Genentech zapewnia aktualizację astegolimabu w przewlekłej obturacyjnej chorobie płucnej

Śledź Drugslib na

South San Francisco, Kalifornia - 20 lipca 2025 r. - Genentech, członek grupy Roche (sześć: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), ogłosił dzisiejsze próby Topline z punktu widzenia IIB aliento (n = 1,301) i fazy III ARNASA (n = 1375) badającego Astegolimab do miejsca, standardowo -standardowe standardowe. Terapia u osób z umiarkowaną do bardzo ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Badania obejmowały szeroką populację: zarówno byłych, jak i obecnych palaczy, niezależnie od liczby eozynofili krwi, którzy mają częste zaostrzenia.

Badanie kluczowego fazy IIB alliento spełniło swój główny punkt końcowy i wykazało, że astegolimab obniżył roczny wskaźnik zaostrzenia (AER) o statystycznie istotny 15,4% po 52 tygodniach, gdy jest podawany co dwa tygodnie. Jednak badanie ARNASA fazy III nie spełniło głównego punktu końcowego statystycznie istotnego zmniejszenia AER, wykazując liczbową redukcję o 14,5% po 52 tygodniach, kiedy astegolimab był podawany co dwa tygodnie. Wyniki były ogólnie spójne w wtórnych punktach końcowych w obu badaniach. Całkowita liczba zaostrzeń była niższa niż przewidywano prospektywnie w obu badaniach. Profil bezpieczeństwa astegolimab był zgodny z wcześniej zgłoszonymi danymi, bez zidentyfikowanych nowych sygnałów bezpieczeństwa.

„Chociaż POChP pozostaje trzecią najczęstszą przyczyną śmierci na całym świecie, pacjenci i rodziny mają ograniczone opcje leczenia w zakresie zarządzania tą wyniszczającą i złożoną chorobą”, powiedział dr Levi Garraway, dr. „Był to pierwszy zestaw badań w populacji POChP„ All-Comers ”i omówimy te dane z organami regulacyjnymi w celu oceny kolejnych kroków dla astegolimabu”.

Szczegółowe wyniki Aliento i Arnasa zostaną udostępnione na nadchodzącym spotkaniu medycznym.

O badania Aliento i Arnasa

astegolimab jest badanym, w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym anty-ST2 zaprojektowanym do wiązania się z dużym powinowactwem z receptorem ST2, blokując sygnalizację IL-33. Program AsttegolimaBOn COPD Pivotal składa się z dwóch badań rejestracyjnych, fazy IIB aliento (NCT05037929) i badań fazy III arnasa (NCT05595642). Zarówno Aliento, jak i Arnasa są podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowym badaniami, które oceniają skuteczność i bezpieczeństwo astegolimabu podawanych co dwa lub cztery tygodnie u pacjentów z POChP na standardzie terapii utrzymania opieki. Pacjenci w badaniach obejmowali byłych i obecnych palaczy, niezależnie od liczby eozynofili krwi, którzy mają częste zaostrzenia. Analiza pierwotna opiera się na początkowej fazie badania, która składała się z 1301 pacjentów dla Aliento i 1375 pacjentów dla ARNASA. Głównym punktem końcowym jest zmniejszenie rocznej tempa umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń POChP (AER) w ciągu 52-tygodniowego okresu leczenia. AER to całkowita liczba zaostrzeń (nagle pogarszanie się w funkcji dróg oddechowych i objawach oddechowych) występującej w odpowiednim okresie leczenia, podzielony przez całkowitą liczbę lat pacjenta. Standard terapii utrzymania opieki w obu badaniach był jedną z następujących kombinacji-wdychane kortykosteroid (ICS) oraz długo działający beta-agonista (LABA); długo działający antagonista muskarynowy (LAMA) plus laba; ICS Plus Lama Plus Laba.

O Genentech

Założona ponad 40 lat temu, Genentech jest wiodącą firmą biotechnologii, która odkrywa, rozwija, produkuje i komercjalizuje leki w leczeniu pacjentów z poważnymi i zagrażającymi życiu schorzeń. Firma, członek grupy Roche, ma siedzibę główną w South San Francisco w Kalifornii. Aby uzyskać dodatkowe informacje o firmie, odwiedź http://www.gene.com.

Źródło: Genentech

Wysłano : 2025-07-22 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe