Genentech надає оновлення про астеголімабу при хронічній обструктивній хворобі легенів

Підпишіться на Drugslib

South San Francisco, CA -- July 20, 2025 -- Genentech, a member of the Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), announced today topline results from the pivotal Phase IIb ALIENTO (n=1,301) and the Phase III ARNASA (n=1,375) trials investigating astegolimab compared to placebo, on top of standard of care maintenance Терапія у людей з середньою та дуже важкою хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ). Дослідження включали широке населення: як колишні, так і нинішні курці, незалежно від кількості еозинофілів крові, які мають історію часті загострення.

Ключова фаза IIB Aliento Дослідження відповідало його первинній кінцевій точці і показало, що астеголімаб знижує річний показник загострення (AER) на статистично значущу 15,4% за 52 тижні, коли вони надаються кожні два тижні. Однак дослідження ARNASA фази III не відповідало своїй первинній кінцевій точці статистично значущого зниження AER, демонструючи числове зниження на 14,5% на 52 тижні, коли астеголімаб проводився кожні два тижні. Результати, як правило, були послідовними за вторинними кінцевими точками в обох дослідженнях. Загальна кількість загострень була нижчою, ніж перспективно очікувалося в обох випробуваннях. Профіль безпеки астеголімабу відповідав раніше повідомленим даним, не визначаючи нових сигналів безпеки.

"Хоча ХОЗЛ залишається третьою провідною причиною смерті у всьому світі, пацієнти та сім'ї мають обмежені варіанти лікування для управління цим виснажливим та складним захворюванням", - сказав Леві Гарравей, доктор медичних наук, головний медичний директор та керівник глобального розвитку продуктів. "Це був перший набір досліджень у популяції ХОЗЛ" всеохоронців ", і ми обговоримо ці дані з регуляторними органами для оцінки наступних кроків для астеголімабу".

Детальні результати Аліенто та Арнаса будуть поділені на майбутній медичній зустрічі.

про дослідження Аліенто та Арнаса

астеголімаб-це дослідницьке, повністю моноклональне антитіло проти ST2 людини, призначене для зв'язування з високою спорідненістю до рецептора ST2, тим самим блокуючи сигналізацію IL-33. Дослідження ключової програми ASTEGOLIMAB COPD складається з двох реєстраційних досліджень, фази IIB Aliento (NCT05037929) та фази III ARNASA (NCT05595642). І Аліенто, і Арнаса є подвійними, керованими плацебо, багатоцентровими дослідженнями, які оцінюють ефективність та безпеку астеголімабу, що вводяться кожні два або кожні чотири тижні у пацієнтів із ХОЗЛ на вершині стандарту терапії догляду. Пацієнти в дослідженнях включали колишніх та нинішніх курців, незалежно від кількості еозинофілів крові, які мають в анамнезі часті загострення. Первинний аналіз ґрунтується на початковій фазі дослідження, яка складалася з 1 301 пацієнтів для Алієнто та 1375 пацієнтів для ARNASA. Первинною кінцевою точкою є зниження річної швидкості помірних та важких загострень ХОЗЛ (AER) протягом 52-тижневого періоду лікування. AER - це загальна кількість загострень (раптове погіршення функції дихальних шляхів та респіраторних симптомів), що виникають протягом відповідного періоду лікування, поділене на загальну кількість пацієнтів. Стандарт терапії підтримуючого догляду для обох досліджень був однією з наступних комбінацій-інгаляційних кортикостероїдів (ІКС) плюс бета -гоніст тривалої дії (LABA); Мускариновий антагоніст з тривалої дії (LAMA) плюс Laba; ICS Plus Lama Plus Laba.

про Genentech

, заснований більше 40 років тому, Genentech є провідною біотехнологічною компанією, яка виявляє, розвиває, виробляє та комерціалізує ліки для лікування пацієнтів із серйозними та небезпечними для життя медичними станами. Компанія, член групи Roche, має штаб -квартиру в Південному Сан -Франциско, Каліфорнія. Для отримання додаткової інформації про компанію відвідайте http://www.gene.com.

Джерело: Genentech

Опубліковано : 2025-07-22 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова