Το Genentech παρέχει ενημέρωση στο Astegolimab σε χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια

Ακολουθήστε το Drugslib

South San Francisco, CA - 20 Ιουλίου 2025 - Το Genentech, μέλος του ομίλου Roche (έξι: RO, ROG, OTCQX: RHHBY), ανακοίνωσε σήμερα τα αποτελέσματα της Topline από την κεντρική φάση IIB Aliento (n = 1,301) και τη φάση Arnasa (n = 175). Θεραπεία σε άτομα με μέτρια έως πολύ σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (COPD). Οι μελέτες περιελάμβαναν έναν ευρύ πληθυσμό: τόσο τους πρώην όσο και τους τρέχοντες καπνιστές, ανεξάρτητα από τον αριθμό των ηωσινοφίλων αίματος, οι οποίοι έχουν ιστορικό συχνών παροξυσμών.

Η βασική μελέτη φάσης IIB Aliento πληρούσε το κύριο τελικό σημείο της και έδειξε ότι το Astegolimab μείωσε τον ετήσιο ρυθμό παροξυσμού (AER) κατά στατιστικά σημαντικό 15,4% στις 52 εβδομάδες, όταν δόθηκε κάθε δύο εβδομάδες. Ωστόσο, η μελέτη Phase III Arnasa δεν πληρούσε το κύριο τελικό σημείο της στατιστικά σημαντικής μείωσης του AER, αποδεικνύοντας μια αριθμητική μείωση κατά 14,5% στις 52 εβδομάδες όταν δόθηκε το Astegolimab κάθε δύο εβδομάδες. Τα αποτελέσματα ήταν γενικά συνεπή μεταξύ των δευτερογενών τελικών σημείων και στις δύο μελέτες. Ο συνολικός αριθμός των παροξυσμών ήταν χαμηλότερος από ό, τι αναμενόταν μελλοντικά και στις δύο δοκιμές. Το προφίλ ασφαλείας του Astegolimab ήταν σύμφωνο με τα δεδομένα που αναφέρθηκαν προηγουμένως, χωρίς να εντοπίστηκαν νέα σήματα ασφαλείας.

"Ενώ η ΧΑΠ παραμένει η τρίτη κύρια αιτία θανάτου παγκοσμίως, οι ασθενείς και οι οικογένειες έχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές για τη διαχείριση αυτής της εξουθενωτικής και σύνθετης ασθένειας", δήλωσε ο Levi Garraway, M.D., Ph.D., επικεφαλής ιατρός και επικεφαλής της παγκόσμιας ανάπτυξης προϊόντων. "Αυτό ήταν το πρώτο σύνολο μελετών σε έναν πληθυσμό COPD" All-Comers "και θα συζητήσουμε αυτά τα δεδομένα με ρυθμιστικές αρχές για να αξιολογήσουν τα επόμενα βήματα για το Astegolimab".

Λεπτομερή αποτελέσματα από το Aliento και το Arnasa θα μοιραστούν σε μια επερχόμενη ιατρική συνάντηση.

Σχετικά με τις μελέτες Aliento και Arnasa

Το Astegolimab είναι ένα ερευνητικό, πλήρως ανθρώπινο αντι-ST2 μονοκλωνικό αντίσωμα που σχεδιάστηκε να δεσμεύεται με υψηλή συγγένεια με τον υποδοχέα ST2, εμποδίζοντας έτσι τη σηματοδότηση της IL-33. Το βασικό πρόγραμμα COPD Astegolimab αποτελείται από δύο μελέτες εγγραφής, τις μελέτες φάσης IIB aliento (NCT05037929) και φάσης ΙΙΙ ARNASA (NCT05595642). Τόσο η Aliento όσο και η Arnasa είναι διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρικές μελέτες που αξιολογούν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Astegolimab που χορηγούνται κάθε δύο ή κάθε τέσσερις εβδομάδες σε ασθενείς με ΧΑΠ πάνω από το πρότυπο θεραπείας συντήρησης φροντίδας. Οι ασθενείς στις μελέτες περιελάμβαναν πρώην και τρέχοντες καπνιστές, ανεξάρτητα από τον αριθμό των ηωσινοφίλων αίματος, οι οποίοι έχουν ιστορικό συχνών παροξύνσεων. Η πρωταρχική ανάλυση βασίζεται στην αρχική φάση της μελέτης, η οποία αποτελείται από 1.301 ασθενείς για το Aliento και 1.375 ασθενείς για την ARNASA. Το κύριο τελικό σημείο είναι η μείωση του ετήσιου ρυθμού μέτριας και σοβαρών παροξυσμών της ΧΑΠ (AER) κατά την περίοδο θεραπείας των 52 εβδομάδων. Το AER είναι ο συνολικός αριθμός των παροξυσμών (ξαφνική επιδείνωση της λειτουργίας των αεραγωγών και των αναπνευστικών συμπτωμάτων) που εμφανίζονται κατά την σχετική περίοδο θεραπείας, διαιρούμενο με τον συνολικό αριθμό των ετών ασθενών. Το πρότυπο θεραπείας συντήρησης φροντίδας και για τις δύο μελέτες ήταν ένας από τους ακόλουθους συνδυασμούς-εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές (ICS) συν βήτα-αγωνιστής μακράς δράσης (LABA). μακράς δράσης μουσκαρινικός ανταγωνιστής (LAMA) συν το LABA. ICS συν Lama Plus LABA.

Σχετικά με το genentech

που ιδρύθηκε πριν από περισσότερα από 40 χρόνια, η Genentech είναι μια κορυφαία εταιρεία βιοτεχνολογίας που ανακαλύπτει, αναπτύσσει, κατασκευάζει και εμπορεύεται φάρμακα για τη θεραπεία ασθενών με σοβαρές και απειλητικές για τις ιατρικές καταστάσεις. Η εταιρεία, μέλος του ομίλου Roche, έχει έδρα στο Νότιο Σαν Φρανσίσκο της Καλιφόρνια. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την εταιρεία, επισκεφτείτε τη διεύθυνση http://www.gene.com.

Πηγή: genentech

Δημοσιεύτηκε : 2025-07-22 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά