Genentech biedt update over astegolimab bij chronische obstructieve longziekte

Volg Drugslib op

South San Francisco, CA - 20 juli 2025 - Genentech, een lid van de Roche Group (Six: Ro, ROG; OTCQX: RHHBY), heeft vandaag de toplijnresultaten aangekondigd van de Pivotal Fase IIB Aliento (N = 1.301) en de fase III ARNASA (N = 1,375) Trials Investigating Astegole. Therapie bij mensen met matige tot zeer ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD). De studies omvatten een brede bevolking: zowel voormalige als de huidige rokers, ongeacht de eosinofielentelling van het bloed, die een geschiedenis van frequente exacerbaties hebben.

De cruciale fase IIB Aliento -studie voldeed aan zijn primaire eindpunt en toonde aan dat Astegolimab de jaarlijkse exacerbatiesnelheid (AER) verlaagde met een statistisch significante 15,4% na 52 weken, wanneer om de twee weken wordt gegeven. Het fase III Arnasa -onderzoek voldeed echter niet aan het primaire eindpunt van een statistisch significante vermindering van de AER, wat een numerieke reductie van 14,5% aantoonde na 52 weken toen Astegolimab om de twee weken werd gegeven. De resultaten waren over het algemeen consistent over secundaire eindpunten in beide onderzoeken. Het totale aantal exacerbaties was lager dan prospectief verwacht in beide proeven. Het veiligheidsprofiel van Astegolimab was consistent met eerder gerapporteerde gegevens, zonder nieuwe veiligheidssignalen geïdentificeerd.

"Hoewel COPD wereldwijd de derde belangrijkste doodsoorzaak blijft, hebben patiënten en families beperkte behandelingsopties voor het beheer van deze slopende en complexe ziekte," zei Levi Garraway, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer en hoofd van de wereldwijde productontwikkeling. "Dit was de eerste reeks studies in een COPD-populatie van een‘ all-comers ’en we zullen deze gegevens bespreken met regelgevende autoriteiten om de volgende stappen voor Astegolimab te evalueren."

Gedetailleerde resultaten van Aliento en Arnasa worden gedeeld tijdens een komende medische bijeenkomst.

over de Aliento- en Arnasa-onderzoeken

Astegolimab is een onderzoek, volledig menselijk anti-ST2 monoklonaal antilichaam dat is ontworpen om te binden met hoge affiniteit aan de ST2-receptor, waardoor de signalering van IL-33 wordt geblokkeerd. Het Astegolimab COPD Pivotal Program bestaat uit twee registratiestudies, de fase IIB Aliento (NCT05037929) en fase III Arnasa (NCT05595642) studies. Zowel Aliento als Arnasa zijn dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, multi-center studies die de werkzaamheid en veiligheid van astegolimab evalueren die om de twee of om de vier weken worden toegediend bij patiënten met COPD bovenop de standaard van zorgonderhoudstherapie. Patiënten in de studies omvatten voormalige en huidige rokers, ongeacht de eosinofielentelling van het bloed, die een geschiedenis van frequente exacerbaties hebben. De primaire analyse is gebaseerd op de beginfase van de studie, die bestond uit 1.301 patiënten voor Aliento en 1.375 patiënten voor arnasa. Het primaire eindpunt is de verlaging van het jaarlijkse percentage van matige en ernstige COPD-exacerbaties (AER) gedurende de behandelingsperiode van 52 weken. AER is het totale aantal exacerbaties (een plotselinge verslechtering van de luchtwegfunctie en ademhalingssymptomen) die optreedt gedurende de relevante behandelingsperiode, gedeeld door het totale aantal patiëntenjaren. Standaard van zorgonderhoudstherapie voor beide studies was een van de volgende combinaties-geïnhaleerde corticosteroïde (ICS) plus langwerkende bèta-agonist (LABA); langwerkende muscarine-antagonist (LAMA) plus Laba; ICS plus lama plus laba.

Over Genentech

Opgericht meer dan 40 jaar geleden, is Genentech een toonaangevend biotechnologiebedrijf dat medicijnen ontdekt, ontwikkelt, produceert en commercialiseert om patiënten met ernstige en levensbedreigende medische aandoeningen te behandelen. Het bedrijf, lid van de Roche Group, heeft het hoofdkantoor in South San Francisco, Californië. Ga voor meer informatie over het bedrijf naar http://www.gene.com.

Bron: Genentech

Geplaatst : 2025-07-22 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden