Genentech fournit une mise à jour sur l'astegolimab dans la maladie pulmonaire obstructive chronique

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South San Francisco, Californie - 20 juillet 2025 - Genentech, membre du groupe Roche (Six: RO, ROG; OTCQX: Rhhby), a annoncé aujourd'hui les résultats du Topline de la phase pivotale IIB ALIENTO (n = 1,301) et la phase III Arnasa (n = 1,375) Entretiens en procès-cuirs Thérapie chez les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire obstructive chronique modérée à très sévère (MPOC). Les études comprenaient une large population: les fumeurs anciens et actuels, indépendamment du nombre d'éosinophiles sanguins, qui ont des antécédents d'exacerbations fréquentes.

La phase pivot IIB Aliento a rencontré son critère d'évaluation principal et a montré que l'astegolimab réduisait le taux d'exacerbation annualisé (AER) par un 15,4% statistiquement significatif à 52 semaines, lorsqu'ils sont administrés toutes les deux semaines. Cependant, l'étude de phase III Arnasa n'a pas répondu à son principal critère d'évaluation d'une réduction statistiquement significative de l'ARA, démontrant une réduction numérique de 14,5% à 52 semaines lorsque l'astegolimab a été administré toutes les deux semaines. Les résultats étaient généralement cohérents à travers les critères d'évaluation secondaires dans les deux études. Le nombre total d'exacerbations était inférieur à celle de prévoir de manière prospective dans les deux essais. Le profil de sécurité de l'astegolimab était cohérent avec les données précédemment rapportées, sans de nouveaux signaux de sécurité identifiés.

«Alors que la MPOC reste la troisième cause de décès dans le monde, les patients et les familles ont des options de traitement limitées pour gérer cette maladie débilitante et complexe», a déclaré Levi Garraway, M.D., Ph.D., médecin-chef et chef du développement mondial des produits. "Il s'agissait du premier ensemble d'études dans une population de MPOC« tous les venus », et nous discuterons de ces données avec les autorités réglementaires pour évaluer les prochaines étapes de l'astegolimab.»

Les résultats détaillés d'Aliento et d'Arnasa seront partagés lors d'une prochaine réunion médicale.

concernant les études Aliento et Arnasa

astegolimab est un anticorps monoclonal anti-st2 entièrement humain conçu pour se lier avec une forte affinité avec le récepteur ST2, bloquant ainsi la signalisation de l'IL-33. Le programme pivot de la MPOC ASTEGOLIMAB se compose de deux études de registration, la phase IIB Aliento (NCT05037929) et les études de phase III Arnasa (NCT05595642). Aliento et Arnasa sont des études multicentriques en double aveugle et contrôlées par placebo qui évaluent l'efficacité et l'innocuité de l'astegolimab administré toutes les deux ou toutes les quatre semaines chez les patients atteints de MPOC en plus de la thérapie d'entretien des soins. Patients in the studies included former and current smokers, regardless of blood eosinophil count, who have a history of frequent exacerbations. The primary analysis is based on the initial phase of the study, which consisted of 1,301 patients for ALIENTO and 1,375 patients for ARNASA. The primary endpoint is the reduction in the annualized rate of moderate and severe COPD exacerbations (AER) over the 52-week treatment period. L'AER est le nombre total d'exacerbations (une aggravation soudaine dans la fonction des voies respiratoires et les symptômes respiratoires) se produisant au cours de la période de traitement pertinente, divisée par le nombre total d'années de patient. Le traitement de maintenance des soins pour les deux études a été l'une des combinaisons suivantes - corticostéroïdes inhalés (ICS) plus bêta-agonistes à action prolongée (LABA); long-acting muscarinic antagonist (LAMA) plus LABA; ICS plus LAMA plus LABA.

À propos de Genentech

fondée il y a plus de 40 ans, Genentech est une entreprise de biotechnologie de premier plan qui découvre, développe, fabrique et commercialise des médicaments pour traiter les patients atteints de conditions médicales graves et potentiellement mortelles. L'entreprise, membre du groupe Roche, a un siège social à South San Francisco, en Californie. Pour plus d'informations sur l'entreprise, veuillez visiter http://www.gene.com.

Source: Genentech

Publié : 2025-07-22 12:00

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