Genentech poskytuje aktualizaci na astegolimabu u chronického obstrukčního plicního onemocnění

Sledujte Drugslib

South San Francisco, CA -- July 20, 2025 -- Genentech, a member of the Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), announced today topline results from the pivotal Phase IIb ALIENTO (n=1,301) and the Phase III ARNASA (n=1,375) trials investigating astegolimab compared to placebo, on top of standard of care maintenance therapy U lidí s mírným až velmi závažným chronickým obstrukčním plicním onemocněním (COPD). Studie zahrnovaly širokou populaci: bývalí i současní kuřáci bez ohledu na počet eozinofilů krve, kteří mají anamnézu častých exacerbací.

Studie klíčové fáze IIB Aliento splnila svůj primární koncový bod a ukázala, že astegolimab snížil anualizovanou exacerbační míru (AER) statisticky významnou 15,4% po 52 týdnech, když se podává každé dva týdny. Studie ARNASA fáze III však nesplnila svůj primární koncový bod statisticky významného snížení AER, což prokázalo numerické snížení 14,5% po 52 týdnech, kdy byl astegolimab podáván každé dva týdny. Výsledky byly obecně konzistentní napříč sekundárními koncovými body v obou studiích. Celkový počet exacerbací byl v obou pokusech nižší než prospektivně. Bezpečnostní profil astegolimabu byl v souladu s dříve hlášenými údaji, bez identifikaci nových bezpečnostních signálů.

„Zatímco COPD zůstává třetí hlavní příčinou úmrtí po celém světě, pacienti a rodiny mají omezené možnosti léčby pro řízení této vysilující a složité nemoci,“ řekl Levi Garraway, M.D., Ph.D., hlavní lékař a vedoucí globálního vývoje produktů. "Jednalo se o první soubor studií v populaci" All-Comer "a budeme tyto údaje diskutovat s regulačními orgány, abychom vyhodnotili další kroky pro astegolimab."

Podrobné výsledky Aliento a Arnasa budou sdíleny na nadcházejícím lékařském setkání.

o studiích Aliento a ARNASA

astegolimab je vyšetřovací, plně lidská anti-ST2 monoklonální protilátka navržená tak, aby se vážila s vysokou afinitou k receptoru ST2, čímž blokuje signalizaci IL-33. Astegolimab COPD Pivotal Program se skládá ze dvou registračních studií, studií fáze IIB aliento (NCT05037929) a fáze III ARNASA (NCT05595642). Aliento i ARNASA jsou dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie s více center, které hodnotí účinnost a bezpečnost astegolimabu podávané každé dva nebo každé čtyři týdny u pacientů s CHOPN na vrcholu standardní terapie péče. Pacienti ve studiích zahrnovali bývalé a současné kuřáky bez ohledu na počet eozinofilů krve, kteří mají v anamnéze časté exacerbace. Primární analýza je založena na počáteční fázi studie, která se skládala z 1 301 pacientů pro Aliento a 1 375 pacientů pro ARNASA. Primárním koncovým bodem je snížení anualizované míry mírných a závažných exacerbací CHOPN (AER) během 52týdenního ošetřovacího období. AER je celkový počet exacerbací (náhlé zhoršení funkcí dýchacích cest a respiračních příznaků), které se vyskytují během příslušného období léčby, děleno celkovým počtem let pacienta. Terapie standardem péče o obě studie byla jednou z následujících kombinací-inhalovaný kortikosteroid (ICS) plus dlouhodobě působící beta-agonista (LABA); dlouhodobě působící muskarinový antagonista (LAMA) plus LABA; ICS plus lama plus laba.

o Genentech

Založeno před více než 40 lety, Genentech je přední biotechnologická společnost, která objevuje, vyvíjí, vyrábí a komercializuje léky k léčbě pacientů se závažnými a život ohrožujícími zdravotními stavy. Společnost, člen skupiny Roche, má sídlo v jižním San Franciscu v Kalifornii. Další informace o společnosti naleznete na adrese http://www.gene.com.

Zdroj: Genentech

Vyslán : 2025-07-22 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova