Genentech oferă actualizare pe astegolimab în boala pulmonară obstructivă cronică

Urmăriți Drugslib pe

South San Francisco, CA -- July 20, 2025 -- Genentech, a member of the Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), announced today topline results from the pivotal Phase IIb ALIENTO (n=1,301) and the Phase III ARNASA (n=1,375) trials investigating astegolimab compared to placebo, on top of standard of care maintenance Terapia la persoanele cu boală pulmonară obstructivă cronică moderată până la foarte severă (BPOC). Studiile au inclus o populație largă: atât fumătorii foști, cât și cei actuali, indiferent de numărul de eozinofile din sânge, care au antecedente de exacerbări frecvente.

Studiul pivot al IIB Aliento a îndeplinit obiectivul principal și a arătat că Astegolimab a redus rata de exacerbare anuală (AER) cu un 15,4% semnificativ statistic la 52 de săptămâni, când este administrat la fiecare două săptămâni. Cu toate acestea, studiul de fază III ARNASA nu a îndeplinit obiectivul principal al unei reduceri semnificative statistic a AER, demonstrând o reducere numerică de 14,5% la 52 de săptămâni, când astgolimab a fost administrat la fiecare două săptămâni. Rezultatele au fost, în general, consecvente pe obiective secundare în ambele studii. Numărul total de exacerbări a fost mai mic decât a fost anticipat prospectiv în ambele studii. Profilul de siguranță al Astegolimab a fost în concordanță cu datele raportate anterior, fără a fi identificate noi semnale de siguranță.

„În timp ce BPOC rămâne a treia cauză principală de deces la nivel mondial, pacienții și familiile au opțiuni limitate de tratament pentru gestionarea acestei boli debilitante și complexe”, a declarat Levi Garraway, M.D., doctorat, ofițer medical șef și șef al dezvoltării globale de produse. „Acesta a fost primul set de studii într-o populație de BPOC„ All-comeri ”și vom discuta aceste date cu autoritățile de reglementare pentru a evalua pașii următori pentru Astegolimab.”

Rezultatele detaliate de la Aliento și Arnasa vor fi împărtășite la o întâlnire medicală viitoare.

despre studiile Aliento și Arnasa

Astegolimab este un anticorp monoclonal anti-ST2 investigațional, complet uman, conceput pentru a se lega cu afinitate ridicată la receptorul ST2, blocând astfel semnalizarea IL-33. Programul pivot Astegolimab BPOC este format din două studii de înregistrare, faza IIB aliento (NCT05037929) și faza III Arnasa (NCT05595642). Atât Aliento, cât și Arnasa sunt studii multi-centru, controlate cu placebo, care evaluează eficacitatea și siguranța Astegolimab administrată la fiecare două sau patru săptămâni la pacienții cu BPOC în vârful terapiei de întreținere a îngrijirii. Pacienții din studii au inclus fumători foști și actuali, indiferent de numărul de eozinofile din sânge, care au antecedente de exacerbări frecvente. Analiza principală se bazează pe faza inițială a studiului, care a constat în 1.301 de pacienți pentru aliento și 1.375 de pacienți pentru ARNASA. Obiectivul principal este reducerea ratei anuale a exacerbărilor BPOC moderate și severe (AER) în perioada de tratament de 52 de săptămâni. Aer este numărul total de exacerbări (o agravare bruscă a funcției căilor respiratorii și a simptomelor respiratorii) care apar pe perioada de tratament relevantă, împărțită la numărul total de ani de pacient. Standardul terapiei de întreținere a îngrijirii pentru ambele studii a fost una dintre următoarele combinații-corticosteroid inhalat (ICS), plus beta-agonist cu acțiune lungă (LaBA); Antagonist muscarinic cu acțiune lungă (LAMA) plus LaBA; ICS Plus Lama Plus LaBA.

Despre Genentech

Fondat în urmă cu mai bine de 40 de ani, Genentech este o companie de biotehnologie de frunte care descoperă, dezvoltă, produce și comercializează medicamentele pentru a trata pacienții cu afecțiuni medicale grave și care pot pune viața în pericol. Compania, membră a grupului Roche, are sediul central în South San Francisco, California. Pentru informații suplimentare despre companie, vizitați http://www.gene.com.

Sursa: Genentech

Postat : 2025-07-22 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare