Gilead en Merck kondigen fase 2-gegevens aan waaruit blijkt dat de behandeling is overgeschakeld naar een oraal, wekelijks combinatieregime met islatravir en lenacapavir, waarbij de virale onderdrukking bij volwassenen in week 48 werd gehandhaafd

Volg Drugslib op

FOSTER CITY, Californië, & RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE) 19 oktober 2024 -- Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) en Merck (NYSE: MRK), bekend als MSD buiten de Verenigde Staten Staten en Canada hebben vandaag nieuwe resultaten bekendgemaakt van een klinische fase 2-studie waarin de onderzoekscombinatie van islatravir, een experimentele nucleoside reverse transcriptase-translocatieremmer, en lenacapavir, een eersteklas HIV-1-capsideremmer, worden geëvalueerd. Deze meest recente gegevens werden gepresenteerd tijdens een mondelinge sessie tijdens ID Week 2024, die plaatsvond in Los Angeles, en virtueel, van 16 tot 19 oktober.

Na 48 weken werd de nieuwe onderzoekscombinaties handhaafden een hoog percentage (n=49; 94,2%) van virale onderdrukking (HIV-1 RNA <50 kopieën/ml) bij volwassenen met virologische onderdrukking, een secundair eindpunt van het onderzoek. Geen enkele deelnemer had een virale lading van ≥50 kopieën/ml in week 48. De resultaten van week 24, inclusief het primaire eindpunt van het onderzoek, werden eerder gepresenteerd op de 31e Conferentie over Retrovirussen en Opportunistische Infecties (CROI).

“De toekomst van de HIV-behandeling is persoonsgericht, met langwerkende opties die op maat zijn gemaakt om te helpen voldoen aan de behoeften en voorkeuren van mensen die getroffen zijn door HIV”, zegt Jared Baeten, MD, PhD, Senior Vice President, Virology Therapeutic Area Head , Gileadwetenschappen. "Er is geen 'one size fits all'-aanpak. De complexiteit van de hiv-zorg vereist dat mensen op de eerste plaats komen bij de ontwikkeling van biomedische innovaties, terwijl we ernaar blijven streven om opties te bieden aan iedereen die met hiv leeft. Deze gegevens die tijdens IDWeek worden gepresenteerd, tonen onze toewijding aan voortdurende wetenschappelijke ontdekking gericht op het verder transformeren van het HIV-behandelingslandschap.”

In dit open-label, actief gecontroleerde onderzoek (NCT05052996) gebruikten virologisch onderdrukte volwassenen (n=104) Biktarvy ® (bictegravir 50 mg/ emtricitabine 200 mg/tenofoviralafenamide 25 mg tabletten, B/F/TAF) werden willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1 om eenmaal per week oraal islatravir 2 mg en lenacapavir 300 mg te krijgen (n=52) of om de dagelijkse orale Biktarvy voort te zetten. (n=52). De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 40 jaar (20-76). Achttien procent van de deelnemers was bij de geboorte vrouw, 50% was niet-blank en 29% was Latijns-Amerikaans.

Het aandeel personen met HIV-1 RNA <50 c/ml in week 48 volgens het FDA-snapshot-algoritme (een secundair eindpunt) toonde aan dat deelnemers die overstapten op behandeling met eenmaal per week islatravir en lenacapavir (ISL + LEN) of vervolg Biktarvy handhaafde een vergelijkbaar hoog percentage HIV-onderdrukking in week 48 (respectievelijk 94,2% versus 92,3%). Geen van de deelnemers die werden behandeld met ISL + LEN of Biktarvy had een virale last van ≥ 50 kopieën/ml in week 48 (een ander secundair eindpunt).

Treatment-related-adverse events (TRAE's), zoals toegeschreven door onderzoek onderzoeker, werden ervaren door 19,2% van de deelnemers (n=10/52) in de ISL + LEN-groep en de meest voorkomende waren droge mond (n=2/52; 3,8%) en misselijkheid (n=2/52; 3,8% ). TRAE's werden gerapporteerd door 5,8% van de deelnemers in de Biktarvy-groep (n=3/52). In geen van beide behandelingsgroepen werden TRAE’s van graad 3 of 4 gemeld die verband hielden met het onderzoeksgeneesmiddel. Twee deelnemers (n=2/52; 3,8%) stopten met ISL + LEN vanwege bijwerkingen die geen verband hielden met het medicijn. In week 48 werden er geen significante verschillen gezien tussen de behandelingsgroepen in de gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal CD4+ T-cellen of het absolute aantal lymfocyten. Er zijn geen deelnemers gestopt vanwege een afname van het aantal CD4+ T-cellen of lymfocyten.

“Dagelijkse behandelingen met één tablet hebben geholpen de HIV-zorg te transformeren, maar kunnen voor sommige mensen een uitdaging zijn om vol te houden. Nieuwe HIV-behandelingsopties die een minder frequente orale dosering mogelijk maken, hebben het potentieel om de therapietrouw te helpen ondersteunen en het stigma aan te pakken waarmee sommige personen die dagelijks orale therapie gebruiken, worden geconfronteerd”, aldus Dr. Elizabeth Rhee, Vice President, Global Clinical Development, Merck Research Laboratories. “We zijn verheugd om deze bemoedigende gegevens over 48 weken te zien voor dit orale combinatieregime van één keer per week en om door te gaan naar klinische fase 3-onderzoeken in samenwerking met Gilead.”

Samen met deze meest recente onderzoeksresultaten is de krachtige antivirale activiteiten en farmacokinetische profielen van islatravir en lenacapavir ondersteunen hun voortdurende ontwikkeling als een oraal combinatieregime voor onderzoek, eenmaal per week, voor gebruik bij mensen met HIV die virologisch onderdrukt zijn. Deze onderzoekscombinatie van wekelijks oraal ISL 2 mg + LEN 300 mg wordt verder geëvalueerd als een combinatieschema met een vaste dosis in twee fase 3-onderzoeken ( NCT06630286 en NCT06630299 ) bij mensen met hiv met virologische onderdrukking.

Islatravir in combinatie met lenacapavir is in onderzoek en is nergens ter wereld goedgekeurd. De veiligheid en werkzaamheid van de combinatie van islatravir en lenacapavir zijn niet vastgesteld.

Lenacapavir wordt onderzocht in meerdere lopende ontwikkelingsprogramma's in een vroeg en laat stadium en heeft het potentieel om een ​​diverse reeks persoonsgerichte ontwikkelingsprogramma's aan te bieden. behandelingsopties die op unieke wijze zouden kunnen passen in de levens van mensen met HIV. Het gebruik van lenacapavir voor de behandeling van HIV bij personen met een virologische onderdrukking is nog in onderzoek en is nergens ter wereld goedgekeurd.

Zie hieronder de Amerikaanse indicatie en belangrijke veiligheidsinformatie, inclusief Boxed Warning voor Biktarvy.

Er is momenteel geen remedie voor HIV of AIDS.

Over Islatravir (MK-8591) en het HIV-onderzoek van Merck

Islatravir (MK-8591) is de experimentele nucleoside reverse transcriptase-translocatieremmer (NRTTI) van Merck die wordt geëvalueerd in meerdere lopende onderzoeken klinische onderzoeken in een vroeg en laat stadium in combinatie met andere antiretrovirale middelen voor de behandeling van HIV-1. Studies met islatravir zijn ontworpen om verschillende doseringsopties aan te bieden als mogelijke dagelijkse en wekelijkse behandelingen.

Over Lenacapavir

Het meerfasige werkingsmechanisme van lenacapavir onderscheidt zich van andere momenteel goedgekeurde klassen van antivirale middelen. Terwijl de meeste antivirale middelen slechts op één fase van de virale replicatie inwerken, is lenacapavir ontworpen om HIV in meerdere fasen van de levenscyclus te remmen.

Lenacapavir wordt geëvalueerd als een potentiële langwerkende optie in meerdere lopende en geplande klinische onderzoeken in de vroege en late fase van het onderzoeksprogramma voor HIV-preventie en -behandeling van Gilead. Het doel is om zowel langwerkende orale als injecteerbare opties aan te bieden met verschillende doseringsfrequenties in combinatie met andere antiretrovirale middelen voor behandeling of als enkelvoudig middel voor preventie. Deze aanpak heeft tot doel tegemoet te komen aan de individuele behoeften en voorkeuren van mensen met hiv en mensen die baat zouden kunnen hebben bij pre-exposure profylaxe (PrEP). Er wordt onderzoek gedaan naar het gebruik van lenacapavir voor HIV-preventie en de veiligheid en werkzaamheid van lenacapavir voor dit gebruik zijn niet vastgesteld.

Over Merck

Bij Merck, buiten de Verenigde Staten en Canada bekend als MSD, zijn we verenigd rond ons doel: we gebruiken de kracht van de meest geavanceerde wetenschap om levens over de hele wereld te redden en te verbeteren. Al meer dan 130 jaar brengen we hoop voor de mensheid door de ontwikkeling van belangrijke medicijnen en vaccins. We streven ernaar om het belangrijkste onderzoeksintensieve biofarmaceutische bedrijf ter wereld te zijn – en vandaag de dag lopen we voorop in het onderzoek om innovatieve gezondheidsoplossingen te leveren die de preventie en behandeling van ziekten bij mensen en dieren bevorderen. We koesteren een divers en inclusief mondiaal personeelsbestand en opereren elke dag op verantwoorde wijze om een ​​veilige, duurzame en gezonde toekomst voor alle mensen en gemeenschappen mogelijk te maken. Ga voor meer informatie naar www.merck.com en volg ons op X (voorheen Twitter), Facebook, Instagram, YouTube en LinkedIn.

Merck's inzet voor HIV

Al meer dan 35 jaar zet Merck zich in voor wetenschappelijk onderzoek en ontdekkingen op het gebied van HIV, wat heeft geleid tot wetenschappelijke doorbraken die hebben geholpen de HIV-behandeling te veranderen. Ons werk is baanbrekend geweest bij de ontwikkeling van nieuwe opties in meerdere klassen geneesmiddelen om mensen te helpen die getroffen zijn door HIV. Tegenwoordig ontwikkelen we een reeks antivirale opties die zijn ontworpen om mensen te helpen HIV onder controle te houden en mensen tegen HIV te beschermen, met als doel de groeiende last van infecties wereldwijd te verminderen. We willen ervoor zorgen dat mensen niet worden gedefinieerd door HIV en ons werk richt zich op transformationele innovaties, samenwerking met anderen in de mondiale HIV-gemeenschap en toegang tot initiatieven die gericht zijn op het helpen beëindigen van de HIV-epidemie voor iedereen.

Over Gilead Sciences

Gilead Sciences, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat al meer dan dertig jaar doorbraken in de geneeskunde nastreeft en bereikt, met als doel een gezondere wereld voor alle mensen te creëren. Het bedrijf zet zich in voor het bevorderen van innovatieve medicijnen om levensbedreigende ziekten, waaronder HIV, virale hepatitis, COVID-19, kanker en ontstekingen, te voorkomen en te behandelen. Gilead is actief in meer dan 35 landen over de hele wereld, met het hoofdkantoor in Foster City, Californië.

Over Gilead Sciences in HIV

Gilead is al 35 jaar een toonaangevende innovator op het gebied van HIV en stimuleert vooruitgang in onderzoek naar behandeling, preventie en genezing. Gilead-onderzoekers hebben twaalf hiv-medicijnen ontwikkeld, waaronder het eerste behandelingsschema met één tablet om hiv te behandelen, het eerste antiretrovirale middel voor profylaxe vóór blootstelling (PrEP) om nieuwe hiv-infecties te helpen verminderen, en de eerste langwerkende injecteerbare hiv-behandelingsmedicatie die tweemaal wordt toegediend. jaarlijks. Onze vooruitgang in medisch onderzoek heeft geholpen om HIV om te zetten in een behandelbare, te voorkomen, chronische aandoening voor miljoenen mensen.

Gilead zet zich in voor voortdurende wetenschappelijke innovatie om oplossingen te bieden voor de veranderende behoeften van mensen die wereldwijd getroffen zijn door HIV de wereld. Door partnerschappen, samenwerkingsverbanden en liefdadigheidsgiften wil het bedrijf ook het onderwijs verbeteren, de toegang uitbreiden en barrières in de zorg wegnemen, met als doel de HIV-epidemie voor iedereen, waar dan ook, te beëindigen. Gilead wordt erkend als een van de belangrijkste financiers van HIV-gerelateerde programma's in een rapport uitgegeven door Funders Concerned About AIDS.

BELANGRIJKE AMERIKAANSE VEILIGHEIDSINFORMATIE EN INDICATIE VOOR HET GEBRUIK VAN BIKTARVY

Biktarvy is geïndiceerd als een compleet regime voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (HIV-1) bij volwassenen en pediatrische patiënten die minstens 14 kg wegen en geen voorgeschiedenis van antiretrovirale behandelingen hebben, of ter vervanging van het huidige antiretrovirale regime bij patiënten met virologische onderdrukking (HIV-1 RNA minder dan 50 kopieën per ml) die een stabiel antiretroviraal regime zonder voorgeschiedenis volgen van falen van de behandeling en geen bekende of vermoedelijke vervangingen geassocieerd met resistentie tegen bictegravir of tenofovir.

WAARSCHUWING IN EEN DOOS: ACUTE VERERKING VAN HEPATITIS B NA DE BEHANDELING

  • Er zijn ernstige acute exacerbaties van hepatitis B gemeld bij patiënten die zijn gelijktijdig geïnfecteerd met HIV-1 en HBV en zijn gestopt met producten die emtricitabine (FTC) en/of tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF) bevatten, en kunnen optreden bij stopzetting van BIKTARVY. Houd de leverfunctie nauwlettend in de gaten met zowel klinische als laboratoriumfollow-up gedurende ten minste enkele maanden bij patiënten die gelijktijdig zijn geïnfecteerd met HIV-1 en HBV en stop met BIKTARVY. Indien nodig kan anti-hepatitis B-therapie gerechtvaardigd zijn.

    • Contra-indicaties

  • Gelijktijdige toediening: Gebruik BIKTARVY niet met dofetilide of rifampicine.

    • Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

  • Geneesmiddelinteracties: Zie de secties Contra-indicaties en Geneesmiddelinteracties. Houd rekening met de mogelijkheid van geneesmiddelinteracties voorafgaand aan en tijdens de behandeling met BIKTARVY en controleer op bijwerkingen.
  • Immuunreconstitutiesyndroom, inclusief het Het optreden van auto-immuunziekten met variabele tijd tot het optreden ervan is gemeld.
  • Nieuw optredende of verergerende nierfunctiestoornis: Postmarketing gevallen van nierinsufficiëntie, waaronder acuut nierfalen, proximale niertubulopathie (PRT) en Fanconi-syndroom zijn gemeld bij producten die tenofoviralafenamide (TAF) bevatten. Start BIKTARVY niet bij patiënten met een geschatte creatinineklaring (CrCl) <30 ml/min, behalve bij volwassenen met virologische onderdrukking <15 ml/min die chronische hemodialyse ondergaan. Patiënten met een verminderde nierfunctie en/of die nefrotoxische middelen gebruiken (waaronder NSAID's) lopen een verhoogd risico op niergerelateerde bijwerkingen. Staak BIKTARVY bij patiënten die een klinisch significante afname van de nierfunctie of tekenen van het Fanconi-syndroom ontwikkelen. Niermonitoring: Beoordeel vóór of bij het starten van BIKTARVY en tijdens de behandeling serumcreatinine, CrCl, urineglucose en urine-eiwit bij alle patiënten zoals klinisch passend. Beoordeel het serumfosfor bij patiënten met een chronische nierziekte.
  • Melkacidose en ernstige hepatomegalie met steatose: Er zijn fatale gevallen gemeld met het gebruik van nucleoside-analogen, waaronder FTC en TDF. Staak BIKTARVY als zich klinische of laboratoriumbevindingen voordoen die wijzen op lactaatacidose of uitgesproken hepatotoxiciteit, waaronder hepatomegalie en steatose bij afwezigheid van duidelijke transaminaseverhogingen.

    • Bijwerkingen

  • Meest voorkomende bijwerkingen (incidentie ≥5%; alle gradaties) in klinische onderzoeken tot en met week 144 waren diarree (6%), misselijkheid (6% ), en hoofdpijn (5%).

    • Geneesmiddelinteracties

  • Voorschrijfinformatie: Raadpleeg de volledige voorschrijfinformatie voor BIKTARVY voor meer informatie over contra-indicaties, Waarschuwingen en potentieel significante geneesmiddelinteracties, inclusief klinische opmerkingen.
  • Enzymen/transporters: Geneesmiddelen die P-gp induceren of induceren zowel CYP3A als UGT1A1 kunnen de concentratie van componenten van BIKTARVY aanzienlijk verlagen. Geneesmiddelen die P-gp en BCRP remmen, of zowel CYP3A als UGT1A1 remmen, kunnen de concentraties van componenten van BIKTARVY aanzienlijk verhogen. BIKTARVY kan de concentratie verhogen van geneesmiddelen die substraten zijn van OCT2 of MATE1.
  • Geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden: Gelijktijdige toediening van BIKTARVY met Geneesmiddelen die de nierfunctie verminderen of concurreren om actieve tubulaire secretie kunnen de concentraties van FTC en tenofovir en het risico op bijwerkingen verhogen.

    • Dosering en toediening

  • Dosering: Volwassen en pediatrische patiënten met een gewicht ≥25 kg: 1 tablet met 50 mg bictegravir (BIC), 200 mg emtricitabine (FTC) en 25 mg tenofovir alafenamide (TAF) eenmaal daags, met of zonder voedsel. Pediatrische patiënten die ≥14 kg tot <25 kg wegen: 1 tablet met 30 mg BIC, 120 mg FTC en 15 mg TAF, eenmaal daags ingenomen, met of zonder voedsel. Voor kinderen die niet in staat zijn een hele tablet door te slikken, kan de tablet worden gesplitst en elk deel afzonderlijk worden ingenomen, zolang alle delen binnen ongeveer 10 minuten worden ingenomen.
  • Nierfunctiestoornis: Voor patiënten met een gewicht ≥25 kg, niet aanbevolen bij patiënten met een CrCl van 15 tot <30 ml/min, of <15 ml/min die geen chronische hemodialyse ondergaan, of <15 ml/min die chronische hemodialyse ondergaan en geen voorgeschiedenis hebben van antiretrovirale behandelingen. Voor patiënten met een gewicht ≥14 kg tot <25 kg, niet aanbevolen bij patiënten met CrCl <30 ml/min.
  • Leverfunctiestoornis:
  • Leverfunctiestoornis:
    • strong> Niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
  • Voor of tijdens het starten van: Test patiënten op HBV-infectie.
  • Voorafgaand aan of bij het starten van en tijdens de behandeling: Beoordeel, indien klinisch aangewezen, serumcreatinine, CrCl, urineglucose en urine eiwit bij alle patiënten. Beoordeel serumfosfor bij patiënten met chronische nierziekte.

    • Zwangerschap en borstvoeding

  • Zwangerschap: BIKTARVY wordt aanbevolen bij zwangere personen die virologisch onderdrukt zijn op een stal ARV-regime zonder bekende substituties geassocieerd met resistentie tegen een van de individuele componenten van BIKTARVY. Tijdens de zwangerschap werden lagere plasmablootstellingen aan BIKTARVY waargenomen; daarom moet de virale last tijdens de zwangerschap nauwlettend worden gecontroleerd. Er is een Antiretroviraal Zwangerschapsregister (APR) opgezet. Beschikbare gegevens van de APR voor BIC, FTC of TAF laten geen verschil zien in het aantal geboorteafwijkingen vergeleken met een Amerikaanse referentiepopulatie.
  • Borstvoeding: Personen die besmet zijn met HIV-1 moeten worden geïnformeerd over de mogelijke risico's van borstvoeding.

    • Vooruitziende verklaringen van Gilead

    Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 die onderhevig zijn aan risico's, onzekerheden en andere factoren, waaronder het vermogen van Gilead om klinische onderzoeken of onderzoeken binnen de momenteel verwachte termijn te initiëren, voort te zetten of te voltooien. tijdlijnen of helemaal niet, en de mogelijkheid van ongunstige resultaten van lopende en aanvullende klinische onderzoeken of onderzoeken, inclusief die met lenacapavir; onzekerheden met betrekking tot regelgevingsaanvragen en daarmee samenhangende indienings- en goedkeuringstermijnen, inclusief potentiële aanvragen voor indicaties die momenteel worden geëvalueerd; de mogelijkheid dat Gilead een strategische beslissing neemt om de ontwikkeling van deze programma's stop te zetten en dat als gevolg daarvan deze programma's wellicht nooit met succes op de markt zullen worden gebracht voor de indicaties die momenteel worden geëvalueerd; en eventuele aannames die ten grondslag liggen aan het voorgaande. Deze en andere risico's, onzekerheden en factoren worden gedetailleerd beschreven in het kwartaalrapport van Gilead op formulier 10-Q voor het kwartaal eindigend op 30 juni 2024, zoals ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission. Deze risico's, onzekerheden en andere factoren kunnen ertoe leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten waarnaar wordt verwezen in de toekomstgerichte verklaringen. Alle verklaringen anders dan verklaringen over historische feiten zijn verklaringen die als toekomstgerichte verklaringen kunnen worden beschouwd. De lezer wordt gewaarschuwd dat dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen garanties zijn voor toekomstige prestaties en risico's en onzekerheden met zich meebrengen, en wordt gewaarschuwd om niet overmatig te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen. Alle toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op informatie die momenteel beschikbaar is voor Gilead, en Gilead aanvaardt geen verplichting en wijst elke intentie af om dergelijke toekomstgerichte verklaringen bij te werken.

    Toekomstgerichte verklaring van Merck & Co ., Inc., Rahway, N.J., VS

    Dit persbericht van Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., VS (het “bedrijf”) bevat “toekomstgerichte verklaringen” in de zin van de safe harbour-bepalingen van de Amerikaanse Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige overtuigingen en verwachtingen van het management van het bedrijf en zijn onderhevig aan aanzienlijke risico's en onzekerheden. Er kunnen met betrekking tot pijplijnkandidaten geen garanties worden gegeven dat de kandidaten de noodzakelijke goedkeuringen van de regelgevende instanties zullen ontvangen of dat zij commercieel succesvol zullen blijken te zijn. Als onderliggende aannames onnauwkeurig blijken te zijn of risico's of onzekerheden zich voordoen, kunnen de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die in de toekomstgerichte verklaringen zijn uiteengezet.

    Risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, algemene sectoromstandigheden en concurrentie; algemene economische factoren, waaronder rente- en wisselkoersschommelingen; de impact van de regulering van de farmaceutische industrie en de gezondheidszorgwetgeving in de Verenigde Staten en internationaal; mondiale trends in de richting van beheersing van de kosten van de gezondheidszorg; technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten verkregen door concurrenten; uitdagingen die inherent zijn aan de ontwikkeling van nieuwe producten, waaronder het verkrijgen van goedkeuring door de regelgevende instanties; het vermogen van het bedrijf om toekomstige marktomstandigheden nauwkeurig te voorspellen; productieproblemen of vertragingen; financiële instabiliteit van internationale economieën en soevereine risico's; afhankelijkheid van de effectiviteit van de patenten en andere beschermingen van het bedrijf voor innovatieve producten; en de blootstelling aan rechtszaken, waaronder octrooigeschillen, en/of regelgevende acties.

    Het bedrijf is niet verplicht om toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins. Bijkomende factoren die ertoe kunnen leiden dat de resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten beschreven in de toekomstgerichte verklaringen zijn te vinden in het jaarverslag van het bedrijf op formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 december 2023 en de andere deponeringen van het bedrijf bij de Securities and Exchange Commission. (SEC) beschikbaar op de website van de SEC (www.sec.gov).

    U.S. volledige voorschrijfinformatie voor Biktarvy, inclusief BOXED WAARSCHUWING, is beschikbaar op www.gilead.com.

    Biktarvy, Gilead en het Gilead-logo zijn geregistreerde handelsmerken van Gilead Sciences, Inc., of aan haar gelieerde bedrijven. Alle andere merken zijn eigendom van hun respectievelijke eigenaren.

    Ga voor meer informatie over Gilead naar de website van het bedrijf op www.gilead.com, volg Gilead op X (@Gilead Sciences) en LinkedIn, of bel Gilead Public Affairs op 1-800-GILEAD-5 of 1-650-574-3000.

    Bron: Gilead Sciences, Inc.

    Geplaatst : 2024-10-21 12:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden