تظهر نتائج تجربة Glisten III III Linerixibat بشكل كبير يحسن الحكة الصفراوية في التهاب الصفراوات الصفراوية الأولية

اتبع Drugslib على

لندن ، المملكة المتحدة 08 مايو 2025 - أعلنت GSK PLC (LSE/NYSE: GSK) اليوم عن نتائج إيجابية من تجربة Glisten Phase III التي تُقيّم Linerixibat ، وهو مثبط مستهدف استقصائي لمرض حمض الصفراء النادر. تم تقديم البيانات الكاملة في عرض تقديمي عن طريق الفم المتأخر في المؤتمر EASL 2025.

حقق Glisten نقطة النهاية الأساسية للتغيير من خط الأساس في درجة الحكة الشهرية وأظهرت Linerixibat (n = 119) تحسنت بشكل كبير (nr). (المربعات الصغرى [LS] متوسط ​​الفرق [95 ٪ CI]: -0.72 [-1.15 ، -0.28] ، p = 0.001). قامت درجة الحكة الشهرية بتقييم أسوأ حكة أسبوعية في كل شهر خلال فترة العلاج لمدة 24 أسبوعًا. تدعم هذه النتيجة إمكانات Linerixibat لمعالجة أعراض كبيرة من PBC ، حكة لا هوادة فيها.

استوفت التجربة أيضًا نقاط النهاية الثانوية الرئيسية بما في ذلك درجة الحكة في الأسبوع 2 وتداخل النوم المرتبط بالحكة على مدى 24 أسبوعًا يوضح:

  • كان التحسين في الحكة سريعًا مع تحسن كبير على الدواء الوهمي في الأسبوع 2 (LS Mean Varter [95 ٪ CI]: -0.71 [-1.07 ، -0.34]
  • تحسن كبير في تداخل النوم المرتبط بالحكة ، والذي يؤثر على نوعية حياة المريض ، على مدى 24 أسبوعًا من العلاج باستخدام Linerixibat مقارنة مع الفرق الوهمي (LS متوسط ​​الفرق [95 ٪ CI]: -0.53 [-0.98 ، -0.07] ، p = 0.024). تخفيض) مع 56 ٪ مقابل 43 ٪ في مجموعة الدواء الوهمي في الأسبوع 24 (اختلاف العلاج 13 ٪ [95 ٪ CI 0 ٪ -27 ٪] ، P = 0.043).

    • قال GSK : "الحكة التي لا هوادة فيها موجودة في غالبية المرضى الذين يعانون من PBC وهو أحد الأعراض التي تؤثر على النوم والصحة العقلية ونوعية الحياة. مع Linerixibat ، نحن على بعد خطوة واحدة من تلبية الاحتياجات غير الملباة من الحكة وتداخل النوم ذي الصلة التي تعتبر ذات أهمية حاسمة للمرضى ولكنها غير معالجة تاريخيا. "

    كان ملف تعريف السلامة لـ Linerixibat متسقًا مع الدراسات السابقة وآلية تثبيط IBAT ، مع آثار جانبية معدية معدية أكثر شيوعًا في مجموعة العلاج النشطة. كان الحدث السلبي الأكثر شيوعًا ، الإسهال ، في الغالب خفيفًا في الشدة ؛ كان التوقف بسبب الإسهال 4 ٪ في مجموعة Linerixibat مقابل <1 ٪ في مجموعة الدواء الوهمي.

    Gideon Hirschfield ، Lily و Terry Horner Chair في AutoNto Assuest Assuest Assue ، Director of the Autoimmun قال: "هناك حاليًا وجود علاجات محدودة للغاية للحكة في PBC ومحاولات سابقة لتطوير علاجات جديدة لم تنجح. بصفته محققًا يرى أيضًا العديد من المرضى الذين يعانون من PBC ، والذين عملوا مع هذا الجزيء من دراسات المرحلة الثانية المبكرة ، والتحسينات الواضحة في الحكة وتفاعلها ذي الصلة في اللامستين ، وهي مهمة ذات أهمية سريرية.

    linerixibat لم تتم الموافقة عليها حاليًا في أي مكان في العالم.

    حول الحكة الصفرية في PBC

    في PBC ، مرض الكبد الصفراوي ، يتم تعطيل تدفق الصفراء من الكبد. يُعتقد أن الأحماض الصفراوية الزائدة الناتجة في الدورة الدموية تلعب دورًا سببيًا في حكة الصفراوي ، وهي حكة داخلية لا يمكن تخفيفها عن طريق الخدش. يمكن أن يحدث الحاكم في أي مرحلة من مراحل مرض PBC أو السيطرة الكيميائية الحيوية ، ويختبر بدرجات متفاوتة من الشدة بنسبة تصل إلى 90 ٪ من الأشخاص الذين يعيشون مع PBC التعب وضعف جودة الحياة 3 وحتى في بعض الأحيان يتطلب زرع الكبد في غياب فشل الكبد.

    linerixibat هو مثبط IBAT ، وهو عامل عن طريق الفم المستهدف مع القدرة على علاج حكة الصفراوي (حكة) المرتبطة بمرض الكبد المناعي الذاتي النادر المعروف باسم PBC. عن طريق تثبيط إعادة امتصاص حمض الصفراء ، يقلل Linerixibat وسطاء متعددين من الحكة في الدورة الدموية. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية تعيين عقار يتيم للبطن في علاج الحكة الصفراوية في المرضى الذين يعانون من PBC.

    حول تجربة Glisten

    حول GSK Research في الكبد

    GSK تقوم حاليًا بالتحقيق في علاجات متعددة محتملة للمرضى الذين يعانون من مرض الكبد. بالإضافة إلى PBC ، نحن نبحث أيضًا في العلاجات المحتملة للالتهاب الكبدي المزمن B ، وأمراض الكبد المرتبطة بالكحول (ALD) ، وخلل التمثيل الغذائي المرتبط بالتهاب الكبهيات (MASH). اكتشف المزيد في gsk.com.

    بيان تحذيري فيما يتعلق بالبيانات التطلعية

    يحذر GSK من المستثمرين من أن أي بيانات أو توقعات تطلعية من قبل GSK ، بما في ذلك تلك التي تم إجراؤها في هذا الإعلان ، تخضع للمخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية عن تلك المتوقعة. تشمل هذه العوامل ، على سبيل المثال لا الحصر ، تلك الموصوفة في قسم "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لـ GSK على النموذج 20-F لعام 2024 ، ونتائج GSK Q1 لعام 2025.

    المراجع

  • Gungabissoon U ، et al. BMJ Open Gastroenterol 2024 ؛ 11 (1)
  • Carbone M ، et al. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 13 يوليو ؛ 3 (9): 626–634
  • Smith 2025 ؛ Hepatol Commun.9 (3): E0635
  • Lindor KD ، et al. علم الكبد. 2019 ؛ 69 (1): 394-419

    • المصدر: GSK

    نشر : 2025-05-12 12:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية