Genentech, kronik obstrüktif akciğer hastalığında astegolimab hakkında güncelleme sağlar

Drugslib'i takip edin

Güney San Francisco, CA - 20 Temmuz 2025 - Roche Group'un bir üyesi olan Genentech (altı: ro, rog; oTCQX: RHBY) ve bugünkü önemli faz Iib Aliento (n = 1.301) ve Faz III arnasa (n = 1.375, asitolima ile karşılaştırıldığında, standarda karşılaştırma ile karşılaştırıldığında, en üstteki sonuçları açıkladı. Orta ila çok şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan kişilerde. Çalışmalar geniş bir popülasyonu içeriyordu: sık sık alevlenme öyküsü olan kan eozinofil sayısına bakılmaksızın hem eski hem de mevcut sigara içenler.

Pivotal faz IIB Aliento çalışması birincil son noktasını karşıladı ve astegolimabın her iki haftada bir verildiğinde 52 haftada yıllık olarak anlamlı bir alevlenme oranını (AER) istatistiksel olarak anlamlı% 15.4 azalttığını gösterdi. Bununla birlikte, Faz III Arnasa çalışması, AER'de istatistiksel olarak anlamlı bir azalmanın birincil son noktasını karşılamamıştır ve astegolimabın iki haftada bir verildiği 52 haftada% 14.5'lik bir azalma göstermiştir. Sonuçlar her iki çalışmada da ikincil uç noktalarda genellikle tutarlıydı. Toplam alevlenme sayısı her iki denemede de beklentilerden daha düşüktü. Astegolimabın güvenlik profili, daha önce bildirilen verilerle tutarlıydı ve yeni güvenlik sinyalleri tanımlanmadı.

“KOAH dünya çapında üçüncü önde gelen ölüm nedeni olmaya devam ederken, hastalar ve aileler bu zayıflatıcı ve karmaşık hastalığı yönetmek için sınırlı tedavi seçeneklerine sahiptir” dedi. “Bu, 'All-Comers' KOAH popülasyonunda ilk çalışma setiydi ve astegolimab için sonraki adımları değerlendirmek için bu verileri düzenleyici yetkililerle tartışacağız.”

Aliento ve Arnasa'dan ayrıntılı sonuçlar yaklaşan bir tıbbi toplantıda paylaşılacak.

Aliento ve Arnasa Çalışmaları Hakkında

astegolimab, ST2 reseptörüne yüksek afinite ile bağlamak için tasarlanmış, böylece IL-33'ün sinyalini bloke etmek için tasarlanmış araştırma, tamamen insan anti-ST2 monoklonal antikordur. Astegolimab KOAH önemli programı, Faz IIB Aliento (NCT05037929) ve Faz III Arnasa (NCT05595642) çalışmaları olmak üzere iki kayıt çalışmasından oluşmaktadır. Hem Aliento hem de Arnasa, Standart Bakım Bakım Tedavisi Standardı üstünde KOAH'lı hastalarda her iki veya dört haftada bir uygulanan astegolimabın etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren çift kör, plasebo kontrollü, çok merkezli çalışmalardır. Çalışmalardaki hastalar, sık sık alevlenme öyküsü olan kan eozinofil sayısına bakılmaksızın eski ve mevcut sigara içenleri içeriyordu. Birincil analiz, Aliento için 1.301 hastadan ve Arnasa için 1.375 hastadan oluşan çalışmanın ilk aşamasına dayanmaktadır. Birincil son nokta, 52 haftalık tedavi süresi boyunca yıllık orta ve şiddetli KOAH alevlenmelerinin (AER) oranındaki azalmadır. AER, ilgili tedavi süresi boyunca meydana gelen toplam alevlenme sayısı (hava yolu fonksiyonunda ani kötüleşme ve solunum semptomları), toplam hasta yıl sayısına bölünür. Her iki çalışma için standart bakım tedavisi tedavisi aşağıdaki kombinasyonlardan biriydi-inhale kortikosteroid (ICS) artı uzun etkili beta-agonist (LABA); Uzun etkili muskarinik antagonist (Lama) artı Laba; ICS Plus Lama Plus Laba.

Genentech Hakkında

40 yıldan fazla bir süre önce kurulan Genentech, Ciddi ve Hayatı Tehdit edici tıbbi durumları olan hastaları tedavi etmek için ilaçları keşfeden, geliştiren, üreten, üreten ve ticarileştiren önde gelen bir biyoteknoloji şirketidir. Roche Group üyesi olan şirketin merkezi San Francisco, California'da merkezi var. Şirket hakkında ek bilgi için lütfen http://www.gene.com adresini ziyaret edin.

Kaynak: Genentech

Gönderildi : 2025-07-22 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler