Regimen Tablet Tunggal Gilead Bictegravir lan Lenacapavir Njaga Penindasan Virologis ing Wong HIV sing Ngalih Terapi Antiretroviral
"Uji coba ARTISTRY minangka conto paling anyar saka komitmen Gilead kanggo ngembangake perawatan HIV liwat inovasi ilmiah sing terus-terusan," ujare Jared Baeten, M.D., Ph.D., Wakil Presiden Senior, Pengembangan Klinis, Kepala Wilayah Terapi Virologi, Ilmu Gilead. "Rejimen tablet siji sedina sepisan iki nggabungake daya tahan bictegravir karo lenacapavir, inhibitor kapsid kelas kapisan. Kombinasi perawatan novel dirancang kanggo nylametake penindasan virologi kanggo sing nggoleki pilihan anyar. Kita ngarep-arep bisa kerja bareng karo panguwasa regulasi kanggo duweni potensi nggawa kombinasi iki kanggo wong sing kena HIV. penindasan virologis, nawakake khasiat sing sebanding karo BIKTARVY® (bictegravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg tablet, B/F/TAF), uga kanggo perawatan karo rejimen multi-tablet kompleks.
Data anyar, saka uji coba ARTISTRY-1 (NCT05502341) lan ARTISTRY-2 (NCT06333808), ngevaluasi keamanan lan kesahihan saka regimen tablet tunggal BIC/LEN sedina sepisan lan ditampilake sajrone sesi breaker ing Konferensi Oppor Retrotunistices kaping 33 lan Colorado. Temuan kasebut adhedhasar asil topline positif sing diumumake ing November lan Desember 2025.
Asil pungkasan saka ARTISTRY-1
Asil sing ditampilake ing CROI 2026 nuduhake manawa regimen tablet siji sing nggabungake BIC/LEN bisa menehi pilihan anyar sing penting kanthi dosis optimal kanggo wong sing nandhang HIV kanthi supresi virologi ing regimen multi-tablet sing kompleks. Asil minggu 48 nuduhake yen regimen tablet tunggal BIC / LEN ora kalah karo rejimen multi-tablet sing kompleks kanggo njaga penindasan virologi, kanthi 0,8% peserta sing nampa BIC / LEN duwe HIV-1 RNA ≥ 50 salinan / mL (kaya sing ditemtokake dening algoritma antiviral sing ditetepake dening FDA ing 1% dibandhingake karo algoritma antiviral 1 sing ditetepake AS). regimen. Jumlah sel CD4 tetep stabil ing loro kelompok perawatan, lan ora ana peserta sing duwe resistensi sing muncul. Ing Minggu 48, ngalih menyang BIC / LEN saka regimen multi-tablet sing kompleks uga digandhengake karo perbaikan saka garis dasar ing parameter lipid pasa, kanthi owah-owahan rata-rata ing total kolesterol, -15 mg / dL, versus +2 mg / dL. Kajaba iku, kepuasan perawatan sing dilapurake pasien ing skor HIVTSQ mundhak rata-rata 7 poin saka awal, karo sing diobati karo regimen multi-tablet sing rumit ora ana owah-owahan.
"Resistensi virus, intoleransi, kontraindikasi, utawa interaksi obat-obatan sing wis ana sadurunge, bisa nyegah akeh wong sing urip karo HIV supaya ora entuk manfaat saka obat-obatan antiviral tunggal sing bisa diobati. regimen bisa nyebabake beban sing signifikan ing urip wong kaya sing bisa dideleng ing uji coba ARTISTRY-1 ing ngendi para peserta njupuk antara 2 lan 11 pil saben dina ing awal, kanthi ~ 40% njupuk terapi antiretroviral luwih saka sapisan dina, "ujare Chloe Orkin, MBE, Profesor Klinis Infeksi lan Ketimpangan ing Queen Mary University of London. "Ngoleki dosis anyar sing efektif lan trep karo regimen tablet siji minangka kunci kanggo ngoptimalake perawatan, supaya luwih akeh wong bisa entuk manfaat saka kemajuan riset medis kaya bictegravir lan lenacapavir."
BIC/LEN umume ditolerir kanthi becik, kanthi efek samping sing gegandhengan karo obat dilapurake ing 14.3% peserta sing ngalih menyang BIC/LEN lan 1.6% peserta sing tetep nganggo regimen multi-tablet sing kompleks. Insiden sing padha karo efek samping obat sing serius kacarita ing loro klompok perawatan (0,3% BIC / LEN; 0% regimen multi-tablet kompleks), kanthi mandheg amarga kedadeyan ala sing jarang (masing-masing 1,6% lan 0,5%). Naskah kasebut kanthi irah-irahan Ngalih menyang bictegravir/lenacapavir tablet siji saka regimen HIV kompleks: asil saka ARTISTRY-1, uji klinis fase 3 label terbuka kanthi acak.
Asil pungkasan saka ARTISTRY-2
Asil saka uji coba ARTISTRY-2 sing disedhiyakake ing CROI 2026 luwih nuduhake potensial BIC/LEN kanggo nggedhekake pilihan perawatan HIV sing saiki, nyedhiyakake khasiat sing bisa dibandhingake karo BIKTARVY, rejimen perawatan tablet tunggal sing disaranake pedoman global. Liwat Minggu 48, BIC / LEN ora kalah karo perawatan perawatan standar karo BIKTARVY kanggo njaga penindasan virologi, kanthi 1.3% peserta sing nampa BIC / LEN duwe RNA HIV-1 ≥ 50 salinan / mL (kaya sing ditemtokake dening algoritma snapshot sing ditetepake FDA AS) dibandhingake karo 1.0% BIKTARV sing tetep ing BIKTARV. Jumlah sel CD4 tetep stabil, lan rong peserta ing saben klompok perawatan wis memenuhi kritéria kanggo analisis resistensi.
Analisis resistensi ora nuduhake resistensi sing muncul sajrone Minggu 48 ing telung saka papat peserta (siji sing diobati BIC / LEN lan loro sing diobati BIKTARVY). Substitusi integrase terisolasi tanpa resistensi fenotipik dideteksi ing siji peserta ing grup perawatan BIC / LEN ing Minggu 36. Ora ana mutasi kapsid sing dideteksi. Ngalih menyang BIC / LEN dituduhake ora duwe pengaruh sing signifikan marang bobot, kanthi indeks massa awak tetep stabil ing loro klompok kasebut liwat 48 minggu perawatan.
BIC / LEN umume ditoleransi kanthi tingkat sing padha karo efek samping obat sing dilaporake ing kelompok perawatan BIC / LEN lan BIKTARVY (masing-masing 10.4% lan 12.0%). Ora ana efek samping sing gegandhengan karo obat sing serius sing dilapurake, lan penghentian amarga efek samping kurang (1,6%) ing loro kelompok perawatan.
"Panemuan saka ARTISTRY-2 ndhukung potensial regimen bictegravir / lenacapavir kanggo nggedhekake sawetara perawatan antiretroviral tablet siji sing kasedhiya kanggo wong sing nandhang HIV," ujare Eric Meissner, MD, PhD, Profesor Madya, Direktur Perawatan lan Riset Pasien HIV lan Hepatitis, Universitas Kedokteran Carolina Selatan. "Kanthi khasiat sing dituduhake bisa dibandhingake karo terapi sing disaranake pedoman, kita ngarepake prospek duwe pilihan perawatan liyane sing migunani kanggo wong diwasa sing kena HIV sing ditindhes sacara virologis."
Bictegravir lan lenacapavir ing kombinasi iku diselidiki lan ora disetujoni ing ngendi wae ing saindenging jagad. Keamanan lan kesahihan panggunaan kombinasi iki durung ditetepake.
Saiki ora ana tamba kanggo HIV utawa AIDS.
Babagan ARTISTRY-1
ARTISTRY-1 (NCT05502341) minangka uji klinis Fase 2/3 multisenter sing mbandhingake kombinasi bictegravir sapisan dina sing diselidiki, inhibitor transfer untai integrase sing disaranake pedoman global, lan lenacapavir, inhibitor kapsid kelas siji, versus terapi saiki ing wong sing kena infeksi HIV sing ditindhes kanthi virologis. Ing Fase 3, peserta kanthi acak 2: 1 kanggo nampa kombinasi dosis tetep bictegravir 75 mg / lenacapavir 50 mg utawa nerusake regimen kompleks baseline sing stabil. Titik pungkasan utama yaiku proporsi pasien HIV-1 RNA ≥50 salinan / mL ing Minggu 48 sing ditemtokake dening algoritma snapshot sing ditemtokake dening FDA AS. Titik akhir sekunder utama ing minggu 48 kalebu proporsi peserta sing nandhang supresi virologi ( viral load HIV <50 salinan >
Babagan ARTISTRY-2
ARTISTRY-2 (NCT06333808) minangka uji klinis Fase 3 multisenter, buta ganda, acak sing mbandhingake safety lan khasiat kombinasi bictegravir lan lenacapavir sing diselidiki sepisan saben dina versus BIKTARVY ing wong HIV sing ditindhes sacara virologis. Peserta ing BIKTARVY kanthi acak 2: 1 kanggo ngalih menyang bictegravir 75 mg / lenacapavir 50 mg utawa nerusake regimen BIKTARVY. Titik pungkasan utama yaiku proporsi pasien HIV-1 RNA ≥50 salinan / mL ing Minggu 48 sing ditemtokake dening algoritma snapshot sing ditemtokake dening FDA AS. Titik akhir sekunder utama ing Minggu 48 kalebu proporsi peserta sing nandhang supresi virologi ( viral load HIV <50 salinan >
Babagan Bictegravir
Bictegravir minangka inhibitor transfer untai integrase sing disaranake pedoman global (INSTI) kanthi alangan dhuwur kanggo resistensi. INSTI minangka kelas agen antiretroviral sing ngarahake integrase virus. Bictegravir mung digunakake ing kombinasi karo agen antiretroviral liyane ing perawatan HIV.
Babagan Lenacapavir
Lenacapavir disetujoni ing pirang-pirang negara minangka pre-exposure prophylaxis (PrEP) kanggo nyuda risiko HIV sing ditularake sacara seksual ing wong diwasa lan remaja sing duwe risiko kena HIV. Lenacapavir uga disetujoni ing pirang-pirang negara kanggo perawatan HIV sing tahan multi-obat ing wong diwasa, kanthi kombinasi karo antiretroviral liyane.
Mekanisme tumindak lenacapavir kanthi pirang-pirang tahap bisa dibedakake karo kelas agen antiretroviral liyane sing disetujoni. Nalika umume antiretroviral tumindak mung ing siji tahap replikasi virus, lenacapavir dirancang kanggo nyandhet HIV ing pirang-pirang tahapan siklus urip lan ora ana resistensi silang sing dituduhake ing vitro menyang kelas obat liyane sing wis ana.
Lenacapavir lagi dievaluasi minangka pilihan long-acting ing macem-macem studi klinis tahap awal lan pungkasan sing ditindakake lan direncanakake ing program riset pencegahan lan perawatan HIV ing Gilead. Lenacapavir dikembangake minangka dhasar kanggo terapi HIV ing mangsa ngarep kanthi tujuan nawakake opsi lisan lan injeksi sing dawa tumindak kanthi sawetara frekuensi dosis, kanthi kombinasi utawa minangka agen mono, sing mbantu ngatasi kabutuhan lan preferensi individu saka wong lan komunitas sing kena HIV. Lenacapavir dipilih minangka salah siji saka TIME's Best Inventions, diakoni ing daftar Fortune's Change the World, dijenengi 2024 Breakthrough of the Year dening jurnal Science, lan dipilih minangka 2025 Prix Galien USA Award kanggo Best Pharmaceutical Product.
Babagan HIV Gilead
Suwe luwih saka 35 taun, Gilead wis dadi inovator utama ing bidang HIV, nyopir kemajuan ing perawatan, pencegahan lan riset ngobati. Peneliti Gilead wis ngembangake 13 obat HIV, kalebu regimen tablet siji pisanan kanggo ngobati HIV, antiretroviral pisanan kanggo profilaksis pra-paparan (PrEP) kanggo mbantu nyuda infeksi HIV anyar, lan obat perawatan HIV suntik long-acting pisanan sing diwenehake kaping pindho saben taun. Kemajuan kita ing riset medis wis mbantu ngowahi HIV dadi kondisi kronis sing bisa diobati, bisa dicegah, lan kronis kanggo mayuta-yuta wong.
Gilead duwe komitmen kanggo nerusake inovasi ilmiah kanggo nyedhiyakake solusi kanggo kabutuhan wong sing kena HIV ing saindenging jagad. Liwat kemitraan, kolaborasi lan sumbangan amal, perusahaan uga duwe tujuan kanggo ningkatake pendhidhikan, nggedhekake akses lan ngatasi alangan perawatan, kanthi tujuan mungkasi epidemi HIV ing saindenging jagad. Gilead wis bola-bali diakoni minangka salah siji saka rong pendanaan filantropi utama kanggo program sing gegandhengan karo HIV ing laporan sing dirilis dening Funders Concerned About AIDS.
Babagan Gilead Sciences
Gilead Sciences, Inc. minangka perusahaan biofarmasi sing wis ngupayakake lan nggayuh terobosan ing babagan kedokteran luwih saka telung puluh taun, kanthi tujuan nggawe jagad sing luwih sehat kanggo kabeh wong. Perusahaan kasebut setya ngembangake obat-obatan inovatif kanggo nyegah lan nambani penyakit sing ngancam nyawa, kalebu HIV, hepatitis virus, COVID-19, kanker lan inflamasi. Ing taun 2025, Gilead ngumumake investasi $ 32 milyar sing direncanakake kanggo ngiyatake tilas AS kanggo nguatake panemuan sabanjure, nggawe lapangan kerja lan kesiapan kesehatan masyarakat - nalika terus nandur modal global kanggo njamin pasien ing endi wae entuk manfaat saka inovasi ilmiah. Gilead makarya ing luwih saka 35 negara ing saindenging jagad, kanthi kantor pusat ing Foster City, California.
Pernyataan Maju-Maju
Siaran pers iki kalebu pernyataan sing ngarep-arep ing makna Undhang-undhang Pembaharuan Litigasi Sekuritas Swasta taun 1995 sing tundhuk risiko, kahanan sing durung mesthi, lan faktor liyane, kalebu kemampuan Gilead kanggo miwiti, maju utawa ngrampungake uji klinis utawa sinau sajrone wektu utawa asil uji klinis sing ora diantisipasi saiki, lan asil uji coba klinis sing ora bisa ditindakake saiki. pasinaon, kalebu sing nglibatake bictegravir lan lenacapavir (kayata ARTISTRY-1 lan ARTISTRY-2); kahanan sing durung mesthi sing ana hubungane karo aplikasi regulasi lan wektu pengajuan lan persetujuan sing gegandhengan, kalebu aplikasi potensial kanggo program lan/utawa indikasi sing saiki lagi dievaluasi, kayata kombinasi bictegravir lan lenacapavir kanggo infeksi HIV-1, lan risiko yen persetujuan regulasi, yen diwenehake, bisa tundhuk watesan sing signifikan babagan panggunaan utawa tundhuk mundur saka panguwasa utawa tumindak saleh liyane sing ditrapake; kamungkinan Gilead bisa nggawe keputusan strategis kanggo mungkasi pangembangan program kasebut lan, minangka asil, program kasebut ora bisa dikomersialake kanthi sukses kanggo indikasi sing saiki lagi dievaluasi; lan asumsi apa wae sing ana ing ndhuwur. Iki lan risiko, kahanan sing durung mesthi lan faktor liyane diterangake kanthi rinci ing Laporan Tahunan Gilead babagan Formulir 10-K kanggo taun sing rampung tanggal 31 Desember 2025, kaya sing diajukake karo Komisi Sekuritas lan Bursa AS. Risiko, kahanan sing durung mesthi, lan faktor liyane bisa nyebabake asil nyata beda-beda saka sing kasebut ing pratelan ngarep. Kabeh pratelan saliyane pratelan fakta sejarah yaiku pratelan sing bisa dianggep pratelan ngarepake. Sing maca dielingake manawa pernyataan sing katon maju kasebut ora njamin kinerja ing mangsa ngarep lan nglibatake risiko lan kahanan sing durung mesthi lan dielingake supaya ora ngandelake pratelan sing ngarep-arep kasebut. Kabeh pratelan ngarep-arep adhedhasar informasi sing saiki kasedhiya kanggo Gilead, lan Gilead ora duwe kewajiban lan nolak maksud apa wae kanggo nganyari pratelan ngarep-arep kasebut.
BIKTARVY, Gilead lan logo Gilead minangka merek dagang Gilead Sciences, Inc., utawa perusahaan sing ana gandhengane.
Kanggo informasi luwih lengkap babagan Gilead, bukak situs web perusahaan ing www.gilead.com, tindakake Gilead ing X (@Gilead Sciences) lan LinkedIn, utawa hubungi Gilead Public Affairs
Sumber: Gilead Sciences, Inc.Sumber: HealthDay
Sumber warta liyane
Langganan buletin kita
Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin supaya entuk sing paling apik saka Drugs.com
ing kothak mlebu.Dikirim : 2026-02-27 13:47
Waca liyane
- FDA Nyetujoni Hernexeos, Terapi Target Pertama kanggo Wong Dewasa karo HER2-Mutant Advanced NSCLC minangka Opsi Perawatan Awal
- Kabotan, Obesitas tetep akeh banget ing Pemuda AS ing 2024
- Administrasi Pangan lan Narkoba AS Nampa Aplikasi Obat Anyar Bristol Myers Squibb kanggo Iberdomide ing Pasien karo Myeloma Multiple Relapsed utawa Refractory
- Palvella Therapeutics Ngumumake Asil Topline Positif saka Fase 3 Studi Klinis SELVA QTORIN™ 3.9% Rapamycin Anhydrous Gel ing Malformasi Limfatik Mikrocystic
- Kaslametané sing luwih apik katon kanggo Kanker Payudara Tahap IV sing Dideteksi Liwat Screening
Disclaimer
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions