Genentech menyediakan kemas kini mengenai astegolimab dalam penyakit paru -paru obstruktif kronik

Ikuti Drugslib di

South San Francisco, CA - 20 Julai 2025 - Genentech, ahli kumpulan Roche (enam: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), mengumumkan keputusan topline hari ini dari fasa penting IIB aliento (n = 1,301) pada orang yang mempunyai penyakit pulmonari obstruktif yang sederhana hingga sangat teruk (COPD). Kajian -kajian ini termasuk populasi yang luas: kedua -dua perokok bekas dan semasa, tanpa mengira kiraan eosinophil darah, yang mempunyai sejarah yang kerap berlaku.

Kajian fasa penting IIB Aliento memenuhi titik akhir utamanya dan menunjukkan bahawa astegolimab mengurangkan kadar exacerbation tahunan (AER) secara statistik secara statistik 15.4% pada 52 minggu, apabila diberikan setiap dua minggu. Walau bagaimanapun, kajian Fasa III Arnasa tidak memenuhi titik akhir utama pengurangan statistik yang ketara dalam AER, menunjukkan pengurangan 14.5% berangka pada 52 minggu apabila astegolimab diberikan setiap dua minggu. Hasilnya umumnya konsisten merentasi titik akhir sekunder dalam kedua -dua kajian. Jumlah pembesaran adalah lebih rendah daripada yang dijangkakan secara prospektif dalam kedua -dua ujian. Profil keselamatan Astegolimab adalah konsisten dengan data yang dilaporkan sebelum ini, tanpa isyarat keselamatan baru yang dikenalpasti.

"Walaupun COPD kekal sebagai penyebab utama kematian ketiga di seluruh dunia, pesakit dan keluarga mempunyai pilihan rawatan terhad untuk menguruskan penyakit yang melemahkan dan kompleks ini," kata Levi Garraway, M.D., Ph.D., ketua pegawai perubatan dan ketua pembangunan produk global. "Ini adalah satu set pertama kajian dalam populasi COPD 'semua pendatang', dan kami akan membincangkan data ini dengan pihak berkuasa pengawalseliaan untuk menilai langkah-langkah seterusnya untuk Astegolimab."

Hasil terperinci dari Aliento dan Arnasa akan dikongsi pada mesyuarat perubatan yang akan datang.

Mengenai kajian Aliento dan Arnasa

astegolimab adalah antibodi monoklonal anti-ST2 yang direka untuk mengikat dengan pertalian yang tinggi kepada reseptor ST2, dengan itu menyekat isyarat IL-33. Program Pivotal COPD Astegolimab terdiri daripada dua kajian pendaftaran, fasa IIB aliento (NCT05037929) dan fasa III Arnasa (NCT05595642). Kedua-dua Aliento dan Arnasa adalah kajian berganda, placebo-controlled, pelbagai pusat yang menilai keberkesanan dan keselamatan astegolimab yang ditadbir setiap dua atau setiap empat minggu pada pesakit dengan COPD di atas standard terapi penyelenggaraan penjagaan. Pesakit dalam kajian termasuk perokok bekas dan semasa, tanpa mengira kiraan eosinophil darah, yang mempunyai sejarah yang kerap berlaku. Analisis utama adalah berdasarkan fasa awal kajian, yang terdiri daripada 1,301 pesakit untuk Aliento dan 1,375 pesakit untuk Arnasa. Titik akhir utama adalah pengurangan kadar tahunan Exacerbations COPD yang sederhana dan teruk (AER) sepanjang tempoh rawatan selama 52 minggu. AER adalah jumlah exacerbations (semakin teruk dalam fungsi saluran udara dan gejala pernafasan) yang berlaku sepanjang tempoh rawatan yang berkaitan, dibahagikan dengan jumlah tahun pesakit. Standard terapi penyelenggaraan penjagaan untuk kedua-dua kajian adalah salah satu daripada kombinasi berikut-kortikosteroid yang disedut (ICS) ditambah beta-agonis yang bertindak panjang (LABA); antagonis muscarinic yang bertindak panjang (LAMA) ditambah Laba; ICS Plus Lama Plus Laba.

Mengenai Genentech

Ditubuhkan lebih dari 40 tahun yang lalu, Genentech adalah sebuah syarikat bioteknologi terkemuka yang menemui, mengembangkan, mengeluarkan dan mengkomersialkan ubat-ubatan untuk merawat pesakit dengan keadaan perubatan yang serius dan mengancam nyawa. Syarikat itu, ahli kumpulan Roche, mempunyai ibu pejabat di San Francisco Selatan, California. Untuk maklumat tambahan mengenai syarikat, sila layari http://www.gene.com.

Sumber: Genentech

Disiarkan : 2025-07-22 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular