalttığı ve daha hızlı tokluk hissi uyandırdığı gösterilmiştir.

    Genentech Hakkında

    50 yıl önce kurulan Genentech, ciddi ve yaşamı tehdit eden tıbbi rahatsızlıkları olan hastaların tedavisine yönelik ilaçları keşfeden, geliştiren, üreten ve ticarileştiren lider bir biyoteknoloji şirketidir. Roche Grubunun bir üyesi olan şirketin genel merkezi Güney San Francisco, Kaliforniya'da bulunmaktadır. Şirket hakkında ek bilgi için lütfen http://www.gene.com adresini ziyaret edin.

    Referanslar

    1Eriksson ve ark. ObesityWeek'teki sunum, 1–4 Kasım 2022, San Diego, CA. Bağlantı: https://www.zealandpharma.com/media/0gnfxg4b/zp8396-sema-coformulation-obesityweek-2022.pdf.

    2Mathiesen ve ark. Eur J Endocrinol 2022;186(6):R93–R111

    3Roth ve ark. Proc Natl Acad Sci ABD 2008;105(20):7257–7262

    Kaynak: Genentech

    Kaynak: HealthDay

    Daha fazla haber kaynağı

  • FDA Medwatch İlaç Uyarıları
  • Günlük MedNews
  • Sağlık Uzmanları için Haberler
  • Yeni İlaç Onayları
  • Yeni İlaç Uygulamaları
  • Klinik Araştırma Sonuçları
  • Jenerik İlaç Onayları
  • Drugs.com Podcast'i

    • Bültenimize abone olun

    İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, Drugs.com'un en iyilerini gelen kutunuza almak için bültenlerimize abone olun.

    Gönderildi : 2026-03-09 08:51

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler