Gilead dan Merck Mengumumkan Data Fasa 2 Menunjukkan Pertukaran Rawatan kepada Rejimen Gabungan Oral Sekali Seminggu Penyiasatan Islatravir dan Lenacapavir Mengekalkan Penindasan Viral pada Dewasa pada Minggu 48

Ikuti Drugslib di

FOSTER CITY, Calif., & RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE) 19 Oktober 2024 -- Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) dan Merck (NYSE: MRK), dikenali sebagai MSD di luar United Amerika Syarikat dan Kanada, hari ini mengumumkan keputusan baharu daripada kajian klinikal Fasa 2 yang menilai gabungan penyiasatan islatravir, perencat translokasi transkripase terbalik nukleosida penyiasatan dan lenacapavir, perencat kapsid HIV-1 kelas pertama. Data pecah lewat ini dibentangkan semasa sesi lisan pada ID Minggu 2024 , yang berlangsung di Los Angeles, dan hampir, dari 16-19 Oktober.

Pada 48 minggu, kombinasi penyiasatan novel mengekalkan kadar tinggi (n=49; 94.2%) penindasan virus (RNA HIV-1 <50 salinan/mL) pada orang dewasa yang ditindas secara virologi, titik akhir kedua kajian. Sifar peserta mempunyai viral load sebanyak ≥50 salinan/mL pada Minggu 48. Keputusan minggu ke-24, termasuk titik akhir utama kajian, sebelum ini dibentangkan pada Persidangan Retrovirus dan Jangkitan Oportunistik (CROI) ke-31.

“Masa depan rawatan HIV adalah berpusatkan orang, dengan pilihan jangka panjang yang disesuaikan untuk membantu memenuhi keperluan dan keutamaan orang yang terjejas oleh HIV,” kata Jared Baeten, MD, PhD, Naib Presiden Kanan, Ketua Kawasan Terapeutik Virologi , Sains Gilead. "Tiada pendekatan 'satu saiz sesuai untuk semua'. Kerumitan penjagaan HIV memerlukan mendahulukan orang ramai dalam pembangunan inovasi bioperubatan kerana kami terus berusaha untuk menawarkan pilihan untuk semua mereka yang hidup dengan HIV. Data ini dibentangkan di IDWeek menunjukkan komitmen kami untuk penemuan saintifik berterusan bertujuan untuk mengubah lagi landskap rawatan HIV.”

Dalam kajian terkawal aktif label terbuka ini (NCT05052996), orang dewasa yang ditindas secara virologi (n=104) pada Biktarvy ® (bictegravir 50 mg/ emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg tablet, B/F/TAF) diperuntukkan secara rawak dalam nisbah 1:1 untuk menerima sama ada islatravir oral 2 mg dan lenacapavir 300 mg sekali seminggu (n=52) atau meneruskan Biktarvy oral harian (n=52). Umur median peserta ialah 40 tahun (20-76 tahun).

Kadaran individu dengan RNA HIV-1 <50 c/mL pada Minggu 48 oleh algoritma syot kilat FDA (titik akhir sekunder), menunjukkan bahawa peserta yang beralih kepada rawatan dengan islatravir dan lenacapavir sekali seminggu (ISL + LEN) atau sambung Biktarvy mengekalkan kadar penindasan HIV yang tinggi setanding pada Minggu 48 (masing-masing 94.2% lwn. 92.3%). Tiada peserta yang dirawat dengan sama ada ISL + LEN atau Biktarvy mempunyai viral load ≥ 50 salinan/mL pada Minggu 48 (titik akhir kedua yang lain).

Kejadian buruk berkaitan rawatan (TRAEs), seperti yang dikaitkan dengan kajian penyiasat, dialami oleh 19.2% peserta (n=10/52) dalam kumpulan ISL + LEN dan yang paling biasa ialah mulut kering (n=2/52; 3.8%) dan loya (n=2/52; 3.8% ). TRAE dilaporkan oleh 5.8% peserta dalam kumpulan Biktarvy (n=3/52). Tiada TRAE gred 3 atau 4 yang berkaitan dengan ubat kajian dilaporkan dalam kedua-dua kumpulan rawatan. Dua peserta (n=2/52; 3.8%) menghentikan ISL + LEN kerana kejadian buruk yang tidak berkaitan dengan ubat. Pada Minggu 48 tiada perbezaan yang ketara dilihat antara kumpulan rawatan dalam perubahan min dari garis dasar dalam kiraan sel T CD4+ atau kiraan limfosit mutlak. Tiada peserta yang dihentikan kerana penurunan dalam bilangan sel T atau limfosit CD4+.

“Rejimen tablet tunggal harian telah membantu mengubah penjagaan HIV tetapi boleh mencabar bagi sesetengah orang untuk mengekalkannya. Pilihan rawatan HIV baru yang membenarkan dos oral yang kurang kerap berpotensi untuk membantu menyokong kepatuhan, dan menangani stigma yang dihadapi oleh sesetengah individu yang mengambil terapi oral harian,” kata Dr. Elizabeth Rhee, Naib Presiden, Pembangunan Klinikal Global, Merck Research Laboratories. "Kami gembira melihat data 48 minggu yang menggalakkan ini untuk rejimen gabungan oral sekali seminggu ini dan mara ke ujian klinikal fasa 3 dengan kerjasama Gilead."

Seiring dengan hasil kajian terbaru ini, yang mujarab. aktiviti antivirus, dan profil farmakokinetik islatravir dan lenacapavir menyokong perkembangan berterusan mereka sebagai rejimen gabungan oral sekali seminggu yang disiasat untuk digunakan pada penghidap HIV yang ditindas secara virologi. Gabungan penyiasatan ISL 2 mg + LEN 300 mg mingguan ini sedang dinilai sebagai rejimen gabungan dos tetap dalam dua kajian Fasa 3 ( NCT06630286 dan NCT06630299 ) pada orang yang ditindas secara virologi dengan HIV.

Islatravir dalam kombinasi dengan lenacapavir adalah penyiasatan dan tidak diluluskan di mana-mana di seluruh dunia. Keselamatan dan keberkesanan gabungan islatravir dan lenacapavir belum dipastikan.

Lenacapavir sedang dikaji dalam pelbagai program pembangunan peringkat awal dan akhir yang berterusan dan berpotensi untuk menawarkan set berpusatkan orang yang pelbagai. pilihan untuk rawatan yang secara unik sesuai dengan kehidupan penghidap HIV. Penggunaan lenacapavir untuk rawatan HIV dalam individu yang ditindas secara virologi adalah disiasat dan tidak diluluskan di mana-mana di seluruh dunia.

Sila lihat di bawah untuk Petunjuk A.S. dan Maklumat Keselamatan Penting, termasuk Amaran Berkotak , untuk Biktarvy.

Pada masa ini tiada ubat untuk HIV atau AIDS.

Mengenai Islatravir (MK-8591) dan Penyelidikan HIV Merck

Islatravir (MK-8591) ialah penyiasatan nucleoside reverse transcriptase translocation inhibitor (NRTTI) Merck di bawah penilaian dalam pelbagai berterusan kajian klinikal peringkat awal dan akhir dalam kombinasi dengan antiretroviral lain untuk rawatan HIV-1. Kajian dengan islatravir direka bentuk untuk menawarkan pilihan dos yang berbeza sebagai rawatan harian dan sekali seminggu yang berpotensi.

Mengenai Lenacapavir

Mekanisme tindakan berbilang peringkat lenacapavir, boleh dibezakan daripada kelas ejen antivirus lain yang diluluskan pada masa ini. Walaupun kebanyakan antivirus bertindak hanya pada satu peringkat replikasi virus, lenacapavir direka untuk menghalang HIV pada beberapa peringkat kitaran hayatnya.

Lenacapavir sedang dinilai sebagai pilihan jangka panjang yang berpotensi dalam pelbagai kajian klinikal peringkat awal dan peringkat akhir yang berterusan dan terancang dalam program penyelidikan pencegahan dan rawatan HIV Gilead. Matlamatnya adalah untuk menawarkan kedua-dua pilihan oral dan suntikan yang bertindak panjang dengan pelbagai frekuensi dos dalam kombinasi dengan agen antiretroviral lain untuk rawatan atau sebagai agen tunggal untuk pencegahan. Pendekatan ini bertujuan untuk membantu menangani keperluan dan keutamaan individu penghidap HIV dan orang yang boleh mendapat manfaat daripada profilaksis pra-pendedahan (PrEP). Penggunaan lenacapavir untuk pencegahan HIV adalah disiasat dan keselamatan serta keberkesanan lenacapavir untuk kegunaan ini belum ditetapkan.

Mengenai Merck

Di Merck, dikenali sebagai MSD di luar Amerika Syarikat dan Kanada, kami bersatu mengikut tujuan kami: Kami menggunakan kuasa sains termaju untuk menyelamatkan dan menambah baik kehidupan di seluruh dunia. Selama lebih 130 tahun, kami telah membawa harapan kepada manusia melalui pembangunan ubat-ubatan dan vaksin yang penting. Kami bercita-cita untuk menjadi syarikat biofarmaseutikal intensif penyelidikan yang terulung di dunia – dan hari ini, kami berada di barisan hadapan dalam penyelidikan untuk menyampaikan penyelesaian kesihatan inovatif yang memajukan pencegahan dan rawatan penyakit pada manusia dan haiwan. Kami memupuk tenaga kerja global yang pelbagai dan inklusif serta beroperasi secara bertanggungjawab setiap hari untuk membolehkan masa depan yang selamat, mampan dan sihat untuk semua orang dan komuniti. Untuk maklumat lanjut, lawati www.merck.com dan berhubung dengan kami di X (dahulunya Twitter), Facebook, Instagram, YouTube dan LinkedIn.

Komitmen Merck terhadap HIV

Selama lebih 35 tahun, Merck telah komited terhadap penyelidikan saintifik dan penemuan dalam HIV yang membawa kepada penemuan saintifik yang telah membantu mengubah rawatan HIV. Kerja kami telah menjadi perintis dalam pembangunan pilihan baharu merentas pelbagai kelas ubat untuk membantu mereka yang terjejas oleh HIV. Hari ini, kami sedang membangunkan satu siri pilihan antivirus yang direka untuk membantu orang mengurus HIV dan melindungi orang daripada HIV, dengan matlamat untuk mengurangkan beban jangkitan yang semakin meningkat di seluruh dunia. Kami mahu memastikan orang ramai tidak ditakrifkan oleh HIV dan kerja kami memfokuskan pada inovasi transformasi, kerjasama dengan orang lain dalam komuniti HIV global dan inisiatif akses yang bertujuan untuk membantu menamatkan wabak HIV untuk semua orang.

Mengenai Sains Gilead

Gilead Sciences, Inc. ialah syarikat biofarmaseutikal yang telah mengejar dan mencapai kejayaan dalam bidang perubatan selama lebih tiga dekad, dengan matlamat untuk mencipta dunia yang lebih sihat untuk semua orang. Syarikat komited untuk memajukan ubat-ubatan inovatif untuk mencegah dan merawat penyakit yang mengancam nyawa, termasuk HIV, hepatitis virus, COVID-19, kanser dan keradangan. Gilead beroperasi di lebih daripada 35 negara di seluruh dunia, dengan ibu pejabat di Foster City, California.

Mengenai Sains Gilead dalam HIV

Selama 35 tahun, Gilead telah menjadi inovator terkemuka dalam bidang HIV, memacu kemajuan dalam penyelidikan rawatan, pencegahan dan penyembuhan. Penyelidik Gilead telah membangunkan 12 ubat HIV, termasuk rejimen tablet tunggal pertama untuk merawat HIV, antiretroviral pertama untuk profilaksis pra-pendedahan (PrEP) untuk membantu mengurangkan jangkitan HIV baharu, dan ubat rawatan HIV suntikan bertindak panjang pertama yang diberikan dua kali- setiap tahun. Kemajuan kami dalam penyelidikan perubatan telah membantu mengubah HIV menjadi keadaan kronik yang boleh dirawat, boleh dicegah, dan kronik untuk berjuta-juta orang.

Gilead komited untuk meneruskan inovasi saintifik untuk menyediakan penyelesaian bagi keperluan yang berkembang bagi orang yang terjejas oleh HIV di sekeliling dunia. Melalui perkongsian, kerjasama dan pemberian amal, syarikat itu juga berhasrat untuk meningkatkan pendidikan, meluaskan akses dan menangani halangan kepada penjagaan, dengan matlamat menamatkan wabak HIV untuk semua orang, di mana-mana sahaja. Gilead diiktiraf sebagai salah satu pembiaya utama program berkaitan HIV dalam laporan yang dikeluarkan oleh Funders Concerned About AIDS.

MAKLUMAT PENTING DAN PETUNJUK KESELAMATAN A.S. UNTUK PENGGUNAAN BIKTARVY

Biktarvy ditunjukkan sebagai rejimen lengkap untuk rawatan jangkitan virus immunodeficiency manusia jenis 1 (HIV-1) pada pesakit dewasa dan kanak-kanak dengan berat sekurang-kurangnya 14 kg yang tidak mempunyai sejarah rawatan antiretroviral atau untuk menggantikan rejimen antiretroviral semasa pada mereka yang ditindas secara virologi (RNA HIV-1 kurang daripada 50 salinan setiap mL) pada rejimen antiretroviral yang stabil tanpa sejarah kegagalan rawatan dan tiada penggantian yang diketahui atau disyaki berkaitan dengan rintangan terhadap bictegravir atau tenofovir.

AMARAN BERKOTAK: SELEPAS RAWATAN EKSACERBASI AKUT HEPATITIS B

  • Eksaserbasi akut yang teruk hepatitis B telah dilaporkan pada pesakit yang dijangkiti bersama HIV-1 dan HBV dan telah menghentikan produk yang mengandungi emtricitabine (FTC) dan/atau tenofovir disoproxil fumarate (TDF), dan mungkin berlaku dengan pemberhentian BIKTARVY. Pantau dengan teliti fungsi hepatik dengan susulan klinikal dan makmal sekurang-kurangnya beberapa bulan pada pesakit yang dijangkiti HIV-1 dan HBV dan hentikan BIKTARVY. Jika sesuai, terapi anti-hepatitis B mungkin dibenarkan.

    • Kontraindikasi

  • Pentadbiran bersama: Jangan gunakan BIKTARVY dengan dofetilide atau rifampin.

    • Amaran dan langkah berjaga-jaga

  • Interaksi dadah: Lihat bahagian Kontraindikasi dan Interaksi Dadah. Pertimbangkan potensi interaksi ubat sebelum dan semasa terapi BIKTARVY dan pantau tindak balas buruk.
  • Sindrom pemulihan imun, termasuk berlakunya gangguan autoimun dengan masa yang berubah-ubah untuk permulaan, telah dilaporkan.
  • Permulaan baru atau kerosakan buah pinggang yang semakin teruk: Kes pasca pemasaran kerosakan buah pinggang, termasuk kegagalan buah pinggang akut, tubulopati renal proksimal (PRT), dan sindrom Fanconi telah dilaporkan dengan produk yang mengandungi tenofovir alafenamide (TAF). Jangan mulakan BIKTARVY pada pesakit dengan anggaran pelepasan kreatinin (CrCl) <30 mL/min kecuali pada orang dewasa yang ditindas secara virologi <15 mL/min yang menerima hemodialisis kronik. Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas dan/atau mengambil ejen nefrotoksik (termasuk NSAID) menghadapi peningkatan risiko tindak balas buruk berkaitan buah pinggang. Hentikan BIKTARVY pada pesakit yang mengalami penurunan ketara secara klinikal dalam fungsi buah pinggang atau bukti sindrom Fanconi. Pemantauan buah pinggang: Sebelum atau semasa memulakan BIKTARVY dan semasa terapi, nilai kreatinin serum, CrCl, glukosa air kencing, dan protein air kencing pada semua pesakit mengikut kesesuaian klinikal. Pada pesakit dengan penyakit buah pinggang kronik, nilai fosforus serum.
  • Asidosis laktik dan hepatomegali teruk dengan steatosis: Kes maut telah dilaporkan dengan penggunaan analog nukleosida, termasuk FTC dan TDF. Hentikan BIKTARVY jika penemuan klinikal atau makmal menunjukkan asidosis laktik atau hepatotoksisiti yang ketara berkembang, termasuk hepatomegali dan steatosis jika tiada peningkatan transaminase yang ketara.

    • Reaksi buruk

  • Reaksi buruk yang paling biasa (kejadian ≥5%; semua gred) dalam kajian klinikal hingga minggu 144 ialah cirit-birit (6%), loya (6% ), dan sakit kepala (5%).

    • Interaksi ubat

  • Maklumat preskripsi: Rujuk maklumat preskripsi penuh untuk BIKTARVY untuk maklumat lanjut tentang Kontraindikasi, Amaran dan interaksi ubat yang berpotensi penting, termasuk ulasan klinikal.
  • Enzim/pengangkut: Ubat yang mendorong P-gp atau mendorong kedua-dua CYP3A dan UGT1A1 boleh mengurangkan kepekatan komponen BIKTARVY dengan ketara. Dadah yang menghalang P-gp, BCRP, atau menghalang kedua-dua CYP3A dan UGT1A1 boleh meningkatkan kepekatan komponen BIKTARVY dengan ketara. BIKTARVY boleh meningkatkan kepekatan ubat yang merupakan substrat OCT2 atau MATE1.
  • Ubat yang menjejaskan fungsi buah pinggang: Penggunaan bersama BIKTARVY dengan ubat yang mengurangkan fungsi buah pinggang atau bersaing untuk rembesan tiub aktif boleh meningkatkan kepekatan FTC dan tenofovir dan risiko tindak balas buruk.

    • Dos dan pentadbiran

  • Dos: Pesakit dewasa dan kanak-kanak dengan berat ≥25 kg: 1 tablet mengandungi 50 mg bictegravir (BIC), 200 mg emtricitabine (FTC) dan 25 mg tenofovir alafenamide (TAF) diambil sekali sehari dengan atau tanpa makanan. Pesakit pediatrik dengan berat ≥14 kg hingga <25 kg: 1 tablet mengandungi 30 mg BIC, 120 mg FTC, dan 15 mg TAF diambil sekali sehari dengan atau tanpa makanan. Bagi kanak-kanak yang tidak dapat menelan keseluruhan tablet, tablet boleh dibelah dan setiap bahagian diambil secara berasingan selagi semua bahagian ditelan dalam masa lebih kurang 10 minit.
  • Kerosakan buah pinggang: Untuk pesakit dengan berat ≥25 kg, tidak disyorkan pada pesakit dengan CrCl 15 hingga <30 mL/min, atau <15 mL/min yang tidak menerima hemodialisis kronik, atau <15 mL/min yang menerima hemodialisis kronik dan tidak mempunyai sejarah rawatan antiretroviral. Untuk pesakit dengan berat ≥14 kg hingga <25 kg, tidak disyorkan pada pesakit dengan CrCl <30 mL/min.
  • Kerosakan hati: Tidak disyorkan pada pesakit yang mengalami kerosakan hati yang teruk.
  • Sebelum atau semasa memulakan: Uji pesakit untuk jangkitan HBV.
  • Sebelum atau semasa memulakan, dan semasa rawatan: Mengikut kesesuaian klinikal, nilai kreatinin serum, CrCl, glukosa air kencing dan air kencing protein dalam semua pesakit. Pada pesakit dengan penyakit buah pinggang kronik, nilai fosforus serum.

    • Kehamilan dan penyusuan

  • Kehamilan: BIKTARVY disyorkan pada individu hamil yang ditindas secara virologi pada stabil Rejimen ARV tanpa penggantian diketahui yang berkaitan dengan rintangan kepada mana-mana komponen individu BIKTARVY. Pendedahan plasma BIKTARVY yang lebih rendah diperhatikan semasa kehamilan; oleh itu, viral load perlu dipantau dengan teliti semasa mengandung. Pendaftaran Kehamilan Antiretroviral (APR) telah ditubuhkan. Data yang tersedia daripada APR untuk BIC, FTC atau TAF tidak menunjukkan perbezaan dalam kadar kecacatan kelahiran berbanding populasi rujukan AS.
  • Laktasi: Individu yang dijangkiti HIV-1 harus dimaklumkan tentang potensi risiko penyusuan susu ibu.

    • Kenyataan Pandangan Ke Hadapan Gilead

    Siaran akhbar ini termasuk kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam pengertian Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995 yang tertakluk kepada risiko, ketidakpastian dan faktor lain, termasuk keupayaan Gilead untuk memulakan, memajukan atau menyelesaikan ujian atau kajian klinikal dalam jangkaan masa ini. garis masa atau sama sekali, dan kemungkinan keputusan yang tidak menguntungkan daripada ujian atau kajian klinikal yang berterusan dan tambahan, termasuk yang melibatkan lenacapavir; ketidakpastian yang berkaitan dengan permohonan kawal selia dan pemfailan dan garis masa kelulusan yang berkaitan, termasuk permohonan yang berpotensi untuk tanda-tanda yang sedang dalam penilaian; kemungkinan bahawa Gilead boleh membuat keputusan strategik untuk menghentikan pembangunan program ini dan, akibatnya, program ini mungkin tidak akan berjaya dikomersialkan untuk petunjuk yang sedang dalam penilaian; dan sebarang andaian yang mendasari mana-mana perkara di atas. Ini dan risiko, ketidakpastian dan faktor lain diterangkan secara terperinci dalam Laporan Suku Tahunan Gilead pada Borang 10-Q untuk suku berakhir 30 Jun 2024, seperti yang difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa A.S.. Risiko, ketidakpastian dan faktor lain ini boleh menyebabkan keputusan sebenar berbeza secara material daripada yang dirujuk dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Semua kenyataan selain daripada kenyataan fakta sejarah adalah kenyataan yang boleh dianggap sebagai kenyataan berpandangan ke hadapan. Pembaca diberi amaran bahawa mana-mana kenyataan yang berpandangan ke hadapan sebegitu bukanlah jaminan prestasi masa hadapan dan melibatkan risiko dan ketidakpastian serta diberi amaran untuk tidak meletakkan pergantungan yang tidak wajar pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini. Semua kenyataan yang berpandangan ke hadapan adalah berdasarkan maklumat yang tersedia untuk Gilead pada masa ini, dan Gilead tidak bertanggungjawab dan menafikan sebarang niat untuk mengemas kini mana-mana kenyataan yang berpandangan ke hadapan tersebut.

    Kenyataan Berpandangan Ke Hadapan Merck & Co ., Inc., Rahway, N.J., USA

    Keluaran berita Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Amerika Syarikat ("syarikat") ini termasuk "kenyataan yang berpandangan ke hadapan" dalam maksud peruntukan safe harbor Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian A.S. 1995. Kenyataan ini adalah berdasarkan kepercayaan dan jangkaan semasa pengurusan syarikat dan tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang ketara. Tidak boleh ada jaminan berkenaan dengan calon saluran paip bahawa calon akan menerima kelulusan kawal selia yang diperlukan atau bahawa mereka akan terbukti berjaya secara komersial. Jika andaian asas terbukti tidak tepat atau risiko atau ketidakpastian menjadi kenyataan, keputusan sebenar mungkin berbeza secara material daripada yang dinyatakan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan.

    Risiko dan ketidakpastian termasuk tetapi tidak terhad kepada, keadaan industri dan persaingan umum; faktor ekonomi umum, termasuk kadar faedah dan turun naik kadar pertukaran mata wang; kesan peraturan industri farmaseutikal dan perundangan penjagaan kesihatan di Amerika Syarikat dan antarabangsa; trend global ke arah pembendungan kos penjagaan kesihatan; kemajuan teknologi, produk baharu dan paten yang dicapai oleh pesaing; cabaran yang wujud dalam pembangunan produk baharu, termasuk mendapatkan kelulusan kawal selia; keupayaan syarikat untuk meramalkan keadaan pasaran masa hadapan dengan tepat; kesukaran pembuatan atau kelewatan; ketidakstabilan kewangan ekonomi antarabangsa dan risiko kedaulatan; pergantungan pada keberkesanan paten syarikat dan perlindungan lain untuk produk inovatif; dan pendedahan kepada litigasi, termasuk litigasi paten, dan/atau tindakan kawal selia.

    Syarikat tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini secara terbuka sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan, sama ada hasil daripada maklumat baharu, peristiwa masa hadapan atau sebaliknya. Faktor tambahan yang boleh menyebabkan keputusan berbeza secara material daripada yang diterangkan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan boleh didapati dalam Laporan Tahunan syarikat pada Borang 10-K untuk tahun berakhir 31 Disember 2023 dan pemfailan lain syarikat dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa. (SEC) tersedia di tapak Internet SEC (www.sec.gov).

    U.S. Maklumat Preskripsi penuh untuk Biktarvy, termasuk AMARAN BERKOTAK , boleh didapati di www.gilead.com.

    Biktarvy, Gilead dan logo Gilead ialah tanda dagangan berdaftar Gilead Sciences, Inc., atau syarikat berkaitannya. Semua tanda lain adalah hak milik pemilik masing-masing.

    Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang Gilead, sila lawati tapak web syarikat di www.gilead.com, ikuti Gilead di X (@Gilead Sciences) dan LinkedIn, atau hubungi Hal Ehwal Awam Gilead di 1-800-GILEAD-5 atau 1-650-574-3000.

    Sumber: Gilead Sciences, Inc.

    Disiarkan : 2024-10-21 12:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular