Genentech memberikan pembaruan tentang astegolimab pada penyakit paru obstruktif kronis

Ikuti Drugslib di

San Francisco Selatan, CA - 20 Juli 2025 - Genentech, anggota kelompok Roche (enam: ro, rog; otcqx: rhhby), mengumumkan hasil topline hari ini dari fase pivotal aliento (n = 1,301) dan fase III arnasa (n = 1,375 uji coba paperOB hingga Fase III ARNASA (n = 1,375) uji coba PLABBOAB hingga Fase III ARNASA (N = 1,375) dari Fase III ARNASA (N = 1,375) Fase III (N = 1,375) Fase III (N = 1,375) Fase III (N = 1,375) Terapi pada orang dengan penyakit paru obstruktif kronik sedang hingga sangat parah (COPD). Studi termasuk populasi yang luas: baik mantan dan perokok saat ini, terlepas dari jumlah eosinofil darah, yang memiliki riwayat eksaserbasi yang sering.

Studi fase penting IIB aliento memenuhi titik akhir utamanya dan menunjukkan bahwa astegolimab mengurangi tingkat eksaserbasi tahunan (AER) dengan signifikan secara statistik 15,4% pada 52 minggu, ketika diberikan setiap dua minggu. Namun, studi Fase III Arnasa tidak memenuhi titik akhir utamanya dari pengurangan yang signifikan secara statistik dalam AER, menunjukkan pengurangan numerik 14,5% pada 52 minggu ketika astegolimab diberikan setiap dua minggu. Hasilnya umumnya konsisten di seluruh titik akhir sekunder di kedua studi. Jumlah total eksaserbasi lebih rendah dari yang diantisipasi secara prospektif dalam kedua persidangan. Profil keamanan astegolimab konsisten dengan data yang dilaporkan sebelumnya, tanpa sinyal keselamatan baru diidentifikasi.

“Sementara COPD tetap menjadi penyebab utama kematian ketiga di seluruh dunia, pasien dan keluarga memiliki pilihan pengobatan terbatas untuk mengelola penyakit yang melemahkan dan kompleks ini,” kata Levi Garraway, M.D., Ph.D., Kepala Petugas Medis dan Kepala Pengembangan Produk Global. "Ini adalah set studi pertama dalam populasi COPD 'semua pendatang', dan kami akan membahas data ini dengan otoritas pengatur untuk mengevaluasi langkah-langkah selanjutnya untuk astegolimab."

Hasil terperinci dari Aliento dan Arnasa akan dibagikan pada pertemuan medis mendatang.

tentang Aliento dan Arnasa Studies

Astegolimab adalah antibodi monoklonal anti-ST2 yang diselidiki dan sepenuhnya manusia yang dirancang untuk mengikat dengan afinitas tinggi terhadap reseptor ST2, sehingga menghalangi pensinyalan IL-33. Program penting COPD astegolimab terdiri dari dua studi registrasi, fase IIB aliento (NCT05037929) dan studi fase III arnasa (NCT05595642). Baik Aliento dan ARNASA adalah studi multi-pusat yang dikendalikan plasebo, yang dikendalikan plasebo yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan astegolimab yang diberikan setiap dua atau setiap empat minggu pada pasien dengan COPD di atas terapi pemeliharaan perawatan standar. Pasien dalam penelitian termasuk mantan perokok dan saat ini, terlepas dari jumlah eosinofil darah, yang memiliki riwayat eksaserbasi yang sering. Analisis utama didasarkan pada fase awal penelitian, yang terdiri dari 1.301 pasien untuk Aliento dan 1.375 pasien untuk ARNASA. Titik akhir primer adalah pengurangan tingkat tahunan eksaserbasi COPD sedang dan parah (AER) selama periode pengobatan 52 minggu. AER adalah jumlah total eksaserbasi (mendadak memburuknya fungsi jalan napas dan gejala pernapasan) yang terjadi selama periode pengobatan yang relevan, dibagi dengan jumlah total tahun pasien. Standar Terapi Pemeliharaan Perawatan Untuk kedua studi adalah salah satu dari kombinasi berikut-inhalasi kortikosteroid (ICS) ditambah beta-agonis (LABA) yang berakting panjang; antagonis muskarinik yang bekerja panjang (LAMA) Plus LABA; ICS Plus Lama Plus Laba.

tentang Genentech

Didirikan lebih dari 40 tahun yang lalu, Genentech adalah perusahaan bioteknologi terkemuka yang menemukan, mengembangkan, memproduksi dan mengkomersialkan obat-obatan untuk mengobati pasien dengan kondisi medis yang serius dan mengancam jiwa. Perusahaan, anggota Roche Group, memiliki kantor pusat di San Francisco Selatan, California. Untuk informasi tambahan tentang perusahaan, silakan kunjungi http://www.gene.com.

Sumber: Genentech

Diposting : 2025-07-22 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer