Glofitamab + GemOx ist Rituximab + GemOx bei Lymphomen überlegen

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Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 26. Juni 2024.

Von Elana Gotkine HealthDay Reporter

MITTWOCH, 26. Juni 2024 – Glofitamab (Glofit) plus Gemcitabin und Oxaliplatin (GemOx) ist Rituximab (R)-GemOx bei rezidiviertem/refraktärem (R/R) diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) überlegen. Dies geht aus einer Studie hervor, die auf dem jährlichen Hybridkongress der European Hematology Association vom 13. bis 16. Juni in Madrid vorgestellt wurde.

Jeremy Abramson, M.D., vom Massachusetts General Hospital Cancer Center in Boston, und Kollegen untersuchten die Wirksamkeit und Sicherheit von Glofit-GemOx im Vergleich zu R-GemOx bei Patienten mit R/R DLBCL nach einer oder mehreren vorherigen Therapielinien. Insgesamt 274 Patienten wurden im Verhältnis 2:1 nach dem Zufallsprinzip der Behandlung mit Glofit-GemOx oder R-GemOx zugeteilt (183 bzw. 91 Personen).

Die Forscher beobachteten bei der Primäranalyse (Stichtag: 29. März 2023) einen signifikanten Gesamtüberlebensvorteil mit Glofit-GemOx im Vergleich zu R-GemOx. Bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 11,3 Monaten wurde für Glofit-GemOx kein mittleres Gesamtüberleben erreicht, im Vergleich zu neun Monaten für R-GemOx. Das von einem unabhängigen Prüfgremium bewertete progressionsfreie Überleben und die vollständige Remissionsrate zeigten einen signifikanten Vorteil für Glofit-GemOx. Glofit-GemOx zeigte weiterhin ein überlegenes mittleres Gesamtüberleben, mittleres progressionsfreies Überleben und vollständige Remissionsraten bei der Nachuntersuchung, die durchgeführt wurde, nachdem alle Patienten die Therapie abgeschlossen hatten (Stichtag: 16. Februar 2024; mittlere Nachbeobachtungszeit: 20,7 Monate). ) versus R-GemOx. Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse war bei Glofit-Gemox höher als bei R-GemOx, einschließlich unerwünschter Ereignisse 3. bis 4. Grades und 5. Grades sowie schwerwiegender unerwünschter Ereignisse. Allerdings waren die Raten nach Anpassung an Expositionsunterschiede ähnlich.

„Glofitamab in Kombination mit GemOx zeigte eine klinisch signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens sowie wichtiger sekundärer Endpunkte, und die Vorteile wurden durch weitere 11 verstärkt.“ Monate der Nachbeobachtung“, sagte Abramson in einer Erklärung.

Die Studie wurde von Genentech, dem Hersteller von Glofitamab, finanziert.

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2024-06-27 03:15

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