Glisten Faz III deneme sonuçları, linerixibat'in primer biliyer kolanjitte kolestatik pruritusu önemli ölçüde iyileştirdiğini göstermektedir

Drugslib'i takip edin

Londra, İngiltere 08 Mayıs 2025 - GSK PLC (LSE/NYSE: GSK) bugün, kolestatik pruritus ve nadir otoimmün liver hastalığı olan yetişkinlerde, ileal safra asidi taşıyıcısı (IBAT), bir araştırma hedefli inhibitörü olan Linerixibat'ı değerlendiren Glisten Faz III çalışmasından olumlu sonuçları duyurdu. Tam veriler, EASL Kongresi 2025'te geç kırıcı sözlü bir sunumda sunuldu. (en az kareler [LS] ortalama fark [% 95 CI]: -0.72 [-1.15, -0.28], p = 0.001). Aylık kaşıntı skoru, 24 haftalık tedavi süresi boyunca her ayın en kötü haftalık kaşınmasını değerlendirdi. Bu bulgu, Linerixibat’ın PBC'nin büyük bir belirtisini ele alma potansiyelini, amansız kaşıntıyı desteklemektedir.

Deneme ayrıca 2. haftada kaşıntı skoru ve 24 hafta boyunca kaşıntı ile ilişkili uyku paraziti NR'leri içeren anahtar ikincil uç noktalarla karşılaştı:

  • Kaşınma, 2. haftada plasebo üzerinde önemli bir iyileşme ile hızlıydı [95 CI]: -0.71 [-1.07, deneme boyunca, [-0.71 [-1.
  • Hasta ile ilişkili uyku parazitinde önemli iyileşme, hasta yaşam kalitesini etkileyen, linerixibat ile 24 haftadan fazla bir süre boyunca (LS ortalama farkı [% 95 CI]: -0.07]: -0.53 [-0.98, -0.07], p = 0.024). 24. haftada plasebo grubunda% 56'ya karşı% 43 (% 13 ile [% 95 CI% 0-27], nominal p = 0.043). Said: “PBC'li hastaların çoğunda amansız kaşıntı mevcuttur ve uyku, zihinsel sağlığı ve yaşam kalitesini etkileyen bir semptomdur. Linerixibat ile, hastalar için kritik öneme sahip ancak tarihsel olarak az tedavi gören yüksek kaşıntının ve ilgili uyku müdahalesinin yüksek olması için bir adım daha yaklaşıyoruz. ”

    .”

    .

    Linerixibat'ın güvenlik profili, önceki çalışmalar ve IBAT inhibisyonu mekanizması ile tutarlıydı ve aktif tedavi grubunda gastrointestinal yan etkiler daha yaygındı. En yaygın advers olay olan ishal, çoğunlukla hafifti; Diyarrhe'ye bağlı kesilme, linerixibat grubunda% 4'e karşı plasebo grubunda <% 1 idi. Söylendi: “Şu anda PBC'de Pruritus için çok sınırlı terapiler var ve daha önceki yeni terapiler geliştirme girişimleri başarısız oldu. Ayrıca PBC'li birçok hastayı gören ve bu molekülü erken II çalışmalarından çalışan bir araştırmacı olarak, ITCH'de ve klinik olarak görülen ilgili uyku etkileşimlerinde net gelişmeler,” anlamlı ve klinik olarak önemlidir. ”

    linerixibat şu anda dünyanın hiçbir yerinde onaylanmamıştır. PBC'de kolestatik pruritus hakkında

    PBC'de, kolestatik bir karaciğer hastalığı olan karaciğerden safra akışı bozulur. Ortaya çıkan aşırı safra asitlerinin dolaşımda, çizilmeyle rahatlatılamayan iç kaşıntı olan kolestatik pruritusta nedensel bir rol oynadığı düşünülmektedir. Pruritus, PBC hastalığının veya biyokimyasal kontrolün herhangi bir aşamasında meydana gelebilir ve PBC ile yaşayan insanların% 90'ına kadar değişen derecelerde yaşanabilir.1 PBC kontrol hastalığının yaklaşık% 70'ine kadar, 2 ancak Prurestation'ın şiddetini veya etkisini azaltamayarak, hastaların şiddetini veya etkisini azaltmaz, hastalığın ciddi bir durumdur. Yorgunluk, yaşam kalitesi bozulma3 ve hatta bazen karaciğer yetmezliği yokluğunda karaciğer transplantasyonu gerektiren.4

    Linerixibat (GSK2330672)

    linerixibat bir IBAT inhibitörüdür, PBC olarak bilinen nadir otoimmün karaciğer hastalığı ile ilişkili kolestatik pruritus (kaşıntı) tedavi etme potansiyeline sahip hedefli bir oral ajandır. Safra asidinin yeniden izlenmesini inhibe ederek, linerixibat dolaşımda çok sayıda pruritus aracısını azaltır. ABD Gıda ve İlaç İdaresi ve Avrupa İlaç Ajansı, PBC'li hastalarda kolestatik pruritus tedavisinde linerixibat için yetim ilaç ataması verdi. 212620) 238 kolestatik prurituslu 238 PBC hastasında, başlangıçta eşit olarak aktif ve plasebo kollarına (her biri n = 119) kaydedildi. Birincil analiz, plaseboya kıyasla linerixibat'ın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmiştir. Orta ila şiddetli kaşıntılı katılımcılar kaydedildi. Katılımcılar başlangıçta ya linerixibat veya plasebo aldılar ve denemenin B bölümünde geçme potansiyeline sahipti. Birincil ve ikincil sonuç ölçümleri, en kötü kaşıntı ve kaşıntı ile ilgili uyku paraziti için 0-10 NRS kullanılarak değerlendirildi. Kılavuz öneride önerilen anti-ATCH tedavisinin stabil kullanımına izin verildi. Deneme, Amerika, Avrupa, Çin ve Japonya da dahil olmak üzere 19 ülkede tamamlanan ilk gerçekten küresel PBC çalışmasıydı.

    GSK şu anda karaciğer hastalığı olan hastalar için birden fazla potansiyel tedaviyi araştırıyor. PBC'ye ek olarak, kronik hepatit B, alkolle ilişkili karaciğer hastalığı (ALD) ve metabolik işlev bozukluğu ile ilişkili steatohepitit (püre hakkında potansiyel tedavileri de araştırıyoruz. GSK.com adresinde daha fazla bilgi edinin.

    GSK, yatırımcılara, bu duyuruda yapılanlar da dahil olmak üzere GSK tarafından yapılan ileriye dönük beyanların veya projeksiyonların, gerçek sonuçların öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek risklere ve belirsizliklere tabi olduğuna dikkat çekmektedir. Bu faktörler, GSK’nın 2024 için Form 20-F Yıllık Raporu'nda “Risk Faktörleri” bölümünde açıklanan bunlarla sınırlı olmamak üzere ve GSK’nın 2025 için Q1 sonuçlarını içerir. BMJ Open Gastroenterol 2024; 11 (1)

  • Carbone M, et al. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 13 Tem 13; 3 (9): 626-634
  • Smith 2025; Hepatol Commun.9 (3): E0635
  • Lindor KD, et al. Hepatoloji. 2019; 69 (1): 394-419

    • Kaynak: GSK

    Gönderildi : 2025-05-12 12:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler