Gilead dan Merck Mengumumkan Data Tahap 2 yang Menunjukkan Peralihan Pengobatan ke Regimen Kombinasi Oral Sekali-Minggu yang Investigasi dari Islatravir dan Lenacapavir Mempertahankan Penekanan Virus pada Orang Dewasa pada Minggu ke-48

Ikuti Drugslib di

FOSTER CITY, Calif., & RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE) 19 Oktober 2024 -- Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) dan Merck (NYSE: MRK), dikenal sebagai MSD di luar Amerika Negara Bagian dan Kanada, hari ini mengumumkan hasil baru dari studi klinis Fase 2 yang mengevaluasi kombinasi islatravir yang sedang diselidiki, penghambat translokasi translokasi nukleosida terbalik, dan lenacapavir, penghambat kapsid HIV-1 yang pertama di kelasnya. Data terbaru ini dipresentasikan selama sesi lisan di ID Week 2024 , yang berlangsung di Los Angeles, dan secara virtual, dari tanggal 16-19 Oktober.

Pada minggu ke-48, kombinasi penelitian yang baru mempertahankan tingkat penekanan virus yang tinggi (n=49; 94,2%) (RNA HIV-1 <50 salinan/mL) pada orang dewasa yang mengalami penekanan virologi, yang merupakan titik akhir sekunder dari penelitian ini. Tidak ada peserta yang memiliki viral load ≥50 kopi/mL pada Minggu ke-48. Hasil pada minggu ke-24, termasuk titik akhir utama penelitian, sebelumnya dipresentasikan pada Konferensi Retrovirus dan Infeksi Oportunistik (CROI) ke-31.

“Masa depan pengobatan HIV berpusat pada orang, dengan pilihan jangka panjang yang disesuaikan untuk membantu memenuhi kebutuhan dan preferensi orang yang terkena dampak HIV,” kata Jared Baeten, MD, PhD, Wakil Presiden Senior, Kepala Area Terapi Virologi , Ilmu Gilead. "Tidak ada pendekatan yang 'satu ukuran untuk semua'. Kompleksitas perawatan HIV mengharuskan kita untuk mengutamakan masyarakat dalam pengembangan inovasi biomedis karena kami terus berupaya menawarkan pilihan bagi semua orang yang hidup dengan HIV. Data yang disajikan di IDWeek ini menunjukkan komitmen kami terhadap penemuan ilmiah berkelanjutan yang bertujuan untuk lebih mengubah lanskap pengobatan HIV.”

Dalam penelitian berlabel terbuka dan terkontrol aktif (NCT05052996), orang dewasa yang mengalami penekanan virologi (n=104) menggunakan Biktarvy ® (bictegravir 50 mg/ emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg tablet, B/F/TAF) dialokasikan secara acak dengan perbandingan 1:1 untuk menerima islatravir 2 mg oral dan lenacapavir 300 mg seminggu sekali (n=52) atau untuk melanjutkan Biktarvy oral harian (n=52). Usia rata-rata peserta adalah 40 tahun (20-76). Delapan belas persen peserta adalah perempuan saat lahir, 50% bukan kulit putih, dan 29% adalah warga Latin.

Proporsi orang dengan RNA HIV-1 <50 c/mL pada Minggu ke-48 berdasarkan algoritma snapshot FDA (titik akhir sekunder), menunjukkan bahwa peserta yang beralih ke pengobatan dengan islatravir dan lenacapavir (ISL + LEN) sekali seminggu atau lanjut Biktarvy mempertahankan tingkat penekanan HIV yang tinggi pada Minggu ke-48 (masing-masing 94,2% vs 92,3%). Tidak ada peserta yang diobati dengan ISL + LEN atau Biktarvy yang memiliki viral load ≥ 50 kopi/mL pada Minggu ke-48 (titik akhir sekunder lainnya).

Kejadian buruk terkait pengobatan (TRAE), sebagaimana dikaitkan dengan penelitian penyelidik, dialami oleh 19.2% peserta (n=10/52) pada kelompok ISL + LEN dan yang paling umum adalah mulut kering (n=2/52; 3.8%) dan mual (n=2/52; 3.8% ). TRAE dilaporkan oleh 5,8% peserta dalam kelompok Biktarvy (n=3/52). Tidak ada TRAE tingkat 3 atau 4 yang terkait dengan obat penelitian yang dilaporkan pada kedua kelompok perlakuan. Dua peserta (n=2/52; 3,8%) menghentikan ISL + LEN karena efek samping yang tidak terkait dengan obat tersebut. Pada Minggu ke-48 tidak ada perbedaan signifikan yang terlihat antara kelompok perlakuan dalam perubahan rata-rata dari awal dalam jumlah sel T CD4+ atau jumlah limfosit absolut. Tidak ada peserta yang dihentikan karena penurunan jumlah sel T CD4+ atau limfosit.

“Regimen satu tablet setiap hari telah membantu mengubah layanan HIV, namun mungkin sulit bagi sebagian orang untuk mempertahankannya. Pilihan pengobatan HIV baru yang memungkinkan pemberian dosis oral lebih jarang memiliki potensi untuk membantu mendukung kepatuhan, dan mengatasi stigma yang dihadapi oleh beberapa orang yang memakai terapi oral setiap hari,” kata Dr. Elizabeth Rhee, Wakil Presiden, Pengembangan Klinis Global, Laboratorium Penelitian Merck. “Kami senang melihat data 48 minggu yang menggembirakan ini untuk rejimen kombinasi oral sekali seminggu dan maju ke uji klinis fase 3 bekerja sama dengan Gilead.”

Bersama dengan hasil penelitian terbaru ini, hasil penelitian yang ampuh aktivitas antivirus, dan profil farmakokinetik islatravir dan lenacapavir mendukung pengembangan lanjutannya sebagai rejimen kombinasi oral sekali seminggu yang diteliti untuk digunakan pada Odha yang mengalami penekanan virologi. Kombinasi yang diteliti dari ISL 2 mg oral mingguan + LEN 300 mg ini sedang dievaluasi lebih lanjut sebagai rejimen kombinasi dosis tetap dalam dua penelitian Fase 3 ( NCT06630286 dan NCT06630299 ) pada orang dengan HIV yang mengalami penekanan virologi.

Islatravir yang dikombinasikan dengan lenacapavir masih dalam tahap penelitian dan tidak disetujui di mana pun secara global. Keamanan dan kemanjuran kombinasi islatravir dan lenacapavir belum diketahui.

Lenacapavir sedang dipelajari dalam berbagai program pengembangan tahap awal dan akhir yang sedang berlangsung dan berpotensi menawarkan beragam solusi yang berpusat pada individu. pilihan pengobatan yang secara unik dapat disesuaikan dengan kehidupan orang dengan HIV. Penggunaan lenacapavir untuk pengobatan HIV pada orang yang mengalami depresi virologi sedang diselidiki dan tidak disetujui di mana pun secara global.

Silakan lihat di bawah untuk Indikasi AS dan Informasi Keselamatan Penting, termasuk Peringatan Kotak , untuk Biktarvy.

Saat ini tidak ada obat untuk HIV atau AIDS.

Tentang Islatravir (MK-8591) dan Penelitian HIV Merck

Islatravir (MK-8591) adalah penghambat translokasi translokasi nukleosida balik (NRTTI) yang sedang diselidiki oleh Merck dan sedang dievaluasi dalam beberapa penelitian yang sedang berlangsung. studi klinis tahap awal dan akhir yang dikombinasikan dengan obat antiretroviral lain untuk pengobatan HIV-1. Penelitian dengan islatravir dirancang untuk menawarkan pilihan dosis yang berbeda sebagai pengobatan potensial harian dan seminggu sekali.

Tentang Lenacapavir

Mekanisme kerja lenacapavir multi-tahap, dapat dibedakan dari kelas agen antivirus lain yang saat ini disetujui. Meskipun sebagian besar antivirus hanya bekerja pada satu tahap replikasi virus, lenacapavir dirancang untuk menghambat HIV pada beberapa tahap siklus hidupnya.

Lenacapavir sedang dievaluasi sebagai pilihan jangka panjang yang potensial dalam berbagai uji klinis tahap awal dan akhir yang sedang berlangsung dan direncanakan dalam program penelitian pencegahan dan pengobatan HIV Gilead. Tujuannya adalah untuk menawarkan pilihan obat oral dan suntik jangka panjang dengan frekuensi pemberian dosis yang bervariasi dan dikombinasikan dengan obat antiretroviral lain untuk pengobatan atau sebagai obat tunggal untuk pencegahan. Pendekatan ini bertujuan untuk membantu mengatasi kebutuhan dan preferensi individu orang dengan HIV dan orang yang dapat memperoleh manfaat dari profilaksis pra pajanan (PrEP). Penggunaan lenacapavir untuk pencegahan HIV masih dalam tahap penelitian dan keamanan serta kemanjuran lenacapavir untuk penggunaan ini belum diketahui.

Tentang Merck

Di Merck, yang dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada, kami bersatu dalam tujuan kami: Kami menggunakan kekuatan ilmu pengetahuan terdepan untuk menyelamatkan dan meningkatkan kehidupan di seluruh dunia. Selama lebih dari 130 tahun, kami telah membawa harapan bagi umat manusia melalui pengembangan obat-obatan dan vaksin yang penting. Kami bercita-cita menjadi perusahaan biofarmasi intensif penelitian terkemuka di dunia – dan saat ini, kami berada di garis depan dalam penelitian untuk memberikan solusi kesehatan inovatif yang memajukan pencegahan dan pengobatan penyakit pada manusia dan hewan. Kami membina tenaga kerja global yang beragam dan inklusif serta beroperasi secara bertanggung jawab setiap hari untuk mewujudkan masa depan yang aman, berkelanjutan, dan sehat bagi semua orang dan komunitas. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.merck.com dan terhubung dengan kami di X (sebelumnya Twitter), Facebook, Instagram, YouTube, dan LinkedIn.

Komitmen Merck terhadap HIV

Selama lebih dari 35 tahun, Merck telah berkomitmen pada penelitian ilmiah dan penemuan HIV yang mengarah pada terobosan ilmiah yang membantu mengubah pengobatan HIV. Pekerjaan kami adalah merintis pengembangan pilihan baru di berbagai jenis obat untuk membantu mereka yang terkena dampak HIV. Saat ini, kami sedang mengembangkan serangkaian pilihan antivirus yang dirancang untuk membantu masyarakat mengelola HIV dan melindungi orang dari HIV, dengan tujuan mengurangi beban infeksi yang semakin meningkat di seluruh dunia. Kami ingin memastikan bahwa setiap orang tidak teridentifikasi oleh HIV dan pekerjaan kami berfokus pada inovasi transformasional, kolaborasi dengan pihak lain dalam komunitas HIV global, dan inisiatif akses yang bertujuan membantu mengakhiri epidemi HIV untuk semua orang.

Tentang Sains Gilead

Gilead Sciences, Inc. adalah perusahaan biofarmasi yang telah mengupayakan dan mencapai terobosan dalam bidang kedokteran selama lebih dari tiga dekade, dengan tujuan menciptakan dunia yang lebih sehat bagi semua orang. Perusahaan berkomitmen untuk memajukan obat-obatan inovatif untuk mencegah dan mengobati penyakit yang mengancam jiwa, termasuk HIV, virus hepatitis, COVID-19, kanker, dan peradangan. Gilead beroperasi di lebih dari 35 negara di seluruh dunia, dengan kantor pusat di Foster City, California.

Tentang Gilead Sciences dalam bidang HIV

Selama 35 tahun, Gilead telah menjadi inovator terkemuka di bidang HIV, mendorong kemajuan dalam penelitian pengobatan, pencegahan, dan penyembuhan. Peneliti Gilead telah mengembangkan 12 obat HIV, termasuk rejimen tablet tunggal pertama untuk mengobati HIV, antiretroviral pertama untuk profilaksis pra pajanan (PrEP) untuk membantu mengurangi infeksi HIV baru, dan obat pengobatan HIV suntik jangka panjang pertama yang diberikan dua kali. tahunan. Kemajuan kami dalam penelitian medis telah membantu mengubah HIV menjadi penyakit kronis yang dapat diobati, dicegah, dan dialami jutaan orang.

Gilead berkomitmen untuk terus melakukan inovasi ilmiah untuk memberikan solusi bagi kebutuhan orang-orang yang terkena dampak HIV yang terus berkembang. dunia. Melalui kemitraan, kolaborasi, dan pemberian amal, perusahaan juga bertujuan untuk meningkatkan pendidikan, memperluas akses dan mengatasi hambatan terhadap layanan kesehatan, dengan tujuan mengakhiri epidemi HIV untuk semua orang, di mana pun. Gilead diakui sebagai salah satu penyandang dana terkemuka untuk program terkait HIV dalam laporan yang dirilis oleh Funders Concerned About AIDS.

INFORMASI DAN INDIKASI KESELAMATAN PENTING A.S. UNTUK PENGGUNAAN BIKTARVY

Biktarvy diindikasikan sebagai rejimen lengkap untuk pengobatan infeksi human immunodeficiency virus tipe 1 (HIV-1) pada pasien dewasa dan anak-anak dengan berat badan minimal 14 kg yang tidak memiliki riwayat pengobatan antiretroviral atau yang menggantikan rejimen antiretroviral saat ini pada mereka yang mengalami penekanan virologi (RNA HIV-1 kurang dari 50 salinan per mL) yang memakai rejimen antiretroviral yang stabil dan tidak memiliki riwayat kegagalan pengobatan dan tidak ada pengganti yang diketahui atau dicurigai terkait dengan resistensi terhadap bictegravir atau tenofovir.

PERINGATAN DALAM KOTAK: EKSERBASI AKUT HEPATITIS B PASCA PENGOBATAN

  • Eksaserbasi akut hepatitis B yang parah telah dilaporkan pada pasien yang memiliki koinfeksi HIV-1 dan HBV dan telah menghentikan produk yang mengandung emtricitabine (FTC) dan/atau tenofovir disoproxil fumarate (TDF), dan dapat terjadi dengan penghentian BIKTARVY. Pantau secara ketat fungsi hati dengan tindak lanjut klinis dan laboratorium selama setidaknya beberapa bulan pada pasien koinfeksi HIV-1 dan HBV dan hentikan BIKTARVY. Jika diperlukan, terapi anti-hepatitis B mungkin diperlukan.

    • Kontraindikasi

  • Pemberian bersama: Jangan gunakan BIKTARVY dengan dofetilide atau rifampisin.

    • Peringatan dan tindakan pencegahan

  • Interaksi obat: Lihat bagian Kontraindikasi dan Interaksi Obat. Pertimbangkan potensi interaksi obat sebelum dan selama terapi BIKTARVY dan pantau reaksi yang merugikan.
  • Sindrom pemulihan kekebalan, termasuk terjadinya gangguan autoimun dengan waktu timbulnya yang bervariasi, telah dilaporkan.
  • Gangguan ginjal yang baru muncul atau memburuk: Kasus pascapemasaran gangguan ginjal, termasuk gagal ginjal akut, tubulopati ginjal proksimal (PRT), dan sindrom Fanconi telah dilaporkan dengan produk yang mengandung tenofovir alafenamide (TAF). Jangan memulai BIKTARVY pada pasien dengan perkiraan bersihan kreatinin (CrCl) <30 mL/menit kecuali pada orang dewasa dengan penekanan virologi <15 mL/menit yang menerima hemodialisis kronis. Pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan/atau memakai obat nefrotoksik (termasuk NSAID) mempunyai risiko lebih tinggi mengalami efek samping terkait ginjal. Hentikan BIKTARVY pada pasien yang mengalami penurunan fungsi ginjal yang signifikan secara klinis atau bukti sindrom Fanconi. Pemantauan ginjal: Sebelum atau ketika memulai BIKTARVY dan selama terapi, kaji kreatinin serum, CrCl, glukosa urin, dan protein urin pada semua pasien sesuai klinis. Pada pasien dengan penyakit ginjal kronis, kaji kadar fosfor serum.
  • Asidosis laktat dan hepatomegali parah dengan steatosis: Kasus fatal telah dilaporkan dengan penggunaan analog nukleosida, termasuk FTC dan TDF. Hentikan BIKTARVY jika ditemukan temuan klinis atau laboratorium yang menunjukkan asidosis laktat atau hepatotoksisitas parah, termasuk hepatomegali dan steatosis tanpa adanya peningkatan transaminase yang nyata.

    • Reaksi yang merugikan

  • Reaksi merugikan yang paling umum (insiden ≥5%; semua tingkatan) dalam studi klinis hingga minggu ke 144 adalah diare (6%), mual (6% ), dan sakit kepala (5%).

    • Interaksi obat

  • Informasi peresepan: Lihat informasi peresepan lengkap untuk BIKTARVY untuk informasi lebih lanjut tentang Kontraindikasi, Peringatan, dan interaksi obat yang berpotensi signifikan, termasuk komentar klinis.
  • Enzim/transporter: Obat yang menginduksi atau menginduksi P-gp baik CYP3A dan UGT1A1 secara substansial dapat menurunkan konsentrasi komponen BIKTARVY. Obat yang menghambat P-gp, BCRP, atau menghambat CYP3A dan UGT1A1 dapat meningkatkan konsentrasi komponen BIKTARVY secara signifikan. BIKTARVY dapat meningkatkan konsentrasi obat yang merupakan substrat OCT2 atau MATE1.
  • Obat yang mempengaruhi fungsi ginjal: Pemberian BIKTARVY secara bersamaan dengan obat-obatan yang mengurangi fungsi ginjal atau bersaing untuk sekresi tubulus aktif dapat meningkatkan konsentrasi FTC dan tenofovir serta risiko reaksi merugikan.

    • Dosis dan cara pemberian

  • Dosis: Pasien dewasa dan anak dengan berat badan ≥25 kg: 1 tablet mengandung 50 mg bictegravir (BIC), 200 mg emtricitabine (FTC), dan 25 mg tenofovir alafenamide (TAF) diminum sekali sehari dengan atau tanpa makanan. Pasien anak dengan berat badan ≥14 kg hingga <25 kg: 1 tablet mengandung 30 mg BIC, 120 mg FTC, dan 15 mg TAF diminum sekali sehari dengan atau tanpa makanan. Bagi anak-anak yang tidak mampu menelan satu tablet utuh, tablet dapat dibelah dan masing-masing bagian diminum secara terpisah selama seluruh bagian tertelan dalam waktu kurang lebih 10 menit.
  • Gangguan ginjal: Untuk pasien dengan berat badan ≥25 kg, tidak direkomendasikan pada pasien dengan CrCl 15 hingga <30 mL/menit, atau <15 mL/menit yang tidak menerima hemodialisis kronis, atau <15 mL/menit yang menerima hemodialisis kronis dan tidak memiliki riwayat pengobatan antiretroviral. Untuk pasien dengan berat badan ≥14 kg hingga <25 kg, tidak direkomendasikan pada pasien dengan CrCl <30 mL/mnt.
  • Gangguan hati: Tidak dianjurkan pada pasien dengan gangguan hati berat.
  • Sebelum atau saat memulai: Uji infeksi HBV pada pasien.
  • Sebelum atau ketika memulai, dan selama pengobatan: Sesuai secara klinis, kaji kreatinin serum, CrCl, glukosa urin, dan urin protein pada semua pasien. Pada pasien dengan penyakit ginjal kronis, kaji kadar fosfor serum.

    • Kehamilan dan menyusui

  • Kehamilan: BIKTARVY direkomendasikan pada individu hamil yang mengalami penekanan virologi di kandang Regimen ARV yang tidak diketahui penggantinya terkait dengan resistensi terhadap salah satu komponen BIKTARVY. Paparan BIKTARVY plasma yang lebih rendah diamati selama kehamilan; oleh karena itu, viral load harus dipantau secara ketat selama kehamilan. Registrasi Kehamilan Antiretroviral (APR) telah dibuat. Data yang tersedia dari APR untuk BIC, FTC, atau TAF menunjukkan tidak ada perbedaan dalam tingkat cacat lahir dibandingkan dengan populasi referensi di AS.
  • Laktasi: Orang yang terinfeksi HIV-1 harus diberi tahu tentang potensi risiko menyusui.

    • Pernyataan Berwawasan ke Depan Gilead

    Siaran pers ini mencakup pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan sesuai dengan Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995 yang memiliki risiko, ketidakpastian, dan faktor-faktor lain, termasuk kemampuan Gilead untuk memulai, memajukan, atau menyelesaikan uji coba atau studi klinis dalam jangka waktu yang diperkirakan saat ini. jangka waktu atau sama sekali, dan kemungkinan hasil yang tidak menguntungkan dari uji atau penelitian klinis yang sedang berlangsung dan tambahan, termasuk yang melibatkan lenacapavir; ketidakpastian yang berkaitan dengan penerapan peraturan serta jadwal pengajuan dan persetujuan terkait, termasuk potensi penerapan indikasi yang saat ini sedang dievaluasi; kemungkinan bahwa Gilead akan mengambil keputusan strategis untuk menghentikan pengembangan program-program tersebut dan, sebagai akibatnya, program-program tersebut tidak akan pernah berhasil dikomersialkan sesuai indikasi yang saat ini sedang dievaluasi; dan asumsi apa pun yang mendasari hal-hal tersebut di atas. Risiko, ketidakpastian, dan faktor-faktor lainnya dijelaskan secara rinci dalam Laporan Kuartalan Gilead pada Formulir 10-Q untuk kuartal yang berakhir pada tanggal 30 Juni 2024, sebagaimana diajukan ke Komisi Sekuritas dan Bursa AS. Risiko-risiko, ketidakpastian, dan faktor-faktor lain ini dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari apa yang dirujuk dalam pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan. Semua pernyataan selain pernyataan fakta sejarah adalah pernyataan yang dapat dianggap sebagai pernyataan berwawasan ke depan. Pembaca diperingatkan bahwa pernyataan berwawasan ke depan tersebut tidak menjamin kinerja masa depan dan mengandung risiko serta ketidakpastian dan diperingatkan untuk tidak terlalu bergantung pada pernyataan berwawasan ke depan ini. Seluruh pernyataan berwawasan ke depan didasarkan pada informasi yang saat ini tersedia bagi Gilead, dan Gilead tidak berkewajiban dan menyangkal niat apa pun untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan tersebut.

    Pernyataan Berwawasan ke Depan dari Merck & Co ., Inc., Rahway, N.J., AS

    Rilis berita dari Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., AS (“perusahaan”) ini mencakup “pernyataan berwawasan ke depan” dalam arti ketentuan pelabuhan aman dari Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta AS 1995. Pernyataan-pernyataan ini didasarkan pada keyakinan dan harapan manajemen perusahaan saat ini dan memiliki risiko dan ketidakpastian yang signifikan. Tidak ada jaminan sehubungan dengan kandidat yang akan disalurkan bahwa kandidat tersebut akan menerima persetujuan peraturan yang diperlukan atau bahwa mereka akan terbukti sukses secara komersial. Jika asumsi dasar terbukti tidak akurat atau risiko atau ketidakpastian menjadi kenyataan, hasil sebenarnya mungkin berbeda secara material dari apa yang tercantum dalam pernyataan berwawasan ke depan.

    Risiko dan ketidakpastian termasuk namun tidak terbatas pada, kondisi industri secara umum dan persaingan; faktor ekonomi secara umum, termasuk fluktuasi suku bunga dan nilai tukar mata uang; dampak peraturan industri farmasi dan undang-undang layanan kesehatan di Amerika Serikat dan internasional; tren global menuju pengendalian biaya layanan kesehatan; kemajuan teknologi, produk baru dan paten yang diperoleh pesaing; tantangan yang melekat dalam pengembangan produk baru, termasuk memperoleh persetujuan peraturan; kemampuan perusahaan untuk memprediksi secara akurat kondisi pasar di masa depan; kesulitan atau penundaan produksi; ketidakstabilan keuangan perekonomian internasional dan risiko kedaulatan; ketergantungan pada efektivitas paten perusahaan dan perlindungan lainnya terhadap produk inovatif; dan paparan terhadap litigasi, termasuk litigasi paten, dan/atau tindakan regulasi.

    Perusahaan tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan secara publik, baik sebagai akibat dari informasi baru, kejadian di masa depan, atau lainnya. Faktor tambahan yang dapat menyebabkan hasil berbeda secara material dari yang dijelaskan dalam pernyataan berwawasan ke depan dapat ditemukan dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 10-K untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2023 dan pengajuan perusahaan lainnya ke Komisi Sekuritas dan Bursa. (SEC) tersedia di situs Internet SEC (www.sec.gov).

    U.S. Informasi Peresepan lengkap untuk Biktarvy, termasuk PERINGATAN KOTAK , tersedia di www.gilead.com.

    Biktarvy, Gilead, dan logo Gilead adalah merek dagang terdaftar Gilead Sciences, Inc., atau perusahaan terkaitnya. Semua merek lainnya adalah milik dari pemiliknya masing-masing.

    Untuk informasi lebih lanjut tentang Gilead, silakan kunjungi situs web perusahaan di www.gilead.com, ikuti Gilead di X (@Gilead Sciences) dan LinkedIn, atau hubungi Gilead Public Affairs di 1-800-GILEAD-5 atau 1-650-574-3000.

    Sumber: Gilead Sciences, Inc.

    Diposting : 2024-10-21 12:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer