يوفر Genentech تحديثًا على Astgolimab في مرض الانسداد الرئوي المزمن

اتبع Drugslib على

جنوب سان فرانسيسكو ، كاليفورنيا - 20 يوليو ، 2025 - أعلن Genentech ، وهو عضو في مجموعة Roche (Six: RO ، Rog ؛ OTCQX: RHHBY) اليوم نتائج الخطوط العليا من المحاكمات المرحلة المحورية IIB aliento (n = 1،301) ومرحلة ARNASA (n = 1،375) العلاج في الأشخاص الذين يعانون من مرض الانسداد المزمن المعتدل إلى الشديد للغاية (مرض الانسداد الرئوي المزمن). شملت الدراسات مجموعة واسعة من السكان: كل من المدخنين السابقين والحاليين ، بغض النظر عن عدد الحمضات الدمية ، الذين لديهم تاريخ من التفاقم المتكرر.

استوفت دراسة المرحلة المحورية IIB Aliento نقطة النهاية الأولية وأظهرت أن Astegolimab قلل من معدل التفاقم السنوي (AER) بمقدار 15.4 ٪ من الناحية الإحصائية في 52 أسبوعًا ، عندما يتم تقديمه كل أسبوعين. ومع ذلك ، فإن دراسة المرحلة الثالثة Arnasa لم تفي بنقطة النهاية الأولية بانخفاض ذي دلالة إحصائية في AER ، مما يدل على تخفيض رقمي بنسبة 14.5 ٪ في 52 أسبوعًا عندما تم إعطاء Astgolimab كل أسبوعين. كانت النتائج متسقة بشكل عام عبر نقاط النهاية الثانوية في كلتا الدراستين. كان العدد الإجمالي للتفاقم أقل مما كان متوقعًا في كلتا التجربتين. كان ملف تعريف السلامة لـ Astgolimab متسقًا مع البيانات التي تم الإبلاغ عنها مسبقًا ، مع عدم تحديد إشارات أمان جديدة.

"في حين أن مرض الانسداد الرئوي المزمن يظل السبب الرئيسي الثالث للوفاة في جميع أنحاء العالم ، فإن المرضى والأسر لديهم خيارات علاجية محدودة لإدارة هذا المرض المنهك والمعقد" ، قال ليفي جارواي ، دكتوراه ، دكتوراه ، كبير المسؤولين الطبيين ورئيس تطوير المنتجات العالمية. "كانت هذه هي المجموعة الأولى من الدراسات في سكان مرض الانسداد الرئوي المزمن في" جميع القتالب "، وسنناقش هذه البيانات مع السلطات التنظيمية لتقييم الخطوات التالية لأستيغوليماب."

ستتم مشاركة نتائج مفصلة من Aliento و Arnasa في اجتماع طبي قادم.

حول دراسات aliento و arnasa

Astegolimab هو جسم مضاد أحادي النسيلة من أجل ST2 ، مما يمنع إشارات IL-33. يتكون برنامج Astegolimab COPD Pivotal من دراستين مسجلين ، المرحلة IIB Aliento (NCT05037929) والمرحلة الثالثة Arnasa (NCT05595642). كل من Aliento و Arnasa عبارة عن دراسات مزدوجة الأعمدة ، والتي تسيطر عليها وهمي ، ومتعددة المركزات والتي تقيّم فعالية وسلامة Astegolimab التي تدار كل أسبوعين أو كل أربعة أسابيع في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن على رأس مستوى علاج صيانة الرعاية. شمل المرضى في الدراسات المدخنين السابقين والحاليين ، بغض النظر عن عدد الحمضات في الدم ، الذين لديهم تاريخ من التفاقم المتكرر. يعتمد التحليل الأولي على المرحلة الأولية من الدراسة ، والتي تتألف من 1،301 مريضًا لـ aliento و 1،375 مريض لـ Arnasa. نقطة النهاية الأولية هي انخفاض المعدل السنوي لتفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن المعتدل والشديد (AER) خلال فترة العلاج لمدة 52 أسبوعًا. AER هو العدد الإجمالي للتفاقم (تفاقم مفاجئ في وظيفة مجرى الهواء وأعراض الجهاز التنفسي) التي تحدث خلال فترة العلاج ذات الصلة ، مقسومة على العدد الإجمالي لسنوات المريض. كان علاج صيانة الرعاية لكلتا الدراستين أحد المجموعات التالية-الكورتيكوستيرويد المستنشق (ICS) بالإضافة إلى نماذج بيتا الطويلة المفعول (LABA) ؛ خصم مسكارين طويل المفعول (لاما) بالإضافة إلى لابا ؛ ICS Plus Lama Plus Laba.

حول Genentech

التي تأسست منذ أكثر من 40 عامًا ، تعد Genentech شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية التي تكتشف وتطور وتصنيع الأدوية وتسويقها لعلاج المرضى الذين يعانون من حالات طبية خطيرة ومهدئة للحياة. الشركة ، وهي عضو في مجموعة روش ، لديها مقر في جنوب سان فرانسيسكو ، كاليفورنيا. للحصول على معلومات إضافية حول الشركة ، يرجى زيارة http://www.gene.com.

المصدر: Genentech

نشر : 2025-07-22 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية