Genentechは、慢性閉塞性肺疾患におけるアステゴリマブの最新情報を提供します

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カリフォルニア州サウスサンフランシスコ - 2025年7月20日 - ジェネンテック、ロシュグループ（6：RO、ROG; OTCQX：RHHBY）のメンバーであるジェネンテックは、本日、極めて重要なフェーズIIBアリエント（n = 1,301）およびフェーズIII ARNASA（n = 1,375の標準的なcESTEGOLIMABの標準的な介入の調査対象である1,375）の維持を維持するためのトップラインの結果を発表しました。中程度から非常に重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）を持つ人々。この研究には、頻繁な悪化の歴史がある血液好酸球数に関係なく、以前の喫煙者と現在の喫煙者の両方が含まれていました。

重要な位相IIB Alientoの研究は、その主要エンドポイントを満たし、Asttegolimabが2週間ごとに与えられた場合、52週間で年率増悪率（AER）を統計的に有意な15.4％減少させることを示しました。しかし、第III相ARNASA研究は、AERの統計的に有意な減少の主要エンドポイントを満たしておらず、アステゴリマブが2週間ごとに投与された52週間で数値14.5％の減少を示しています。結果は、一般に、両方の研究で二次エンドポイント間で一貫していました。増悪の総数は、両方の試験で前向きに予想されるよりも低かった。アステゴリマブの安全性プロファイルは、以前に報告されたデータと一致しており、新しい安全信号は特定されていません。

「COPDは世界中で3番目の主要な死因であり続けていますが、患者と家族は、この衰弱性の複雑な疾患を管理するための治療オプションが限られています」と、最高医療責任者でグローバル製品開発責任者のLevi Garraway博士は述べています。 「これは、「全候補者」COPD集団における最初の研究セットであり、これらのデータについては、アステゴリマブの次のステップを評価するために規制当局と議論します。」

AlientoとArnasaの詳細な結果は、今後の医療会議で共有されます。

alientoおよびarnasaの研究について

アステゴリマブは、ST2受容体に高い親和性で結合するように設計された、調査の完全なヒト抗ST2モノクローナル抗体であり、それによりIL-33のシグナル伝達をブロックします。 Astegolimab COPD Pivotalプログラムは、2つの登録研究で構成されています。フェーズIIB Aliento（NCT05037929）と第III相ARNASA（NCT05595642）研究で構成されています。 AlientoとArnasaはどちらも、COPD患者がケア維持療法の標準療法に加えて2週間または4週間ごとに投与されるアステゴリマブの有効性と安全性を評価する、二重盲検プラセボ対照の多施設研究です。研究の患者には、頻繁な悪化の既往がある血液好酸球数に関係なく、以前の喫煙者と現在の喫煙者が含まれていました。一次分析は、研究の初期段階に基づいており、Alientoで1,301人の患者とArnasaの1,375人の患者で構成されていました。主要エンドポイントは、52週間の治療期間にわたる中程度および重度のCOPD増悪（AER）の年間レートの低下です。 AERは、関連する治療期間中に発生する増悪の総数（気道機能と呼吸器症状の突然の悪化）を患者年数で割ったものです。両方の研究のケア維持療法の標準療法は、次の組み合わせの1つでした - 吸入コルチコステロイド（ICS）と長時間作用型ベータアゴニスト（LABA）。長時間作用型ムスカリン拮抗薬（ラマ）とラバ。 ICS Plus Lama Plus Laba。

genentechについて

40年以上前に設立されたGenentechは、深刻で生命を脅かす病状の患者を治療するために薬を発見、開発、製造、商業化する主要なバイオテクノロジー企業です。ロシュグループのメンバーである同社は、カリフォルニア州サンフランシスコに本社を置いています。会社の詳細については、http：//www.gene.comをご覧ください。

出典：Genentech

投稿しました : 2025-07-22 12:00

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