Glofitamab + GemOx Superiore a Rituximab + GemOx per il linfoma

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 26 giugno 2024.

Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

MERCOLEDI 26 giugno 2024 -- Glofitamab (Glofit) più gemcitabina e oxaliplatino (GemOx) è superiore a rituximab (R)-GemOx nel linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato/refrattario (R/R) (DLBCL), secondo uno studio presentato al congresso ibrido annuale della European Hematology Association, tenutosi dal 13 al 16 giugno a Madrid.

Jeremy Abramson, M.D., del Massachusetts General Hospital Cancer Center di Boston, e colleghi hanno esaminato l'efficacia e la sicurezza di Glofit-GemOx rispetto a R-GemOx in pazienti con DLBCL R/R dopo una o più linee terapeutiche precedenti. Un totale di 274 pazienti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 2:1 a ricevere Glofit-GemOx o R-GemOx (rispettivamente 183 e 91 individui).

I ricercatori hanno osservato un significativo vantaggio in termini di sopravvivenza globale con Glofit-GemOx rispetto a R-GemOx all'analisi primaria (data limite, 29 marzo 2023). La sopravvivenza globale mediana non è stata raggiunta per Glofit-GemOx rispetto a nove mesi per R-GemOx con un follow-up mediano di 11,3 mesi. La sopravvivenza libera da progressione e il tasso di remissione completa valutati da un comitato di revisione indipendente hanno dimostrato un beneficio significativo per Glofit-GemOx. Glofit-GemOx ha continuato a dimostrare una sopravvivenza globale mediana superiore, una sopravvivenza mediana libera da progressione e tassi di remissione completa all'analisi di follow-up condotta una volta che tutti i pazienti avevano completato la terapia (data limite, 16 febbraio 2024; follow-up mediano, 20,7 mesi ) rispetto a R-GemOx. I tassi di eventi avversi sono stati più elevati con Glofit-Gemox rispetto a R-GemOx, inclusi eventi avversi di grado da 3 a 4 e grado 5 ed eventi avversi gravi; tuttavia, i tassi erano simili dopo l'aggiustamento per le differenze di esposizione.

"Glofitamab in combinazione con GemOx ha mostrato un miglioramento clinicamente significativo della sopravvivenza globale, nonché dei principali endpoint secondari, e i benefici sono stati rafforzati con ulteriori 11 mesi di follow-up", ha detto Abramson in una nota.

Lo studio è stato finanziato da Genentech, il produttore di glofitamab.

Comunicato stampa

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-06-27 03:15

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