Sinau Genentech Fase IIb Prasinezumab Ora Kejawab Titik Akhir Utama, nanging Nyaranake Kemungkinan Mupangat ing Penyakit Parkinson Tahap Awal

Tindakake Drugslib ing

South San Francisco, CA -- 18 Desember 2024 -- Genentech, anggota Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ngumumake dina iki asil saka studi PADOVA Tahap IIb sing nyelidiki prasinezumab ing 586 wong kanthi Penyakit Parkinson tahap awal, diobati paling ora 18 wulan nalika perawatan gejala sing stabil. Prasinezumab nuduhake khasiat klinis potensial ing titik pungkasan wektu utama kanggo ngonfirmasi kemajuan motor kanthi HR = 0.84 [0.69-1.01] lan p = 0.0657, ora ana signifikansi statistik. Ing analisis sing wis ditemtokake, efek prasinezumab luwih jelas ing populasi sing diobati karo levodopa (75% peserta), HR = 0.79 [0.63-0.99]. Tren positif sing konsisten ing pirang-pirang titik pungkasan sekunder lan eksplorasi uga diamati. Prasinezumab terus ditrima kanthi apik lan ora ana sinyal safety anyar sing diamati ing panliten kasebut.

"Parkinson rumit lan cilaka tanpa pilihan perawatan sing bisa ngowahi penyakit kanggo mayuta-yuta wong sing kena pengaruh," ujare Levi Garraway, M.D., Ph.D., kepala pejabat medis lan kepala Pengembangan Produk Global. "Kita yakin tren khasiat sing konsisten saka studi Tahap IIb babagan prasinezumab entuk eksplorasi luwih lanjut. Kita bakal nerusake kolaborasi sing cedhak karo komunitas Parkinson nalika kita ngevaluasi data kanggo nemtokake langkah sabanjure.

Panaliten ekstensi label terbuka Fase II PASADENA lan Fase IIb PADOVA bakal diterusake kanggo njelajah efek sing diamati ing loro studi kasebut. Roche / Genentech bakal terus ngevaluasi data lan kerja sama karo panguwasa kesehatan kanggo nemtokake langkah sabanjure.

Asil lengkap saka sinau PADOVA bakal diwenehi ing rapat medis sing bakal teka.

Babagan prasinezumab

Prasinezumab minangka antibodi monoklonal investigasi sing dirancang kanggo selektif ngiket α-syn agregat lan nyuda keracunan neuron. Kanthi nargetake pambentukan protein α-syn ing otak, prasinezumab duweni potensi bisa nyegah akumulasi lan panyebaran luwih lanjut ing antarane sel, saengga bisa nyuda progresi penyakit kasebut. Bukti sing ndhukung nargetake agregat α-syn minangka mekanisme tumindak ing penyakit Parkinson adhedhasar macem-macem bukti ilmiah ing lapangan.

Prasinezumab saiki lagi ditaksir ing ekstensi open-label saka Pasinaon Fase II PasADENA lan Fase IIb PADOVA. Data patang taun saka panaliten PASADENA nuduhake bukti potensial saka kalem perkembangan motor sing terus-terusan dibandhingake karo kohort studi sejarah alam PPMI sing cocog, diterbitake ing Nature Medicine edisi Oktober 2024. Klompok wiwitan tundha PASADENA (n = 94) lan wiwitan awal (n = 177) nuduhake penurunan sing luwih alon (peningkatan skor sing luwih cilik) ing skor MDS-UPDRS Part III ing negara OFF (mulai telat, -51%; wiwitan awal, -65%) saka komparator external PPMI (n = 303). Basis data safety kanggo prasinezumab kasusun saka data saka luwih saka 900 peserta sinau penyakit Parkinson sing wis diobati karo obat investigasi, kalebu luwih saka 500 sing diobati liwat 1,5-5 taun.

Roche/Genentech mlebu menyang perjanjian Lisensi, Pengembangan, lan Komersialisasi karo Prothena ing Desember 2013 kanggo ngembangake lan komersialisasi antibodi monoklonal sing nargetake α-syn, kayata prasinezumab, kanggo perawatan penyakit Parkinson.

Babagan studi PADOVAPADOVA minangka uji coba multisenter Fase IIb, acak, buta kaping pindho sing ngevaluasi khasiat lan safety prasinezumab dibandhingake karo plasebo ing 586 pasien kanthi acak kanthi penyakit Parkinson tahap awal sing ana. perawatan gejala sing stabil (dosis stabil levodopa utawa inhibitor monoamine oxidase-B minangka monoterapi luwih saka telung sasi ing awal). Pasien nampa dosis prasinezumab intravena saben wulan 1500 mg utawa plasebo saben patang minggu paling ora 76 minggu. Iki diterusake kanthi fase ekstensi label terbuka rong taun ing ngendi kabeh peserta nampa perawatan aktif, sing saiki lagi ditindakake.

Titik pungkasan utama PADOVA yaiku wektu kanggo ngonfirmasi perkembangan motorik penyakit Parkinson (peningkatan ≥5-poin ing Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale [MDS-UPDRS] Part III skor sing ditaksir ing obat OFF negara). Tambah 5-titik ing MDS-UPDRS Part III nggambarake acara kemajuan motor sing penting sacara klinis (Trundell et al., ing penet).

Babagan penyakit ParkinsonPenyakit Parkinson minangka penyakit neurodegeneratif kronis, progresif lan debilitating sing ditondoi dening mundhut bertahap saka neuron sing nggawe dopamin lan sel saraf liyane, lan pangembangan gejala motor lan non-motor sing bisa katon taun sadurunge diagnosis. Saiki, PD mengaruhi luwih saka 10 yuta wong ing saindenging jagad. Prevalensi penyakit Parkinson saya tambah, lan dadi salah sawijining kelainan neurologis sing paling cepet berkembang. Saiki, perawatan gejala sing efektif ngenthengake gejala motor kasedhiya saiki, duweni pengaruh sing signifikan marang kualitas urip wong; Nanging, ora ana terapi gejala sing kasedhiya kanggo nyuda utawa mungkasi progresi klinis penyakit Parkinson lan efek kasebut ilang saka wektu nalika penyakit kasebut saya maju. Penyakit Parkinson sing nargetake proses penyakit sing ndasari kayata produksi α-syn agregat, disfungsi lisosom lan neuroinflammation.

Babagan Genentech ing Neuroscience

Neuroscience minangka fokus utama riset lan pangembangan ing Genentech. Tujuane yaiku ngupayakake ilmu terobosan kanggo ngembangake perawatan anyar sing mbantu ningkatake urip wong sing nandhang penyakit kronis lan duweni potensi ngrusak.

Genentech lan Roche nyelidiki luwih saka rolas obat kanggo kelainan neurologis, kalebu multiple sclerosis, atrofi otot balung mburi, kelainan spektrum optik neuromyelitis, penyakit Alzheimer, penyakit Huntington, penyakit Parkinson lan distrofi otot Duchenne. Bebarengan karo mitra, kita duwe komitmen kanggo nyurung wates-wates pangerten ilmiah kanggo ngrampungake sawetara tantangan paling angel ing ilmu saraf saiki.

Babagan Genentech

Didegake luwih saka 40 taun kepungkur, Genentech minangka perusahaan bioteknologi terkemuka sing nemokake, ngembangake, ngasilake lan komersialisasi obat-obatan kanggo nambani pasien kanthi kondisi medis sing serius lan ngancam nyawa. Perusahaan kasebut, anggota saka Roche Group, duwe markas ing South San Francisco, California. Kanggo informasi tambahan babagan perusahaan, bukak http://www.gene.com.

Sumber: Genentech

Dikirim : 2024-12-24 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer