Η φεγγολουτινίμπη της Genentech διατηρεί σχεδόν πλήρη καταστολή της δραστηριότητας της νόσου και την εξέλιξη της αναπηρίας για έως και δύο χρόνια σε άτομα με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας

Ακολουθήστε το Drugslib

South San Francisco, CA-29 Μαΐου 2025-Η Genentech, μέλος του ομίλου Roche (έξι: RO, ROG, OTCQX: RHHBY), ανακοίνωσε σήμερα νέα δεδομένα 96 εβδομάδων για τη φεβρουτινίμπη που αποδεικνύουν ότι οι ασθενείς με υποτροπή πολλαπλής σκλήρυνσης (RMS) δεν διατηρούσαν την εξέλιξη της αναπηρίας και το χαμηλό επίπεδο ασθένειας για τα δύο χρόνια. Τα τελευταία αποτελέσματα για αυτόν τον αναστολέα της κινάσης τυροσίνης του Bruton (BTK) από τη μελέτη επέκτασης της φάσης Fenopta Fenopta παρουσιάστηκαν με την ετήσια ετήσια κλίση κατά τη διάρκεια των ατόμων που υποβλήθηκαν σε ένα relapse alle-alepse. και δεν παρατηρήθηκε εξέλιξη αναπηρίας έως και δύο χρόνια ", δήλωσε ο Levi Garraway, M.D., Ph.D., ο επικεφαλής ιατρός της Genentech και ο επικεφαλής της παγκόσμιας ανάπτυξης των προϊόντων.

Ενενήντα εννέα ασθενείς εισήλθαν στο OLE και 93 παρέμειναν στο OLE μετά από 96 εβδομάδες. Κατά τη διάρκεια της περιόδου OLE, οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με φεβρουτιίμπη για έως και 96 εβδομάδες είχαν χαμηλό ετήσιο ρυθμό υποτροπής (ARR) 0,06 και κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου δεν υπήρξε εξέλιξη αναπηρίας, όπως μετρήθηκε από την κλίμακα κατάστασης αναπηρίας (EDS).

Οι σαρώσεις μαγνητικής τομογραφίας έδειξαν ότι η θεραπεία με φεβρουτινίμπη κατέστειλε τη δραστικότητα της νόσου στον εγκέφαλο. Στις 96 εβδομάδες μηδενικά, οι νέες βλάβες που ενισχύουν το gadolinium (T1-GD+), οι οποίες είναι δείκτες ενεργού φλεγμονής, ανιχνεύθηκαν. Στην ομάδα θεραπείας που μετατράπηκε από εικονικό φάρμακο σε φεβρουτινίμπη στο OLE, ο ετήσιος ρυθμός νέων ή διεύρυνσης των Τ2 βλάβες, οι οποίες αντιπροσωπεύουν το φορτίο χρόνιας ασθένειας, μειώθηκαν από 6,72 στα τέλη της διπλή-τυφλή περίοδο των 12 εβδομάδων σε 0,34 κατά 96 εβδομάδες.

Το προφίλ ασφαλείας της φεγγολουτινίμπης στο OLE ήταν σύμφωνο με τα δεδομένα που αναφέρθηκαν προηγουμένως, χωρίς νέες ανησυχίες για την ασφάλεια που εντοπίστηκαν στις 96 εβδομάδες. Οι πιο συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) σε ≥5%των ασθενών ήταν COVID-19 (10%), λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος (10%), φαρυγγίτιδα (6%) και λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος (5%). Σοβαρές ΑΕ εμφανίστηκαν σε δύο ασθενείς (2%). Κατά τη διάρκεια του OLE, ένας ασθενής παρουσίασε ασυμπτωματική ανύψωση της αμινοτρανσφεράσης αλανίνης στην Εβδομάδα 4, μετά από 16 εβδομάδες κατά τη θεραπεία, η οποία επιλύθηκε με διακοπή της θεραπείας.

Οι κλινικές δοκιμές τριών φάσεων ΙΙΙ συνεχίζονται, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών FENHANCE 1 και 2 σε RMS και της δοκιμής FENTREPID στην πρωτογενή προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας (PPMS). Τα πρώτα δεδομένα από αυτές τις μελέτες, οι οποίες θα χαρακτηρίζουν τα αποτελέσματα της φενεβρουτιίμπης στην εξέλιξη της νόσου σε όλο το φάσμα της σκλήρυνσης κατά πλάκας, αναμένονται στα τέλη του 2025.

Σχετικά με το fenebrutinib

Το Fenebrutinib είναι ένας ερευνητικός προφορικός, αναστρέψιμος και μη ομοιοπολικός αναστολέας τυροσίνης του Bruton (BTK) που εμποδίζει τη λειτουργία του BTK. Το BTK, επίσης γνωστό ως κινάσης τυροσίνης-πρωτεΐνης BTK, είναι ένα ένζυμο που ρυθμίζει την ανάπτυξη και την ενεργοποίηση των Β-κυττάρων και εμπλέκεται επίσης στην ενεργοποίηση των κυττάρων μυελογενείς γραμμής ανοσοποιητικού συστήματος, όπως μακροφάγα και μικρογλοία. Τα προκλινικά δεδομένα έδειξαν ότι η φενεβρουτίνες είναι ισχυρή και εξαιρετικά επιλεκτική και είναι ο μόνος αναστρέψιμος αναστολέας BTK που βρίσκεται σήμερα σε δοκιμές φάσης ΙΙΙ για πολλαπλή σκλήρυνση. Το Fenebrutinib έχει αποδειχθεί ότι είναι 130 φορές πιο επιλεκτικό για BTK έναντι άλλων κινάσεων.

Η φενεβρουτινίτη είναι ένας διπλός αναστολέας τόσο της ενεργοποίησης των Β-κυττάρων όσο και της μικρογλοίας. Αυτή η διπλή αναστολή μπορεί να είναι σε θέση να μειώσει τόσο τη δραστηριότητα της ασθένειας πολλαπλής σκλήρυνσης όσο και την εξέλιξη της αναπηρίας, ενδεχομένως να αντιμετωπίσει την βασική μη ικανοποιημένη ιατρική ανάγκη της εξέλιξης της αναπηρίας σε άτομα που ζουν με πολλαπλή σκλήρυνση. Το πρόγραμμα φάσης ΙΙΙ φάσης φτεβρουτινίμπης περιλαμβάνει δύο πανομοιότυπες δοκιμές στην υποτροπή πολλαπλής σκλήρυνσης (RMS) (FENHANCE 1 & 2) με ενεργό τεριφλουμίδη και η μόνη δοκιμή στην πρωτογενή προοδευτική πολλαπλή σκλήρυνση (PPMS) (FENTREPID) στην οποία αξιολογείται ένας αναστολέας BTK έναντι του OCREVUS. Μέχρι σήμερα, περισσότεροι από 2.700 ασθενείς και οι υγιείς εθελοντές έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με φεβρουτινίμπη σε κλινικά προγράμματα Φάσης Ι, ΙΙ και ΙΙΙ σε πολλαπλές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένης της σκλήρυνσης κατά πλάκας και άλλων αυτοάνοσων διαταραχών.

Η μελέτη FENOPTA ήταν μια παγκόσμια φάσης ΙΙ, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη 12 εβδομάδων για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας, της ασφάλειας και της φαρμακοκινητικής της Fenebrutinib σε 109 ενήλικες ηλικίας 18-55 ετών με υποτροπή πολλαπλής σκλήρυνσης (RMS). Το πρωταρχικό τελικό σημείο ήταν ο συνολικός αριθμός των νέων αλλοιώσεων (T1-GD+) των (T1-GD+) όπως μετρήθηκαν με σαρώσεις MRI του εγκεφάλου στις 4, 8 και 12 εβδομάδες. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιελάμβαναν τον αριθμό των νέων ή μεγεθύνσεων Τ2-σταθμισμένων αλλοιώσεων όπως μετρήθηκαν με σαρώσεις μαγνητικής τομογραφίας του εγκεφάλου στις 4, 8 και 12 εβδομάδες και το ποσοστό των ασθενών χωρίς οποιεσδήποτε νέες αλλοιώσεις Τ1-GD+ και νέες ή διευρύνσεις Τ2-σταθμισμένων αλλοιώσεων όπως μετρήθηκαν με σαρώσεις MRI του εγκεφάλου στις 4, 8 και 12 εβδομάδες. Ο στόχος της μελέτης FENOPTA ήταν να χαρακτηρίσει την επίδραση της φεβρουτιβίνης στη μαγνητική τομογραφία και τους διαλυτές βιοδείκτες της δραστηριότητας και της εξέλιξης της νόσου και περιελάμβανε μια προαιρετική υποκατάστατη για τη μέτρηση των επιπέδων φεγκενίβης του εγκεφαλονωτιαίου υγρού και των βιοδεικτών νευρωνικής βλάβης.

Τα δεδομένα από τη μελέτη των 12 εβδομάδων έδειξαν ότι η φεβρουτιβινίμπη είναι διείσδυση του κεντρικού νευρικού συστήματος (CNS) (διασχίζει τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό) και έχει τη δυνατότητα να επηρεάσει τους μηχανισμούς που αποτελούν τη βάση της χρόνιας προοδευτικής νόσου σε ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση. Η φεγγολουτινίτη μείωσε σημαντικά τις νέες βλάβες T1-GD+ και νέες/διευρύνσεις Τ2 βλάβες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Το προφίλ ασφαλείας του φενεβρουτινίμ ήταν σύμφωνο με τις προηγούμενες και συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές φεγγολουτινίμπης και δεν εντοπίστηκαν νέες ανησυχίες για την ασφάλεια.

Οι ασθενείς που ολοκλήρωσαν τη μελέτη FENOPTA έλαβαν τη δυνατότητα να συμμετάσχουν σε μια μελέτη ανοικτής ετικέτας (OLE), στην οποία όλοι οι ασθενείς λαμβάνουν φεβρουτιίμπη μέχρι 192 εβδομάδες.

Σχετικά με τη σκλήρυνση κατά πλάκας

Η σκλήρυνση κατά πλάκας (MS) είναι μια χρόνια ασθένεια που επηρεάζει πάνω από 2,9 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως. Το MS εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται ασυνήθιστα τη μόνωση και την υποστήριξη γύρω από τα νευρικά κύτταρα (θήκη μυελίνης) στο κεντρικό νευρικό σύστημα (εγκεφάλου, νωτιαίου μυελού και οπτικά νεύρα), προκαλώντας φλεγμονή και επακόλουθη βλάβη. Αυτή η ζημιά μπορεί να προκαλέσει ένα ευρύ φάσμα συμπτωμάτων, συμπεριλαμβανομένης της αδυναμίας, της κόπωσης και της δυσκολίας που βλέπουμε και μπορεί τελικά να οδηγήσει σε αναπηρία. Οι περισσότεροι άνθρωποι με MS βιώνουν το πρώτο τους σύμπτωμα μεταξύ 20 και 40 ετών, καθιστώντας την ασθένεια η κύρια αιτία της επίκτητης μη τραυματικής αναπηρίας σε νεότερους ενήλικες.

Τα άτομα με όλες τις μορφές της προόδου της ασθένειας-η μόνιμη απώλεια των νευρικών κυττάρων στο κεντρικό νευρικό σύστημα-από την αρχή της νόσου τους, ακόμη και αν τα συμπτώματά τους δεν εμφανίζονται ή δεν εμφανίζονται να γίνονται χειρότερα. Οι καθυστερήσεις στη διάγνωση και τη θεραπεία μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τα άτομα με ΣΚΠ, όσον αφορά τη σωματική και ψυχική τους υγεία και να συμβάλουν στις αρνητικές οικονομικές επιπτώσεις στο άτομο και την κοινωνία. Ένας σημαντικός στόχος της αντιμετώπισης της ΚΜ είναι να επιβραδύνει, να σταματήσει και να αποτρέψει ιδανικά την εξέλιξη όσο το δυνατόν νωρίτερα.

Η υποτροπή του MS (RRMS) είναι η πιο συνηθισμένη μορφή της νόσου και χαρακτηρίζεται από επεισόδια νέων ή επιδεινούμενων σημείων ή συμπτωμάτων (υποτροπές) ακολουθούμενες από περιόδους ανάκαμψης. Περίπου το 85% των ατόμων με MS αρχικά διαγιγνώσκονται με RRMS. Η πλειοψηφία των ανθρώπων που διαγιγνώσκονται με RRMS θα μεταβούν τελικά σε δευτερεύουσα προοδευτική MS (SPMS), στην οποία αντιμετωπίζουν σταθερά επιδεινώνοντας την αναπηρία με την πάροδο του χρόνου. Οι υποτροπιάζουσες μορφές MS (RMS) περιλαμβάνουν άτομα με RRMS και άτομα με SPM που συνεχίζουν να βιώνουν υποτροπές. Το πρωτογενές προοδευτικό MS (PPMS) είναι μια εξασθενητική μορφή της νόσου που χαρακτηρίζεται από σταθερά επιδεινούμενα συμπτώματα, αλλά τυπικά χωρίς διαφορετικές υποτροπές ή περιόδους ύφεσης. Περίπου το 15% των ατόμων με MS διαγιγνώσκονται με την κύρια προοδευτική μορφή της νόσου. Μέχρις ότου η έγκριση της FDA της ενδοφλέβιας έγχυσης (IV), δεν υπήρξαν εγκεκριμένες από FDA θεραπείες για PPMs και Ocrevus IV και Ocrevus Zunovo είναι οι μόνες εγκεκριμένες θεραπείες για PPMS.

Η νευροεπιστήμη αποτελεί σημαντικό επίκεντρο της έρευνας και της ανάπτυξης στο Genentech και στη Roche. Στόχος μας είναι να επιδιώξουμε την πρωτοποριακή επιστήμη για να αναπτύξουμε νέες θεραπείες που συμβάλλουν στη βελτίωση της ζωής των ανθρώπων με χρόνιες και δυνητικά καταστροφικές ασθένειες.

Genentech και Roche ερευνούν περισσότερα από δώδεκα φάρμακα για νευρολογικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της κατά πλάκας, του εγκεφαλικού επεισοδίου, της νόσου του Alzheimer, της νόσου του Huntington, της νόσου του Parkinson, της διαταραχής της Duchenne Muscular και της διαταραχής του φάσματος του αυτισμού. Μαζί με τους συνεργάτες μας, δεσμευόμαστε να προωθήσουμε τα όρια της επιστημονικής κατανόησης για να λύσουμε μερικές από τις πιο δύσκολες προκλήσεις στη νευροεπιστήμη σήμερα.

Σχετικά με τις λύσεις πρόσβασης Genentech

Οι λύσεις πρόσβασης αποτελούν μέρος της δέσμευσης της Genentech να βοηθήσει τους ανθρώπους να έχουν πρόσβαση στα φάρμακα genentech που έχουν συνταγογραφηθεί, ανεξάρτητα από την ικανότητά τους να πληρώσουν. Η ομάδα ειδικών στο σπίτι της Access Solutions είναι αφιερωμένη στη βοήθεια των ανθρώπων να περιηγηθούν στη διαδικασία πρόσβασης και επιστροφής και να παρέχουν βοήθεια σε επιλέξιμους ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες που είναι ανασφάλιστοι ή δεν μπορούν να αντέξουν οικονομικά το κόστος για το φάρμακο για το φάρμακό τους. Μέχρι σήμερα, η ομάδα βοήθησε περισσότερους από 2 εκατομμύρια ασθενείς να έχουν πρόσβαση στα φάρμακα που χρειάζονται. Επικοινωνήστε με τις Solutions Access Solutions (866) 4Access/(866) 422-2377 ή επισκεφθείτε τη διεύθυνση http://www.genentech-access.com για περισσότερες πληροφορίες.

Σχετικά με το genentech

που ιδρύθηκε πριν από περισσότερα από 40 χρόνια, η Genentech είναι μια κορυφαία εταιρεία βιοτεχνολογίας που ανακαλύπτει, αναπτύσσει, κατασκευάζει και εμπορεύεται φάρμακα για τη θεραπεία ασθενών με σοβαρές και απειλητικές για τις ιατρικές καταστάσεις. Η εταιρεία, μέλος του ομίλου Roche, έχει έδρα στο Νότιο Σαν Φρανσίσκο της Καλιφόρνια. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την εταιρεία, επισκεφτείτε τη διεύθυνση http://www.gene.com.

Ενδείξεις και σημαντικές πληροφορίες ασφαλείας

Τι είναι οι Ocrevus και Ocrevus Zunovo;

ocrevus και ocrevus zunovo είναι συνταγογραφούμενα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία:

  • Οι υποτροπιάζουσες μορφές πολλαπλής σκλήρυνσης (MS), για να συμπεριλάβουν κλινικά απομονωμένο σύνδρομο, να υποτροπιάζουν την ασθένεια και να ενεργοποιήσουν τη δευτεροβάθμια προοδευτική ασθένεια, σε ενήλικες σε ενήλικες, δεν είναι γνωστή και oc. Το Zunovo είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στα παιδιά.

    Ποιος δεν πρέπει να λάβει Ocrevus ή Ocrevus Zunovo;

    Μην λαμβάνετε ocrevus ή ocrevus zunovo Εάν εσείς:

  • Έχετε μια ενεργή λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV). Συστατικά του Ocrevus Zunovo. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν είχατε μια αλλεργική αντίδραση στο Ocrevus ή στο Ocrevus Zunovo ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά τους στο παρελθόν.

    • Ποιες είναι οι πιο σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το Ocrevus και το Ocrevus Zunovo;

    ocrevus και ocrevus zunovo μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων:

    αντιδράσεις έγχυσης (OCREVUS): Οι αντιδράσεις έγχυσης είναι μια κοινή παρενέργεια του Ocrevus, η οποία μπορεί να είναι σοβαρή και μπορεί να απαιτεί να νοσηλευτείτε. Θα παρακολουθείτε κατά τη διάρκεια της έγχυσης και για τουλάχιστον 1 ώρα μετά από κάθε έγχυση Ocrevus για σημεία και συμπτώματα μιας αντίδρασης έγχυσης.

    αντιδράσεις έγχυσης (Ocrevus zunovo): Οι αντιδράσεις έγχυσης είναι μια κοινή παρενέργεια του Ocrevus zunovo, που μπορεί να είναι σοβαρές και μπορεί να απαιτεί να νοσηλευτείτε. Θα παρακολουθείτε για σημεία και συμπτώματα μιας αντίδρασης έγχυσης όταν λαμβάνετε το Ocrevus Zunovo. Αυτό θα συμβεί σε όλες τις ενέσεις για τουλάχιστον 1 ώρα μετά την πρώτη σας ένεση και για τουλάχιστον 15 λεπτά μετά από όλες τις ενέσεις μετά την πρώτη ένεση.

    Πείτε στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή τη νοσοκόμα σας αν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα:

  • Κνησμός του δέρματος
  • Αναπνοή
    • Zunovo:

  • Πόνος της θέσης ένεσης
  • SUWNILD
  • REDENTENT

    • Αυτές οι αντιδράσεις έγχυσης και έγχυσης μπορούν να συμβούν κατά τη διάρκεια ή έως και 24 ώρες μετά τη χορήγηση. Είναι σημαντικό να καλέσετε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε κάποιο από τα σημάδια ή τα συμπτώματα που αναφέρονται παραπάνω μετά από κάθε έγχυση ή έγχυση.

    μόλυνση:

    Οι λοιμώξεις είναι μια κοινή παρενέργεια. Ο Ocrevus και ο Ocrevus Zunovo αυξάνουν τον κίνδυνο να αποκτήσετε λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, λοιμώξεις του δέρματος και λοιμώξεις από τον έρπητα. Οι σοβαρές λοιμώξεις μπορούν να συμβούν με τους Ocrevus και Ocrevus Zunovo, το οποίο μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή ή να προκαλέσει θάνατο. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε μόλυνση ή έχετε κάποια από τα ακόλουθα σημάδια λοίμωξης, συμπεριλαμβανομένου του πυρετού, των ρίγων ή ενός βήχα που δεν εξαφανίζεται ή οδυνηρή ούρηση. Τα σημάδια της λοίμωξης από τον έρπητα περιλαμβάνουν: κρύες πληγές, έρπητα ζωστήρα, πληγές των γεννητικών οργάνων, δερματικό εξάνθημα, πόνο και κνησμό. Τα σημάδια της πιο σοβαρής μόλυνσης από τον έρπητα περιλαμβάνουν: αλλαγές στην όραση, την ερυθρότητα των ματιών ή τον πόνο των ματιών, τον σοβαρό ή επίμονο πονοκέφαλο, τον άκαμπτο λαιμό και τη σύγχυση. Τα σημάδια της λοίμωξης μπορούν να συμβούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή αφού έχετε λάβει την τελευταία δόση σας Ocrevus ή Ocrevus Zunovo. Πείτε αμέσως στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε λοίμωξη. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να καθυστερήσει τη θεραπεία σας με Ocrevus ή Ocrevus Zunovo μέχρι να φύγει η μόλυνση σας. Εάν είχατε ποτέ λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β, ο ιός της ηπατίτιδας Β μπορεί να ενεργοποιηθεί και πάλι κατά τη διάρκεια ή μετά από θεραπεία με Ocrevus ή Ocrevus Zunovo. Ο ιός της ηπατίτιδας Β που θα γίνει ενεργός και πάλι (που ονομάζεται επανενεργοποίηση) μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα στο ήπαρ, συμπεριλαμβανομένης της ηπατικής ανεπάρκειας ή του θανάτου. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας παρακολουθεί εάν κινδυνεύετε για επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β κατά τη διάρκεια της θεραπείας και αφού σταματήσετε να λαμβάνετε Ocrevus ή Ocrevus Zunovo.

    Αποδυναμωμένο ανοσοποιητικό σύστημα: Ocrevus ή Ocrevus Zunovo που λαμβάνεται πριν ή μετά από άλλα φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σύστημα θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο να πάρει λοιμώξεις. Τα συμπτώματα της PML χειροτερεύουν σε ημέρες έως εβδομάδες. Είναι σημαντικό να καλέσετε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε κάποια νέα ή επιδείνωση νευρολογικών σημείων ή συμπτώματα που έχουν διαρκέσει αρκετές ημέρες, συμπεριλαμβανομένων των προβλημάτων με:

  • Μειωμένες ανοσοσφαιρίνες: Ocrevus και Ocrevus zunovo μπορεί να προκαλέσει μείωση σε ορισμένους τύπους ανοσοσφαιρινών. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα κάνει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τα επίπεδα ανοσοσφαιρίνης αίματος σας. Δείτε "Ποιες είναι οι πιο σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το Ocrevus και το Ocrevus Zunovo;" Αυτά τα φάρμακα θα μπορούσαν να αυξήσουν τον κίνδυνο να αποκτήσετε μόλυνση.
  • Είχα ποτέ ηπατίτιδα Β ή είναι φορέας του ιού ηπατίτιδας Β.
  • έχουν ιστορικό φλεγμονώδους νόσου του εντέρου ή κολίτιδας.

    • Θα πρέπει να λάβετε τυχόν απαιτούμενα εμβόλια που απαιτείται "ζωντανή" ή "ζωντανή" τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Ocrevus ή Ocrevus Zunovo. Δεν πρέπει να λαμβάνετε εμβόλια «ζωντανού» ή «ζωντανού-προσομοιωμένου» ενώ αντιμετωπίζετε με Ocrevus ή Ocrevus Zunovo και έως ότου ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης σας λέει ότι το ανοσοποιητικό σας σύστημα δεν αποδυναμωθεί πλέον.

    Όταν είναι δυνατόν, θα πρέπει να λαμβάνετε εμβόλια «μη ζωντανά» τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Ocrevus ή Ocrevus Zunovo. Εάν θέλετε να λάβετε μη ζωντανά (αδρανοποιημένα) εμβόλια, συμπεριλαμβανομένου του εμβολίου εποχιακής γρίπης, ενώ αντιμετωπίζετε με Ocrevus ή Ocrevus Zunovo, μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

    Εάν έχετε ένα μωρό και λάβατε το Ocrevus ή το Ocrevus Zunovo κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, είναι σημαντικό να πείτε ότι ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης του μωρού σας μπορεί να είστε εγκυμοσύνη για να λάβετε το Ocrevus ή το Ocrevus Zunovo, ώστε να μπορούν να αποφασίσουν πότε το μωρό σας πρέπει να εμβολιαστεί. Δεν είναι γνωστό αν ο Ocrevus και ο Ocrevus Zunovo θα βλάψουν το αγέννητο μωρό σας. Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων (αντισύλληψη) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τους Ocrevus και Ocrevus Zunovo και για 6 μήνες μετά την τελευταία δόση σας Ocrevus ή Ocrevus Zunovo. Συζητήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με το ποια μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων είναι κατάλληλη για εσάς κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Πείτε στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε το Ocrevus ή το Ocrevus Zunovo.

  • Θηλάζουν ή σχεδιάζουν να θηλάζουν. Δεν είναι γνωστό αν ο Ocrevus και ο Ocrevus Zunovo περάσουν στο μητρικό σας γάλα. Συζητήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τον καλύτερο τρόπο για να τροφοδοτήσετε το μωρό σας εάν παίρνετε το Ocrevus ή το Ocrevus Zunovo.

    • Πείτε στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και των φαρμάκων χωρίς συνταγή, βιταμινών και φυτικών συμπληρωμάτων.

    Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του Ocrevus και του Ocrevus Zunovo;

    ocrevus και ocrevus zunovo μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων:

  • Κίνδυνος καρκίνων (κακοηλεκτρικά), συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του μαστού.

    • Οι πιο συνηθισμένες παρενέργειες του ocrevus zunovo περιλαμβάνουν:

  • Οι αντιδράσεις έγχυσης
  • μολύνσεις αναπνευστικής οδού
  • λοιμώξεις του δέρματος

    • Καλέστε το γιατρό σας για ιατρικές συμβουλές σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε παρενέργειες στο FDA στο 1-800-FDA-1088. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε παρενέργειες στο Genentech στο (888) 835-2555.

    Για περισσότερες πληροφορίες, μεταβείτε στη διεύθυνση https://www.ocrevus.com ή καλέστε το 1-844-627-3887.

    Παρακαλούμε ανατρέξτε πρόσθετες σημαντικές πληροφορίες ασφαλείας και κάντε κλικ εδώ για πλήρη href = "https://www.gene.com/download/pdf/ocrevus_medguide.pdf"> Οδηγός φαρμάκων Για το ocrevus. href = "https://www.gene.com/download/pdf/ocrevus_zunovo_prescribing.pdf"> Πληροφορίες συνταγογράφησης Για τον Ocrevus Zunovo.

    Πηγή: genentech

    Δημοσιεύτηκε : 2025-05-31 12:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά