Genentech bietet Aktualisierung von Astegolimab bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen

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South San Francisco, CA - 20. Juli 2025 - Genentech, ein Mitglied der Roche -Gruppe (sechs: RO, ROG; OTCQX: Rhhby), kündigte heute Topline -Ergebnisse aus der Pivotal Phase -IIB -Wartungswartung (N = 1.301) und der Phase III -Arnasa (n = 1,375) -Scharterthowing -Therapie (n = 1,375), die zu einer Praxis in der Top -Top -Top -von -375 -Studien mit Astegolimab untersucht wurden. bei Menschen mit mittelschwerer bis sehr schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Die Studien umfassten eine breite Bevölkerung: Sowohl ehemalige als auch aktuelle Raucher, unabhängig von der Anzahl von Blut -Eosinophilen, die häufige Verschlechterungen in der Vergangenheit haben.

Die Pivotal Phase IIB Aliento -Studie erfüllte ihren primären Endpunkt und zeigte, dass Astegolimab die annualisierte Exazerbationsrate (aer) um statistisch signifikant 15,4% nach 52 Wochen reduzierte, wenn sie alle zwei Wochen verabreicht wurde. Die Phase -III -Arnasa -Studie erfüllte jedoch ihren primären Endpunkt einer statistisch signifikanten Reduzierung der AERE nicht, was eine numerische Reduzierung von 14,5% nach 52 Wochen zeigte, als Ategolimab alle zwei Wochen verabreicht wurde. Die Ergebnisse waren in beiden Studien im Allgemeinen konsistent über sekundäre Endpunkte. Die Gesamtzahl der Exazerbationen war niedriger als in beiden Studien prospektiv erwartet. Das Sicherheitsprofil von Astegolimab stimmte mit zuvor gemeldeten Daten überein, ohne dass neue Sicherheitssignale identifiziert wurden.

"Während COPD weltweit die dritthäufigste Todesursache für Todesursachen und Familien für die Behandlung dieser schwächenden und komplexen Krankheit haben", sagte Levi Garraway, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung. "Dies war die erste Reihe von Studien in einer COPD-Population im All-Comers, und wir werden diese Daten mit den Aufsichtsbehörden diskutieren, um die nächsten Schritte für Astegolimab zu bewerten."

detaillierte Ergebnisse von Aliento und Arnasa werden bei einem bevorstehenden medizinischen Treffen geteilt.

Über die Aliento- und Arnasa-Studien. Das Astgolimab COPD Pivotal -Programm besteht aus zwei registrativen Studien, den Studien der Phase IIB Aliento (NCT05037929) und Phase III ARNASA (NCT05595642). Sowohl Aliento als auch Arnasa sind doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Ategolimab bewerten, die alle zwei oder alle vier Wochen bei Patienten mit COPD zusätzlich zum Standard der Versorgungstherapie verabreicht werden. Zu den Patienten in den Studien gehörten ehemalige und aktuelle Raucher, unabhängig von der Anzahl von Blut -Eosinophilen, die häufige Exazerbationen in der Anamnese haben. Die Primäranalyse basiert auf der Anfangsphase der Studie, die aus 1.301 Patienten für Aliento und 1.375 Patienten für ARNASA bestand. Der primäre Endpunkt ist die Verringerung der annualisierten Rate von moderaten und schweren COPD-Exazerbationen (AERE) über den Behandlungszeitraum von 52 Wochen. ATER ist die Gesamtzahl der Verschlechterungen (eine plötzliche Verschlechterung der Atemwegsfunktion und die Atmungssymptome), die über den relevanten Behandlungszeitraum auftreten, geteilt durch die Gesamtzahl der Patientenjahre. Standard für die Pflege-Erhaltungstherapie für beide Studien war eine der folgenden Kombinationen-inhaliertes Corticosteroid (ICS) sowie langwirksamer Beta-Agonist (LABA); langwirksamer muskarinischer Antagonist (Lama) plus Laba; ICS Plus Lama Plus Laba.

Über Genentech

Vor mehr als 40 Jahren wurde Genentech ein führendes Biotechnologieunternehmen, das Medikamente zur Behandlung von Patienten mit schwerwiegenden und lebensbedrohlichen medizinischen Erkrankungen entdeckt, entwickelt, herstellt und kommerzialisiert. Das Unternehmen, ein Mitglied der Roche Group, hat den Hauptsitz in South San Francisco, Kalifornien. Weitere Informationen zum Unternehmen finden Sie unter http://www.gene.com.

Quelle: Genentech

Gesendet : 2025-07-22 12:00

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