Genentech Laporan Update babagan Tahap III SKYSCRAPER-01 Study Evaluasi Tiragolumab Gabungan karo Tecentriq

Tindakake Drugslib ing

San Francisco Kidul, CA -- 25 November 2024 -- Genentech, anggota Grup Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), nglaporake nganyari babagan Tahap III Sinau SKYSCRAPER-01, ngevaluasi tiragolumab digabungake karo Tecentriq® (atezolizumab) dibandhingake Tecentriq mung kanggo pasien karo PD-L1-dhuwur, kanker paru-paru non-small cell lung (NSCLC) lokal maju utawa metastatik.

SKYSCRAPER-01 minangka studi Fase III global, acak, buta pindho ngevaluasi tiragolumab plus Tecentriq dibandhingake Tecentriq piyambak ing 534 pasien kanthi PD-L1-dhuwur sadurunge ora diobati, NSCLC sing ora bisa diobati utawa metastatik sacara lokal. Patients padha randomized 1: 1 kanggo nampa salah siji tiragolumab plus Tecentriq utawa placebo plus Tecentriq, nganti kemajuan penyakit, mundhut saka keuntungan klinis, utawa keracunan sing ora bisa ditampa. Panliten kasebut ora tekan titik pungkasan utama saka kaslametan sakabèhé ing analisis pungkasan. Profil safety sakabèhé sing diamati tetep konsisten karo tindak lanjut sing luwih dawa, lan ora ana sinyal safety anyar sing diidentifikasi. Data rinci bakal diwenehi ing rapat medis ing 2025.

Genentech terus-terusan nyemak program studine kanggo nemtokake manawa ana pangaturan sing perlu kanggo riset sing lagi ditindakake. Genentech bakal ngetrapake prinsip sing padha ing program iki, kanthi data tambahan saka studi Tahap III ing macem-macem setelan utawa jinis tumor sing diantisipasi taun ngarep.

Babagan tiragolumab

Tiragolumab minangka inhibitor pemeriksaan imun sing diselidiki kanthi wilayah Fc sing utuh. Tiragolumab kanthi selektif ngiket TIGIT, sawijining titik pamriksan kekebalan inhibisi novel sing nyuda respon imun marang kanker.

Babagan Tecentriq® (atezolizumab)

Tecentriq minangka antibodi monoklonal sing dirancang kanggo ikatan karo protein sing diarani PD-L1. Tecentriq dirancang kanggo ikatan karo PD-L1 sing dituduhake ing sel tumor lan sel imun sing infiltrasi tumor, ngalangi interaksi karo reseptor PD-1 lan B7.1. Kanthi nyandhet PD-L1, Tecentriq bisa ngaktifake maneh sel T. Tecentriq uga bisa mengaruhi sel normal.

Tecentriq U.S. Indikasi

Tecentriq minangka obat resep sing digunakake kanggo nambani wong diwasa kanthi:

Wong diwasa kanthi jinis kanker paru-paru sing diarani non-small cell lung cancer (NSCLC).

  • Tecentriq bisa digunakake piyambak minangka perawatan kanggo kanker paru-paru:
  • kanggo nyegah kanker paru-paru bali maneh sawise tumor. ) wis dibusak dening surgery lan padha duwe nampa kemoterapi adhedhasar platinum, lan
  • duwe tahap 2 nganti 3A NSCLC (pasien kudu ngomong karo panyedhiya kesehatan babagan apa tegese tahapan kasebut), lan
  • tes kanker dheweke positif kanggo "PD-L1."
  • Tecentriq bisa digunakake mung minangka perawatan pisanan nalika kanker paru-paru: >
  • wis nyebar utawa tuwuh, lan
  • tes kanker dheweke positif kanggo "PD-L1 dhuwur," lan
  • tumor ora duwe gen "EGFR" utawa "ALK" abnormal.
  • Tecentriq bisa digunakake karo obat bevacizumab, paclitaxel, lan carboplatin minangka perawatan pisanan nalika paru-paru. kanker:
  • wis nyebar utawa thukul, lan
  • iku jinis sing disebut "non-squamous NSCLC," lan
  • tumor kasebut ora duwe gen "EGFR" utawa "ALK" sing ora normal.
  • Tecentriq bisa digunakake karo obat paclitaxel. kaiket protein lan carboplatin minangka perawatan pisanan nalika kanker paru-paru:
  • wis nyebar utawa thukul, lan
  • iku jinis sing disebut "non-squamous NSCLC," lan
  • tumor kasebut ora duwe gen "EGFR" utawa "ALK" sing ora normal.
  • Tecentriq bisa digunakake mung nalika kanker paru-paru:
  • wis nyebar utawa thukul, lan
  • yen dheweke wis nyoba kemoterapi sing ngandhut platinum, lan ora bisa utawa ora bisa digunakake maneh.
  • yen tumor duwe kelainan abnormal. Gen "EGFR" utawa "ALK", dheweke uga kudu nyoba terapi sing disetujoni FDA kanggo tumor kanthi gen ora normal iki, lan ora bisa utawa ora bisa digunakake maneh.

    • Ora dingerteni yen Tecentriq aman lan efektif nalika digunakake ing bocah-bocah kanggo perawatan NSCLC.

    Informasi Keamanan Penting

    Apa informasi sing paling penting babagan Tecentriq?

    Tecentriq bisa nyebabake sistem kekebalan nyerang organ lan jaringan normal ing sembarang area awak lan bisa nyebabake cara kasebut. kerja. Masalah kasebut kadhangkala bisa dadi abot utawa ngancam nyawa lan bisa nyebabake pati. Pasien bisa ngalami luwih saka siji masalah kasebut bebarengan. Masalah kasebut bisa kedadeyan kapan wae sajrone perawatan utawa sawise perawatan wis rampung.

    Pasien kudu langsung nelpon utawa nemoni panyedhiya kesehatan yen ngalami gejala utawa gejala anyar utawa luwih elek, kalebu:

    Masalah paru-paru

  • batuk
  • sesak ambegan
  • nyeri dada

    • Masalah usus

  • diare (feses longgar) utawa usus sing luwih kerep tinimbang biasane
  • feses sing ireng, lengket, lengket, utawa duwe getih utawa lendhut
  • nyeri utawa nyeri weteng sing abot

    • Masalah ati

  • kulit kuning utawa putih mripat
  • mual utawa muntah sing abot
  • nyeri ing sisih tengen weteng (weteng)
  • urine peteng (warna teh)
  • gerah utawa bruising luwih gampang tinimbang normal

    • Masalah kelenjar hormon

  • nyeri sirah sing ora ilang utawa sirah sing ora biasa
  • sensitivitas mripat marang cahya
  • masalah mripat
  • detak jantung sing cepet
  • tambah kringet
  • kesel banget
  • tambah bobot utawa bobote
  • ngrasa luwih luwe utawa ngelak tinimbang biyasane
  • uyuh luwih kerep tinimbang biyasane
  • rambut rontok
  • rasa adhem
  • sembelit
  • swara dadi luwih jero
  • muning utawa semaput
  • owah-owahan ing swasana ati utawa prilaku, kayata suda dorongan seksual, irritability, utawa lali.

    • Masalah ginjel

  • nyuda jumlah urin
  • getih ing cipratan
  • bengkak tungkak
  • kurang napsu

    • Masalah kulit

  • ruam
  • gatal
  • kulit blistering utawa peeling
  • nyeri lara utawa borok ing tutuk utawa irung, tenggorokan, utawa area kelamin
  • mriyang utawa gejala kaya flu
  • kelenjar getah bening abuh

    • Masalah uga bisa kedadeyan ing organ liya.

    Iki ora kabeh pratandha lan gejala masalah sistem kekebalan sing bisa kedadeyan karo Tecentriq. Pasien kudu langsung nelpon utawa nemoni panyedhiya kesehatan kanggo pratandha utawa gejala sing anyar utawa luwih elek, kalebu:

  • Nyeri dada, denyut jantung ora tetep, sesak ambegan, utawa bengkak tungkak
  • Kebingungan, ngantuk, masalah memori, owah-owahan swasana ati utawa prilaku, gulu kaku, masalah keseimbangan, tingling utawa mati rasa ing lengen utawa sikil
  • Sesanti pindho, sesanti burem, sensitivitas kanggo cahya, nyeri mripat, owah-owahan ing paningal
  • Nyeri otot utawa kelemahan sing terus-terusan utawa abot, kram otot
  • Sèl getih abang kurang, bruising

    • Reaksi infus sing kadhangkala bisa abot utawa ngancam nyawa. Tandha-tandha lan gejala reaksi infus bisa kalebu:

  • adheg utawa goyang
  • gatel utawa ruam
  • siram
  • sesak ambegan utawa wheezing
  • pusing
  • rasa kaya pingsan
  • mriyang
  • nyeri punggung utawa gulu

    • Komplikasi, kalebu penyakit graft-versus-host (GVHD), ing wong sing wis nampa transplantasi sumsum balung (stem cell) sing nggunakake sel stem donor (allogeneic). Komplikasi kasebut bisa dadi serius lan bisa nyebabake pati. Komplikasi kasebut bisa kedadeyan yen pasien ngalami transplantasi sadurunge utawa sawise diobati karo Tecentriq. Penyedhiya kesehatan bakal ngawasi komplikasi kasebut.

    Langsung perawatan medis bisa mbantu nyegah masalah kasebut dadi luwih serius. Panyedhiya kesehatan bakal mriksa pasien kanggo masalah kasebut sajrone perawatan karo Tecentriq. Panyedhiya kesehatan bisa nambani pasien kanthi obat kortikosteroid utawa pengganti hormon. Panyedhiya layanan kesehatan uga kudu nundha utawa mungkasi perawatan karo Tecentriq yen pasien duwe efek samping sing abot.

    Sadurunge nampa Tecentriq, pasien kudu ngandhani panyedhiya kesehatan babagan kabeh kondisi medise, kalebu yen:

  • nandhang masalah sistem kekebalan kayata penyakit Crohn, kolitis ulcerative, utawa lupus
  • wis nampa transplantasi organ
  • wis nampa utawa rencana kanggo nampa transplantasi sel induk sing nggunakake sel punca donor (allogeneic)
  • wis ditampa perawatan radiasi ing dhadhane
  • nduweni kondisi sing mengaruhi sistem saraf, kayata myasthenia gravis utawa sindrom Guillain-Barré
  • ngandhut utawa rencana bakal ngandhut. Tecentriq bisa ngrusak bayi sing durung lair. Pasien kudu langsung ngandhani panyedhiya kesehatan yen dheweke ngandhut utawa mikir yen lagi ngandhut sajrone perawatan karo Tecentriq. Wong wadon sing bisa ngandhut:
  • Panyedhiya layanan kesehatan kudu nindakake tes meteng sadurunge miwiti perawatan karo Tecentriq
  • Dheweke kudu nggunakake cara efektif kontrol lair sak perawatan lan kanggo paling 5 sasi sawise dosis pungkasan Tecentriq
  • nyusoni utawa rencana kanggo nyusoni. Ora dingerteni yen Tecentriq mlebu ing susu ibu. Pasien ora kudu nyusoni sajrone perawatan lan paling ora 5 wulan sawise dosis terakhir Tecentriq.

    • Pasien kudu ngandhani panyedhiya kesehatan babagan kabeh obat sing diombe, kalebu resep lan obat sing ora bisa dituku, vitamin, lan suplemen herbal.

    Efek samping Tecentriq sing paling umum nalika digunakake mung kalebu:

  • rasa kesel utawa lemes
  • mudhun napsu
  • mual
  • watuk
  • sesak ambegan

    • Efek samping sing paling umum saka Tecentriq nalika digunakake ing kanker paru-paru karo anti anti liyane. -obat kanker kalebu:

  • rasa kesel utawa lemes
  • mual
  • rambut rontok
  • sembelit
  • diare
  • mudhun napsu

    • Tecentriq bisa nyebabake masalah kesuburan ing wanita, sing bisa mengaruhi kemampuan kanggo duwe anak. Pasien kudu ngomong karo panyedhiya kesehatan yen dheweke kuwatir babagan kesuburan.

    Iki ora kabeh efek samping saka Tecentriq. Pasien kudu takon panyedhiya kesehatan utawa apoteker kanggo informasi luwih lengkap babagan keuntungan lan efek samping Tecentriq.

    Lapokake efek samping menyang FDA ing 1-800-FDA-1088 utawa http://www.fda.gov/medwatch. Lapor efek samping menyang Genentech ing 1-888-835-2555.

    Mangga deleng http://www.Tecentriq.com kanggo Informasi Resep lengkap lan Informasi Keamanan Penting tambahan.

    Babagan Genentech

    Didegake luwih saka 40 taun kepungkur, Genentech minangka perusahaan bioteknologi terkemuka sing nemokake, ngembangake, ngasilake lan komersialisasi obat-obatan kanggo nambani pasien kanthi serius lan ngancam nyawa. kahanan medis. Perusahaan kasebut, anggota saka Roche Group, duwe markas ing South San Francisco, California. Kanggo informasi tambahan babagan perusahaan, bukak http://www.gene.com.

    Sumber: Genentech

    Dikirim : 2024-11-27 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer