Genentech предоставляет обновленную информацию об astegolimab при хронической обструктивной болезни легких.

Следите за Drugslib на

South San Francisco, CA -- July 20, 2025 -- Genentech, a member of the Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), announced today topline results from the pivotal Phase IIb ALIENTO (n=1,301) and the Phase III ARNASA (n=1,375) trials investigating astegolimab compared to placebo, on top of standard of care maintenance therapy у людей с умеренной или очень тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Исследования включали широкую популяцию: как бывшие, так и нынешние курильщики, независимо от количества эозинофилов в крови, которые имеют историю частых обострений.

Исследование ключевой фазы IIB Aliento соответствовало своей первичной конечной точке и показало, что Astegolimab снижал годовой уровень обострения (AER) статистически значимым 15,4% через 52 недели, когда каждые две недели. Тем не менее, исследование фазы III Arnasa не соответствовало своей первичной конечной точке статистически значимого снижения AER, демонстрируя числовое снижение на 14,5% через 52 недели, когда Astegolimab давали каждые две недели. Результаты, как правило, были согласованы по вторичным конечным точкам в обоих исследованиях. Общее количество обострений было ниже, чем проспективно ожидалось в обоих судебных процессах. Профиль безопасности Astegolimab был согласуется с ранее сообщенными данными, при этом не выявлены новые сигналы безопасности.

«В то время как ХОБЛ остается третьей по значимости причиной смерти во всем мире, пациенты и семьи имеют ограниченные варианты лечения для управления этим изнурительным и сложным заболеванием», - сказал Леви Гаррауэй, доктор медицинских наук, доктор философии, главный медицинский директор и глава по развитию глобального продукта. «Это был первый набор исследований в популяции ХОБЛ-комеров, и мы обсудим эти данные с регулирующими органами для оценки следующих шагов для Astgolimab».

Подробные результаты Aliento и Arnasa будут переданы на предстоящей медицинской встрече.

об исследованиях Aliento и Arnasa

ASTEGOLIMAB-это исследовательское, полностью человеческое анти-ST2 моноклональное антитело, предназначенное для связывания с высокой аффинностью с рецептором ST2, тем самым блокируя сигнализацию IL-33. Программа Astegolimab Copd Pivotal состоит из двух регистрационных исследований, исследования фазы IIB Aliento (NCT05037929) и фазы III Arnasa (NCT05595642). Как Aliento, так и Arnasa являются двойными слепыми, плацебо-контролируемыми, многоцентровыми исследованиями, которые оценивают эффективность и безопасность астголимаба, вводимых каждые две или каждые четыре недели у пациентов с ХОБЛ в соответствии с стандартом поддерживающей терапии ухода. Пациенты в исследованиях включали бывших и нынешних курильщиков, независимо от количества эозинофилов в крови, которые имеют в анамнезе частые обострения. Первичный анализ основан на начальной фазе исследования, которая состояла из 13301 пациента для Aliento и 1375 пациентов для Arnasa. Основной конечной точкой является снижение годовой скорости умеренных и тяжелых обострений ХОБЛ (AER) в течение 52-недельного периода лечения. AER - это общее количество обострений (внезапное ухудшение функции дыхательных путей и респираторные симптомы), возникающие в течение соответствующего периода лечения, деленные на общее количество пациентов. Стандартная техническая терапия ухода для обоих исследований была одной из следующих комбинаций-вдыхаемый кортикостероид (ICS) плюс длительный бета-агонист (LABA); мускариновый антагонист длительного действия (лама) плюс Лаба; ICS Plus Lama Plus Laba.

о Genentech

основан более 40 лет назад, Genentech является ведущей биотехнологической компанией, которая обнаруживает, разрабатывает, производит и коммерциализирует лекарства для лечения пациентов с серьезными и опасными для жизни заболеваниями. Компания, член группы Roche, имеет штаб -квартиру в Южном Сан -Франциско, штат Калифорния. Для получения дополнительной информации о компании, пожалуйста, посетите http://www.gene.com.

Источник: Genentech

Опубликовано : 2025-07-22 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова