Genentech оголошує про позитивні результати фази II для петрелінтиду, аналога аміліну, розробленого для людей із надмірною вагою та ожирінням

Підпишіться на Drugslib

Південний Сан-Франциско, Каліфорнія – 5 березня 2026 р. – Genentech, член групи Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), сьогодні оголосила про позитивні результати дослідження II фази ZUPREME-1, у якому оцінювали досліджуваний петрелінтід порівняно з плацебо у 493 осіб із надмірною вагою та ожирінням (середній ІМТ становить 37 кг/м²) у гендерно збалансованій досліджуваній популяції. Дослідження досягло своєї первинної кінцевої точки, продемонструвавши, що підшкірні ін’єкції петрелінтиду один раз на тиждень (збільшення кожного четвертого тижня) призвели до статистично значущої та клінічно значущої втрати ваги від вихідного рівня через 28 тижнів у всіх п’яти групах лікування порівняно з плацебо.

  • Петрелінтид досяг середнього зниження маси тіла на 10,7% на 42-му тижні проти 1,7% з плацебо (p-значення <0,001), демонструючи переносимість, подібну до плацебо
  • При максимально ефективній дозі не було випадків блювання та припинення лікування через шлунково-кишкові побічні ефекти
  • Дані підтверджують подальший розвиток петрелінтиду для хронічного контролю ваги як монотерапії, а його профіль переносимості також підтверджує його цінність як партнера в комбінації

    • Втрата ваги була продовжувався до 42-го тижня, коли учасники досягли середньої втрати ваги до 10,7% від вихідного рівня за допомогою оцінки ефективності порівняно з 1,7% у групі плацебо. У когорті, яка досягла найбільшого зниження маси тіла, 98% учасників дослідження, які отримували петрелінтид, досягли підтримуючої дози, що підкреслює його сприятливий профіль переносимості. Відповідно, зниження маси тіла за допомогою оцінки схеми лікування значною мірою відповідало оцінці ефективності. Примітно, що жінки-учасники цього дослідження втратили значно більше ваги, ніж чоловіки.

    «Petrelintide досяг значної втрати ваги за допомогою підходу до дозування, який добре переноситься, що має важливе значення для підтримки довготривалих і стійких переваг у людей, які живуть з ожирінням», — сказав Леві Гарравей, доктор медичних наук, головний медичний працівник і керівник глобального розвитку продуктів. «Тому ці дані зміцнюють нашу впевненість у потенціалі петрелінтиду для вирішення важливих незадоволених медичних потреб у хронічному контролі ваги».

    Petrelintide продемонстрував сприятливий профіль переносимості, який можна порівняти з плацебо; несподіваних сигналів безпеки не спостерігалося. Частота припинення лікування через побічні явища (ПД) становила 4,8% для петрелінтиду в групі максимально ефективного лікування проти 4,9% для плацебо. Найчастіше зареєстровані побічні ефекти були пов’язані з шлунково-кишковим трактом, переважна більшість з яких були легкими. Частка учасників у всіх групах лікування петрелінтидом, у яких спостерігалося блювання, була нижчою, ніж у групі плацебо, без блювання в групі максимально ефективного лікування. Частота діареї та запору відповідала частоті, що спостерігалася при прийомі плацебо, і залишалася в однозначному діапазоні. Нудота була менш поширеною, ніж у попередньому 16-тижневому дослідженні фази 1b петрелінтиду, у якому застосовувалася ескалація дози кожні другий тиждень, і переважна більшість була легкою. Майже жодних випадків нудоти не повідомлялося після того, як учасники досягли підтримуючої дози. Припинення дослідження з будь-якої причини становило 8,4% у групі лікування петрелінтидом порівняно з 13,6% у групі плацебо.

    Остаточні дані ZUPREME-1, включаючи дев’ятитижневе спостереження за безпекою, будуть представлені на майбутньому медичному конгресі та дадуть інформацію про оптимальні плани фази III та налаштування для оцінки петрелінтиду. Основні результати другого випробування монотерапії петрелінтидом ZUPREME-2 Фази ІІ, яке оцінює петрелінтид проти плацебо у людей з ожирінням або надмірною вагою та діабетом 2 типу, очікуються в другій половині 2026 року. Дослідження ІІ фази, у якому досліджується комбінація петрелінтиду та CT-388, буде розпочато пізніше у 2026 році.

    Завдяки зростаючому портфоліо кардіометаболічних засобів і значному діагностичному досвіду, Genentech просуває портфоліо рішень, які пропонують додаткові можливості для адекватного задоволення різноманітних потреб людей, які живуть з ожирінням та його супутніми захворюваннями.

    Ожиріння визнано найбільшим фактором ризику хронічних захворювань у всьому світі. Очікується, що до 2035 року понад чотири мільярди людей (більше половини населення світу) матимуть надмірну вагу та ожиріння, і ця тенденція торкнеться майже кожної країни. Цей підйом зумовлений складним поєднанням генетики та біології, а також поведінкових, екологічних і соціально-економічних факторів, створюючи підвищене навантаження на системи охорони здоров’я через пов’язаний тягар супутніх захворювань і зниження якості життя.

    У 2025 році Genentech і Roche уклали ексклюзивну співпрацю та ліцензійну угоду із Зеландією на спільну розробку та комерціалізацію petrelintide для людей, що живуть із зайвою вагою та ожирінням.

    Про ZUPREME-1 [NCT06662539]

    ZUPREME-1 — це 42-тижневе рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване клінічне дослідження II фази з визначенням дози за участю 493 учасників із середньою початковою масою тіла 107 кг, середнім індексом маси тіла (ІМТ) 37 кг/м² і середній вік 48 років. Досліджувана популяція складалася з 53% жінок, що представляло добре збалансовану когорту, створену для максимізації навчання різної статі. У дослідженні порівнювали п’ять доз петрелінтиду, які приймали один раз на тиждень, із плацебо, додавши їх до низькокалорійної дієти та підвищеної фізичної активності у людей з ожирінням або надмірною вагою та супутніми захворюваннями, пов’язаними з вагою.

    Випробування включає період скринінгу, період ескалації дози до 16 тижнів зі збільшенням дози кожні четвертий тиждень, після чого йде період підтримки до 42-го тижня та період спостереження після завершення лікування до 51-го тижня. У ZUPREME-1 зареєстровано учасників із 33 сайтів у Сполучених Штатах, Польщі та Румунії. Первинною кінцевою точкою в дослідженні є відсоткова зміна маси тіла від вихідного рівня до 28-го тижня. Вторинними кінцевими точками є, але не обмежуються цим, відсоткова зміна маси тіла від вихідного рівня до 42-го тижня, зміна окружності талії, зміна гемоглобіну A1c (HbA1c), зміна високочутливого С-реактивного білка (hsCRP), зміна ліпідів натще та зміна глюкози натще. Зміна складу тіла на 42-му тижні, виміряна за допомогою магнітно-резонансної томографії (МРТ), включена як дослідницька кінцева точка дослідження.

    Про Petrelintide

    Петрелінтід — досліджуваний аналог аміліну тривалої дії, придатний для підшкірного введення один раз на тиждень, який був розроблений з хімічною та фізичною стабільністю без фібриляції навколо нейтрального рН, що дозволяє комбінувати препарати та вводити разом з іншими пептидами.1 Амілін виробляється в бета-клітинах підшлункової залози та спільно секретується з інсуліном у відповідь на прийом поживних речовин. Показано, що активація рецептора аміліну знижує вагу тіла шляхом відновлення чутливості до гормону насичення лептину2,3, що швидше викликає відчуття ситості.

    Про Genentech

    Заснована 50 років тому, Genentech є провідною біотехнологічною компанією, яка відкриває, розробляє, виробляє та комерціалізує ліки для лікування пацієнтів із серйозними та небезпечними для життя захворюваннями. Штаб-квартира компанії, яка входить до групи Roche, розташована в Південному Сан-Франциско, Каліфорнія. Щоб отримати додаткову інформацію про компанію, відвідайте http://www.gene.com.

    Посилання

    1Ерікссон та ін. Презентація на ObesityWeek, 1–4 листопада 2022 р., Сан-Дієго, Каліфорнія. Посилання: https://www.zealandpharma.com/media/0gnfxg4b/zp8396-sema-coformulation-obesityweek-2022.pdf.

    2Mathiesen et al. Eur J Endocrinol 2022; 186 (6): R93–R111

    3Roth et al. Proc Natl Acad Sci U S A 2008;105(20):7257–7262

    Джерело: Genentech

    Джерело: HealthDay. Схвалення

  • Подкаст Drugs.com

    • Підпишіться на нашу розсилку

    Незалежно від теми, яка вас цікавить, підпишіться на наші розсилки, щоб отримувати найкраще від Drugs.com у своїй поштовій скриньці.

    Опубліковано : 2026-03-09 08:51

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова